Sanitas SBM 38 Blood Pressure Monitor User Manual

Blutdruckmessgerät

Gebrauchsanweisung ................................................................2 –

Blood pressure monitor

Instructions for use ..................................................................12 –

Tensiomètre

Mode d’emploi .........................................................................21 –

Misuratore di pressione

Istruzioni per l'uso ................................................................... 30–

Прибор для измерения кровяного давления в

плечевой артерии

Инструкция по применению ..................................................39 –

Electromagnetic Compatibility Information ................ 50 – 52

SBM 38

Serviceadresse:

Hans Dinslage GmbH

Riedlinger Straße 28

88524 Uttenweiler, GERMANY

Tel.-Nr.: +49 (0) 73 74 / 91 57 66

E-Mail: [email protected]

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch,

bewahren Sie sie für späteren Gebrauch auf, machen Sie sie

anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.

1. Kennenlernen

Überprüfen Sie das Sanitas SBM 38 Blutdruckmessgerät auf

äußere Unversehrtheit der Verpackung und auf die Vollstän-

digkeit des Inhalts. Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass

das Gerät und Zubehör keine sichtbaren Schäden aufweisen

und jegliches Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie

es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler

oder an die angegebene Service-Adresse.

Das Oberarm-Blutdruckmessgerät dient zur nichtinvasiven

Messung und Überwachung arterieller Blutdruckwerte von

erwachsenen Menschen.

Sie können damit schnell und einfach Ihren Blutdruck messen,

die Messwerte abspeichern und sich den Verlauf und Durch-

schnitt der Messwerte anzeigen lassen.

Bei eventuell vorhandenen Herzrhythmusstörungen werden Sie

gewarnt.

Die ermittelten Werte werden nach WHO-Richtlinien eingestuft

und grafisch beurteilt.

Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für weitere Be-

nutzung auf und machen Sie diese auch anderen Benutzern

zugänglich.

2. Wichtige Hinweise

Zeichenerklärung

In der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem

Typschild des Geräts und des Zubehörs werden folgende Sym-

bole verwendet:

Vorsicht

Hinweis

Hinweis auf wichtige Informationen

Gebrauchsanweisung beachten

Anwendungsteil Typ BF

Gleichstrom

Entsorgung gemäß Elektro- und Elektronik-

Altgeräte EG-Richtlinie 2002/96/EC – WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment)

Hersteller

DEUTSCH

Storage

-20°C

55°C

RH 10%-93%

Zulässige Lagerungstemperatur und

- luftfeuchtigkeit

Operating

5°C

40°C

RH 30%-80%

Zulässige Betriebstemperatur und

- luftfeuchtigkeit

Vor Nässe schützen

SN Seriennummer

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die

Konformität mit den grundlegenden An-

forderungen der Richtlinie 93/42/EWG für

Medizinprodukte

Hinweise zur Anwendung

•

Um eine Vergleichbarkeit der Werte zu gewährleisten, mes-

sen Sie Ihren Blutdruck immer zu gleichen Tageszeiten.

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

•

Wenn Sie mehrere Messungen an einer Person durchführen

möchten, warten Sie zwischen den einzelnen Messungen

jeweils 5 Minuten.

•

Mindestens 30 Minuten vor der Messung sollten Sie nicht

essen, trinken, rauchen oder sich körperlich betätigen.

•

Wiederholen Sie die Messung im Falle zweifelhaft gemesse-

ner Werte.

•

Die von Ihnen selbst ermittelten Messwerte können nur zu

Ihrer Information dienen – sie ersetzen keine ärztliche Un-

tersuchung! Besprechen Sie Ihre Messwerte mit dem Arzt,

begründen Sie daraus auf keinen Fall eigene medizinische

Entscheidungen (z.B. Medikamente und deren Dosierungen)!

•

Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht bei Neugebo-

renen und Präeklampsie-Patientinnen. Vor Anwendung des

Blutdruckmessgerätes in der Schwangerschaft empfehlen

wir eine Abstimmung mit dem Arzt.

•

Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems können zu Fehl-

messungen bzw. zu Beeinträchtigungen der Messgenau-

igkeit führen. Ebenso der Fall ist dies bei sehr niedrigem Blut-

druck, Diabetes, Durchblutungs- und Rhythmusstörungen

sowie bei Schüttelfrost oder Zittern.

•

Das Blutdruckmessgerät darf nicht im Zusammenhang mit

einem Hochfrequenz-Chirurgiegerät verwendet werden.

•

Verwenden Sie das Gerät nur bei Personen mit dem für das

Gerät angegebenen Umfangbereich des Oberarmes.

•

Beachten Sie, dass es während des Aufpumpens zu einer

Funktionsbeeinträchtigung des betroffenen Gliedmaßes kom-

men kann.

•

Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung nicht

unnötig lange unterbunden werden. Bei einer Fehlfunktion

des Gerätes nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

•

Vermeiden Sie das mechanische Einengen, Zusammendrü-

cken oder Abknicken des Manschettenschlauches.

•

Verhindern Sie einen anhaltenden Druck in der Manschette

sowie häufige Messungen. Eine dadurch resultierende Beein-

trächtigung des Blutflusses kann zu Verletzungen führen.

•

Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem Arm

angelegt wird, dessen Arterien oder Venen in medizinischer

Behandlung sind, z.B. intravaskulärer Zugang bzw. eine

intravaskuläre Therapie oder ein arteriovenöser (A-V-) Neben-

schluss.

•

Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine

Brustamputation hatten.

•

Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies zu

weiteren Verletzungen führen kann.

•

Sie können das Blutdruckmessgerät ausschließlich mit Bat-

terien betreiben.

•

Die Abschaltautomatik schaltet das Blutdruckmessgerät zur

Schonung der Batterien aus, wenn innerhalb 1 Minute keine

Taste betätigt wird.

•

Das Gerät ist nur für den in dieser Gebrauchsanweisung

beschriebenen Zweck vorgesehen. Der Hersteller haftet nicht

für Schäden, die durch unsachgemäßen oder falschen Ge-

brauch verursacht wurden.

Hinweise zur Aufbewahrung und Pflege

•

Das Blutdruckmessgerät besteht aus Präzisions- und

Elek tronik-Bauteilen. Die Genauigkeit der Messwerte und

Lebens dauer des Gerätes hängt ab vom sorgfältigen Um-

gang:

– Schützen Sie das Gerät vor Stößen, Feuchtigkeit, Schmutz,

starken Temperaturschwankungen und direkter Sonnenein-

strahlung.

– Lassen Sie das Gerät nicht fallen.

– Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken

elektro magnetischen Feldern, halten Sie es fern von Funk-

anlagen oder Mobiltelefonen.

– Verwenden Sie nur die mitgelieferte oder originale Ersatz-

Manschetten. Ansonsten werden falsche Messwerte ermit-

telt.

•

Drücken Sie nicht auf Tasten, solange die Manschette nicht

angelegt ist.

•

Falls das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht benutzt

wird, wird empfohlen die Batterien zu entfernen.

Hinweise zu Batterien

•

Batterien können bei Verschlucken lebensgefährlich sein.

Bewahren Sie deshalb Batterien und Produkte für Kleinkinder

unerreichbar auf. Wurde eine Batterie verschluckt, muss

sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.

•

Batterien dürfen nicht geladen oder mit anderen Mitteln

reakti viert, nicht auseinander genommen, in Feuer geworfen

oder kurzgeschlossen werden.

•

Nehmen Sie die Batterien aus dem Gerät heraus, wenn diese

verbraucht sind oder Sie das Gerät länger nicht benutzen.

So vermeiden Sie Schäden, die durch Auslaufen entstehen

können. Ersetzen Sie immer alle Batterien gleichzeitig.

•

Benutzen Sie keine verschiedenen Batterie-Typen,

Batterie-Marken oder Batterien mit unterschiedlicher Kapazi-

tät. Verwenden Sie vorzugsweise Alkaline-Batterien.

Hinweise zu Batterie und Entsorgung

•

Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Bitte entsorgen

Sie die verbrauchten Batterien an den dafür vorgesehenen

Sammel stellen.

•

Öffnen Sie nicht das Gerät. Bei nicht beachten erlischt die

Garantie.

•

Das Gerät darf nicht selbst repariert oder justiert werden.

Eine einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht mehr ge-

währleistet.

•

Reparaturen dürfen nur vom Kundenservice oder autori-

sierten Händlern durchgeführt werden. Prüfen Sie jedoch

vor jeder Reklamation zuerst die Batterien und tauschen Sie

diese gegebenenfalls aus.

•

Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro- und

Elektronik Altgeräte EG-Richtlinie 2002/96/EC – WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment).

Bei Rück fragen wenden Sie sich bitte an die für die

Entsorgung zuständige kommunale Behörde.

3. Gerätebeschreibung

1. Manschette

2. Manschettenschlauch

3. Manschettenstecker

4. Display

5. Taste SET

6. Speichertaste M

7. START/STOPP-Taste

8. WHO-Skala

Anzeigen auf dem Display:

1. Datum

2. Uhrzeit

3. Systolischer Druck

4. Diastolischer Druck

5. Einheit mmHg

6. Ermittelter Pulswert

7. Symbol Puls

und Symbol Herzrhythmusstörungen

8. Nummer des Speicherplatzes

9. Aufpumpen, Luft ablassen

10. Anzeige Batteriewechsel

11. WHO-Einstufung

8 7

4. Messung vorbereiten

Batterie einlegen

•

Entfernen Sie den Deckel des Bat-

teriefaches auf der Rück seite des

Gerätes.

•

Legen Sie vier Batterien vom

Typ 1,5 V AA (Alkaline Type LR06) ein.

Achten Sie unbedingt darauf, dass

die Batterien entsprechend der Kennzeichnung mit korrekter

Polung eingelegt werden. Verwenden Sie keine wiederauf-

ladbaren Akkus.

•

Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder sorgfältig.

Wenn die Batteriewechselanzeige

blinkt ist keine Messung

mehr möglich und Sie müssen alle Batterien erneuern. Sobald

die Batterien aus dem Gerät entfernt werden, muss die Uhrzeit

neu eingestellt werden.

Verbrauchte Batterien gehören nicht in den Hausmüll.

Entsorgen Sie diese über Ihren Elektrofachhändler oder Ihre

örtliche Wertstoff-Sammelstelle. Dazu sind Sie gesetzlich

verpflichtet.

Hinweis: Diese Zeichen finden Sie auf schadstoff-

haltigen Batterien: Pb: Batterie enthält Blei,

Cd: Batterie enthält Cadmium, Hg: Batterie enthält

Quecksilber.

Datum und Uhrzeit einstellen

Sie sollten Datum und Uhrzeit unbedingt einstellen. Nur so

können Sie Ihre Messwerte korrekt mit Datum und Uhrzeit

speichern und später abrufen. Die Uhrzeit wird im 24-Stunden-

Format dargestellt.

Wenn Sie die Speichertaste M gedrückt halten, können Sie

die Werte schneller einstellen.

Zur Einstellung von Datum und Uhrzeit gehen Sie wie folgt vor:

•

Halten Sie die Taste SET für 5 Sekunden gedrückt.

•

Das Jahr beginnt zu blinken. Stellen Sie mit der Speicherta-

ste M das Jahr ein und bestätigen Sie mit der Taste SET.

•

Stellen Sie Monat, Tag, Stunde und Minute ein und bestäti-

gen Sie jeweils mit der Taste SET.

