ENGLISH
Wrist Blood Pressure Monitor
Instructions for use ................... 3
ESPAÑOL
Tensiómetro para muñeca
Manual de instrucciones ......... 22
FRENCH
Tensiomètre au poignet
Mode d’emploi
.......................... 43
PREMIUM 800W
Distributed by / Distribuido por / Distribué par:
Beurer North America LP
1 Oakwood Boulevard, Suite 255
Hollywood, FL 33020, USA
www.shop-beurer.com
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China / Assemblé en Chine
For Canada only / Solo para Canadá /
Pour le Canada seulement:
Manufacturer / Fabricante / Fabricant :
Beurer GmbH, Söflinger Str. 218,
89077 Ulm, Germany
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BEFORE USING THIS PRODUCT
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DE USAR ESTE PRODUCTO
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AVANT D’UTILISER CE PRODUIT
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3
SAVE THESE INSTRUCTIONS FOR FUTURE
REFERENCE
If the instruction manual is damaged or if you no longer
have the instruction manual in your possession, please
contact customer service. See warranty for service
contact.
Dear Valued Customer,
Thank you for choosing one of our products. Our name
stands for high-quality, thoroughly tested products for
application in the areas of heating, weight management,
blood pressure, body temperature, pulse, gentle therapy,
massage, and beauty.
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•
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Please read these instructions for use carefully and keep
them for later use. Make them accessible to other users and
observe the information they contain.
With kind regards,
Your Beurer team
ENGLISH
Contents
1. IMPORTANT SAFETY NOTES ......................................... 4
2. Intended Use ................................................................... 8
3. Package Contents ........................................................... 8
4. Parts and Controls ........................................................... 9
5. Preparing for Measurement ........................................... 10
6. Measuring Blood Pressure ............................................ 11
7. Evaluating Results ......................................................... 12
8. Displaying and Deleting Measurements ...................... 14
9. Care and Maintenance ................................................ 15
10. Troubleshooting Guide ................................................ 16
11. Technical Specifications .............................................. 17
12. FCC Compliance Information ...................................... 18
13. ICES compliance information ...................................... 19
14. Warranty ...................................................................... 19
4
1. IMPORTANT SAFETY NOTES
Signs and symbols
Whenever used, the following signs identify safety and
property damage messages and designate a level of hazard
or seriousness.
READ THIS ENTIRE MANUAL, THE SAFETY
SECTION AND ALL INSTRUCTIONS AND WARNINGS
COMPLETELY AND CAREFULLY BEFORE USING THIS
PRODUCT. FOLLOW ALL SAFETY INSTRUCTIONS AND
WARNINGS TO AVOID HAZARDOUS SITUATIONS AND
TO MAKE CORRECT USE OF THIS PRODUCT.
This is the safety alert symbol. It alerts
you to potential personal injury hazards.
Obey all safety messages that follow this
symbol to avoid possible injury or death.
WARNING
Indicates a hazardous situation which,
if not avoided, could result in death or
serious injury.
CAUTION
Indicates a hazardous situation which,
if not avoided, may result in minor or
moderate injury
NOTICE
Addresses practices not related to
personal injury, such as product and/or
property damage.
Isolation of applied parts Type BF
Galvanically isolated applied part
(F stands for “floating”); meets the
requirements for leakage currents for
type B
Observe the instructions
Read the instructions before starting work
and/or operating devices or machines
Direct current
The device is suitable for use with direct
current only
Product information
Note on important information
Temperature limit
The temperature limit values to which the
medical device can safely be exposed are
indicated.
Humidity limit
Indicates the humidity range to which the
medical device can safely be exposed.
5
Atmospheric pressure limit
Indicates the range of atmospheric
pressures to which the medical device
can be safely exposed
IP22
Device protected against foreign objects
≥ 12.5 mm and against water dripping at
an angle
S
N
Serial number
Data transfer via Bluetooth
®
low energy
technology
WARNING
•
Measurements are for your information only – they are
no substitute for a medical examination. Discuss the
measurements with your doctor and never base any
medical decisions on them (e.g. medicines and their
administration).
•
Do not use the blood pressure monitor on newborns or
patients with pre-eclampsia. Consult your doctor before
using the blood pressure monitor during pregnancy.
•
This device is not intended for use by people
(including children) with restricted physical, sensory
or mental skills or a lack of experience and/or a lack
of knowledge, unless they are supervised by a person
who has responsibility for their safety or they receive
instructions from this person on how to use the device.
Supervise children around the device to ensure they do
not play with it.
•
Cardiovascular diseases may lead to incorrect
measurements or have a detrimental eect on
measurement accuracy. The same also applies to very
low blood pressure, diabetes, circulatory disorders, and
arrhythmias as well as chills or shaking.
•
The blood pressure monitor must not be used in
connection with a high-frequency surgical unit.
•
Do not use the cu on people who have undergone a
mastectomy.
•
Do not place the cu over wounds as this may cause
further injury.
•
Make sure that the cu is not placed on an arm in
which the arteries or veins are undergoing medical
treatment, e.g. intravascular access or intravascular or
therapy, or an arteriovenous (AV) shunt.
•
Please note that when inflating, the functions of the
limb in question may be impaired.
•
During the blood pressure measurement, the blood
circulation must not be stopped for an unnecessarily
long time. If the device malfunctions remove the cu
from the arm.
6
•
Do not perform measurements more frequently than
necessary. The resulting restriction of the blood flow
may cause injury.
•
Place the cu on your wrist only. Do not place the cu
on other parts of the body.
•
The device is only intended for the purpose described
in these instructions for use. The manufacturer is not
liable for damage resulting from improper or careless
use.
•
Not used in conjunction with oxygen rich environments,
not intended for use with flammable anaesthetics, not
intended for use in conjunction with flammable agents.
CAUTION
•
Do not use the device at the same time as other
medical electrical devices (ME equipment). This could
lead to a malfunction of the device and/or an inaccurate
measurement.
•
Do not use the device outside of the specified storage
and operating conditions. This could lead to incorrect
measurements.
•
Verify the accuracy of the device every 3 years or
10.000 cycles, whichever comes first.
•
Only use the device on people who have the specified
wrist measurement for the device.
NOTICE:
•
Do not wash the unit in a washing machine, dish
washer or tumble dryer.
•
Never immerse and or spill water or any other liquid
onto the monitor or any components, otherwise liquid
will enter it and cause damage.
•
Never attempt to repair, open and/or disassemble the
unit (including wrist cu and optional accessory) or
adjust it yourself. This may damage the unit and impair
the functions. If you need to have the unit repaired,
please contact our customer service. Please see
warranty for service contact. Before submitting any
complaint, first check the batteries and replace them if
necessary.
•
Changes or modifications to the device will nullify the
user warranty.
•
Do not press the buttons with excessive force or with
pointed objects.
•
We recommend that the batteries be removed if the
device is not to be used for a prolonged period.
•
The blood pressure monitor is made from precision and
electronic components. The accuracy of the measured
values and service life of the device depend on its
careful handling:
7
-
P
rotect the device from impacts, humidity, dirt,
marked temperature fluctuations and direct sunlight.
-
D
o not drop the device.
-
D
o not use the device in the vicinity of strong
electromagnetic fields and keep it away from radio
systems or mobile telephones.
-
O
nly use the cu included with the delivery or
original replacement cus. Otherwise incorrect
measured values will be recorded.
•
Using the blood pressure monitor outside your home
environment or whilst on the move (e.g. whilst travelling
in a car, ambulance or helicopter, or whilst undertaking
physical activity such as playing sport) can influence
the measurement accuracy and cause incorrect
measurements.
•
Sensor degradation or looseness may reduce
performance of device or cause other problems.
Battery Handling Safety Precautions
•
Use only the size and type of batteries specified.
•
Be sure to follow the correct polarity when installing
the batteries. Reversed batteries may cause damage to
the device.
•
Do not mix dierent types of batteries together (e.g.
Alkaline and Carbon-zinc or rechargeable batteries) or
old batteries with fresh ones. Always replace batteries
as a simultaneous set.
•
If the batteries in the device are depleted or the device
will not be used for a long period of time, remove the
batteries to prevent damage or injury from possible
battery leakage.
•
Do not try to recharge batteries not intended to be
recharged; they can overheat and rupture (follow
battery manufacturer’s directions.)
•
Do not dispose of batteries in fire, batteries may
explode or leak.
•
Clean the battery contacts and also those of the device
prior to battery installation.
•
Remove discharged batteries from the product and
dispose/recycle in compliance with all applicable laws.
•
Keep batteries away from children and pets. Batteries
may be harmful if swallowed. Should a child or
pet swallow a battery, seek medical assistance
immediately.
•
If your skin or eyes come into contact with battery fluid,
rinse the aected areas with water and seek medical
assistance.
•
Do not disassemble, open or crush the batteries.
•
If a battery has leaked, put on protective gloves and
clean the battery compartment with a dry cloth.
8
Notes on electromagnetic compatibility
•
The device is suitable for use in all environments
listed in these instructions for use, including domestic
environments.
•
The use of the device may be limited in the presence
of electromagnetic disturbances. This could result in
issues such as error messages or the failure of the
display/device.
•
Avoid using this device directly next to other devices
or stacked on top of other devices, as this could lead
to faulty operation. If, however, it is necessary to use
the device in the manner stated, this device as well as
the other devices must be monitored to ensure they are
working properly.
•
The use of accessories other than those specified or
provided by the manufacturer of this device can lead to
an increase in electromagnetic emissions or a decrease
in the device’s electromagnetic immunity; this can
result in faulty operation.
•
Failure to comply with the above can impair the
performance of the device.
2. INTENDED USE
This blood pressure monitor performs non-invasive
measurement and monitoring of arterial blood pressure and
heart rate on adult patients.
Contraindications
1. The device is not suitable for use on pregnant women.
2. The device is not suitable for use on patients
with implanted,electrical devices,such as cardiac
pacemakers, defibrillators.
3. PACKAGE CONTENTS
•
1 x Wrist blood pressure monitor with cu (5.3 - 8.5 in)
•
1 x Storage box
•
2 x 1.5 V AAA batteries
•
1 x Quick start guide
•
1 x Instruction manual
9
4. PARTS AND CONTROLS
1
3
6
7
2
4
5
1. LCD Display
2. START/STOP Button
3. M1 Button
4. M2 Button
5. Wrist Cu
6. Battery Compartment (on rear)
7. Risk Indicator Scale
LCD Display Information
1 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
8 9
10
18
17
16
13
14
15
11
12
8. Risk Indicator Scale
9. Bluetooth
®
Indicator
10. Time and Date
11. Systolic Pressure
12. Diastolic Pressure
13. Pulse Rate
14. Irregular Hearbeat Indicator / Pulse Rate Icon
15. Low Battery Icon
16. Deflation Indicator
17. User Number Indicators
18. Memory Space Number/Memory Display of Average
(A), Morning (M), or Evening (E)
10
5. PREPARING FOR
MEASUREMENT
Inserting/changing batteries:
1. Remove the Battery
Compartment Cover
from the rear of the
device.
2. Insert two “AAA”
alkaline batteries (included) according to the polarity
markings inside the compartment. NOTE: Do not use
rechargeable batteries.
3. Reattach the Battery Compartment Cover.
4. Before first use, remove the clear plastic film from the
LCD Display.
All LCD Display elements will briefly appear and “12h” will
flash. Set the date and time as described below. Any
saved measurements will be retained.
Setting the hour format, date, and time:
If date and time are not set, stored measurements will not
have a valid timestamp associated with them.
NOTE: Press and hold the M1 or M2 Buttons to advance
values rapidly.
1. If “12h” is not flashing in the LCD
Display, press and hold the START/
STOP Button for five seconds.
2. Select an hour format (12 or 24 hour
display) with the M1 or M2 Button
and press the START/STOP Button to
confirm.
3. The year flashes on the LCD Display.
Set the year with the M1 or M2 Button
and press the START/STOP Button to
confirm.
4. The month flashes on the LCD Display.
Set the month with the M1 or M2
Button and press the START/STOP
Button to confirm.
5. The day flashes on the LCD Display.
Set the day with the M1 or M2 Button
and press the START/STOP Button to
confirm. NOTE: If the hour format is set
to 12h, the day/month display sequence
is reversed.
11
6. The hour flashes on the LCD Display.
Set the hour with the M1 or M2 Button
and press the START/STOP Button to
confirm.
7. The minutes flash on the LCD Display.
Set the minutes with the M1/M2
Buttons and press the START/STOP
Button to confirm.
8. "bt" will appear on the LCD Display.Turn Bluetooth
®
on or o using the M1/M2 Buttons; the Bluetooth
®
symbol will appear in the upper left corner of the LCD
Display when it is activated.
NOTE: Battery drain is increased slightly when
Bluetooth
®
is on.
9. Press the START/STOP Button to confirm and exit;
the LCD Display will shut o.
6. MEASURING BLOOD
PRESSURE
The blood pressure monitor is suitable for home use
and needs to be at room temperature when measuring.
