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Ce produit est conforme aux dispositions de la directive EC 93/42/EEC (Directive sur les
dispositifs médicaux). Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
• EN 60601-1: 2006 + AC:2010 – Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
• EN 60601-1-2:2007 – Compatibilité électromagnétique – prescriptions et essais
• EN 60601-1-11:2010 - Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes
électromédicaux utilisés dans l’environnement des soins à domicile
• EN 1060-1:1995 + A2:2009 – Tensiomètres non invasifs – exigences générales
• EN 1060-3:1997 + A2:2009 – Tensiomètres non invasifs – exigences complémentaires
concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine.
• EN 1060-4:2004 - Tensiomètres non invasifs – procédures pour déterminer la précision
de l’ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiques.
L’ÉQUIPEMENT ÉLECTROMÉDICAL requiert des précautions spéciales en matière de CEM.
Pour une description détaillée des exigences de CEM, veuillez contacter le centre d’entretien agréé
local (voir notice jointe).
Les radiofréquences des communications des portables et téléphones mobiles peuvent inuer sur les
équipements électromédicaux.
Veuillez ne pas jeter le produit dans les ordures ménagères lorsqu’il est arrivé en n de
vie. Rapportez-le à votre revendeur ou déposez-le dans un point de collecte approprié
dans votre pays.
Garantie
Voir la déclaration de garantie dans le livret garantie/carte consommateur/centres d’entretien agréés.
Si, pour une raison quelconque, vous devez renvoyer votre dispositif au point de vente ou au centre
d’entretien agréé, veuillez remplir complètement la carte consommateur (fournie avec le dispositif) et
la placer dans la boîte avant de retourner votre dispositif.
La carte consommateur est également disponible sur le site Internet Kaz Europe
(www.hot-europe.com/customer-care/repair-services/), où vous pourrez la télécharger en cas de perte
de la carte fournie avec le dispositif.
Les numéros de LOT et de série (SN) de votre dispositif sont imprimés sur l’étiquette de régime
nominal à l’arrière du produit.
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