5. Blutdruck messen

Manschette anlegen

Legen Sie die Manschette am

entblößten linken Oberarm an. Die

Durchblutung des Arms darf nicht

durch zu enge Kleidungsstücke oder

Ähnliches eingeengt sein.

Die Manschette ist am Oberarm so zu

platzieren, dass der untere Rand

2 – 3 cm über der Ellenbeuge und

über der Arterie liegt. Der Schlauch

weist zur Handflächenmitte.

Legen Sie nun das freie Ende der

Man schette eng, aber nicht zu

stramm um den Arm und schließen

Sie den Klettverschluss.

Die Manschette sollte so stramm angelegt sein, dass noch zwei

Finger unter die Manschette passen.

Stecken Sie nun den Manschetten-

schlauch in den Anschluss für den

Manschettenstecker.

Achtung: Das Gerät darf nur mit der

Original-Manschette be trieben werden. Die Manschette ist für

einen Armumfang von 22 bis 32 cm geeignet.

Richtige Körperhaltung einnehmen

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

Ansonsten kann es zu Abweichungen kommen.

•

Sie können die Messung im Sitzen oder im Liegen durch-

führen. Achten Sie in jedem Falle darauf, dass sich die Man-

schette in Herzhöhe befindet.

•

Sitzen Sie zur Blutdruckmessung bequem. Lehnen Sie Rü-

cken und Arme an. Kreuzen Sie die Beine nicht. Stellen Sie

die Füße flach auf den Boden.

•

Um das Messergebnis nicht zu verfälschen, ist es wichtig,

sich während der Messung ruhig zu verhalten und nicht zu

sprechen.

Blutdruckmessung durchführen

•

Legen Sie, wie zuvor beschrieben, die Manschette an und

nehmen Sie die Haltung ein, in der Sie die Messung durch-

führen wollen.

•

Um das Blutdruckmessgerät zu starten, drücken Sie die

START/STOPP-Taste . Alle Displayanzeigen leuchten kurz

auf. Das Bludruckmessgerät beginnt automatisch mit der

Messung, die Manschette wird automatisch aufgepumpt.

Sie können die Messung jederzeit durch das Drücken der

START/STOPP-Taste abbrechen.

•

Der Manschetten-Luftdruck wird langsam abgelassen. Bei

einer bereits zu erkennenden Tendenz zu hohem Blutdruck

wird nochmals nachgepumpt und der Manschettendruck

nochmals erhöht. Sobald ein Puls zu erkennen ist, wird das

Symbol Puls angezeigt.

•

Die Messergebnisse systolischer Druck, diastolischer Druck

und Puls werden angezeigt.

•

E_ erscheint wenn die Messung nicht ordnungsgemäß durch-

geführt werden konnte. Beachten Sie das Kapitel Fehlermel-

dung/Fehlerbehebung in dieser Gebrauchsanweisung und

wiederholen Sie die Messung.

•

Das Messergebnis wird automatisch abgespeichert.

•

Zum Abschalten drücken Sie die START/STOPP-Taste .

Wenn Sie vergessen das Gerät auszuschalten, schaltet sich

das Gerät nach ca. 1 Minute automatisch ab.

arten Sie vor einer erneuten Messung mindestens 5 Minuten!

Ergebnisse beurteilen

Herzrhythmusstörungen:

Dieses Gerät kann während der Messung eventuelle Störungen

des Herzrhythmus identifizieren und weist gegebenenfalls nach

der Messung mit dem Symbol

darauf hin.

Dies kann ein Indikator für eine Arrhythmie sein. Arrhythmie ist

eine Krankheit, bei der Herzrhythmus aufgrund von Fehlern im

bioelektrischen System, das den Herzschlag steuert, anormal

ist. Die Symptome (ausgelassene oder vorzeitige Herzschläge,

langsamer oder zu schneller Puls) können u.a. von Herzerkran-

kungen, Alter, körperlicher Veranlagung, Genussmitteln im Über-

maß, Stress oder Mangel an Schlaf herrühren. Arrhythmie kann

nur durch eine Untersuchung bei Ihrem Arzt festgestellt werden.

Wiederholen Sie die Messung, wenn das Symbol

nach der

Messung auf dem Display angezeigt wird. Bitte achten Sie da-

rauf, dass Sie sich 5 Minuten ausruhen und während der Mes-

sung nicht sprechen oder bewegen. Sollte das Symbol

oft

erscheinen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Selbstdiagnose und -behandlung aufgrund der Messergebnisse

können gefährlich sein. Befolgen Sie unbedingt die Anweisun-

gen Ihres Arztes.

WHO-Einstufung:

Gemäß den Richtlinien/Definitionen der Weltgesundheitsor-

ganisation (WHO) und neuester Erkenntnisse lassen sich die

Messergebnisse gemäß nachfolgender Tabelle einstufen und

beurteilen.

Diese Standardwerte dienen jedoch lediglich als allgemeine

Richtlinie, da der individuelle Blutdruck bei verschiedenen Per-

sonen und unterschiedlichen Altersgruppen usw. abweicht.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt in regelmäßigen Abständen

zu Rate ziehen. Ihr Arzt teilt Ihnen Ihre individuellen Werte für

einen normalen Blutdruck sowie den Wert mit, ab dem die

Höhe des Blutdrucks als gefährlich einzustufen ist.

Die Balkengrafik im Display und die Skala auf dem Gerät geben

an, in welchem Bereich sich der ermittelte Blutdruck befindet.

Sollte sich der Wert von Systole und Diastole in zwei unter-

schiedlichen WHO-Bereichen befinden (z.B. Systole im Bereich

„Hoch Normal“ und Diastole im Bereich „Normal“) dann zeigt

Ihnen die graphische WHO Einteilung auf dem Gerät immer

den höheren Bereich an, im beschriebenen Beispiel „Hoch

Normal“.

Bereich der

Blutdruckwerte

Systole

(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Maßnahme

Stufe 3:

starke Hypertonie

≥ 180 ≥ 110

einen Arzt

aufsuchen

Stufe 2:

mittlere Hypertonie

160 – 179 100 – 109

einen Arzt

aufsuchen

Stufe 1:

leichte Hypertonie

140 – 159 90 – 99

regelmäßige

Kontrolle

beim Arzt

Bereich der

Blutdruckwerte

Systole

(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Maßnahme

Hoch normal 130 – 139 85 – 89

regelmäßige

Kontrolle

beim Arzt

Normal 120 – 129 80 – 84

Selbstkon-

trolle

Optimal < 120 < 80

Selbstkon-

trolle

Quelle: WHO, 1999

6. Messwerte speichern, abrufen und löschen

•

Die Ergebnisse jeder erfolgreichen Messung werden zusam-

men mit Datum und Uhrzeit abgespeichert. Bei mehr als 90

Messdaten gehen die jeweils ältesten Messdaten verloren.

•

Drücken Sie die Speichertaste M, der Durchschnittswert der

letzten 3 gespeicherten Messwerte wird angezeigt.

•

Bei weiterer Betätigung der Speichertaste M werden die

jüngsten Einzelmesswerte angezeigt, bei Betätigung der

Taste SET die ältesten, jeweils mit Datum, Uhrzeit und WHO-

Einstufung.

•

Sie können den Speicher löschen indem Sie die Speicher-

taste M 5 Sekunden gedrückt halten ( erscheint im Dis-

play).

•

Zum Abschalten drücken Sie die START/STOPP-Taste .

•

Sollten Sie vergessen das Gerät abzuschalten, schaltet sich

dieses automatisch nach 1 Minute ab.

7. Gerät reinigen und aufbewahren

•

Reinigen Sie Gerät und Manschette vorsichtig nur mit einem

leicht angefeuchteten Tuch.

•

Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Lösungsmittel.

•

Sie dürfen das Gerät auf keinen Fall unter Wasser halten, da

sonst Flüssigkeit eindringen kann und das Gerät beschädigt.

•

Wenn Sie das Gerät aufbewahren, dürfen keine schweren

Gegenstände auf dem Gerät stehen. Entnehmen Sie die

Batterien. Der Manschettenschlauch darf nicht scharf abge-

knickt werden.

8. Fehlermeldung/Fehlerbehebung

Fehlermeldungen können auftreten, wenn

•

nicht genügend aufgepumpt wurde (E1 );

•

Sie sich während der Messung bewegen oder sprechen (E2,

E4);

•

der Aufpumpdruck zu hoch ist (E3);

•

die Batterien fast verbraucht sind .

Wiederholen Sie in diesen Fällen die Messung. Achten Sie

darauf, dass der Manschettenschlauch ordnungsgemäß einge-

steckt ist und Sie sich nicht bewegen oder sprechen. Setzen

Sie gegebenenfalls die Batterien neu ein oder ersetzen Sie

diese.

9. Technische Angaben

Modell-Nr. SBM 38

Messmethode Oszillometrisch, nicht invasive Blut-

druckmessung am Oberarm

Messbereich Manschettendruck 30 – 280 mmHg,

systolisch 30 – 280 mmHg,

diastolisch 40 – 199 mmHg,

Puls 40 – 199 Schläge /Minute

Genauigkeit der

Systolisch ± 3 mmHg,

diastolisch ± 3 mmHg,

Puls ± 5 % des angezeigten Wertes

Messunsicherheit Max. zulässige Standardabweichung

gemäß klinischer Prüfung:

systolisch 8 mmHg /

diastolisch 8 mmHg

Speicher 90 Speicherplätze

Abmessungen L 140 mm x B 110 mm x H 48 mm

Gewicht Ungefähr 450 g (ohne Batterien)

Manschettengröße 22 bis 32 cm

Zul. Betriebs-

bedingungen

+5 °C bis +40 °C, 30% - 80% relative

Luftfeuchte (nicht kondensierend)

Zul. Aufbewahrungs-

bedingungen

- 20 °C bis + 55 °C, 10% - 93% relative

Luftfeuchte, 500 - 1060 hPa Umge-

bungsdruck

Stromversorgung

4 x 1,5 V

AA Batterien (Alkali-

ne Type LR06)

Batterie-Lebensdauer

Für ca. 200 Messungen, je nach Höhe

des Blutdrucks bzw. Aufpumpdruck

Zubehör Gebrauchsanweisung, 4 x 1,5 V AA

Batterien (Alkaline Type LR06), Aufbe-

wahrungstasche

Klassifikation Interne Versorgung, IPX0, kein AP

oder APG, Dauerbetrieb, Anwen-

dungsteil Typ BF

Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichtigung

sind aus Aktualisierungsgründen vorbehalten.

•

Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2

und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich

der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie

dabei, dass tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrich-

tungen dieses Gerät beeinflussen können. Genauere Angaben

können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse

anfordern oder am Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen.

•

Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte

93/42/EC, dem Medizinproduktegesetz und den Normen

EN1060-1 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1:

Allgemeine Anforderungen), EN1060-3 (nicht invasive Blut-

druckmessgeräte Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elek-

tromechanische Blutdruckmesssysteme) und IEC80601-2-30

(Medizinische elektrische Geräte Teil 2 – 30: Besondere Fest-

legungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen

Leistungsmerkmale von automatisierten nicht invasiven

Blutdruckmessgeräten).

•

Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorg-

fältig geprüft und wurde im Hinblick auf eine lange nutzbare

Lebensdauer entwickelt. Bei Verwendung des Gerätes in der

Heilkunde sind Messtechnische Kontrollen mit geeigneten

Mitteln durchzuführen. Genaue Angaben zur Überprüfung

der Genauigkeit können unter der Service-Adresse angefragt

werden.