Measurements can be performed on the left or right
wrist. The patient is an intented operator.
Attaching the Cu:
1 2 3
0.4 in / 1 cm
1. With your palm up, place the cu around your left
wrist.
2. Position the cu about half an inch (1 cm) below the
bottom of your hand.
3. Secure the cu with the hook and loop strip so that it
fits snugly but does not aect blood circulation.
Correct Posture:
1. Rest for at least five minutes before each
measurement.
2. Perform the measurement either
sitting or lying down. Always
make sure that the cu is level
with your heart.
12
3. To perform a measurement, sit comfortably with your
arms and back supported. Do not cross your legs
and place your feet flat on the floor.
4. Keep still during the measurement and do not talk.
5. Do not take a measurement within 30 minutes of
eating, drinking, smoking or exercising.
Performing a Measurement:
1. With the cu attached properly and in a correct
posture, press the START/STOP Button. All
LCD Display elements will briefly display and
measurement will begin after about five seconds. To
cancel a measurement at any time, press the START/
STOP Button again.
2. As the measurement concludes, the cu will deflate.
The pulse symbol
will display, along with systolic
and diastolic pressure.
3. After successful measurement using M1 or M2, select
your preferred user memory on the device.
4. "Er_" will appear if the measurement was not
performed properly. Refer to the "Troubleshooting
Guide" section for details about specific error
message numbers.
5. Press the START/STOP Button to shut o the blood
pressure monitor. The measurement is now stored in
the selected user memory. The device will also shut
o automatically after about one minutes.
6. If the Bluetooth
®
function is on, data will transfer after
pressing the START/STOP Button; the Bluetooth
®
icon will flash in the LCD Display and the unit will try
to connect to the “beurer HealthManager Pro” app
on your Bluetooth
®
device for about 30 seconds.
7. When Bluetooth
®
pairing is successful, the icon
will display steadily and all measurement data is
transferred. The unit will then shut o.
8. If a Bluetooth
®
pairing is not found, the icon will
disappear from the LCD Display and the unit will shut
o after about one minute.
9. Wait at least five minutes before taking another
measurement.
7. EVALUATING RESULTS
Irregular Heartbeat:
This device can detect irregular heartbeat patterns during
measurement and will indicate them by displaying the
Irregular Heartbeat Indicator . This may be an indicator
for arrhythmia, a condition where the heart rhythm is
13
abnormal. These symptoms (omitted or premature
heartbeats, slow or excessively fast heart rate) may be
caused, among other things, by heart disease, age, physical
predisposition, excessive use of stimulants, stress, or lack
of sleep. Only your doctor can determine if you do have
arrhythmia.
Repeat the measurement if the Irregular Heartbeat Indicator
displays after a measurement. Rest for at least five minutes
between measurements and do not talk or move during
measurement. If the Indicator appears often, contact your
doctor, since self-diagnosis and treatment based solely on
the test results may be dangerous. It is vital to follow your
doctor‘s instructions.
Risk Classification
Measurements can be classified and assessed by the table
below. However, these standard values are only a general
guideline, since individual blood pressure varies in dierent
people and dierent age groups, etc.
Hypertension
Category
Systolic
(in mmHg)
Diastolic
(in mmHg)
Risk
Indicator
Grade 3: Severe
hypertension
≥ 180 ≥ 110 Red
Hypertension
Category
Systolic
(in mmHg)
Diastolic
(in mmHg)
Risk
Indicator
Grade 2:
Moderate
hypertension
160 – 179 100 – 109 Orange
Grade 1: Mild
hypertension
140 – 159 90 – 99 Yellow
High Normal 130 – 139 85 – 89 Green
Normal 120 – 129 80 – 84 Green
Optimal < 120 < 80 Green
Source: WHO, 1999
It is important to consult your doctor regularly for advice.
Your doctor will tell you your individual values for normal
blood pressure as well as the value above which your blood
pressure is classified as dangerous.
The classification on the display and the scale on the unit
show which category the recorded blood pressure values
fall into. If the systolic and diastolic values fall into two
dierent categories, the Risk Classification Indicator on the
device always shows the higher category.
14
8. DISPLAYING AND DELETING
MEASUREMENTS
User Memory:
Every successful measurement is stored along with its date
and time. If there are more than 60 measurements, the
oldest measurement is deleted.
With the unit shut o, press the M1 or M2 Button to select
a user memory and then confirm by pressing the Start/Stop
Button. If Bluetooth
®
is activated, the device will attempt to
connect to the mobile app. If a connection is achieved, the
buttons are deactivated, the Bluetooth
®
icon disappears
from the LCD Display, and data is transferred. To cancel
Bluetooth
®
transfer, press the M1 or M2 Button.
Average Values:
AA flashes on the display. The average of all
saved measurements in the selected user
memory is displayed.
Press the M1 Button again. AMAM flashes on
the display. The average value of the morning
measurements for the last seven days is
displayed (morning: 5:00 AM – 9:00 AM).
Press the M1 Button a third time. PMPM flashes
on the display. The average value of the
evening measurements for the last seven days
is displayed (evening: 6:00 PM – 8:00 PM).
Individual Measured Values:
•
Press the M1 Button again and the last individual
measurement is displayed. Keep pressing the M Button
to cycle through all the stored individual measurements.
•
To shut the device o, press the START/STOP Button.
You can exit the menu at any time by pressing the START/
STOP Button.
15
Clearing Memory:
•
To clear one of the user memories, you
must first select it.
•
Start individual measurement access
as described above and select a user
memory.
•
Press and hold the M1 and M2 Buttons
for five seconds. All values in the selected
user memory will be deleted.
Transfer via Bluetooth
®
In addition to displaying and saving measurements locally
on the blood pressure monitor itself, you can also transfer
measurements to your mobile device via Bluetooth
®
. To
do so, you will need to install the "beurer HealthManager
Pro" app. The app is freely available in either the Apple App
Store or Google Play Store.
List of system requirements and compatible devices:
To transfer the measured values, proceed as follows:
•
Activate Bluetooth
®
in the smartphone settings.
•
Start the app.
•
Select PREMIUM 800W in the app and follow the
instructions.
9. CARE AND MAINTENANCE
•
Clean the device and cu with a slightly moistened
cloth.
•
Do not use detergents or solvents.
•
Never immerse the device in water or other liquids.
•
When storing the device, make sure no heavy objects
are placed on top of it. Remove the batteries.
Disposal
Observe the local regulations for material disposal. Dispose
of the device in accordance with local regulations. If you
have any questions, please contact the local authorities
responsible for waste disposal.
16
10. TROUBLESHOOTING GUIDE
In case of faults, "Er_" appears in the LCD Display, where
"_" is a number from 1-8. Error messages may appear if:
Error
message
Possible
cause
Solution
Unable to
record a pulse.
Please wait five minute and
repeat the measurement.
Ensure that you do not
speak or move during the
measurement.
You have
moved or
spoken
during the
measurement.
The cu was
not attached
correctly.
Please observe the notes in
chapter "Measuring Blood
Pressure" under the section
"Attaching the cu".
During a new measurement,
check whether the cu can
now be inflated properly.
Error
message
Possible
cause
Solution
4
An error
occurred
during
measurement.
Please wait five minutes and
repeat the measurement.
Ensure that you do not
speak or move during the
measurement.
4
The inflation
pressure is
higher than
300 mmHg or
the measured
blood pressure
is outside the
measuring
range.
4
The batteries
are almost
empty.
Insert new batteries into the
device.
17
Error
message
Possible
cause
Solution
7
The data could
not be sent via
Bluetooth
®
.
Proceed as described in
chapter "Displaying and
Deleting Measurements"
under the section
"Transfer via Bluetooth
®
" into
the manual memory mode
and try to restart the data
transfer.
8
A device error
has occurred.
Please repeat the
measurement after a pause
of five minutes.
11. TECHNICAL SPECIFICATIONS
Model PREMIUM 800W
Type BC 54
Measurement
Method
Oscillometric, non-invasive blood
pressure measurement on the
wrist
Measurement
Range
Cu pressure 0-299 mmHg,
Systolic 60-230 mmHg,
Diastolic 40-130 mmHg,
Pulse 40-199 beats/minute
Display Accuracy Pressure ± 3 mmHg,
Pulse ± 5%
Dimensions 3.16 in L x 2.73 in W x 0.98 in H
(80.5 mm L x 69.5 mm W x
25 mm H)
Weight 4 oz (116 g) without batteries
Cu Size 5.3 in - 8.5 in (135 - 215 mm)
Operating Range 41 °F - 104 °F (5 °C - 40 °C),
15 - 90% relative humidity
(non-condensing)
18
Storage Range -4° F - 140° F (-20° C - 60° C),
≤ 93% relative humidity
Power Supply Two AAA Batteries
Battery Life Approx. 150 measurements
Amount of user up to 2 users
Measurements per
user
60 memory spaces per user
The serial number is located on the device or in the battery
compartment.
Technical information is subject to change without
notification to allow for updates.
•
This unit is in line with IEC 80601-2-30 Safety and
Performance, IEC 60601-1 Electrical Safety and
IEC60601-1-2 Electromagnetic Compatibility.
•
The accuracy of this blood pressure monitor has been
carefully checked and developed with regard to a long
useful life.
12. FCC COMPLIANCE
INFORMATION
Wrist Blood Pressure Monitor model PREMIUM 800W
Responsible Party – U.S. Contact Information
Beurer North America LP
1 Oakwood Boulevard, Suite 255
Hollywood, FL 33020
United States
1-800-536-0366
info@beurer.com
FCC Compliance Statement
This device complies with Part 15 of the FCC Rules.
Operation is subject to the following two conditions:
(1) this device may not cause harmful interference, and (2)
this device must accept any interference received,
including interference that may cause undesired operation.
Changes or modifications not expressly approved by the
party responsible for compliance could void the user’s
authority to operate the equipment.
NOTE: This equipment has been tested and found to
comply with the limits for a Class B digital device, pursuant
to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to
provide reasonable protection against harmful interference
in a residential installation. This equipment generates, uses
19
and can radiate radio frequency energy and, if not installed
and used in accordance with the instructions, may cause
harmful interference to radio communications. However,
there is no guarantee that interference will not occur in a
particular installation. If this equipment does cause harmful
interference to radio or television reception, which can be
determined by turning the equipment o and on, the user is
encouraged to try to correct the interference by one or more
of the following measures:
•
Reorient or relocate the receiving antenna.
•
Increase the separation between the equipment and
receiver.
•
Connect the equipment into an outlet on a circuit
dierent from that to which the receiver is connected.
•
Consult the dealer or an experienced radio/TV
technician for help.
13. ICES COMPLIANCE
INFORMATION
This device contains licence-exempt transmitter(s)
that comply with Innovation, Science and Economic
Development Canada’s licence-exempt RSS(s).
Operation is subject to the following two conditions:
(1) This device may not cause interference.
(2) This device must accept any interference, including
interference that may cause undesired operation of the
device.
This equipment complies with IC RSS-102 radiation expo-
sure limits set forth for an uncontrolled environment. This
transmitter must not be co-located or operating in conjunc-
tion with any other antenna or transmitter. This equipment
should be installed and operated with a minimum distance
of 20 millimeters between the radiator and your body.
14. WARRANTY
Limited Lifetime Warranty For Original
Purchaser
Your Beurer Wrist Blood Pressure Monitor, model PREMIUM
800W, is warranted to be free from defects in materials
and workmanship for the life of the product under normal
conditions of intended use and service. This warranty
extends only to the original retail purchaser and does not
extend to retailers or subsequent owners.
We will, at our option, repair or replace the Beurer Wrist
Blood Pressure Monitor, model PREMIUM 800W, without
additional charge, for any part or parts covered by these
written warranties. No refunds will be given. Repair or
20
replacement is our only responsibility and your only
remedy under this written warranty. If replacement parts
for defective materials are not available, Beurer reserves
the right to make product substitutions in lieu of repair or
replacement.
For warranty service contact our customer service
department at 1-800-536-0366 or at info@beurer.com
to provide a description of the problem. If the problem
is deemed to be within the scope of the limited lifetime
warranty, you will be asked to mail the product at your
costs in its original package with proof of purchase, your
name, address and phone number. If the problem is not
deemed to be within the scope of the limited lifetime
warranty, we will provide a quotation for repair respectively
replacement and return shipping fee.
This warranty does not cover damage caused by misuse
or abuse; accident; the attachment of unauthorized
accessory; alteration to the product; improper installation;
misapplication; lack of reasonable care with respect to the
product; unauthorized repairs or modifications; improper
use of electrical/power supply; old worn batteries; normal
wear; loss of power; dropped product; malfunction or
damage of an operating part as a result of failure to comply
with instructions for use or to provide manufacturer’s
recommended maintenance; transit damage; theft; neglect;
vandalism; or environmental conditions; loss of use during
the period the product is at a repair facility or otherwise
awaiting parts or repair; or any other conditions whatsoever
that are beyond the control of Beurer. This warranty is void
if the product is ever used in a commercial or business
environment. The maximum liability of Beurer under this
warranty is limited to the purchase price actually paid by
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confirmed by proof of purchase, regardless of the amount
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approved and/or authorized, or repair of products damaged
by these modifications is not covered under this warranty.