10. Garantie

Wir leisten 2 Jahre Garantie für Material- und Fabrikationsfehler

des Produktes. Die Garantie gilt nicht:

•

im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung

beruhen,

•

für Verschleißteile,

•

für Mängel, die dem Kunden bereits beim Kauf bekannt waren,

•

bei Eigenverschulden des Kunden.

Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben durch

die Garantie unberührt. Für Geltendmachung eines Garantie-

falles innerhalb der Garantiezeit ist durch den Kunden der

Nachweis des Kaufes zu führen. Die Garantie ist innerhalb

eines Zeitraumes von 2 Jahren ab Kaufdatum gegenüber der

Hans Dinslage GmbH, Riedlinger Straße 28, 88524 Uttenweiler,

Germany, geltend zu machen. Der Kunde hat im Garantiefall

das Recht zur Reparatur der Ware bei unseren eigenen oder bei

von uns autorisierten Werkstätten. Weiter gehende Rechte wer-

den dem Kunden (auf Grund der Garantie) nicht eingeräumt.

Please read these instructions for use carefully and keep them

for later use, be sure to make them accessible to other users

and observe the information they contain.

1. Getting to know your instrument

Check that the packaging of the Sanitas SBM 38 blood pres-

sure monitor has not been tampered with and make sure that

the required contents are present. Before use, ensure that there

is no visible damage to the device or accessories and that all

packaging material has been removed. If you have any doubts,

do not use the device and contact your retailer or the specified

Customer Services address.

The upper arm blood pressure monitor is used to carry out

non-invasive measurement and monitoring of the arterial blood

pressure values in adults.

This allows you to quickly and easily measure your blood pres-

sure, save the measurements and display the development and

average values of the measurements taken.

You are also warned of possible existing cardiac arrhythmia.

The recorded values are classified according to the WHO

guidelines and evaluated graphically.

Store these instructions for use for future reference and make

them accessible to other users.

2. Important notes

Signs and symbols

The following symbols are used in these instructions for use,

on the packaging and on the type plate for the device and the

accessories:

Attention

Note

Note on important information

Observe the instructions for use

Application part, type BF

Direct current

Disposal in accordance with EC Directive

2002/96/EC – WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment)

Manufacturer

ENGLISH

Storage

-20°C

55°C

RH 10%-93%

Permissible storage temperature and humi-

dity

Operating

5°C

40°C

RH 30%-80%

Permissible operating temperature and

humidity

Protect from moisture

SN Serial number

The CE labelling certifies that the product

complies with the essential requirements of

Directive 93/42/EEC on medical products

Notes on use

•

In order to ensure comparable values, always measure your

blood pressure at the same time of day.

•

Before every measurement, relax for about five minutes.

•

If you want to perform several measurements on the same

person, wait five minutes between each measurement.

•

Do not take a measurement within 30 minutes of eating,

drinking, smoking or exercising.

•

Repeat the measurement if you are unsure of the measured

value.

•

The measurements taken by you are for your information

only – they are no substitute for a medical examination!

Discuss the measurements with your doctor and never base

any medical decisions on them (e.g. medicines and their

administration)!

•

Do not use the blood pressure monitor on newborns or pa-

tients with preeclampsia. We recommend consulting a doctor

before using the blood pressure monitor during pregnancy.

•

Cardiovascular diseases may lead to incorrect measure-

ments or have a detrimental effect on measurement ac-

curacy. The same also applies to very low blood pressure,

diabetes, circulatory disorders and arrhythmias as well as

chills or shaking.

•

The blood pressure monitor must not be used in connection

with a high-frequency surgical unit.

•

Only use the unit on people that have the specified upper

arm measurement for the unit.

•

Please note that when inflating, the functions of the limb in

question may be impaired.

•

During the blood pressure measurement, the blood circula-

tion must not be stopped for an unnecessarily long time. If

the device malfunctions remove the cuff from the arm.

•

Avoid any mechanical restriction, compression or bending of

the cuff line.

•

Do not allow sustained pressure in the cuff or frequent meas-

urements. The resulting restriction of the blood flow may

cause injury.

•

Make sure that the cuff is not placed on an arm in which

the arteries or veins are undergoing medical treatment, e.g.

intravascular access or intravascular or therapy, or an arte-

riovenous (AV) shunt.

•

Do not use the cuff on people who have undergone a mas-

tectomy.

•

Do not place the cuff over wounds as this may cause further

injury.

•

The blood pressure monitor can only be operated with bat-

teries.

•

To conserve the batteries, the blood pressure monitor

switches off automatically if you do not press any buttons for

1 minute.

•

The device is only intended for the purpose described in

these instructions for use. The manufacturer is not liable for

damage resulting from improper or careless use.

Instructions for storage and maintenance

•

The blood pressure monitor is made from precision and elec-

tronic components. The accuracy of the measurements and

service life of the device depend on its careful handling:

– Protect the device from impacts, humidity, dirt, marked

temperature fluctuations and direct sunlight.

– Do not drop the device.

– Do not use the device in the vicinity of strong electromag-

netic fields and keep it away from radio systems or mobile

telephones.

– Only use the cuff included with the delivery or original re-

placement parts. Otherwise incorrect measurements will be

recorded.

•

Do not press the buttons before the cuff is placed on the

arm.

•

We recommend that the batteries be removed if the device

will not be used for a prolonged period of time.

Notes on batteries

•

Swallowing batteries can be extremely dangerous. Keep the

batteries and products out of the reach of small children. If a

battery is swallowed, seek medical attention immediately.

•

Batteries must not be recharged, reactivated by other means,

taken apart, thrown into an open fire or short circuited.

•

If the batteries are empty or you do not intend to use the de-

vice for longer periods, remove the batteries from the device.

This prevents damage which could occur when the batteries

expire. Always replace all batteries at the same time.

•

Do not use different types of batteries, different brands or

batteries with different capacities. We recommend using

alkaline batteries.

Notes on batteries and disposal

•

Batteries do not belong in household waste. Please dispose

of empty batteries at the collection points intended for this

purpose.

•

Do not open the device. Failure to comply will invalidate the

warranty.

•

Do not repair or adjust the device yourself. Proper operation

can no longer be guaranteed in this case.

•

Repairs must only be carried out by Customer Services or

authorised suppliers. Before making a claim, please check

the batteries first and replace them if necessary.

•

Please dispose of the device in accordance with EC Directive

2002/96/EC – WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment).

If you have any questions, please contact the local

authorities responsible for waste disposal.

3. Unit description

1. Cuff

2. Cuff line

3. Cuff connector

4. Display

5. SET button

6. Memory button M

7. START/STOP button

8. WHO scale

Information on the display:

1. Date

2. Time

3. Systolic pressure

4. Diastolic pressure

5. Unit in mmHg

6. Calculated pulse value

7. Pulse symbol

and cardiac arrhythmia symbol

8. Memory space number

9. Inflate, release air

10. Low battery indicator

11. WHO classification

8 7

4. Preparing for the measurement

Inserting the batteries

•

Remove the battery compartment lid

on the rear of the device.

•

Insert four 1.5 V AA (alkaline type

LR06) batteries. Make sure that the

batteries are inserted the correct way

round. Do not use rechargeable bat-

teries.

•

Close the battery compartment lid again carefully.

If the low battery indicator

is flashing, it is no longer possible

to take measurements and all batteries must be replaced.

Once the batteries have been removed from the unit, the time

must be set again.

Used batteries should not be disposed of in normal household

waste. Dispose of them via your electronics retailer or your

local recycling point. You are legally obligated to do so.

Note: The codes below are printed on batteries

containing harmful substances: Pb: battery con-

tains lead, Cd: battery contains cadmium,

Hg: battery contains mercury.

Setting the date and time

It is essential to set the date and time. Otherwise, you will not

be able to save your measured values correctly with a date and

time and access them again later. The time is displayed in the

24-hour format.

If you press and hold the memory button M you can set the

values more quickly.

To set the date and time, proceed as follows:

•

Press and hold the SET button for 5 seconds.

•

The year display will start to flash. Set the year using the

memory button M and confirm with the SET button.

•

Set the month, day, hour and minute and confirm each set-

ting with the SET button.

5. Measuring blood pressure

Attaching the cuff

Place the cuff on to the bare left

upper arm. The circulation of the

arm must not be hindered by tight

clothing or similar.

The cuff must be placed on the upper

arm so that the bottom edge is

positioned 2 – 3 cm above the elbow

and over the artery. The line points to

the centre of the palm.

Now tighten the free end of the cuff,

but make sure that it is not too tight

around the arm and close the

hook-and-loop fastener.

The cuff should be fastened so that

two fingers fit under the cuff.

Now insert the cuff line into the con-

nection for the cuff connector.

Important: The unit may only be ope-

rated with the original cuff. The cuff is

suitable for an arm circumference of 22 to 32 cm.

Adopting the correct posture

•

Before every measurement, relax for about five minutes. Oth-

erwise deviations can occur.

•

You can take the measurement while sitting or lying. Make

sure that the cuff is at heart level.

•

To take your blood pressure, make sure you are sitting com-

fortably with your arms and back leaning on something. Do

not cross your legs. Place your feet flat on the ground.

•

To avoid falsifying the measurement, it is important to remain

still during the measurement and not to speak.

Performing the blood pressure measurement

•

As described above, attach the cuff and adopt the posture in

which you want to perform the measurement.

•

To start the blood pressure monitor, press the START/STOP

button . All displays will illuminate briefly. The blood pres-

sure monitor automatically begins to take the measurement;

the cuff automatically inflates.

You can cancel the measurement at any time by pressing

the START/STOP button .

•

The cuff’s air pressure is slowly released. If a tendency for

high blood pressure is already recognised, the cuff is rein-

flated and the cuff’s pressure is increased again. As soon as

a pulse is found, the pulse symbol is displayed.

•

The systolic pressure, diastolic pressure and pulse rate

measurements are displayed.

•

E_ appears if the measurement could not be performed prop-

erly. Observe the chapter on error messages/troubleshooting

in these instructions for use and repeat the measurement.

•

The measurement is automatically stored.

•

To switch the monitor off, press the START/STOP button .

If you forget to turn off the device, it will switch off automati-

cally after approx. 1 minute.

ait at least 5 minutes before taking another measurement!

Evaluating results

Cardiac arrhythmia:

This unit can identify potential disruptions of the heart rhythm

when measuring and if necessary, indicates this after the

measurement with the symbol

This can be an indicator for arrhythmia. Arrhythmia is a condi-

tion in which the heart rhythm is abnormal because of flaws in

the bioelectrical system that regulates the heartbeat. The sym-

ptoms (skipped or premature heart beats, pulse being slow or

too fast) can be caused by factors such as heart disease, age,

physical make-up, excess stimulants, stress or lack of sleep.

Arrhythmia can only be determined through an examination by

your doctor.

If the symbol

is shown on the display after the measure-

ment has been taken, repeat the measurement. Please ensure

that you rest for 5 minutes beforehand and do not speak or

move during the measurement. If the symbol

appears

frequently, please consult your doctor.

Self-diagnosis and treatment based on the measurements can

be dangerous. Always follow your GP’s instructions.

WHO classification:

In accordance with the guidelines/definitions of the World

Heath Organization and the latest findings, the measurements

can be classified and assessed according to the following

table.

However, these standard values serve only as a general

guideline, as the individual blood pressure varies in different

people and different age groups etc.

It is important to consult your doctor regularly for advice. Your

doctor will tell you your individual values for normal blood

pressure as well as the value above which your blood pressure

is classified as dangerous.

The bar chart on the display and the scale on the unit show

which category the recorded blood pressure values fall into.

If the systolic and diastolic values fall into two different WHO

categories (e.g. systolic in the ‘High normal’ category and

diastolic in the ‘Normal’ category), the graphical WHO classifi-

cation on the device always shows the higher category; for the

example given this would be ‘High normal’.

Blood pressure

value category

Systolic

(in mmHg)

Diastolic

(in mmHg)

Action

Grade 3:

severe hyperten-

sion

≥ 180 ≥ 110

seek medical

attention

Grade 2:

moderate hyper-

tension

160 – 179 100 – 109

seek medical

attention

Grade 1:

mild hypertension

140 – 159 90 – 99

regular mo-

nitoring by

doctor

High normal 130 – 139 85 – 89

regular mo-

nitoring by

doctor

Normal 120 – 129 80 – 84

self-monito-

ring

Optimal < 120 < 80

self-monito-

ring

Source: WHO, 1999

6. Saving, displaying and deleting

measurements

•

The results of every successful measurement are stored

together with the date and time. If there are more than 90

measurements, the oldest measurements are lost.

•

Press the memory button M to display the average value of

the last 3 saved measurements.

•

Continue pressing the memory button M to display the latest

individual measurement, press the SET button to display the

oldest measurement, with the date, time and WHO classifi-

cation in each case.

•

You can delete the memory by pressing and holding the

memory button M for 5 seconds ( appears in the display).

•

To switch the monitor off, press the START/STOP button .

•

If you forget to switch off the unit, it will switch off automati-

cally after 1 minute.

7. Cleaning and storing the unit

•

Clean the unit and cuff carefully using a slightly damp cloth

only.

•

Do not use any cleaning agents or solvents.

•

Under no circumstances should you hold the unit under wa-

ter, as this can cause liquid to enter and damage the unit.

•

If you store the unit, no heavy objects should be placed on

top of it. Remove the batteries. The cuff line should not be

bent sharply.

8. Error message/troubleshooting

Error messages may appear if:

•

The cuff has not inflated sufficiently (E1 );

•

You move or speak while the measurement is being taken

(E2, E4);

•

The pump pressure is too high (E3);

•

The batteries are almost empty .

In such cases, repeat the measurement. Ensure that the cuff

line is correctly attached and that you do not move or speak. If

necessary, reinsert or replace the batteries.

9. Technical specifications

Model no. SBM 38

Measurement me-

thod

Oscillometric, non-invasive blood

pressure measurement on the upper

arm

Measurement range Cuff pressure 30 – 280 mmHg,

systolic 30 – 280 mmHg,

diastolic 40 – 199 mmHg,

pulse 40 – 199 beats per minute

Display accuracy Systolic ± 3 mmHg,

diastolic ± 3 mmHg,

pulse ± 5% of the value shown

Measurement inac-

curacy

Max. permissible standard deviation

according to clinical testing:

systolic 8 mmHg /

diastolic 8 mmHg

Memory 90 memory spaces

Dimensions L 140 mm x W 110 mm x H 48 mm

Weight Approximately 450 g (without bat-

teries)

Cuff size 22 to 32 cm

Permissible operating

conditions

+5°C to +40°C, 30% – 80% relative

air humidity (non-condensing)

Permissible storage

conditions

- 20°C to + 55°C, 10% – 93% relative

air humidity, 500 – 1060 hPa ambient

pressure

Power supply

4 x 1.5 V

AA batteries (alkali-

ne type LR06)

Battery life For approx. 200 measurements, de-

pending on levels of blood pressure

and pump pressure

Accessories Instructions for use, 4 x 1.5 V AA

batteries (alkaline type LR06), storage

pouch

Classification Internal supply, IPX0, no AP or APG,

continuous operation, application part

type BF

Technical information is subject to change without notification

to allow for updates.

•

This device complies with European Standard EN60601-1-2

and is subject to particular precautions with regard to electro-

magnetic compatibility. Please note that portable and mobile

HF communication systems may interfere with this unit. More

details can be requested from the stated Customer Service

address or found at the end of the instructions for use.

•

This device corresponds to the EU Medical Devices Directive

93/42/EC, the German Medical Devices Act (Medizinproduk-

tgesetz) and the standards EN1060-1 (non-invasive sphyg-

momanometers, Part 1: General requirements), EN1060-3

(non-invasive sphygmomanometers, Part 3: Supplemen-

tary requirements for electro-mechanical blood pressure

measuring systems) and IEC80601-2-30 (Medical electrical

equipment – Part 2 – 30: Particular requirements for the basic

safety and essential performance of automated non-invasive

sphygmomanometers).

•

The accuracy of this blood pressure monitor has been care-

fully checked and developed with regard to a long useful

life. If using the device for commercial medical purposes, it

must be regularly tested for accuracy by appropriate means.

Precise instructions for checking accuracy may be requested

from the service address.

Lisez attentivement cette notice, conservez-la pour un usage

ultérieur, mettez-la à disposition des autres utilisateurs et su-

ivez les consignes qui y figurent.

1. Présentation

Vérifiez que l’emballage du tensiomètre SBM38 de Sanitas est

intact et que tous les éléments sont inclus. Avant l’utilisation,

assurez-vous que l’appareil et les accessoires ne présentent

aucun dommage visible et que la totalité de l’emballage a bien

été retirée. En cas de doute, ne l’utilisez pas et adressez-vous

à votre revendeur ou au service client indiqué.

Le tensiomètre de bras est conçu pour la mesure non invasive

et la surveillance des valeurs de tension artérielle des perso-

nnes adultes.

Il vous permet de mesurer votre tension rapidement et facile-

ment, d’enregistrer les valeurs et d’afficher l’évolution et la

moyenne de ces valeurs.

Vous êtes averti en cas d’éventuels troubles du rythme cardi-

aque.

Les valeurs calculées sont classées selon les directives de

l’OMS et évaluées sous forme graphique.

Conservez ce mode d’emploi pour un usage ultérieur et met-

tez-le également à la disposition des autres utilisateurs.

2. Conseils importants

Symboles utilisés

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur

l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et des

accessoires:

Attention:

Remarque

Ce symbole indique des informations impor-

tantes.

Respectez les consignes du mode d’emploi

Appareil de type BF

Courant continu

Élimination conformément à la directive

européenne 2002/96/CE - WEEE (Waste

Electrical and Electronic Equipment) relative

aux déchets d’équipements électriques et

électroniques.

Fabricant

FRANÇAIS

Storage

-20°C

55°C

RH 10%-93%

Température et taux d’humidité de stockage

admissibles

Operating

5°C

40°C

RH 30%-80%

Température et taux d’humidité d’utilisation

admissibles

Protéger contre l’humidité

SN Numéro de série

Le sigle CE atteste de la conformité aux exi-

gences fondamentales de la directive 93/42/

CEE relative aux dispositifs médicaux

Conseils d’utilisation

•

Mesurez toujours votre tension au même moment de la jour-

née afin que les valeurs soient comparables.

•

Avant toute mesure, reposez-vous environ 5minutes!

•

Lorsque vous devez effectuer plusieurs mesures sur une

personne, patientez à chaque fois 5minutes entre chaque

mesure.

•

Évitez de manger, boire, fumer ou d’exercer des activités

physiques pendant au moins 30minutes avant la mesure.

•

Effectuez une nouvelle mesure si vous avez un doute sur les

valeurs mesurées.

•

Les mesures que vous avez établies servent juste à vous

tenir informé de votre état- elles ne remplacent pas un exa-

men médical! Parlez-en avec votre médecin, vous ne devez

prendre aucune décision d’ordre médical sur la base de ces

seules mesures (par ex. choix de médicaments et de leurs

dosages)!

•

N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveaux-nés et les

patientes atteintes de pré-éclampsie. Nous recommandons

de consulter le médecin avant d’utiliser le tensiomètre pen-

dant la grossesse.

•

Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner des er-

reurs de mesure, plus précisément des mesures imprécises.

Ce problème se pose aussi en cas de tension très basse, de

diabète, de troubles de la circulation et du rythme cardiaque

et de frissons de fièvre ou de tremblements.

•

Le tensiomètre ne doit pas être utilisé parallèlement à un

appareil chirurgical haute fréquence.

•

Utilisez uniquement l’appareil sur des personnes dont le péri-

mètre du bras correspond à celui indiqué pour l’appareil.

•

Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut être

entravée lors du gonflage.

•

Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus longtemps

que nécessaire au cours de la prise de tension. Si l’appareil

ne fonctionne pas bien, retirez la manchette du bras.

•

Évitez de presser, d’aplatir ou de plier le tuyau du brassard

en le manipulant.

•

Évitez des mesures trop fréquentes ou une pression continue

du brassard. Elles entraînent une réduction de la circulation

sanguine et constituent un risque de blessure.

•

Veillez à ne pas placer la manchette sur un bras, dont les

artères ou les veines sont soumises à un traitement médical,

par exemple en présence d’un dispositif d’accès intravas-

culaire destiné à un traitement intravasculaire ou en cas de

shunt artério-veineux.

•

N’utilisez pas le brassard sur des personnes qui ont subi une

mastectomie.

•

Ne placez pas le brassard sur des plaies, son utilisation peut

les aggraver.

•

Vous ne pouvez utiliser le tensiomètre qu’avec des piles.

•

L’arrêt automatique permet de faire passer le tensiomètre en

mode économie d’énergie lorsqu’aucune touche n’est utili-

sée pendant 1minute.

•

L’appareil est conçu uniquement pour l’utilisation décrite

dans ce mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour

responsable des dommages causés par une utilisation inap-

propriée ou non conforme.

Consignes de rangement et d’entretien

•

Le tensiomètre est constitué de composants de précision et

électroniques. La précision des valeurs mesurées et la durée

de vie de l’appareil dépendent d’un maniement soigné:

– Protégez l’appareil contre les chocs, l’humidité, les saletés,

les fortes variations de température et l’ensoleillement

direct.

– Ne laissez pas tomber l’appareil.

– N’utilisez pas l’appareil à proximité de champs électroma-

gnétiques puissants, tenez-le éloigné des installations de

radio et des téléphones mobiles.

– Utilisez-le uniquement avec les manchettes fournies ou de

rechange originales. Sinon, des valeurs de mesure fausses

sont transmises.

•

N’appuyez sur aucune touche tant que la manchette n’est

pas placée.

•

Si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolongée,

il est recommandé de retirer les piles.

Consignes à propos des piles

•

Les piles sont extrêmement dangereuses si elles sont ava-

lées. Conservez donc les piles et les produits hors de portée

des enfants en bas âge. En cas d’ingestion d’une pile, il faut

immédiatement faire appel à une assistance médicale.

•

Les piles ne doivent être ni rechargées, ni réactivées par

d’autres méthodes, ni démontées, ni jetées au feu, ni court-

circuitées.

•

Sortez les piles de l’appareil quand elles sont usées ou si

vous n’utilisez plus l’appareil pendant un moment. Vous évi-

tez ainsi les dommages dus à des fuites. Changez toujours

toutes les piles en même temps.

•

N’utilisez pas de types, de marques ou de capacités de piles

différentes. Utilisez de préférence des piles alcalines.

Consignes relatives aux piles et à l’élimination

•

Les piles ne doivent pas être jetées avec les ordures ména-

gères. Veuillez jeter les piles usées dans les points de col-

lecte prévus à cet effet.

•

N’ouvrez pas l’appareil. Le non-respect de cette consigne

annulera la garantie.