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no lo tiene, llame al servicio al cliente. En la garantía
encontrará la información de contacto del servicio.
Estimado cliente:
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nombre es sinónimo de productos de alta calidad,
minuciosamente probados, que se utilizan en las áreas de
calefacción, control de peso, presión arterial, temperatura
corporal, pulso, terapia moderada, masajes y belleza.
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Visite www.registerbeurer.com o póngase en contacto con
el servicio al cliente llamando al 1-800-536-0366.
Lea atentamente estas instrucciones de uso y consérvelas
para poder consultarlas en el futuro. Asegúrese de que
estén disponibles para los demás usuarios y tenga en
cuenta la información que contienen.
Saludos cordiales,
Su equipo de Beurer
ESPAÑOL
Índice
1. NOTAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD ...................... 23
2. Uso previsto .................................................................. 28
3. Contenido del paquete .................................................. 28
4. Partes y controles .......................................................... 28
5. Preparación de la medición ........................................... 29
6. Medición de la presión arterial ...................................... 31
7. Evaluación de los resultados ......................................... 32
8. Visualización y eliminación de lecturas ....................... 34
9. Cuidado y mantenimiento ........................................... 35
10. Guía de solución de problemas................................... 36
11. Especificaciones técnicas ........................................... 37
12. Información de conformidad con la FCC .................... 38
13. Información de conformidad del CIEM ....................... 39
14. Garantía ....................................................................... 40
23
1. NOTAS IMPORTANTES DE
SEGURIDAD
Signos y símbolos
Siempre que se usan, estos signos identifican mensajes
de seguridad y de daños materiales, e indican el nivel de
gravedad del peligro.
LEA CON ATENCIÓN TODO ESTE MANUAL,
LA SECCIÓN DE SEGURIDAD Y TODAS LAS
INSTRUCCIONES Y ADVERTENCIAS ANTES DE USAR
ESTE PRODUCTO. SIGA TODAS LAS INSTRUCCIONES
Y ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD PARA EVITAR
SITUACIONES PELIGROSAS Y PARA USAR
CORRECTAMENTE ESTE PRODUCTO.
Este es el símbolo de alerta de
seguridad. Le advierte sobre
los posibles riesgos de lesiones
personales. Obedezca todos los
mensajes de seguridad que siguen
a este símbolo para evitar posibles
lesiones o la muerte.
ADVERTENCIA
Indica una situación peligrosa que, si no
se evita, podría causar la muerte o una
lesión grave.
PRECAUCIÓN
Indica una situación peligrosa que, si
no se evita, puede causar una lesión
menor o moderada.
AVISO
Se refiere a prácticas que no están
relacionadas con lesiones, como es
el caso de daños al producto o daños
materiales.
Aislamiento de las partes aplicadas
tipo BF
Parte aplicada con aislamiento
galvánico (“F” significa “flotante”);
cumple los requisitos relativos a
corrientes de fuga para los productos
de tipoB.
Consultar las instrucciones
Lea las instrucciones antes de empezar
el trabajo o utilizar dispositivos o
máquinas.
Corriente directa
El dispositivo solamente es apto para
uso con corriente directa
24
Información sobre el producto
Nota sobre información importante
Límite de temperatura
Se indican los valores límite de
temperatura a los que el producto
médico puede estar expuesto de forma
segura.
Límite de humedad
Indica el rango de humedad al que el
dispositivo médico puede ser expuesto
con seguridad.
Límite de presión atmosférica
Indica el rango de presiones
atmosféricas al que se puede exponer
el dispositivo médico de forma segura.
IP22
Este dispositivo está protegido contra
la penetración de objetos extraños con
un tamaño mayor o igual a 12.5mm de
diámetro y contra la caída de gotas de
agua con inclinación.
S
N
Número de serie
Transferencia de datos vía tecnología
Bluetooth
®
de bajo consumo
energético.
ADVERTENCIA
•
Las lecturas son únicamente para información: no son
un sustituto de los exámenes médicos. Hable acerca
de dichas mediciones con su médico y nunca base
ninguna decisión médica exclusivamente en ellas (por
ejemplo, sobre medicamentos y su administración).
•
No utilice el tensiómetro en recién nacidos ni en
pacientes con preeclampsia. Consulte a su médico
antes de usar el tensiómetro durante el embarazo.
•
Este dispositivo no debe ser usado por personas
(incluyendo niños) con capacidades físicas, sensoriales
o mentales limitadas o que carezcan de experiencia o
conocimientos, a menos que estén bajo la supervisión
de una persona que sea responsable de su seguridad
o que dicha persona los instruya sobre cómo usar el
dispositivo. Supervise a los niños que están cerca del
dispositivo para asegurarse de que no jueguen con
este.
•
Las enfermedades cardiovasculares pueden provocar
mediciones incorrectas o presentar un efecto
perjudicial sobre la precisión de las mediciones. Lo
25
mismo ocurre con la presión sanguínea muy baja, la
diabetes, los problemas circulatorios, las arritmias y los
escalofríos o temblores.
•
El tensiómetro no debe usarse junto con una unidad
quirúrgica de alta frecuencia.
•
No use el brazalete en personas que han sido
sometidas a mastectomía.
•
No coloque el brazalete sobre heridas, ya que esto
puede causar otras lesiones.
•
Asegúrese de que el brazalete no se coloque en un
brazo en el que las arterias o venas estén siendo
sometidas a un tratamiento médico; por ejemplo,
accesos o terapias intravasculares o una derivación
arteriovenosa (AV).
•
Observe que al inflar, las funciones de la extremidad en
cuestión pueden afectarse.
•
Durante la medición de la presión sanguínea, no
debe interrumpirse la circulación de la sangre durante
un periodo de tiempo innecesariamente largo. Si el
dispositivo funciona incorrectamente, retire el brazalete
del brazo.
•
No realice mediciones con más frecuencia de la
necesaria, ya que la reducción del flujo sanguíneo
resultante podría provocar lesiones.
•
Coloque el brazalete únicamente en la muñeca. No lo
coloque en otras partes del cuerpo.
•
El dispositivo solamente es para el uso descrito
en estas instrucciones. El fabricante no se hace
responsable por los daños que cause el uso indebido o
imprudente del mismo.
•
No apto para uso en entornos ricos en oxígeno; no
está diseñado para uso con anestésicos inflamables, ni
junto con agentes inflamables.
PRECAUCIÓN
•
No utilice el dispositivo al mismo tiempo que otros
dispositivos electromédicos (equipos EM). Esto podría
provocar funcionamiento incorrecto del dispositivo o
medición imprecisa.
•
No utilice el dispositivo en condiciones de
almacenamiento y funcionamiento distintas de las
especificadas. Esto podría dar lugar a mediciones
incorrectas.
•
Verifique la precisión del dispositivo cada 3 años o
10 000 ciclos, lo que ocurra primero.
•
Use el dispositivo solo en personas que tengan la
medida de la circunferencia especificada para este
aparato.
AVISO:
•
No lave esta unidad en una lavadora de ropa, máquina
lavaplatos o secadora de ropa.
26
•
Nunca sumerja la unidad en agua u otros líquidos ni
derrame agua o líquidos sobre el tensiómetro, ya que
éstos entrarán en él y lo dañarán.
•
Nunca trate de reparar, abrir o desarmar esta unidad
(incluyendo el brazalete para muñeca y el accesorio
opcional) ni de ajustarla usted mismo. Podría dañar
la unidad e impedir su funcionamiento correcto. Si la
unidad requiere reparación, llame a nuestro servicio
al cliente. En la garantía encontrará la información de
contacto del servicio. Antes de presentar cualquier
queja, revise las baterías y reemplácelas si es
necesario.
•
Los cambios o modificaciones en el dispositivo
anularán la garantía del usuario.
•
No presione los botones con fuerza excesiva o con
objetos punzantes.
•
Si no va a utilizar el dispositivo durante un periodo de
tiempo prolongado, le recomendamos que retire las
baterías.
•
E
ste tensiómetro está fabricado con componentes
electrónicos de precisión. La precisión de las lecturas y
la vida de servicio del dispositivo dependen del manejo
cuidadoso del mismo:
- Proteja el dispositivo contra golpes, humedad,
suciedad, cambios drásticos de temperatura y de la
luz solar directa.
- Evite que el dispositivo se caiga.
- No utilice el dispositivo cerca de campos
electromagnéticos fuertes y manténgalo alejado de
los sistemas de radio y los teléfonos celulares.
- Utilice únicamente el brazalete incluido en el envío o
brazaletes de reemplazo originales. En caso contrario,
se obtendrán lecturas incorrectas.
•
El uso del tensiómetro fuera de casa o cuando esté
viajando (por ejemplo, cuando viaje en automóvil,
ambulancia o helicóptero, o cuando esté realizando
alguna actividad física, como un deporte) puede
influir en la precisión de las mediciones y provocar
mediciones incorrectas.
•
La degradación o falta de precisión del sensor pueden
reducir el rendimiento del dispositivo o causar otros
problemas.
Precauciones de seguridad en el manejo de
las baterías
•
Use solo el tamaño y tipo de baterías que se
especifican.
•
Asegúrese de utilizar la polaridad correcta cuando
instale las baterías. Las baterías colocadas con la
polaridad invertida pueden dañar el dispositivo.
•
No combine tipos distintos de baterías (por ejemplo,
alcalinas, carbono-zinc o recargables) ni baterías
27
usadas con baterías nuevas. Cuando cambie las
baterías, sustitúyalas todas al mismo tiempo.
•
Si las baterías del dispositivo están agotadas o el
dispositivo no se va a utilizar durante un tiempo
prolongado, retire las baterías para evitar daños o
lesiones por posible derrame de estas.
•
No intente recargar baterías que no estén diseñadas
para recargarse: se pueden sobrecalentar y romper
(siga las instrucciones del fabricante de la batería).
•
No arroje las baterías al fuego, ya que podrían explotar
o podría producirse un derrame.
•
Limpie los contactos de las baterías y también los del
dispositivo antes de instalar las baterías.
•
Retire las baterías descargadas del producto y deseche
o recicle de acuerdo con la legislación aplicable.
•
Mantenga las baterías lejos del alcance de niños y
mascotas. Las baterías pueden ser dañinas en caso de
ingestión. Si un niño o una mascota llega a ingerir una
batería, busque atención médica de inmediato.
•
Si la piel o los ojos entran en contacto con el fluido
de las baterías, enjuague con agua el área afectada y
solicite ayuda médica.
•
No desarme, abra ni aplaste las baterías.
•
Si se derrama líquido de una pila, póngase guantes
protectores y limpie el compartimiento para las baterías
con un trapo seco.
Notas sobre compatibilidad electromagnética
•
El dispositivo es adecuado para usarse en todos los
ambientes indicados en estas instrucciones de uso,
incluidos ambientes domésticos.
•
El uso del dispositivo puede ser limitado en presencia
de interferencias electromagnéticas. Esto podría
resultar en problemas como mensajes de error o falla
de la pantalla o del dispositivo.
•
Evite usar este dispositivo cerca de otros dispositivos,
o colocarlo encima de otros dispositivos, ya que
esto podría causar un funcionamiento incorrecto. Sin
embargo, si es necesario usar el dispositivo en la forma
mencionada, este y los demás dispositivos deberán
vigilarse para asegurar que funcionen correctamente.
•
El uso de accesorios que no sean los especificados
o los que proporciona el fabricante de este
dispositivo puede causar aumento de las emisiones
electromagnéticas o disminución de la inmunidad
electromagnética del dispositivo; esto puede resultar
en funcionamiento incorrecto.
•
El incumplimiento de lo anterior puede perjudicar el
desempeño del dispositivo.
28
2. USO PREVISTO
Este tensiómetro realiza mediciones no invasivas y
monitorea la presión arterial y la frecuencia cardíaca en
pacientes adultos.
Contraindicaciones
1. El dispositivo no es adecuado para su uso en mujeres
embarazadas.
2. El dispositivo no debe usarse en pacientes con
dispositivos eléctricos implantados, como marcapasos
cardiacos o desfibriladores.
3. CONTENIDO DEL PAQUETE
•
1 tensiómetro para muñeca con brazalete (5.3 - 8.5 in)
•
1 caja de almacenamiento
•
2 baterías AAA de 1.5 V
•
1 guía de inicio rápido
•
1 manual de instrucciones
4. PARTES Y CONTROLES
1
3
6
7
2
4
5
1. Pantalla LCD
2. Botón INICIO/FIN
3. Botón M1
4. Botón M2
5. Brazalete
6. Compartimiento de las baterías (en la parte posterior)
7. Indicador de riesgol
29
Información de la pantallaLCD
1 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
8 9
10
18
17
16
13
14
15
11
12
8. Indicador de riesgo
9. Indicador de Bluetooth
®
10. Hora y fecha
11. Presión sistólica
12. Presión diastólica
13. Pulso
14. Indicador de ritmo cardíaco/icono de ritmo cardíaco
irregular
15. Icono de bateria baja
16. Indicador de desinflado
17. Indicadores de número de usuario
18. Número de espacio de memoria / Visualización de
memoria de promedio (A), mañana (M) o tarde (E)
5. PREPARACIÓN DE LA
MEDICIÓN
Inserción/cambio de las baterías
1. Retire la tapa del
compartimiento de
las baterías de la
parte posterior del
dispositivo.