•

Vous ne devez pas réparer ou ajuster l’appareil vous-même.

Le bon fonctionnement de l’appareil n’est plus garanti si tel

était le cas.

•

Seul le service client ou un opérateur autorisé peut procéder

à une réparation. Cependant, avant toute réclamation, veuil-

lez contrôler au préalable l’état des piles et les remplacer le

cas échéant.

•

Veuillez éliminer l’appareil conformément à la directive

européenne 2002/96/EC – WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment) relative aux

appareils électriques et électroniques usagés.

Pour toute question, adressez-vous aux collectivités locales

responsables de l’élimination et du recyclage de ces

produits.

3. Description de l’appareil

1. Manchette

2. Tuyau de manchette

3. Connexion à la manchette

4. Écran

5. Touche SET

6. Touche mémoire M

7. Touche MARCHE/ARRÊT

8. Échelle de l’OMS

Données affichées à l’écran:

1. Date

2. Heure

3. Pression systolique

4. Pression diastolique

5. Unité mmHg

6. Valeur du pouls mesurée

7. Symbole Pouls

et symbole Troubles du rythme cardiaque

8. Numéro de l’emplacement de sauvegarde

9. Gonflage, Dégonflage

10. Indicateur de changement de piles

11. Classement OMS

8 7

4. Préparation de la mesure

Insérer la pile

•

Retirez le couvercle du compartiment

à piles se trouvant sur la face arrière

de l’appareil.

•

Insérez quatre piles de

type 1,5 V AA (type alcaline LR06).

Veillez impérativement à insérer les

piles en respectant la polarité indiquée. N’utilisez pas de

batteries rechargeables.

•

Refermez soigneusement le couvercle du compartiment à

piles.

Si l’indicateur de changement des piles

clignote, il n’est plus

possible d’effectuer de mesure et vous devez changer toutes

les piles. Dès que les piles sont retirées de l’appareil, l’heure

doit être de nouveau réglée.

Les piles usées ne doivent pas être jetées avec les ordures

ménagères. Éliminez-les par le biais de votre revendeur

électronique ou de votre point de collecte de matières

recyclables local. Vous y êtes légalement obligé(e).

Remarque: Ce pictogramme se trouve sur les

piles à substances nocives: Pb: pile contenant

du plomb, Cd: pile contenant du cadmium, Hg:

pile contenant du mercure.

Régler la date et l’heure

Vous devez impérativement régler la date et l’heure. Si vous ne

le faites pas, vous ne pourrez pas correctement enregistrer et

récupérer ultérieurement vos mesures avec la date et l’heure.

L’heure est affichée au format 24heures.

Lorsque vous avez appuyé sur la touche mémoire M vous

pouvez régler plus rapidement les valeurs.

Procédez comme suit pour régler la date et l’heure:

•

Maintenez la touche SET appuyée pendant 5secondes.

•

L’année commence à clignoter. Avec la touche mémoire M,

réglez l’année et confirmez avec la touche SET.

•

Réglez le mois, le jour, l’heure et la minute en confirmant à

chaque fois avec la touche SET.

5. Mesurer la tension

Positionner la manchette

Placez la manchette sur le bras gau-

che nu. La circulation du bras ne doit

pas être gênée par des vêtements

serrés ou autre.

Positionnez la manchette sur le bras

de façon à ce que le bord inférieur se

trouve 2 – 3 cm au-dessus du pli du

coude et au-dessus de l’artère. Le

tuyau est dirigé vers le milieu de la

paume de la main.

Refermez maintenant la partie libre de

la manchette autour du bras, sans

trop serrer, à l’aide de la fermeture

Velcro.

Le serrage de la manchette doit

permettre de passer deux doigt

au-dessous.

Branchez maintenant le tuyau de la

manchette dans la prise de connexi-

on de la manchette.

Attention: L’appareil ne doit être

utilisé qu’avec la manchette d’origine. La manchette est prévue

pour un tour de bras de 22 à 32cm.

Adopter une position adéquate

•

Avant toute mesure, reposez-vous environ 5minutes! Sinon,

cela pourrait entraîner des erreurs.

•

La mesure peut se faire en position assise ou allongée. Faites

attention, dans tous les cas, à ce que la manchette se trouve

au niveau du cœur.

•

Installez-vous confortablement avant de prendre votre ten-

sion. Faites en sorte que votre dos et vos bras soient bien

appuyés sur le dossier et les accoudoirs. Ne croisez pas les

jambes. Posez les pieds bien à plat sur le sol.

•

Pour ne pas fausser le résultat, il est important de rester

calme durant la mesure et de ne pas parler.

Mesurer la tension artérielle

•

Positionnez la manchette tel que décrit plus haut et instal-

lez-vous dans la position de votre choix pour effectuer la

mesure.

•

Pour démarrer le tensiomètre, appuyez sur la touche

MARCHE/ARRÊT . Tous les affichages s’allument briève-

ment. Le tensiomètre débute la mesure automatiquement, et

la manchette se gonfle automatiquement.

Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en

appuyant sur la touche MARCHE/ARRÊT.

•

Relâchez lentement la pression d’air contenu dans la man-

chette. En cas de tendance à l’hypertension connue, gonflez

de nouveau la manchette pour augmenter la pression.

Dès qu’un pouls est reconnaissable, le symbole Pouls

s’affiche.

•

Les résultats de mesure de la pression systolique, de la pres-

sion diastolique et du pouls sont affichés.

•

E_ s’affiche lorsque la mesure n’a pas pu être effectuée cor-

rectement. Lisez le chapitre Message d’erreur/Résolution des

erreurs de ce mode d’emploi et recommencez la mesure.

•

Le résultat de la mesure est enregistré automatiquement.

•

Appuyez sur la touche MARCHE/ARRÊT pour éteindre

l’appareil. Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, il s’éteindra

automatiquement après environ 1minute.

ttendez au moins 5minutes avant d’effectuer une nouvelle

mesure!

Évaluer les résultats

Troubles du rythme cardiaque:

Cet appareil est capable d’identifier d’éventuels troubles du

rythme cardiaque au cours de la mesure et le signale le cas

échéant après la mesure, par le symbole

Cela peut indiquer une arythmie. L’arythmie est une maladie qui

se caractérise par une anomalie du rythme cardiaque, en raison

de perturbations du système bioélectrique. Les symptômes

(battements cardiaques en retard ou en avance, pouls plus rapi-

de ou plus lent) peuvent être induits notamment par une patho-

logie cardiaque, par l’âge, par des prédispositions naturelles,

par une alimentation trop riche, par le stress ou encore par un

manque de sommeil. Une arythmie ne peut être établie que par

une consultation médicale.

Si le symbole

s’affiche après la mesure, recommencez-la.

Veillez à vous reposer pendant 5minutes et à ne pas parler ni

bouger pendant la mesure. Si le symbole

apparaît souve-

nt, veuillez consulter un médecin.

Il peut être dangereux d’effectuer un autodiagnostic et une

automédication sur la base des résultats de la mesure. Suivez

impérativement les instructions de votre médecin.

Classement OMS:

Conformément aux directives/définitions de l’Organisation

Mondiale de la Santé (OMS) et aux dernières connaissances,

les résultats de mesure sont classés et évalués selon le tableau

suivant.

Ces valeurs ne doivent être utilisées qu’à titre indicatif car la

pression sanguine varie selon les personnes, les âges, etc.

Il est important de consulter votre médecin de manière réguliè-

re pour obtenir des conseils. Votre médecin vous donnera vos

valeurs personnelles pour une pression sanguine normale et la

valeur à laquelle la pression sanguine est considérée comme

dangereuse.

Le graphique à barres qui s’affiche ainsi que l’échelle de

l’appareil permettent d’établir la plage dans laquelle se trouve

la tension mesurée.

Si les valeurs de systole et de diastole se trouvent dans deux

plages OMS différentes (par ex. systole en plage «normale

haute» et diastole en plage «normale»), la graduation gra-

phique de l’OMS indique toujours la plage la plus haute sur

l’appareil, à savoir «normale haute» dans le présent exemple.

Plage des

valeurs de tension

Systole

(en mmHg)

Diastole

(en

mmHg)

Mesures

Niveau 3:

forte hypertonie

≥ 180 ≥ 110

consulter un

médecin

Niveau 2:

hypertonie mo-

yenne

160 – 179 100 – 109

consulter un

médecin

Niveau 1:

légère hypertonie

140 – 159 90 – 99

examen ré-

gulier par un

médecin

Normale haute 130 – 139 85 – 89

examen ré-

gulier par un

médecin

Plage des

valeurs de tension

Systole

(en mmHg)

Diastole

(en

mmHg)

Mesures

Normal 120 – 129 80 – 84

auto-con-

trôles

Optimal < 120 < 80

auto-con-

trôles

Source: OMS, 1999

6. Enregistrer, récupérer et supprimer les

valeurs de mesure

•

Le résultat de chaque mesure réussie est enregistré avec la

date et l’heure. Au-delà de 90 valeurs enregistrées, les plus

anciennes sont supprimées.

•

Appuyez sur la touche mémoire M pour afficher la moyenne

des 3dernières valeurs mesurées enregistrées.

•

En appuyant de nouveau sur la touche mémoire M, les der-

nières mesures individuelles s’affichent accompagnées de

la date, de l’heure et du classement OMS. Pour afficher les

mesures individuelles les plus anciennes accompagnées de

ces mêmes données, appuyez sur la touche SET.

•

Vous pouvez supprimer la mémoire en appuyant sur la

touche mémoire M pendant 5secondes ( s’affiche à

l’écran).

•

Appuyez sur la touche MARCHE/ARRÊT pour éteindre

l’appareil.

•

Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, celui-ci s’arrête automa-

tiquement au bout d’1minute.

7. Nettoyage et conservation de l’appareil

•

Nettoyez soigneusement l’appareil et la manchette, unique-

ment à l’aide d’un chiffon légèrement humide.

•

N’utilisez pas de détergent ni de solvant.

•

Ne passez jamais l’appareil sous l’eau, qui pourrait s’infiltrer

à l’intérieur de l’appareil et l’endommager.

•

Ne posez pas d’objets lourds sur l’appareil lorsque vous le

conservez. Retirez les piles. Ne pliez pas le tuyau de la man-

chette.

8. Message d’erreur/Résolution des erreurs

Des messages d’erreur peuvent s’afficher lorsque

•

gonflement insuffisant (E1 );

•

vous avez bougé ou parlé pendant la mesure (E2, E4);

•

la pression de gonflage est trop élevée (E3);

•

les piles sont presque vides .

Dans ce cas, réitérez la mesure. Veillez à insérer convenable-

ment le tuyau de la manchette et à ne pas bouger ni parler. Le

cas échéant, remettez les piles ou remplacez-les.