2. Coloque dos baterías “AAA” alcalinas (incluidas)
de acuerdo con las marcas de polaridad que hay
dentro del compartimiento. NOTA: No use baterías
recargables.
3. Cierre el compartimento.
4. Antes del primer uso, retire la película de plástico
transparente de la pantalla LCD.
Todos los elementos de la pantalla LCD aparecerán
brevemente y parpadeará un “12h”. Ajuste la fecha y hora
según se describe a continuación. Todas las mediciones
guardadas se conservarán.
30
Configuración del formato de hora y ajuste de
la fecha y la hora:
Si no se ajustan la fecha y la hora, las mediciones
guardadas no llevarán asociado un sello de tiempo válido.
NOTA: Mantenga presionados los botones M1 o M2 para
avanzar valores rápidamente.
1. Si “12h” no parpadea en la pantalla
LCD, mantenga presionado el botón
INICIO/FIN durante cincosegundos.
2. Seleccione un formato de hora
(visualización de 12 o 24horas) con los
botones M1 o M2 y presione el botón
INICIO/FIN para confirmar.
3. El año parpadeará en la pantallaLCD.
Ajuste el año con los botones M1 o M2
y presione el botón INICIO/FIN para
confirmar.
4. El mes parpadeará en la pantalla LCD.
Ajuste el mes con los botones M1 o M2
y presione el botón INICIO/FIN para
confirmar.
5. El día parpadeará en la pantallaLCD.
Ajuste el día con los botones M1 o M2
y presione el botón INICIO/FIN para
confirmar. NOTA: Si el formato de hora
está configurado como 12h, se invertirá
la secuencia en la que se muestran el
día y el mes.
6. La hora parpadeará en la pantallaLCD.
Ajuste la hora con los botones M1 o M2
y presione el botón INICIO/FIN para
confirmar.
7. Los minutos parpadearán en la
pantallaLCD. Ajuste los minutos con
los botones M1/M2 y presione el botón
INICIO/FIN para confirmar.
8. Aparecerá “bt” en la pantalla LCD. Active o desactive
Bluetooth
®
con los botones M1/M2; el símbolo de
Bluetooth
®
aparecerá en la esquina superior izquierda
de la pantalla LCD cuando se active.
NOTA: El agotamiento de la batería se incrementa
levemente cuando el Bluetooth
®
está encendido.
9. Presione el botón INICIO/FIN para confirmar y salir, la
pantalla LCD se apagará.
31
6. MEDICIÓN DE LA PRESIÓN
ARTERIAL
El tensiómetro debe estar a temperatura ambiente
durante las mediciones. Las lecturas se pueden llevar a
cabo en la muñeca izquierda o en el derecha.
Colocación del brazalete:
1 2 3
0.4 in / 1 cm
1. Con la palma hacia arriba, coloque el brazalete
alrededor de la muñeca izquierda.
2. Coloque el dispositivo aproximadamente 1 cm (una
media pulgada) por debajo de la base de la mano.
3. Asegure el brazalete con el cierre autoadhesivo de
tal modo que quede bien ajustado pero no afecte la
circulacion sanguinea.
Postura correcta:
1. Descanse al menos cincominutos antes de cada
medición.
2. Realice la medición sentado o
acostado. Asegúrese siempre de
que el brazalete esté al mismo
nivel que el corazón.
3. Para realizar la medición sentado, siéntese
cómodamente con sus brazos y espalda apoyados.
No cruce las piernas y coloque sus pies en el piso.
4. Manténgase quieto durante la medición y no hable.
5. No realice ninguna lectura dentro de 30 minutos
después de haber comido, bebido, fumado o hecho
ejercicio.
Cómo realizar una medición:
1. Una vez que haya colocado correctamente el
brazalete y la postura sea adecuada, presione
el botón INICIO/FIN. Todos los elementos de la
pantalla LCD se mostrarán brevemente y la medición
comenzará después de unos cinco segundos. Para
cancelar una medición en cualquier momento,
presione el botón INICIO/FIN otra vez.
32
2. Al finalizar la medición, el brazalete se desinflará.
El símbolo del pulso y los valores de presión
sistólica y diastólica se mostrarán en la pantalla. Una
vez realizada correctamente la medición utilizando
M1 o M2, seleccione la memoria de usuario que
prefiera en el dispositivo.
3. Si la lectura no se realizó correctamente, aparecerá
“Er_”. Consulte la sección “Guía para la resolución de
problemas” para obtener información más detallada
acerca de los diferentes números de mensaje de
error, y repita la medición.
4. Presione el botón INICIO/FIN para apagar el
tensiómetro. La lectura se guardará en la memoria
de usuario seleccionada. El dispositivo se apagará
automáticamente después de aproximadamente un
minuto.
5. Si la función Bluetooth
®
está activada, los datos se
transferirán tras presionar el botón INICIO/FIN; el
icono de Bluetooth
®
parpadeará en la pantalla LCD y
la unidad intentará conectarse a la aplicación “beurer
HealthManager Pro” en su dispositivo Bluetooth
®
durante unos 30 segundos.
6. Cuando el emparejamiento Bluetooth® se realice
correctamente, el icono se mostrará de forma
constante y se transferirán todos los datos de
medición. La unidad se apagará.
7. Si no se encuentra un emparejamiento Bluetooth
®
, el
icono desaparecerá de la pantalla LCD y la unidad se
apagará después de aproximadamente tres minutos.
8. Espere al menos cinco minutos antes de tomar otra
lectura.
7. EVALUACIÓN DE LOS
RESULTADOS
Ritmo cardíaco irregular:
Este dispositivo puede detectar irregularidades del ritmo
cardíaco durante la medición y las indicará mostrando el
indicador de ritmo cardíaco irregular . Esto podría ser
un indicio de arritmia, que es una enfermedad en la que el
ritmo cardíaco es anómalo. Estos síntomas (palpitaciones o
extrasístoles, o pulso demasiado lento o demasiado rápido)
pueden ser provocados por factores como las cardiopatías,
la edad, la predisposición física, el exceso de estimulantes,
el estrés o la falta de sueño. Solo un médico puede
determinar si realmente tiene arritmia.
33
Repita la medición si, después de efectuarla, aparece en la
pantalla el indicador de ritmo cardíaco irregular. Descanse
durante al menos cinco minutos entre mediciones y no
hable ni se mueva durante las mismas. Si aparece el
indicador con frecuencia, consulte a su médico, ya que el
autodiagnóstico y tratamiento basados únicamente en los
resultados de estas pruebas pueden resultar peligrosos. Es
imprescindible seguir las indicaciones de su médico.
Clasificación del riesgo
Las lecturas se pueden clasificar y evaluar mediante la tabla
que se muestra a continuación. Sin embargo, estos valores
estándar solamente sirven como pauta general, ya que la
presión arterial individual varía entre diferentes personas,
grupos de edad,etc.
Categoría de
hipertensión
Sistólica
(en mm de
Hg)
Diastólica
(en mm de
Hg)
Indicador
LED del
riesgo
Grado 3:
Hipertensión
grave
≥ 180 ≥ 110 Rojo
Grado 2:
Hipertensión
moderada
160 – 179 100 – 109 Naranja
Categoría de
hipertensión
Sistólica
(en mm de
Hg)
Diastólica
(en mm de
Hg)
Indicador
LED del
riesgo
Grado 1:
Hipertensión leve
140 – 159 90 – 99 Amarillo
Normal alta 130 – 139 85 – 89 Verde
Normal 120 – 129 80 – 84 Verde
Óptima < 120 < 80 Verde
Fuente: OMS, 1999
Es importante consultar a su médico periódicamente. Su
médico le informará de sus valores personales de presión
sanguínea normal, así como del valor por encima del cual
su presión sanguínea se puede clasificar como peligrosa.
La clasificación de la pantalla y la escala de la unidad
muestran la categoría a la que pertenecen los valores de
presión sanguínea registrados. Si los valores de presión
sistólica y diastólica pertenecen a dos categorías diferentes,
el indicador de clasificación del riesgo del dispositivo
mostrará siempre la categoría más alta.
34
8. VISUALIZACIÓN Y ELIMINACIÓN
DE LECTURAS
Memoria de usuario:
Cada lectura correcta se guarda junto con la fecha y la
hora. Si hay más de 60lecturas, se elimina la lectura más
antigua.
Con la unidad apagada, presione el botón M1 o M2 para
seleccionar una memoria de usuario y luego confirme
presionando el botón INICIO/FIN. Si Bluetooth
®
está
activado, el dispositivo intentará conectarse a la aplicación
móvil. Si se logra una conexión, los botones se desactivan,
el icono de Bluetooth
®
desaparece de la pantalla LCD y
se transfieren los datos. Para cancelar la transferencia por
Bluetooth
®
, presione el botón M1 o M2
Valores promedio:
AA parpadea en la pantalla. Se mostrará el valor
promedio de todas las lecturas guardadas en
la memoria de usuario seleccionada.
Presione el botón M1 nuevamente. AMAM
parpadeará en la pantalla. Se mostrará el valor
promedio de las lecturas matinales de los
últimos siete días (5:00 a. m. - 9:00 a. m.).
Presione el botón M1 por tercera vez. PMPM
parpadeará en la pantalla. Se mostrará el
valor promedio de las lecturas vespertinas
de los últimos siete días (tarde: 6:00 p. m. -
8:00 p. m.).
Valores de las lecturas individuales:
•
Presione nuevamente el botón M1: se mostrará la
última lectura individual. Mantenga presionado el botón
M para recorrer todas las mediciones individuales
almacenadas.
•
Para apagar el dispositivo, presione el botón INICIO/
FIN.
Puede salir del menú en cualquier momento presionando el
botón INICIO/FIN.
35
Borrado de la memoria:
•
Para vaciar el contenido de una
determinada memoria de usuario, primero
debe seleccionarla.
•
Ingrese a las lecturas individuales como
se indicó anteriormente y seleccione una
memoria de usuario.
•
Mantenga presionados los botones
M1 y M2 durante cinco segundos. Se
eliminarán todos los valores almacenados
en la memoria de usuario seleccionada.
Transmisión de datos vía Bluetooth
®
Además de visualizar y guardar las mediciones en el propio
tensiómetro, también puede transferir las mediciones a su
dispositivo móvil a través de Bluetooth
®
. Para esto, deberá
instalar la aplicación “beurer HealthManager Pro”. La
aplicación está disponible de forma gratuita en Apple App
Store o Google Play Store.
Lista de requisitos del sistema y dispositivos compatibles:
Para transferir los valores medidos, siga estos pasos:
•
Activacion del Bluetooth
®
en la configuracion de su
smartphone.
•
Inicie la aplicacion.
•
Seleccione PREMIUM 800W en la aplicacion y siga las
instrucciones.
9. CUIDADO Y MANTENIMIENTO
•
Limpie el dispositivo y el brazalete con un paño
ligeramente húmedo.
•
No use detergentes ni solventes.
•
Nunca sumerja el dispositivo en agua ni en otros
líquidos.
•
Cuando almacene el dispositivo, asegúrese de que
no se pongan objetos pesados sobre él. Retire las
baterías.
36
Desecho
Respete las normas locales para el desecho de materiales.
Deseche el aparato de acuerdo con las normas locales. Si
tiene alguna pregunta, consulte a las autoridades locales
responsables del desecho de residuos.
10. GUÍA DE SOLUCIÓN DE
PROBLEMAS
En caso de fallas, aparecerá “Er_” en la pantalla LCD,
donde “_” es un número del 1 al 8. Los mensajes de error
pueden aparecer si:
Mensaje
de error
Causa posible Solución
No se puede
registrar el
pulso.
Espere cinco minutos y
repita la medición.
Asegúrese de no hablar
o moverse durante la
medición.
Se ha movido
o ha hablado
durante la
medición.
Mensaje
de error
Causa posible Solución
El brazalete no
estaba bien
colocado.
Siga las indicaciones del
capítulo “Medición de la
presión arterial” del capítulo
“Colocación del brazalete”.
Durante una nueva
medición, compruebe si el
brazalete se puede inflar
correctamente.
4
Se ha
producido un
error durante la
medición.
Espere cinco minutos y
repita la medición.
Asegúrese de no hablar
o moverse durante la
medición.
4
La presión
de inflado es
superior a
300mmHg o la
presión arterial
medida está
fuera del rango
de medición.
37
Mensaje
de error
Causa posible Solución
4
Las baterías
están casi
agotadas.
Coloque baterías nuevas en
el dispositivo.