9. Caractéristiques techniques

No du modèle SBM 38

Mode de mesure Mesure de la tension artérielle au

bras, oscillométrique et non invasive

Plage de mesure Pression de la manchette

30 – 280 mmHg,

systolique 30 – 280 mmHg,

diastolique 40 – 199 mmHg,

pouls 40 – 199pulsations /minute

Précision de

l’indicateur

systolique ± 3 mmHg,

diastolique ± 3 mmHg,

pouls ± 5 % de la valeur affichée

Incertitude de me-

sure

Écart type max. admissible selon des

essais cliniques:

systolique 8 mmHg /

diastolique 8 mmHg

Mémoire 90emplacements de sauvegarde

Dimensions L 140mm x l 110 mm x H 48 mm

Poids Environ 450 g (sans piles)

Taille de la manchette de 22 à 32 cm

Conditions de fonc-

tionnement admis-

sibles

+5 °C à +40 °C, 30 - 80% d’humidité

relative de l’air (sans condensation)

Conditions de sto-

ckage admissibles

- 20 °C à 55 °C, 10 - 93% d’humidité

relative de l’air, 500 - 1060 hPa de

pression ambiante

Alimentation élec-

trique

4piles AA (type alcaline LR6) x 1,5 V

Durée de vie des

piles

Environ 200mesures, selon l’élévation

de la tension artérielle ainsi que la

pression de gonflage

Accessoires Mode d’emploi, 4piles AA (type

alcaline LR6) x 1,5 V, pochette de

rangement

Classement Alimentation interne, IPX0, pas d’AP

ni d’APG, utilisation continue, appareil

de type BF

Des modifications pourront être apportées aux caractéristiques

techniques sans avis préalable à des fins d’actualisation.

•

Cet appareil est en conformité avec la norme européenne

EN60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité spéciales

relatives à la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter

que les dispositifs de communication HF portables et mobiles

sont susceptibles d’influer sur cet appareil. Pour plus de

détails, veuillez contacter le service clients à l’adresse men-

tionnée ou vous reporter à la fin du mode d’emploi.

•

Cet appareil est conforme à la directive européenne 93/42/

EC sur les produits médicaux, à la loi sur les produits

médicaux ainsi qu’aux normes européennes EN1060-1

(tensiomètres non invasifs, partie 1: exigences générales),

EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3: exigences

complémentaires sur les tensiomètres électromécaniques)

et EC80601-2-30 (appareils électromédicaux, partie 2 – 30:

exigences particulières pour la sécurité et les performances

essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques).

•

La précision de ce tensiomètre a été correctement testée

et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation à long

terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de l’appareil,

des contrôles techniques de mesure doivent être menés

avec les moyens appropriés. Pour obtenir des informations

précises sur la vérification de la précision de l’appareil, vous

pouvez faire une demande par courrier au service après-

vente.

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conser-

varle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utenti e

attenersi alle indicazioni.

1. Introduzione

Controllare l'integrità esterna della confezione e del contenuto

del misuratore di pressione Sanitas SBM 38. Prima dell'uso

assicurarsi che l'apparecchio e gli accessori non presentino

nessun danno palese e che il materiale di imballaggio sia stato

rimosso. Nel dubbio non utilizzare l'apparecchio e consultare il

proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.

Il misuratore di pressione da braccio consente la misurazione

e il monitoraggio non invasivi dei valori di pressione arteriosa

nelle persone adulte.

Permette di misurare in modo rapido e semplice la pro-

pria pressione, memorizzare i valori misurati e visualizzare

l'andamento e la media dei valori.

Segnala inoltre eventuali disturbi del ritmo cardiaco.

I valori misurati vengono classificati e interpretati graficamente

secondo le linee guida dell'OMS,

Conservare le presenti istruzioni per impiego futuro e renderle

accessibili anche ad altri utenti.

2. Indicazioni importanti

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso,

sull'imballo e sulla targhetta dell'apparecchio e degli accessori:

Attenzione

Nota

Indicazione di importanti informazioni

Rispettare le istruzioni per l'uso

Parte applicativa tipo BF

Corrente continua

Smaltimento secondo le norme previste dalla

Direttiva CE sui riﬁuti di apparecchiature elet-

triche ed elettroniche 2002/96/CE (RAEE)

Produttore

Storage

-20°C

55°C

RH 10%-93%

Temperatura e umidità di stoccaggio con-

sentite

ITALIANO

Operating

5°C

40°C

RH 30%-80%

Temperatura e umidità di esercizio consentite

Proteggere dall'umidità

SN Numero di serie

Il marchio CE certifica la conformità ai re-

quisiti di base della direttiva 93/42/CEE sui

dispositivi medici

Indicazioni per l'uso

•

Misurare la pressione sempre allo stesso orario della giorna-

ta, affinché i valori siano confrontabili.

•

Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti.

•

Per effettuare più misurazioni su una stessa persona, atten-

dere 5 minuti tra una misurazione e l'altra.

•

Evitare di mangiare, bere, fumare o praticare attività fisica

almeno nei 30 minuti precedenti alla misurazione.

•

In caso di valori dubbi, ripetere la misurazione.

•

I valori misurati autonomamente hanno solo scopo infor-

mativo, non sostituiscono i controlli medici. Comunicare al

medico i propri valori, non intraprendere in alcun caso terapie

mediche definite autonomamente (ad es. impiego di farmaci

e relativi dosaggi).

•

Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati e pazienti

con preeclampsia. Prima di utilizzare il misuratore di pressio-

ne in gravidanza, si consiglia di consultare il medico.

•

In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono ve-

rificarsi errori di misurazione o una riduzione della precisione

di misurazione. Gli stessi problemi si possono verificare in

caso di pressione molto bassa, diabete, disturbi della circo-

lazione e del ritmo cardiaco nonché in presenza di brividi di

febbre o tremiti.

•

Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri ap-

parecchi chirurgici ad alta frequenza.

•

Utilizzare il misuratore di pressione solo su un braccio con

misura compresa nell'intervallo indicato.

•

Tenere conto che durante il pompaggio può verificarsi una

riduzione delle funzioni dell'arto interessato.

•

La misurazione delle pressione non deve impedire la circo-

lazione del sangue per un tempo inutilmente troppo lungo.

In caso di malfunzionamento dell'apparecchio, rimuovere il

manicotto dal braccio.

•

Evitare di schiacciare, comprimere o piegare meccanicamen-

te il tubo del manicotto.

•

Evitare di mantenere una pressione costante nel manicotto

e di effettuare misurazioni troppo frequenti che causereb-

bero una riduzione del flusso sanguigno con il conseguente

rischio di lesioni.

•

Accertarsi che il manicotto non venga applicato su braccia

con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici, quali

dispositivo di accesso o terapia intravascolare o shunt arte-

rovenoso.

•

Non applicare il manicotto a persone che hanno subito una

mastectomia (asportazione della mammella).

•

Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di ulte-

riori lesioni.

•

Il misuratore di pressione può essere utilizzato esclusivamen-

te a batterie.

•

Se per 1 minuto non vengono utilizzati pulsanti, il dispositivo

di arresto automatico spegne l'apparecchio per preservare le

batterie.

•

L'apparecchio è concepito solo per l'uso descritto nelle pre-

senti istruzioni per l'uso. Il produttore non risponde di danni

causati da un uso inappropriato o non conforme.

Indicazioni per la conservazione e la cura

•

Il misuratore di pressione è composto da moduli elettronici

di precisione. La precisione dei valori misurati e la durata

dell'apparecchio dipendono da un utilizzo attento e scrupo-

loso:

– Non esporre l'apparecchio a urti, umidità, sporcizia, forti

sbalzi di temperatura e direttamente alla luce solare.

– Non far cadere l'apparecchio.

– Non utilizzare l'apparecchio in prossimità di forti campi

elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio o telefoni

cellulari.

– Utilizzare esclusivamente i manicotti forniti in dotazione o

ricambi originali. In caso contrario le misurazioni potrebbe-

ro non essere corrette.

•

Non azionare alcun pulsante prima di aver indossato il mani-

cotto.

•

In caso di non utilizzo dell'apparecchio per lunghi periodi, si

raccomanda di rimuovere le batterie.

Indicazioni per le batterie

•

Se ingoiate, le batterie rappresentano un pericolo mortale.

Tenere batterie e prodotti lontani dalla portata dei bambini. In

caso di ingestione delle batterie, contattare immediatamente

un medico.

•

Non ricaricare le batterie o riattivarle con altri mezzi, non

smontarle, non gettarle nel fuoco e non farle andare in corto-

circuito.

•

Estrarre le batterie dall'apparecchio quando sono scariche o

se l'apparecchio non viene utilizzato per un lungo periodo.

In questo modo si prevengono possibili danni prodotti dalla

fuoriuscita di liquido. Sostituire sempre tutte le batterie con-

temporaneamente.

•

Non utilizzare batterie di tipo, marca o capacità diversi. Utiliz-

zare preferibilmente batterie alcaline.

Indicazioni per le batterie e lo smaltimento

•

Le batterie non sono rifiuti domestici. Smaltire le batterie

esauste negli appositi punti di raccolta.

•

Non aprire l'apparecchio. In caso contrario, decade la ga-

ranzia.

•

L'apparecchio non deve essere riparato o tarato personal-

mente. In questo caso non è più garantito il funzionamento

corretto.

•

Le riparazioni possono essere effettuate solo dal Servizio

clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare eventuali

reclami, testare le batterie e, se necessario, sostituirle.

•

Smaltire l'apparecchio secondo la direttiva europea sui rifiuti

di apparecchiature elettriche ed elettroniche

2002/96/CE (RAEE).

In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali

responsabili in materia di smaltimento.

3. Descrizione dell'apparecchio

1. Manicotto

2. Tubo del manicotto

3. Attacco del manicotto

4. Display

5. Pulsante SET

6. Pulsante per la memorizzazione M

7. Pulsante START/STOP

8. Scala OMS

Indicatori sul display:

1. Data

2. Ora

3. Pressione sistolica

4. Pressione diastolica

5. Unità mmHg

6. Battito cardiaco rilevato

7. Simbolo Battito cardiaco

e simbolo Disturbi del ritmo

cardiaco

8. Numero della posizione di memoria

9. Pompaggio, scarico aria

10. Icona sostituzione delle batterie

11. Classificazione OMS

8 7

4. Preparazione della misurazione

Inserimento delle batterie

•

Rimuovere il coperchio del vano bat-

terie sul retro dell'apparecchio.

•

Inserire quattro batterie AA da 1,5

V ( tipo alcalino LR06). Verificare che

le batterie siano inserite correttamen-

te, con i poli posizionati in base alle

indicazioni. Non utilizzare batterie ricaricabili.

•

Richiudere attentamente il coperchio del vano batterie.

Quando l'icona di sostituzione delle batterie

lampeggia non

è più possibile effettuare alcuna misurazione ed è necessario

cambiare le batterie. Quando le batterie vengono rimosse

dall'apparecchio, è necessario reimpostare l'ora.

Le batterie esauste non sono rifiuti domestici. Smaltirle presso

un rivenditore di materiali elettrici o nel punto di raccolta diffe-

renziata locale. Lo smaltimento è un obbligo di legge.

Avvertenza: I simboli riportati di seguito indicano

che le batterie contengono sostanze tossiche.

Pb: batteria contenente piombo, Cd: batteria con-

tenente cadmio, Hg: batteria contenente mercurio

Impostazione di data e ora

La data e l'ora devono essere impostate necessariamente.

Solo in questo modo è possibile memorizzare correttamente le

misurazioni con data e ora per poter essere richiamate in segu-

ito. Il formato dell'ora è di 24 ore.

tenendo premuto il pulsante per la memorizzazione M, è

possibile impostare i valori in modo più veloce.

Per impostare data e ora, procedere come segue:

•

Tenere premuto il pulsante SET per 5 secondi.

•

Inizia a lampeggiare l'indicazione dell'anno. Impostare l'anno

con il pulsante per la memorizzazione M e confermare con il

pulsante SET.

•

Impostare mese/giorno/ora/minuti e confermare con il pul-

sante SET.