7
No se han
podido
transmitir
los datos vía
Bluetooth
®
.
Proceda como se describe
en el capítulo “Visualización
y eliminación de lecturas”
en la sección “Transferencia
de datos vía Bluetooth
®
”
al modo de memoria
manual e intentar reiniciar la
transferencia de datos.
8
Se produjo
un error en el
dispositivo.
Repita la medición después
de una pausa de cinco
minutos.
11. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Model PREMIUM 800W
Tipo BC 54
Método de medición Medición de presión arterial
oscilométrica, no invasiva en la
muñeca
Rango de medición Presión del brazalete: 0-299mmHg
Presión sistólica: 60-230mmHg
Presión diastólica: 40-130mmHg
Pulso 40-199latidos por minuto
Exactitud de la
pantalla
Presión ± 3mm de Hg
Pulso ± 5%
Dimensiones 3.16 pulgadas L x 2.73 pulgadas A x
0.98 pulgadas H (80.5 mm L x
69.5mm A x 25 mm H)
Peso 116 g (4 oz) sin baterías
Tamaño de brazalete 5.3 - 8.5 pulgadas (135 - 215mm)
Rango de operación: 41 °F – 104 °F (5 °C – 40 °C)
15 - 90% de humedad relativa
(no condensante)
38
Rango de
almacenamiento
-4 a 140 °F (-20 a 60 °C),
≤ 93 % de humedad relativa
Alimentación Dos baterías AAA
Duración de la
batería
Aprox. 150 lecturas
Cantidad de
usuarios
hasta 2 usuarios
Lecturas por usuario 60 posiciones de memoria por
usuario
El número de serie se encuentra en el propio dispositivo o
en el compartimiento de baterías.
La informacion tecnica esta sujeta a posibles cambios sin
notificacion previa con el fin de actualizar la misma.
•
Esta unidad cumple con la norma de seguridad y
rendimiento IEC 80601-2-30, seguridad electrica
IEC 60601-1 y compatibilidad electromagnetica
IEC60601-1-2.
•
La precision de este tensiometro se comprobo
cuidadosamente y se desarrollo con respecto a una
larga vida util.
12. INFORMACIÓN DE
CONFORMIDAD CON LA FCC
Tensiómetro para muñeca modelo PREMIUM 800W
Parte responsable – Información de contacto en Estados
Unidos
Beurer North America LP
1 Oakwood Boulevard, Suite 255
Hollywood, FL 33020
Estados Unidos
1-800-536-0366
info@beurer.com
Declaración de conformidad de la FCC
Este dispositivo cumple con la parte15 de las Reglas de
la FCC. El funcionamiento correcto está sujeto a las dos
condiciones siguientes:
(1) este dispositivo no podrá causar interferencias dañinas,
y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia
recibida,
incluyendo las interferencias que podrían causar
funcionamiento no deseado.
Los cambios o modificaciones que la parte responsable del
cumplimiento no apruebe expresamente podrían anular la
autoridad del usuario para operar el equipo.
39
NOTA: Este equipo ha sido probado y se determinó que
cumple con los límites para los dispositivos digitales Clase
B, de acuerdo con la parte 15 de las reglas de la FCC.
Estos límites sirven para proporcionar protección razonable
contra la interferencia dañina en instalaciones residenciales.
Este equipo genera, usa y puede emitir energía de
radiofrecuencia y, si no se instala de acuerdo con las
instrucciones, puede causar interferencias dañinas a las
comunicaciones de radio. Sin embargo, no hay garantía de
que no se producirán interferencias en una instalación en
particular. Si este equipo causa interferencias dañinas a la
recepción de radio o televisión, lo cual puede determinarse
al apagar y encender el equipo, se recomienda al usuario
que intente corregir las interferencias mediante una o más
de las siguientes medidas:
•
Reorientar o cambiar de lugar la antena receptora.
•
Aumentar la distancia entre el equipo y el receptor.
•
Conectar el equipo en una toma o circuito diferente al
que está conectado el receptor.
•
Consultar al distribuidor o a un técnico con experiencia
en radio y televisión.
13. INFORMACIÓN DE
CONFORMIDAD DEL CIEM
Este dispositivo contiene transmisor(es) exentos de licencia
que cumplen con la(s) especificaciones de RSS exentos de
licencia de Innovación, Ciencia y Desarrollo Económico de
Canadá.
Su funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes:
(1) Este dispositivo no debe provocar interferencias.
(2) Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia
recibida, incluyendo interferencia que podría provocar un
funcionamiento no deseado.
Este equipo cumple con los límites de exposición a
radiación RSS-102 establecidos por IC para un entorno no
controlado. Este transmisor no debe ubicarse ni funcionar
junto a ninguna otra antena o transmisor. Este equipo
debe instalarse y utilizarse con una distancia mínima de 20
milímetros entre el radiador y su cuerpo.
40
14. GARANTÍA
Garantía limitada de por vida para el
comprador original
Se garantiza que su tensiómetro para muñeca Beurer,
modelo PREMIUM 800W, está libre de defectos en los
materiales y la mano de obra durante la vida útil del
producto en las condiciones normales del uso y servicio
previstas. Esta garantía se aplica solamente al comprador
original y no se extiende a vendedores minoristas o
propietarios subsecuentes.
A nuestra discreción, repararemos o reemplazaremos el
tensiómetro para muñeca Beurer, modelo PREMIUM 800W,
sin cargo adicional, por cualquier parte o partes cubiertas
por esta garantía escrita. No se harán reembolsos. La
reparación o reemplazo es nuestra única responsabilidad y
el único recurso con que usted cuenta según esta garantía
escrita. Si no hay partes de repuesto disponibles para los
materiales defectuosos, Beurer se reserva el derecho de
hacer sustituciones del producto en lugar de la reparación
o reemplazo.
Para obtener servicio de garantía, llame a nuestro
departamento de servicio al cliente al teléfono
1-800-536-0366 o escriba a info@beurer.com para
proporcionar una descripción del problema. Si se considera
que el problema está dentro del alcance de la garantía
limitada de por vida, se le pedirá que envíe el producto, a
su cargo, en su empaque original con el comprobante de
compra, su nombre, domicilio y número telefónico. Si se
considera que el problema no está cubierto por la garantía
limitada de por vida, le enviaremos una cotización para la
reparación o remplazo, así como el costo del transporte.
Esta garantía no cubre daños causados por mal uso o
abuso; accidente; conexión de accesorios no autorizados;
alteración del producto; instalación incorrecta; aplicación
errónea; falta de cuidado razonable con respecto al
producto; reparaciones o modificaciones no autorizadas;
uso indebido de alimentación o energía eléctrica; baterías
usadas y gastadas; desgaste normal; falta de potencia;
producto que sufrió una caída; mal funcionamiento o
daño de una parte operativa por no cumplir con las
instrucciones de uso o no proporcionar el mantenimiento
recomendado por el fabricante; daño en el transporte;
robo; negligencia; vandalismo; condiciones ambientales;
pérdida del uso durante el periodo en que el producto esté
en una instalación de reparación o en espera de partes o
reparación por otra causa; o cualquier condición de otro
tipo que esté fuera del control de Beurer. Esta garantía
41
se anula si el producto se usa alguna vez en un ambiente
comercial o empresarial. La máxima responsabilidad de
Beurer según esta garantía se limita al precio de compra
que el cliente haya pagado realmente por el producto
cubierto por la garantía, según se confirme mediante
prueba de compra, independientemente del monto de
cualquier otro daño directo o indirecto que sufra el cliente.
Esta garantía es efectiva solamente si el producto se usa
en el país en el que se compró. Un producto que requiera
modificaciones o adaptaciones para que pueda funcionar
en cualquier otro país que no sea el país para el cual
fue diseñado, fabricado, aprobado y/o autorizado, así
como la reparación de productos dañados debido a esas
modificaciones, no está cubierto por esta garantía.
LA GARANTÍA AQUÍ PROPORCIONADA SERÁ LA
GARANTÍA ÚNICA Y EXCLUSIVA. CUALESQUIERA
GARANTÍAS, OBLIGACIONES O RESPONSABILIDADES
IMPLÍCITAS, INCLUIDAS, PERO NO LIMITADAS A,
LA GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD E
IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR,
ESTÁN LIMITADAS EN CUANTO A DURACIÓN A LA
DURACIÓN DE ESTA GARANTÍA ESCRITA APLICABLE.
Algunas jurisdicciones no permiten limitaciones acerca de
la duración de las garantías implícitas, de manera que las
limitaciones anteriores podrían no ser aplicables para usted.
EN NINGÚN CASO BEURER SERÁ RESPONSABLE DE
NINGÚN DAÑO ESPECIAL, INCIDENTAL, INDIRECTO O
CONSECUENTE POR INCUMPLIMIENTO DE ESTA O DE
CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA, IMPLÍCITA
O DERIVADA DE CUALQUIER OTRA TEORÍA DE LA
RESPONSABILIDAD. Algunas jurisdicciones no permiten la
exclusión o la limitación de daños especiales, incidentales
o consecuentes, de manera que la limitación anterior podría
no ser aplicable para usted.
Beurer no autoriza a ninguna persona, incluyendo, entre
otros, vendedores minoristas, el comprador consumidor
posterior del producto de un vendedor minorista o
comprador remoto, a responsabilizar a Beurer de cualquier
forma más allá de los términos establecidos en la presente.
Esta garantía no se extiende a la compra de productos
abiertos, usados, reparados, reempacados o resellados,
incluyendo, entre otros, la venta de dichos productos
en sitios de subasta de Internet o de productos de
revendedores de excedentes o en volumen. Cualesquiera
garantías cesarán y terminarán inmediatamente en relación
con los productos o partes de los mismos que sean
42
reparadas, reemplazadas, alteradas o modificadas sin el
consentimiento explícito por escrito de parte de Beurer.
Esta garantía le da derechos legales específicos, y usted
puede también tener otros derechos que pueden variar de
una jurisdicción a otra.
Para más información respecto de nuestra línea de
productos en los Estados Unidos de América, visite:
www.shop-beurer.com
Solo para Canadá:
Fabricante:
Beurer GmbH
Söflinger Str. 218
89077 Ulm, Alemania
Distribuido por:
Beurer North America LP
1 Oakwood Boulevard, Suite 255
Hollywood, FL 33020, Estados Unidos
www.shop-beurer.com
¿Preguntas o comentarios? Llame a nuestro servicio al
cliente en Estados Unidos gratis al teléfono 1-800-536-0366
Ensamblado en China
Sujeto a errores y cambios
43
CONSERVEZ CE MODE D’EMPLOI POUR
RÉFÉRENCE ULTÉRIEURE
Si le mode d’emploi est endommagé ou si vous ne
l’avez plus en votre possession, veuillez joindre le
service à la clientèle. Consultez la garantie pour
trouver les coordonnées du service à la clientèle.
Cher client, chère cliente,
Merci d’avoir choisi l’un de nos produits. Notre nom est
synonyme de grande qualité, de produits minutieusement
testés pour des applications de chauage, de gestion du
poids, de pression artérielle, de température corporelle, de
pulsations, de thérapie douce, de massage et de beauté.
Enregistrez votre produit dès aujourd’hui pour bénéficier
d’autres avantages:
•
Protection supplémentaire pour votre achat
•
Conseils santé et bien-être
•
Informations sur les nouveaux produits
•
Assistance et service à la clientèle exceptionnels
et continus
Rendez-vous sur le site www.registerbeurer.com ou
joignez notre service à la clientèle au 1-800-536-0366.
Lisez attentivement ce mode d’emploi et conservez-le
à titre de référence. Veillez à ce qu’il soit accessible pour
les autres utilisateurs et respectez ses instructions.
Cordialement,
Votre équipe Beurer
FRANÇAIS
Table des matières
1. REMARQUES IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ ...... 44
2. Usage prévu .................................................................. 49
3. Contenu de l’emballage ................................................ 49
4. Pièces et commandes ................................................... 49
5. Préparation pour une mesure ........................................ 50
6. Mesure de la pression artérielle..................................... 52
7. Évaluation des résultats ................................................ 53
8. Achage et suppression des mesures ....................... 54
9. Précautions et entretien............................................... 56
10. Guide de dépannage ................................................... 56
11. Caractéristiques techniques ........................................ 57
12. Renseignements relatifs à la conformitéFCC ............. 58
13. Renseignements relatifs à la conformité au CIEM ...... 59
14. Garantie ....................................................................... 60
44
1. REMARQUES IMPORTANTES
SUR LA SÉCURITÉ
Signes et symboles
Lorsqu’ils sont utilisés, les signes suivants identifient des
messages relatifs à la sécurité et aux dommages matériels
et indiquent le niveau de risque ou le degré de gravité.
LISEZ ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CE
MANUEL, LA SECTION SUR LA SÉCURITÉ AINSI
QUE TOUTES LES INSTRUCTIONS ET TOUS LES
AVERTISSEMENTS AVANT D’UTILISER CE PRODUIT.
RESPECTEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS ET TOUS
LES AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ POUR ÉVITER
LES SITUATIONS DANGEREUSES ET GARANTIR
UNE UTILISATION APPROPRIÉE DE CE PRODUIT.
Il s’agit du symbole d’alerte sécurité.
Il vous signale des risques de blessure.
Pour éviter tout risque de blessure ou
de décès, respectez les messages de
sécurité qui accompagnent ce symbole.
AVERTISSEMENT
Indique une situation dangereuse qui,
si elle n’est pas évitée, peut entraîner
une issue fatale ou de graves blessures.
ATTENTION
Indique une situation dangereuse qui,
si elle n’est pas évitée, peut provoquer
des blessures mineures ou modérées.
REMARQUE
Désigne les pratiques non liées à des
blessures, mais plutôt à des risques
de dommages aux produits ou à
d’autres biens.
Isolation des éléments appliqués
de typeBF
Élément appliqué avec isolation
galvanique (F pour «flottant»); satisfait
les exigences de courants de fuite de
typeB
Suivez le mode d’emploi
Lisez attentivement le mode d’emploi
avant de démarrer votre travail ou de
vous servir des appareils ou machines
Courant continu
L’appareil est adapté à l’usage conjoint
avec un courant continu uniquement
Informations produit
Remarque sur des
informations importantes
45
Limite de température
Les valeurs limites de température
auxquelles le dispositif médical peut être
exposé en toute sécurité sont indiquées.
Limite d’humidité
Indique la plage d’humidité à laquelle
le dispositif médical peut être exposé
en toute sécurité
Limite de pression atmosphérique
Indique la plage de pressions
atmosphériques auxquelles le
dispositif médical peut être exposé
en toute sécurité
IP22
Appareil protégé contre les corps
étrangers≥12,5mm et contre
l’infiltration d’eau à un certain angle
S
N
Numéro de série
Transfert des données via la
technologie Bluetooth
®
à faible
consommation d’énergie
AVERTISSEMENT
•
Les mesures ne sont qu’indicatives, elles ne remplacent
pas un examen médical. Discutez des mesures avec
votre médecin et ne fondez jamais de décisions
médicales sur celles-ci (parex., les médicaments
et la prise de médicaments).
•
N’utilisez pas le tensiomètre sur les nouveau-nés ou
sur les patients sourant de pré-éclampsie. Consultez
votre médecin avant d’utiliser un tensiomètre pendant
une grossesse.
•
Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé par des
personnes (y compris des enfants) dont les capacités
physiques, sensorielles ou mentales sont restreintes
ou qui manquent d’expérience et/ou de connaissances,
sauf si elles sont supervisées par une personne
responsable de leur sécurité ou si elles reçoivent
des consignes d’utilisation de cet appareil de la part
de cette personne. Surveillez les enfants se trouvant
à proximité de l’appareil pour vous assurer qu’ils
ne jouent pas avec.
•
Les maladies cardiovasculaires peuvent entraîner
des mesures incorrectes ou aecter négativement la
précision de mesure. La même remarque s’applique
à une très basse pression artérielle, au diabète, aux
46
problèmes circulatoires et aux arythmies, ainsi qu’aux
frissons ou aux tremblements.
•
Le tensiomètre ne doit pas être utilisé en association
avec un appareil chirurgical à fréquence élevée.
•
N’utilisez pas le brassard sur des personnes ayant subi
une mastectomie.
•
Ne placez pas le brassard sur des blessures, vous
pourriez les aggraver ou en créer de nouvelles.
•
Assurez-vous de placer le brassard sur un bras
dont les artères ou les veines ne sont pas
soumises à un traitement médical, par exemple,
un accès ou une thérapie intravasculaire, ou une
dérivation artérioveineuse.
•
Veuillez noter que, lors du gonflement, les fonctions
du membre concerné peuvent être compromises.
•
Pendant la mesure de la pression artérielle, la
circulation sanguine ne doit pas être interrompue
pendant une durée inutilement prolongée. En cas
de dysfonctionnement de l’appareil, retirez le
brassard du bras.
•
Ne prenez pas de mesures plus souvent que
nécessaire. La restriction du flux sanguin peut
provoquer des blessures.
•
Placez la manchette sur votre poignet uniquement. Ne
placez pas la manchette sur d’autres parties du corps.
•
L’appareil est uniquement destiné à la fonction décrite
dans ce mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu
responsable des dommages résultant d’une négligence
ou d’un usage inapproprié.
•
Non utilisé conjointement avec des environnements
riches en oxygène, non destiné à servir avec des
anesthésiques inflammables, ni avec des agents
inflammables.
ATTENTION
•
N’utilisez pas l’appareil en même temps que d’autres
appareils électriques médicaux (équipement EM).
Cela pourrait entraîner un dysfonctionnement
de l’appareil ou une mesure inexacte.
•
N’utilisez pas l’appareil hors des conditions
de stockage et de fonctionnement spécifiées.
Cela pourrait entraîner des mesures erronées.
•
Vérifiez l’exactitude du dispositif tous les 3ans ou
tous les 10000 cycles, selon la première éventualité.
•
Utilisez l’appareil uniquement sur des personnes
dont la mesure du poignet est adaptée à l’appareil.
REMARQUE:
•
Ne lavez pas l’appareil dans un lave-linge,
un lave-vaisselle ou un sèche-linge.
47
•
N’immergez et ne renversez jamais d’eau ou de
liquides sur le tensiomètre ou ses composants,
car les liquides pourraient pénétrer dans l’appareil
et provoquer des dommages.
•
Ne tentez jamais de réparer, d’ouvrir et/ou démonter
l’appareil (notamment la manchette et tout accessoire
en option) ou de procéder vous-même à un réglage.
Vous pourriez endommager l’appareil et compromettre
son bon fonctionnement. Si une réparation de l’appareil
s’avère nécessaire, veuillez contacter notre service
clientèle. Reportez-vous à la garantie pour trouver
le service à contacter pour les réparations. Avant de
soumettre une réclamation, vérifiez d’abord les piles
et remplacez-les si nécessaire.
•
Les changements ou modifications apportés à
l’appareil annuleront la garantie utilisateur.
•
N’exercez pas de pression excessive sur les boutons
ou avec des objets pointus.
•
Nous recommandons de retirer les piles si l’appareil
n’est pas utilisé pendant une longue période.
•
Le tensiomètre est constitué de composants
électroniques et de précision. La précision des valeurs
mesurées et la durée de vie de l’appareil dépendent
d’une bonne manipulation.
-
P
rotégez l’appareil des impacts, de l’humidité,
des salissures, des fluctuations importantes
de la température et des rayons directs du soleil.
-
N
e laissez pas tomber l’appareil.
-
N
’utilisez pas l'appareil à proximité de puissants
champs électromagnétiques et maintenez-le à
une bonne distance des systèmes radio ou des
téléphones mobiles.
-
U
tilisez uniquement le brassard fourni ou les
brassards de remplacement d’origine. Dans le
cas contraire, des valeurs mesurées erronées
seront enregistrées.
•
L’utilisation du tensiomètre en dehors de votre
environnement domestique ou sous l’influence de
mouvements (parex., pendant des déplacements
en voiture, en ambulance ou en hélicoptère ainsi
que lors d’activités physiques, telles que le sport)
peut aecter la précision de mesure et entraîner
des erreurs de mesure.
•
La dégradation ou le desserrage du capteur peut
nuire aux performances du dispositif ou causer
d’autres problèmes.
48
Précautions de sécurité lors de la manipulation
des piles
•
Utilisez uniquement des piles de la taille et du
type spécifiés.
•
Observez la polarité lors de l’installation des piles.
Des piles inversées risquent d’endommager l’appareil.
•
Ne mélangez pas diérents types de piles (parex..,
piles alcalines et piles de type carbone-zinc ou piles
rechargeables) ou d’anciennes piles avec des piles
neuves. Remplacez toujours toutes les piles en une
seule fois.
•
Si les piles de l’appareil sont déchargées ou si
l’appareil n’est pas utilisé pendant une longue période,
retirez les piles pour éviter les blessures ou dommages
matériels pouvant être causés par une éventuelle fuite
des piles.
•
Ne tentez pas de recharger des piles non
rechargeables, elles pourraient surchauer et se rompre
(suivez les instructions du fabricant des piles.)
•
Ne jetez pas les piles au feu, elles pourraient exploser
ou fuir.
•
Nettoyez les contacts des piles et également ceux
de l’appareil avant d’installer les piles.
•
Retirez les piles déchargées du produit et mettez-les au
rebut conformément aux réglementations applicables.
•
Rangez les piles hors de portée des enfants et des
animaux. Les piles peuvent être dangereuses si elles
sont avalées. Si un enfant ou un animal avale une pile,
consultez immédiatement un médecin ou un vétérinaire.
•
Si votre peau ou vos yeux entrent en contact avec du
liquide provenant de la pile, rincez les zones touchées
à l’eau et consultez un médecin.
•
Ne démontez pas, n’ouvrez pas ou n’écrasez
pas les piles.
•
En cas de fuite d’une pile, mettez des gants de
protection et nettoyez le compartiment à pile
à l’aide d’un chion sec.
Remarques concernant la compatibilité
électromagnétique
•
L’appareil convient à une utilisation dans tous les
environnements indiqués dans le présent mode
d’emploi, y compris les environnements domestiques.
•
L’utilisation de l’appareil peut être limitée en présence
de perturbations électromagnétiques. Ceci peut
entraîner des problèmes, comme des messages
d’erreur ou la défaillance de l’écran/l’appareil.
•
Évitez d’utiliser cet appareil directement à côté d’autres
appareils ou en l’empilant sur d’autres appareils,
car cela pourrait entraîner un dysfonctionnement.
Cependant, s’il est nécessaire d’utiliser l’appareil
49
comme indiqué, il convient de surveiller cet appareil
ainsi que les autres appareils pour vérifier que ces
derniers fonctionnent correctement.
•
L’utilisation d’accessoires autres que ceux indiqués ou
fournis par le fabricant de cet appareil peut entraîner
une augmentation des émissions électromagnétiques
ou une diminution de l’immunité électromagnétique
de l’appareil, pouvant entraîner un dysfonctionnement.
•
Le non-respect des consignes susmentionnées
peut nuire aux performances de l’appareil.
2. USAGE PRÉVU
Ce tensiomètre permet d’eectuer une mesure et un
contrôle non invasifs de la tension artérielle et du ryhtme
cardiaque d’un patient adulte.
Contre-indications
1. L’appareil ne convient pas aux femmes enceintes.
2. L’appareil ne convient pas pour les patients porteurs
d’appareils électriques implantés, tels que des
stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs.
3. CONTENU DE L’EMBALLAGE
•
1tensiomètre au poignet avec brassard (13.4 -
21.6cm)
•
1boîtier de rangement
•
2piles AAA de1,5V
•
1guide de démarrage rapide
•
1mode d’emploi
4. PIÈCES ET COMMANDES
1
3
6
7
2
4
5
1. ÉcranACL
2. Bouton Marche/Arrêt
3. Bouton M1
4. Bouton M2
5. Manchette
6. Compartiment de piles (à l’arrière)
7. Échelle de voyant des risques
50
Informations de l’écranACL
1 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
8 9
10
18
17
16
13
14
15
11
12
8. Échelle de voyant des risques
9. Indicateur Bluetooth
®
10. Heure et date
11. Pression systolique
12. Pression diastolique
13. Fréquence du pouls
14. Indicateur de battement cardiaque
irrégulier /icône de fréquence du pouls
15. Icône de piles faibles
16. Indicateur de dégonflement
17. Indicateurs des numéros d’utilisateurs
18. Numéro de mémoire/Achage de la moyenne (A),
u matin (M) ou du soir (E)
5. PRÉPARATION POUR
UNE MESURE
Mise en place / remplacement des piles:
1. Retirez le couvercle
du compartiment
à pile à l’arrière de
l’appareil.
2. Insérez les deux
piles alcalines AAA (fournies) en respectant les repères
de polarité visibles à l’intérieur du compartiment.
REMARQUE: N’utilisez pas de piles rechargeables.
3. Remettez le couvercle du compartiment à pile.
4. Avant la première utilisation, retirez le film plastique
transparent de l’écran ACL.
Tous les éléments de l’écranACL s’achent brièvement
et «12h» clignote. Réglez la date et l’heure de la manière
décrite ci-dessous. Toutes les mesures enregistrées
seront conservées.
Réglage du format de l’heure et de la date:
Si la date et l’heure ne sont pas définies, les
mesures enregistrées ne seront pas associées
àunhorodatagevalide.
51
REMARQUE: Maintenez enfoncé les boutons M1 ou M2
pour avancer rapidement les valeurs.
1. Si «12h» ne clignote pas sur
l’écran ACL, maintenez le bouton
MARCHE/ARRÊT enfoncé pendant
cinq secondes.
2. Sélectionnez un format d’heure
(12 ou 24heures) à l’aide des boutons
M1 ou M2, puis appuyez sur le bouton
MARCHE/ARRÊT pour confirmer.