5. Misurazione della pressione

Applicazione del manicotto

Denudare il braccio sinistro e in-

dossare il manicotto. Verificare che

la circolazione del braccio non sia

costretta da indumenti o simili.

Posizionare il manicotto in modo tale

che il bordo inferiore si trovi a 2 - 3

cm al di sopra del gomito e

dell'arteria. Il tubo deve essere

orientato verso il centro del palmo

della mano.

Tirare il lembo libero del manicotto,

stringerlo attorno al braccio senza

eccedere, quindi chiudere la chiusura

a strappo.

Stringere il manicotto in modo tale

che vi sia ancora spazio sufficiente

per due dita.

Inserire l'attacco del tubo del

manicotto nel relativo ingresso

sull'apparecchio.

Attenzione: Utilizzare l'apparecchio

esclusivamente con il manicotto originale. Il manicotto è adatto

a una circonferenza braccio compresa tra 22 e 32 cm.

Postura corretta

•

Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti. In caso

contrario le misurazioni potrebbero non essere corrette.

•

La misurazione può essere effettuata da seduti o da sdraiati.

Verificare sempre che il manicotto si trovi all'altezza del

cuore.

•

Sedersi in posizione comoda per la misurazione della pres-

sione. Appoggiare la schiena e le braccia. Non incrociare le

gambe. Appoggiare la pianta dei piedi al pavimento.

•

Per non falsare l'esito, è importante restare tranquilli e non

parlare durante la misurazione.

Esecuzione della misurazione della pressione

•

Applicare il manicotto e sistemarsi nella posizione in cui si

desidera eseguire la misurazione.

•

Per avviare il misuratore di pressione, premere il pulsante

START/STOP . Tutte le spie del display si accendono bre-

vemente. Il misuratore di pressione inizia automaticamente a

misurare la pressione, il manicotto si gonfia in automatico.

La misurazione può essere interrotta in qualsiasi momento

premendo il pulsante START/STOP .

•

La pressione viene rilasciata lentamente. In caso di tendenza

all'ipertensione il manicotto viene gonfiato ulteriormente, au-

mentando la relativa pressione. Appena è rilevabile il battito

cardiaco, viene visualizzata l'icona corrispondente .

•

Vengono visualizzati i valori misurati per pressione sistolica e

diastolica e battito cardiaco.

•

Se la misurazione non è stata effettuata correttamente,

compare l'icona E_. Consultare il capitolo Messaggi di errore/

Soluzioni delle presenti Istruzioni per l'uso e ripetere la mi-

surazione.

•

La misurazione viene memorizzata automaticamente.

•

Per spegnere, premere il pulsante START/STOP . Se si

dimentica di spegnere l'apparecchio, dopo circa 1 minuto si

attiva lo spegnimento automatico.

ttendere almeno 5 minuti prima di effettuare una nuova mi-

surazione!

Interpretazione dell'esito

Disturbi del ritmo cardiaco

Questo apparecchio è in grado di individuare eventuali disturbi

del ritmo cardiaco durante la misurazione e in tal caso al

termine della misurazione ne segnala la presenza con l'icona

Può essere un'avvisaglia di aritmia. L'aritmia è una patologia

in cui il ritmo cardiaco è anormale a causa di errori nel sistema

bioelettrico, che controlla il battito cardiaco. I sintomi (battiti

cardiaci accelerati o anticipati, polso rallentato o troppo veloce)

possono essere determinati tra l'altro da patologie cardiache,

età, costituzione, sovralimentazione, stress o mancanza di ripo-

so. Un'aritmia può essere diagnosticata solo dal medico.

Ripetere la misurazione nel caso compaia sul display l'icona

dopo una prima misurazione. Assicurarsi di aver osserva-

to 5 minuti di riposo prima di effettuare l'esame e di non parlare

né muoversi durante la misurazione. Rivolgersi al proprio medi-

co nel caso l'icona

compaia frequentemente.

Diagnosi e terapie definite autonomamente in base agli esiti

delle misurazioni possono rivelarsi pericolose. Attenersi sempre

alle indicazioni del proprio medico.

Classificazione OMS

Nella seguente tabella viene indicata la classificazione e in-

terpretazione delle misurazioni in base alle direttive/definizioni

dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e agli ultimi

studi.

Tali valori standard costituiscono tuttavia solo un riferimento

generale in quanto la pressione individuale presenta differenze

a seconda della persona e dell'età.

È importante consultare regolarmente il proprio medico per

sapere qual è la propria pressione normale e il limite superato il

quale il livello di pressione viene considerato pericoloso.

Il grafico a barre sul display e la scala graduata sul misuratore

di pressione indicano la classe nella quale rientra la pressione

misurata.

Nel caso in cui il valore sistolico e quello diastolico rientrino in

due classi OMS diverse (ad es. sistole nella classe "Normale

alto" e diastole nella classe "Normale"), la graduazione OMS

grafica dell'apparecchio indica sempre la classe più alta, in

questo caso "Normale alto".

Intervallo dei

valori di pressione

Sistole

(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Misura da

adottare

Livello 3:

forte ipertensione

≥ 180 ≥ 110

Rivolgersi a

un medico

Livello 2:

moderata iperten-

sione

160 – 179 100 – 109

Rivolgersi a

un medico

Livello 1:

leggera iperten-

sione

140 – 159 90 – 99

Controlli me-

dici regolari

Normale alto 130 – 139 85 – 89

Controlli me-

dici regolari

Normale 120 – 129 80 – 84 Autocontrollo

Ottimale < 120 < 80 Autocontrollo

Fonte: OMS, 1999

6. Memorizzazione, ricerca e cancellazione

dei valori misurati

•

Gli esiti di ogni misurazione corretta vengono memorizzati

con data e ora. Quando i dati misurati superano le 90 unità,

vengono eliminati i dati più vecchi.

•

Premere il pulsante per la memorizzazione M, viene visualiz-

zata la media degli ultimi 3 valori misurati.

•

Se si preme nuovamente il pulsante M, vengono visualizzati i

valori misurati più recenti, se si preme il pulsante SET i meno

recenti, ciascuno con data, ora e classificazione OMS.

•

È possibile cancellare la memoria tenendo premuto il pulsan-

te per la memorizzazione M per 5 secondi (

viene visualiz-

zato sul display).

•

Per spegnere, premere il pulsante START/STOP .

•

Se si dimentica di spegnere l'apparecchio, dopo circa 1 mi-

nuto si attiva lo spegnimento automatico.

7. Pulizia e cura

•

Pulire con attenzione l'apparecchio e il manicotto utilizzando

solo un panno leggermente inumidito.

•

Non utilizzare detergenti o solventi.

•

L'apparecchio non deve per nessun motivo essere immerso

nell'acqua, in quanto potrebbe infiltrarsi dell'umidità e dan-

neggiarlo.

•

Quando viene riposto, non posizionare oggetti pesanti

sull'apparecchio. Rimuovere le batterie. Non piegare ecces-

sivamente il tubo del manicotto.

8. Messaggi di errore/Soluzioni

I messaggi di errore possono essere visualizzati quando

•

il manicotto non è stato gonfiato a sufficienza (E1 );

•

durante la misurazione la persona si è mossa o ha parlato

(E2, E4);

•

la pressione di gonfiaggio è troppo alta (E3);

•

le batterie sono quasi esaurite .

In questi casi ripetere la misurazione. Verificare che il tubo del

manicotto sia inserito correttamente, non muoversi e non par-

lare. Se necessario reinserire le batterie o sostituirle.

9. Dati tecnici

Codice SBM 38

Metodo di misura-

zione

Oscillometrico, misurazione non inva-

siva della pressione dal braccio

Range di misurazione Pressione del manicotto

30 - 280 mmHg,

sistolica 30 - 280 mmHg,

diastolica 40 - 199 mmHg,

pulsazioni 40 – 199 battiti /minuto

Precisione

dell'indicazione

Sistolica ± 3 mmHg,

diastolica ± 3 mmHg,

pulsazioni ± 5% del valore indicato

Tolleranza Scostamento standard massimo am-

messo rispetto a esame clinico:

sistolica 8 mmHg /

diastolica 8 mmHg

Memoria 90 posizioni di memoria

Ingombro P 140 mm x L 110 mm x A 48 mm

Peso Circa 450 g (senza batterie)

Dimensioni manicotto Da 22 a 32 cm

Condizioni di funzio-

namento ammesse

+5 °C - +40 °C, 30% - 80% umidità

relativa (senza condensa)

Condizioni di stoc-

caggio ammesse

- 20 °C - + 55 °C, 10-93% umidità

relativa, 500 - 1060 hPa di pressione

ambiente

Alimentazione

4 batterie AA da 1,5 V

(tipo

alcalino LR06)

Durata delle batterie Ca. 200 misurazioni, in base alla pres-

sione sanguigna e di pompaggio

Accessori Istruzioni per l'uso, 4 batterie AA da

1,5 V (tipo alcalino LR06), custodia

Classificazione Alimentazione interna, IPX0, non fa

parte della categoria AP/APG, funzi-

onamento continuo, parte applicativa

tipo BF

Ai fini dell'aggiornamento i dati tecnici sono soggetti a modi-

fiche senza preavviso.

•

L'apparecchio è conforme alla norma europea EN60601-1-2

e necessita di precauzioni d'impiego particolari per quanto

riguarda la compatibilità elettromagnetica. Apparecchiature

di comunicazione HF mobili e portatili possono influire sul

funzionamento di questo apparecchio. Per informazioni più

dettagliate, rivolgersi all'Assistenza clienti oppure consultare

la parte finale delle istruzioni per l'uso.

•

L'apparecchio è conforme alla direttiva CE per i dispositivi

medici 93/42/CEE, alla legge sui dispositivi medici e alle

norme europee EN1060-1 (Sfigmomanometri non invasivi

Parte 1: Requisiti generali), EN1060-3 (Sfigmomanometri non

invasivi Parte 3: Requisiti integrativi per sistemi elettromecca-

nici per la misurazione della pressione arteriosa) e IEC80601-

2-30 (Apparecchi elettromedicali Parte 2 - 30: Prescrizioni

particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle presta-

zioni essenziali di sfigmomanometri automatici non invasivi).

•

La precisione di questo misuratore di pressione è stata

accuratamente testata ed è stata sviluppata per una lunga

durata di vita utile. Se l'apparecchio viene utilizzato a scopo

professionale, è necessario effettuare controlli tecnici con

gli strumenti adeguati. Richiedere informazioni dettagliate

sulla verifica della precisione all'indirizzo indicato del servizio

assistenza.

Внимательно прочтите данную инструкцию по применению,

сохраняйте ее для последующего использования, храните

ее в месте, доступном для других пользователей, и

следуйте ее указаниям.

1. Для ознакомления

Проверьте комплектность поставки прибора для

измерения артериального давления Sanitas SBM 38

и убедитесь в том, что на упаковке нет внешних

повреждений. Перед использованием убедитесь в том,

что прибор и его принадлежности не имеют видимых

повреждений, и удалите все упаковочные материалы. При

наличии сомнений не используйте прибор и обратитесь к

продавцу или по указанному адресу сервисной службы.

Прибор для измерения артериального давления в плечевой

артерии служит для неинвазивного измерения и контроля

артериального давления взрослого человека.

С ним Вы сможете легко и быстро измерить свое

артериальное давление, сохранить результаты измерений

в памяти и вывести на экран кривую измерений и средние

значения.

При наличии нарушений сердечного ритма Вы получите

предупреждение.