3. L’année clignote sur l’écranACL.
Réglez l’année à l’aide du bouton
M1 ou M2 et appuyez sur le bouton
MARCHE/ARRÊT pour confirmer.
4. Le mois clignote sur l’écranACL.
Réglez le mois à l’aide du bouton M1
ou M2 et appuyez sur le bouton
MARCHE/ARRÊT pour confirmer.
5. Le jour clignote sur l’écranACL. Réglez
le jour à l’aide du bouton M1 ou M2
et appuyez sur le bouton MARCHE/
ARRÊT pour confirmer. REMARQUE:
Si le format de l’heure est défini sur
12h, l’ordre d’achage jour/mois est
inversé.
6. L’heure clignote sur l’écranACL. Réglez
l’heure à l’aide du bouton M1 ou M2
et appuyez sur le bouton MARCHE/
ARRÊT pour confirmer.
7. Les minutes clignotent sur l’écranACL.
Réglez les minutes à l’aide des boutons
M1/M2 et appuyez sur le bouton
MARCHE/ARRÊT pour confirmer.
8. «bt» s’ache sur l’écran ACL. Activez ou désactivez
Bluetooth
®
à l’aide des boutons M1/M2; le symbole
Bluetooth
®
apparaît dans le coin supérieur gauche de
l’écran ACL lorsqu’il est activé.
REMARQUE: La consommation de la batterie
augmente légèrement lorsque la fonction Bluetooth
®
est activée.
9. Appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT pour
confirmer et quitter; l’écran ACL s’éteint.
52
6. MESURE DE LA PRESSION
ARTÉRIELLE
Le tensiomètre doit être à température ambiante lors de
la mesure. Les mesures peuvent se faire sur le poignet
gauche ou droit.
Fixation de la manchette:
1 2 3
0.4 in / 1 cm
1. Avec la paume de la main levée, placez le brassard
autour de votre poignet gauche.
2. Placez le brassard à environ un demi-pouce (1 cm)
sous le bas de votre main.
3. Fixer la manchette avec fermeture a bouclettes de
sorte qu’elle soit bien ajustee, mais qu’elle n’aecte
pas la circulation sanguine.
Posture adéquate:
1. Restez au repos pendant au moins cinq minutes
avant chaque mesure.
2. Eectuez la mesure en position
assise ou couchée. Assurez-vous
toujours que le brassard se situe
au niveau du cœur.
3. Pour eectuer une mesure, asseyez-vous
confortablement, les bras et le dos soutenus. Ne
croisez pas les jambes et placez vos pieds à plat sur
le sol.
4. Restez immobile pendant la mesure et ne parlez pas.
5. Avant de prendre une mesure, attendez au moins
30minutes après avoir mangé, bu, fumé ou fait de
l’exercice physique.
Réalisation d’une mesure:
1. En veillant à ce que le brassard soit bien fixé
et placé correctement, appuyez sur le bouton
MARCHE/ARRÊT. Tous les éléments de l’écranACL
s’acheront brièvement et la mesure commencera
au bout de cinq secondes. Pour annuler une mesure
à tout moment, appuyez de nouveau sur le bouton
de MARCHE/ARRÊT.
53
2. Une fois la mesure terminée, le brassard se dégonfle.
Le symbole de pouls s’ache, ainsi que les
valeurs de pression systolique et diastolique.
3. Une fois la mesure eectuée avec M1 ou M2,
sélectionnez votre mémoire utilisateur préférée sur
l’appareil.
4. «Er_°» s'ache si la mesure n'a pas été eectuée
correctement. Consultez la section «Guide de
dépannage» pour en savoir plus sur les numéros de
message d’erreur spécifiques.
5. Appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT pour
éteindre le tensiomètre. La mesure est alors stockée
dans la mémoire utilisateur sélectionnée. L’appareil
s’éteint aussi de lui-même au bout d’une minute.
6. Une fois l’appairage Bluetooth
®
réussi, l’icône
s’ache en continu et toutes les données de mesure
sont transférées. L’appareil s’arrête alors.
7. Si aucun couplage Bluetooth
®
n’est trouvé, l’icône
disparaît de l’écran ACL et le dispositif s’éteint après
environ une minute.
8. Attendez au moins cinq minutes avant de prendre
une autre mesure.
7. ÉVALUATION DES RÉSULTATS
Battements cardiaques irréguliers:
Cet appareil peut détecter des tendances de battements
cardiaques irréguliers au cours d’une mesure et les
indique en achant l’indicateur de battement cardiaque
irrégulier . Cela peut être un indicateur d’arythmie,
état qui correspond à un rythme cardiaque anormal. Ces
symptômes (battements cardiaques omis ou prématurés,
fréquence cardiaque lente ou trop rapide) peuvent être
causés, entre autres, par une maladie cardiaque, le
vieillissement, une prédisposition physique, l’utilisation
excessive de stimulants, le stress ou le manque de
sommeil. Seul votre médecin peut déterminer si vous
sourez d’arythmie.
Recommencez la mesure si l’indicateur de battement
cardiaque irrégulier s’ache après la mesure. Restez au
repos pendant au moins cinq minutes entre chaque mesure
et ne parlez pas ou ne bougez pas pendant une mesure.
Si l’icône apparaît souvent, faites appel à votre médecin,
car un autodiagnostic et un traitement reposant uniquement
sur les résultats du test peuvent être dangereux. Il est vital
de suivre les instructions de votre médecin.
54
Classification des risques
Les mesures peuvent être classées et évaluées d’après le
tableau ci-dessous. Ces valeurs ne constituent toutefois
qu’une indication générale, car la pression artérielle peut
varier d’une personne à l’autre, en fonction des tranches
d’âge, etc.
Catégorie
d’hypertension
Systolique
(en mmHg)
Diastolique
(en mmHg)
Indicateur
de risque
Niveau3:
Hypertension grave
≥180 ≥110 Rouge
Niveau2:
Hypertension
modérée
160à 179 100à 109 Orange
Niveau1: Légère
hypertension
140à 159 90à 99 Jaune
Normale haute 130à 139 85à 89 Vert
Normale 120à 129 80à 84 Vert
Optimale <120 <80 Vert
Source: OMS, 1999
Il est important de demander régulièrement l’avis de
votre médecin. Votre médecin vous indiquera vos valeurs
individuelles de pression artérielle normale, ainsi que la
valeur au-dessus de laquelle votre pression artérielle est
considérée comme dangereuse.
La classification sur l’écran et l’échelle sur l’appareil
indiquent dans quelle catégorie se situent les valeurs de
pression artérielle enregistrées. Si les valeurs systolique
et diastolique appartiennent à deux catégories diérentes,
l’indicateur de classification de risque de l’appareil ache
toujours la catégorie supérieure.
8. AFFICHAGE ET SUPPRESSION
DES MESURES
Mémoire utilisateur:
Chaque mesure réussie est mémorisée avec la date
et l’heure. En présence de plus de 60mesures, la plus
ancienne est supprimée.
Lorsque l’appareil est éteint, appuyez sur le bouton M1
ou M2 pour sélectionner une mémoire utilisateur, puis
confirmez en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt. Si
Bluetooth
®
est activé, l’appareil tentera de se connecter
à l’application mobile. Si une connexion est établie, les
boutons sont désactivés, l’icône Bluetooth
®
disparaît de
l’écran ACL et les données sont transférées. Pour annuler le
transfert Bluetooth
®
, appuyez sur le bouton M1 ou M2.
55
Valeurs moyennes:
AA
clignote sur l’écran. La moyenne de toutes
les mesures enregistrées dans cette mémoire
utilisateur s’ache.
Appuyez de nouveau sur le bouton M1.
AMAM
clignote sur l’écran. La valeur moyenne des
mesures matinales des sept derniers jours
s’ache (matin: 05h00 – 09h00).
Appuyez une troisième fois sur le bouton M1.
«
PMPM
» clignote sur l’écran. La valeur moyenne
des mesures du soir des sept derniers jours
s’ache (soir: 18h00 – 20h00).
Valeurs mesurées individuelles:
•
Appuyez à nouveau sur le bouton M1 et la dernière
mesure individuelle s’achera. Continuez d’appuyer
sur le bouton M pour parcourir toutes les mesures
individuelles enregistrées.
•
Pour éteindre l’appareil, appuyez sur le bouton
MARCHE/ARRÊT.
Vous pouvez quitter le menu à tout moment en appuyant
sur le bouton de MARCHE/ARRÊT.
Suppression du contenu de la mémoire:
•
Pour supprimer le contenu des mémoires
utilisateur, vous devez d’abord les
sélectionner.
•
Démarrez l’accès à la mesure individuelle
tel que décrit ci-dessus et sélectionnez
une mémoire utilisateur.
•
Appuyez sur les boutons M1 et M2 et
maintenez-les enfoncés pendant cinq
secondes. Toutes les valeurs de la mémoire
utilisateur sélectionnée sont supprimées.
Transfert via Bluetooth
®
En plus d’acher et d’enregistrer les mesures localement
sur le tensiomètre lui-même, vous pouvez également
transférer les mesures vers votre appareil mobile via
Bluetooth
®
. Pour ce faire, vous devrez installer l’application
«beurer HealthManager Pro». L’application est disponible
gratuitement dans l’Apple App Store ou Google Play Store.
Liste de la configuration requise et des
appareils compatibles:
56
Pour transférer les valeurs mesurées,
procédez comme suit:
•
Activez le Bluetooth
®
dans les paramètres
de votre téléphone intelligent.
•
Démarrez l’application.
•
Sélectionnez PREMIUM 800W dans l’application
et suivez les instructions.
9. PRÉCAUTIONS ET ENTRETIEN
•
Nettoyez l’appareil et le brassard avec un chion
légèrement humidifié.
•
N’utilisez pas de détergents ou de solvants.
•
N’immergez jamais l’appareil dans de l’eau ou dans
d’autres liquides.
•
Lors du stockage de l’appareil, assurez-vous qu’aucun
objet lourd n’est placé au-dessus de l’appareil. Retirez
les piles.
Élimination
Respectez la réglementation locale pour l’élimination des
objets. Éliminez l’appareil conformément à la réglementation
locale en vigueur. Si vous avez des questions, adressez-
vous aux autorités locales responsables de l’élimination
des déchets.
10. GUIDE DE DÉPANNAGE
En cas de dysfonctionnement, «Er_» apparaît sur l’écran
ACL, où «_» est un nombre compris entre 0 et 8.
Des messages d’erreur peuvent apparaître:
Message
d’erreur
Cause
possible
Solution
Impossible
d’enregistrer
un pouls.
Veuillez patienter cinq
minutes et refaire la mesure.
Veillez à ne pas parler, ni
bouger pendant la mesure.
Vous avez
bougé ou parlé
pendant la
mesure.
Le brassard
n’a pas été fixé
correctement.
Veuillez tenir compte des
remarques du chapitre
«Mesure de la pression
artérielle» de la section
«Pose du brassard».
Lors d’une nouvelle mesure,
vérifiez si le brassard peut
maintenant être gonflé
correctement.
57
Message
d’erreur
Cause
possible
Solution
4
Une erreur
est survenue
durant la
mesure.
Veuillez patienter cinq
minutes et refaire la mesure.
Veillez à ne pas parler, ni
bouger pendant la mesure.
4
La pression
de gonflage
est supérieure
à 300mmHg
ou la tension
mesurée
est hors de
la plage de
mesure.
4
Les piles sont
presque vides.
Insérez les nouvelles piles
dans l’appareil.
7
Les données
n’ont pas pu
être envoyées
via Bluetooth
MD
.
Procédez comme décrit
dans le chapitre «Achage
et suppression de
mesures» de la section
«Transfert via Bluetooth
®
»
en mode mémoire manuel
et essayez de redémarrer le
transfert des données.
Message
d’erreur
Cause
possible
Solution
8
Une erreur
d’appareil
s’est produite.
Veuillez refaire la mesure
après une pause de cinq
minutes.
11. CARACTÉRISTIQUES
TECHNIQUES
Modèle PREMIUM 800W
Type BC 54
Méthode de
mesure
Mesure de la pression artérielle
oscillométrique non invasive au
poignet
Plage de mesure Pression du brassard 0à
299mmHg,
Pression systolique 60à 230mmHg,
Pression diastolique 40à
130mmHg,
Pouls 40à 199battements/minute
Précision
d’achage
Pression ± 3 mmHg,
Pouls ± 5%
58
Dimensions 3,16×2,73×0,98mm (L×l×H)
(80,5×69,5×25po [L×l×H])
Poids 116g (4oz) sans les piles
Taille du brassard 135– 215mm (5,3po – 8,5po)
Plage de
température de
fonctionnement
5°C à 40°C (41°F à 104°F),
15 - 90% d’humidité relative
(sans condensation)
Plage de
température de
stockage
-20 à 60°C (-4 à 140°F),
≤93% d’humidité relative
Alimentation Deux piles AAA
Autonomie des
piles
Env. 150mesures
Nombre
d’utilisateurs
jusqu’à 2utilisateurs
Mesures par
utilisateur
60 espaces mémoire par utilisateur
Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou dans
le compartiment à pile.
Les informations techniques sont susceptibles d’etre
modifiees sans preavis pour permettre les mises a jour.
•
Cet appareil est conforme aux normes IEC 80601-2-30
Securite et performance, IEC 60601-1 Securite
electrique et IEC 60601-1-2 Compatibilite
electromagnetique.
•
La precision de ce tensiometre a ete soigneusement
controlee et developpee en vue d’une longue duree
d’utilisation.
12. RENSEIGNEMENTS RELATIFS
À LA CONFORMITÉFCC
Tensiomètre au poignet modèle PREMIUM 800W
Entité responsable– coordonnées aux États-Unis:
BeurerNorthAmericaLP
1Oakwood Boulevard, Suite255
Hollywood, FL33020
États-Unis
1-800-536-0366
info@beurer.com
Déclaration de conformité FCC
Cet appareil est conforme à la partie15 du règlement de la
FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes:
59
(1) cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles
et (2) il doit accepter toute interférence reçue,
y compris les interférences qui peuvent provoquer un
fonctionnement indésirable.
Les changements ou modifications qui ne sont pas
expressément approuvés par l’entité responsable de la
conformité pourraient annuler l’autorité de l’utilisateur à se
servir de l’appareil.
REMARQUE: Ce produit a été testé et déclaré conforme
aux limites imposées aux appareils numériques de
classeB, en vertu de la partie15 du règlement de la FCC.
Ces limites sont conçues pour fournir une protection
raisonnable contre les interférences nuisibles dans une
installation résidentielle. Le produit génère, utilise et peut
émettre de l’énergie de fréquence radio et, s’il n’est pas
installé et utilisé conformément aux instructions, il peut
provoquer des interférences sur les communications radio.
Cependant, nous ne pouvons garantir que des interférences
ne se produiront pas dans une installation particulière. Si
le produit cause des interférences nuisibles à la réception
des signaux de radio ou de télévision, ce que vous pouvez
vérifier en mettant le produit sous et hors tension, nous
vous recommandons d’essayer de corriger les interférences
par l’une des mesures suivantes:
•
Réorientez ou déplacez l’antenne de réception;
•
Éloignez davantage le produit du récepteur;
•
Branchez le produit à une prise sur un circuit diérent
de celui sur lequel le récepteur est branché.
•
Communiquez avec le vendeur ou un technicien radio/
TV expérimenté pour obtenir de l’aide.
13. RENSEIGNEMENTS RELATIFS
À LA CONFORMITÉ AU CIEM
Ce dispositif contient des émetteurs exempts de licence
conformes aux normes RSS exemptées de licence
d’Innovation, Sciences et Développement économique
Canada.
Le fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes:
(1) Cet appareil ne doit pas causer d’interférences.
(2) Cet appareil doit accepter toute interférence, y
compris les interférences qui peuvent entraîner un
fonctionnement indésirable de l’appareil.
Cet équipement est conforme aux limites d’exposition aux
rayonnements IC RSS-102 établies pour un environnement
non contrôlé. Cet émetteur ne doit pas être installé au
même endroit ou fonctionner en conjonction avec une
autre antenne ou un autre émetteur. Cet équipement doit
être installé et utilisé avec une distance minimale de 20
millimètres entre le radiateur et le corps de l’utilisateur.
60
14. GARANTIE
Garantie à vie limitée pour l’acheteur d’origine
Votre tensiomètre au poignet Beurer, modèlePREMIUM
800W, est garanti contre tout défaut de pièces et de main-
d’œuvre pour toute la durée du produit dans des conditions
normales d’utilisation et de service dans le cadre prévu
initialement. La présente garantie couvre uniquement
l’acheteur d’origine et ne s’étend pas aux détaillants ou
propriétaires ultérieurs.
À notre discrétion, nous réparerons ou remplacerons le
tensiomètre au poignet Beurer, modèlePREMIUM 800W,
sans frais supplémentaires, pour toutes pièces couvertes
par ces garanties écrites. Aucun remboursement ne sera
accordé. La réparation ou le remplacement constituent
notre seule responsabilité et votre seul recours au titre de
la présente garantie écrite. S’il n’est pas possible d’obtenir
des pièces de rechange pour des pièces défectueuses,
Beurer se réserve le droit de fournir un produit de
substitution à la place de la réparation ou du remplacement.
Pour tout service lié à la garantie, faites appel au service à
la clientèle en appelant au1-800-536-0366 ou en écrivant
à l’adresse info@beurer.com, afin de nous fournir une
description du problème. Si le problème est considéré
comme étant couvert par la garantie à vie limitée, vous
devrez envoyer le produit par courrier postal, à vos frais,
dans son emballage d’origine avec la preuve d’achat, votre
nom, votre adresse et votre numéro de téléphone. Si le
problème n’est pas reconnu comme étant couvert par la
garantie à vie limitée, nous vous ferons parvenir un devis
pour la réparation ou le remplacement et les frais de retour.
Cette garantie ne couvre pas les dommages causés par
une mauvaise utilisation ou une utilisation abusive; un
accident; le raccordement d’un accessoire non autorisé;
la modification du produit; une installation inappropriée;
une application inadaptée; un entretien insusant du
produit; des réparations ou des modifications non
autorisées; une utilisation inappropriée de l’alimentation
électrique; des piles usées; l’usure normale; la perte
d’alimentation; la chute du produit; le dysfonctionnement
ou l’endommagement d’une pièce résultant du non-respect
des instructions d’utilisation ou de la non-exécution de
l’entretien recommandé par le fabricant; les dommages
subis lors d’un transit; le vol; la négligence; le vandalisme;
ou les conditions environnementales; la perte d’utilisation
pendant la réparation du produit ou l’attente de pièces
ou d’une réparation; ou toute autre condition n’étant pas
sous le contrôle de Beurer. La présente garantie est nulle
si le produit est utilisé dans un environnement commercial
ou professionnel. Dans le cadre de la présente garantie,
61
la responsabilité maximale de Beurer est limitée au prix
d’achat payé par le client pour le produit couvert par la
garantie, tel que confirmé par la preuve d’achat, quel que
soit le montant de tout autre dommage direct ou indirect
subi par le client.
La présente garantie n’est valable que si le produit est
acheté et utilisé dans le pays où le produit a été acheté. Un
produit qui nécessite des modifications ou une adaptation
lui permettant de fonctionner dans un autre pays que celui
pour lequel il a été conçu, fabriqué, approuvé ou autorisé,
ou la réparation de produits endommagés par lesdites
modifications n’est pas couvert par la présente garantie.
LA GARANTIE FOURNIE PAR LE PRÉSENT DOCUMENT
CONSTITUE LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE.
TOUTES LES GARANTIES, OBLIGATIONS OU
RESPONSABILITÉS IMPLICITES, NOTAMMENT, MAIS
SANS RESTRICTION, LES GARANTIES IMPLICITES
DE QUALITÉ MARCHANDE ET D’ADÉQUATION À UN
USAGE PARTICULIER, SONT LIMITÉES À LA DURÉE DE
CETTE GARANTIE ÉCRITE. Certains états ne permettent
pas des restrictions sur la durée d’échéance d’une garantie
implicite, auquel cas les restrictions indiquées ci-dessus
peuvent ne pas s’appliquer à votre cas.
BEURER NE PEUT EN AUCUN CAS ÊTRE TENU
RESPONSABLE DES DOMMAGES PARTICULIERS,
ACCESSOIRES, INDIRECTS OU CONSÉCUTIFS LIÉS
AU NON-RESPECT DE LA PRÉSENTE GARANTIE OU
DE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE, IMPLICITE
OU DE TOUTE AUTRE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ,
QUELLE QU’ELLE SOIT. Certains États n’autorisent pas
l’exclusion ou la limitation de dommages particuliers,
accessoires ou consécutifs, auquel cas la limitation
indiquée ci-dessus peut ne pas s’appliquer à votre cas.
Beurer n’autorise personne, notamment, sans s’y limiter,
les détaillants, l’acheteur postérieur du produit, à obliger
Beurer à faire quoi que ce soit au-delà des conditions
définies dans la présente garantie.
La présente garantie ne s’étend pas à l’achat de produits
ouverts, utilisés, réparés, reconditionnés ou rescellés,
notamment, sans s’y limiter, à la vente desdits produits
sur des sites Internet d’enchères ou de produits par des
revendeurs de surplus ou en gros. Toutes les garanties
prennent immédiatement fin pour tous les produits ou
toutes les pièces qui sont réparés, remplacés, altérés,
ou modifiés, sans le consentement écrit explicite
préalable de Beurer.
62
La présente garantie vous confère des droits juridiques
spécifiques et vous pouvez également disposer de droits
supplémentaires qui varient d’un État à l’autre.
Pour obtenir plus d’information sur notre gamme
de produits aux États-Unis, visitez le site:
www.shop-beurer.com
Pour le Canada uniquement:
Fabricant:
Beurer GmbH
Söflinger Str. 218
89077Ulm, Allemagne
Distribué par:
BeurerNorthAmericaLP
1Oakwood Boulevard, Suite255
Hollywood, FL33020, États-Unis
www.shop-beurer.com
Des questions ou commentaires?
Appelez gratuitement notre service à la clientèle
situé aux États-Unis au 1-800-536-0366.
Assemblé en Chine
Sous réserve d’erreurs et de modifications
63
EMC Guidance
The ME EQUIPMENT or ME SYSTEM is suitable for home
healthcare environments
Warning: Don’t use near active HF surgical equipment
and the RF shielded room of an ME system for magnetic
resonance imaging, where the intensity of EM disturbances
is high.
Warning: Use of this equipment adjacent to or stacked
with other equipment should be avoided because it could
result in improper operation. If such use is necessary, this
equipment and the other equipment should be observed to
verify that they are operating normally.
Warning: Use of accessories, transducers and cables other
than those specfied or provided by the manufacturer of
this equipment could result in increased electromagnetic
emissions or decreased electromagnetic immunity of this
equipment and result in improper operation.
Warning: Portable RF communications equipment
(including peripherals such as antenna cables and external
antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches)
to any part of the equipment, including cables specfied
by the manufacturer. Otherwise, degradation of the
performance of this equipment could result.
Technical description:
1. All necessary instructions for maintaining BASIC
SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE with regard
to electromagnetic disturbances for the excepted
service life.
2. Guidance and manufacturer’s declaration
-electromagnetic emissions and Immunity
Table 1
Guidance and manufacturer’s declaration -
electromagnetic emissions
Emissions test Compliance
RF emissions, CISPR 11 Group 1,
RF emissions, CISPR 11 Class B
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Not applicable
Voltage fluctuations/ flicker
emissions, IEC 61000-3-3
Not applicable
64
Table 2
Guidance and manufacturer’s declaration -
electromagnetic Immunity
Immunity Test IEC 60601-1-2
Test level
Compliance level
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV air
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV air
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
Not applicable Not applicable
Surge
IEC 61000-4-5
Not applicable Not applicable
Voltage
dips, short
interruptions
and voltage
variations on
power supply
input lines
IEC 61000-4-11
Not applicable Not applicable
Power frequency
magnetic field
IEC 61000-4-8
30 A/m
50Hz/60Hz
30 A/m
50Hz/60Hz
Immunity Test IEC 60601-1-2
Test level
Compliance level
Conducted RF
IEC61000-4-6
Not applicable Not applicable
Radiated RF
IEC61000-4-3
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM at 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM at 1 kHz
NOTE U
T
is the a.c. mians voltage prior to application of
the test level.
65
Table 3
Guidance and manufacturer’s declaration -
electromagnetic Immunity
Radiated RF
IEC61000-4-3
(Test
specifications
for ENCLOSURE
PORT IMMUNITY
to RF wireless
communications
equipment)
Test
frequency
(MHz)
Band
(MHz)
Service
Modulation
Maximum
Power (W)
Distance
(m)
Test
Level
(V/m)
Compliance
level
(V/m)
385 380-390 TETRA 400
Pulse
modulation
18 Hz
1,8 0.3 27 27
450 430-470
GMRS 460,
FRS 460
FM ± 5 kHz
deviation
1 kHz sine
2 0.3 28 28
710
704-787
LTE Band
13, 17
Pulse
modulation
217 Hz
0.2 0.3 9 9
745
780
810
900-960
GSM 800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
Pulse
modulation
18 Hz
2 0.3 28 28
870
930
66
1720
1700-1990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT; LTE
Band 1, 3,
4, 25; UMTS
Pulse
modulation
217 Hz
2 0.3 28 28
1845
1970
2450 2400-2570
Bluetooth
®
,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7
Pulse
modulation
217 Hz
2 0.3 28 28
5240
5100-5800
WLAN 802.11
a/n
Pulse
modulation
217 Hz
0.2 0.3 9 9
5500
5785
67
68
101.73_BC54-white_2023-09-07_02_IM_BEU-US-CA
The Bluetooth
®
word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such
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