Измеренные значения оцениваются в соответствии с

директивами ВОЗ и отображаются в графическом виде.

Сохраняйте данную инструкцию по применению для

последующего использования и храните ее в месте,

доступном для других пользователей.

2. Важные указания

Пояснения к символам

В инструкции по применению, на упаковке и на типовой

табличке прибора и принадлежностей используются

следующие символы:

Осторожно!

Указание

Отмечает важную информацию

Соблюдайте инструкцию по применению

Аппликатор типа BF

Постоянный ток

РУССКИЙ

Утилизация прибора в соответствии с

Директивой ЕС 2002/96/EC по отходам

электрического и электронного

оборудования — WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment)

Производитель

Storage

-20°C

55°C

RH 10%-93%

Допустимая температура хранения и

влажность воздуха

Operating

5°C

40°C

RH 30%-80%

Допустимая рабочая температура и

влажность воздуха

Хранить в сухом месте

SN Серийный номер

Символ CE подтверждает соответствие

основным требованиям директивы о

медицинских изделиях 93/42/EWG.

Указания к применению

•

Для сравнительного анализа данных всегда измеряйте

свое артериальное давление только в определенные

часы.

•

Не занимайтесь активной деятельностью примерно в

течение 5 минут перед измерением!

•

При проведении нескольких сеансов измерения у одного

пользователя интервал между измерениями должен со-

ставлять 5 минут.

•

В течение не менее чем 30 минут перед измерением

следует воздерживаться от приема пищи и жидкости,

курения или физических нагрузок.

•

При наличии сомнений относительно полученных резуль-

татов повторите измерение.

•

Результаты измерений, полученные Вами самостоятель-

но, служат исключительно для Вашей информации и не

могут заменить медицинского обследования! Обсудите

измеренные значения с врачом, но ни в коем случае не

принимайте на их основе каких-либо самостоятельных

решений относительно лечения (например, по использо-

ванию лекарств и их дозировке)!

•

Не используйте прибор для измерения артериального

давления у новорожденных детей и у женщин, страдаю-

щих преэклампсией. Перед использованием прибора для

измерения артериального давления во время беремен-

ности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

•

Заболевания системы кровообращения могут привести

к неправильным результатам измерения или снижению

точности измерения. Погрешности в результатах изме-

рения также возможны при пониженном артериальном

давлении, диабете, нарушениях кровоснабжения и сер-

дечного ритма, при ознобе или дрожи.

•

Не используйте прибор для измерения артериального

давления вместе с высокочастотным хирургическим при-

бором.

•

Применяйте прибор только для лиц с обхватом плеча,

предусмотренным параметрами прибора.

•

Обратите внимание на то, что во время накачивания мо-

жет быть нарушена подвижность соответствующей части

тела.

•

Во время измерения кровяного давления не допускается

прерывание циркуляции крови на длительное время. При

сбое в работе прибора снимите манжету с руки.

•

Избегайте механического сужения, сдавливания или сги-

бания шланга манжеты.

•

Избегайте длительного давления в манжете и частых из-

мерений. Нарушение кровообращения может привести к

повреждениям.

•

Убедитесь в том, что к кровеносным сосудам руки, на

которую накладывается манжета, не подсоединено меди-

цинское оборудование (например, оборудование для вну-

трисосудистого доступа или внутрисосудистой терапии,

а также артериовенозный шунт).

•

Не используйте манжету у женщин, перенесших ампута-

цию груди.

•

Во избежание дальнейших повреждений не накладывай-

те манжету на раны.

•

Питание прибора осуществляется исключительно от ба-

тареек.

•

В целях экономии энергии прибор для измерения арте-

риального давления отключается автоматически, если в

течение 1минуты не была нажата ни одна кнопка.

•

Допускается использование прибора только в целях,

описываемых в данной инструкции по применению. Изго-

товитель не несет ответственности за ущерб, вызванный

неквалифицированным или неправильным использовани-

ем прибора.

Указания по хранению и уходу

•

Прибор для измерения артериального давления состоит

из прецизионных и электронных компонентов. Точность

измерений и срок службы прибора зависят от бережного

обращения с ним:

– Защищайте прибор от ударов, влажности, загрязнения,

сильных колебаний температуры и прямых солнечных

лучей.

– Не роняйте прибор.

– Не используйте прибор вблизи сильных электромагнит-

ных полей, держите его на значительном расстоянии от

радиоустановок или мобильных телефонов.

– Используйте только входящие в комплект или ориги-

нальные запасные манжеты. В противном случае могут

быть получены неправильные результаты измерения.

•

Не нажимайте кнопки до тех пор, пока манжета не нало-

жена на запястье.

•

Если прибор не используется длительное время, извле-

ките батарейки.

Указания по батарейкам

•

Батарейки могут представлять опасность для жизни при

проглатывании. Храните батарейки и изделия в недоступ-

ном для детей месте. Если кто-либо проглотит батарейку,

следует немедленно обратиться к врачу.

•

Батарейки нельзя перезаряжать или реактивировать с

помощью различных средств. Не разбирайте батарейки,

не бросайте их в огонь и не замыкайте накоротко.

•

Если батарейки разряжены или прибор не используется

длительное время, извлеките батарейки из прибора. Это

позволит избежать повреждения прибора из-за про-

текших батареек. Всегда заменяйте все батарейки одно-

временно.

•

Не используйте батарейки различных типов, марок и

различной емкости. Используйте преимущественно алка-

линовые батарейки.

Указания по батарейкам и утилизации

•

Не выбрасывайте использованные батарейки в бытовой

мусор. Утилизируйте использованные батарейки в пред-

усмотренных для этого пунктах сбора.

•

Не разбирайте прибор. Несоблюдение этого требования

ведет к потере гарантии.

•

Ни в коем случае не ремонтируйте и не регулируйте при-

бор самостоятельно. В этом случае надежность функци-

онирования больше не гарантируется.

•

Ремонтные работы должны производиться только сер-

висной службой или авторизованными торговыми пред-

ставителями. Перед предъявлением претензий проверьте

и при необходимости замените батарейки.

•

Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС

по отходам электрического и электронного оборудова-

ния 2002/96/EC — WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment).

Если у Вас возникли вопросы, обращайтесь в

коммунальную организацию, занимающуюся

проблемами утилизации.

3. Описание прибора

1. Манжета

2. Шланг манжеты

3. Штекер манжеты

4. Дисплей

5. Кнопка установки-SET

6. Кнопка сохранения в памяти-M

7. Кнопка ВКЛ./ВЫКЛ.

8. Шкала ВОЗ

Индикация на дисплее:

1. Дата

2. Время

3. Систолическое давление

4. Диастолическое давление

5. Единица: мм ртутного столба

6. Измеренное значение пульса

7. Символ пульса

и символ нарушения сердечного ритма

8. Номер ячейки памяти

9. Накачивание, выпускание воздуха

10. Индикация необходимости замены батарейки

11. Градация ВОЗ

4. Подготовка к измерению

Установка батарейки

•

Снимите крышку отделения для ба-

тареек на задней стороне прибора.

•

Вставьте четыре батарейки

1,5 В AA (алкалиновые, тип LR06).

Обязательно проследите за тем,

чтобы батарейки были установлены

с правильной полярностью в соответствии с маркиров-

кой. Не используйте заряжаемые аккумуляторы.

•

Снова тщательно закройте крышку отделения для бата-

реек.

Если на дисплее мигает индикатор необходимости замены

батареек

, то проведение измерений невозможно, следует

заменить все батарейки. После извлечения батареек время

необходимо устанавливать заново.

Не выбрасывайте использованные батарейки в бытовой

мусор. Утилизируйте их через Вашего дилера

электрооборудования или местную точку сбора вторсырья.

Данный порядок действий предписан в законодательном

порядке.

Примечание: Эти знаки предупреждают о

наличии в батарейках следующих токсичных

веществ. Pb: свинец, Cd: кадмий, Hg:

батарейка содержит ртуть.

Настройка даты и времени

В обязательном порядке необходимо установить дату

и время. Это позволит правильно сохранять в памяти

результаты измерения с их датой и временем, а затем

8 7

выводить их на экран. Время отображается в 24-часовом

формате.

Удерживая нажатой кнопку сохранения M, Вы сможете

быстрее установить значения.

Для настройки даты и времени действуйте следующим

образом:

•

Удерживайте кнопку SET нажатой в течение 5секунд.

•

Позиции для индикации года начнут мигать. С помощью

кнопки сохранения M установите год и подтвердите ввод

нажатием кнопки SET.

•

Установите месяц, день, час и минуту, каждый раз под-

тверждая настройку нажатием кнопки SET.

5. Измерение артериального давления

Надевание манжеты

Наложите манжету на обнаженную

левую руку выше локтя.

Кровоснабжение руки не должно

быть нарушено из-за слишком

узкой одежды и т.п.

Накладывайте манжету так, чтобы

ее нижний край располагался выше

локтевого сгиба и артерии на

2 – 3 мм. Шланг должен быть

направлен в сторону ладони по

центру.

Плотно, но не слишком туго

оберните свободный конец

манжеты вокруг руки и застегните

с помощью застежки-липучки.

Манжета должна прилегать так,

чтобы под нее можно было

просунуть два пальца.

Вставьте шланг манжеты в разъем

для штекера манжеты.

Внимание: Прибор разрешается

использовать только с

оригинальными манжетами. Манжета рассчитана на руку с

обхватом от 22 до 32см.

Правильное положение тела

•

Не занимайтесь активной деятельностью примерно в

течение 5 минут перед измерением! В противном случае

возможны отклонения результатов измерения.

•

Вы можете проводить измерение сидя или лежа. Обя-

зательно следите за тем, чтобы манжета находилась на

уровне сердца.

•

Для измерения кровяного давления займите удобное

положение сидя. Спина и руки должны иметь опору. Не

скрещивайте ноги. Поставьте ступни ровно на пол.

•

Чтобы избежать искажения результатов, во время изме-

рения следует вести себя спокойно и не разговаривать.

Измерение артериального давления

•

Наложите манжету, как описано выше, и займите удоб-

ное для измерения положение.

•

Для запуска прибора для измерения артериального

давления нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ . На короткое

время на дисплее загорятся все индикаторы. Прибор

для измерения артериального давления автоматически

начнет измерение, манжета будет накачиваться автома-

тически.

Измерение можно прервать в любое время нажатием

кнопки ВКЛ./ВЫКЛ .

•

Давление воздуха в манжете медленно снижается.

При распознавании склонности к высокому давлению

манжета вновь будет накачана, и давление в ней снова

увеличится. Как только распознается пульс, отобразится

символ пульса .

•

Отобразятся результаты измерения систолического дав-

ления, диастолического давления и пульса.

•

Сообщение E_ появляется, если измерение не удалось

выполнить правильно. Выполните действия, описанные

в главе «Сообщение об ошибке/устранение неисправ-

ностей» данной инструкции по применению, и повторите

измерение.

•

Результат измерения будет сохранен автоматически.

•

Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ . Если

Вы забудете выключить прибор, он отключится автома-

тически примерно через 1 минуту.

еред очередным измерением выждите не менее 5 минут!

Оценка результатов

Нарушения сердечного ритма:

Данный прибор может идентифицировать возможные

нарушения сердечного ритма во время измерения. При их

наличии после измерения отобразится символ

Это может указывать на аритмию. Аритмия — это болезнь,

при которой возникает аномальный сердечный ритм,

вызванный ошибками в биоэлектрической системе,

регулирующей биение сердца. Симптомы (неравномерное

или преждевременное сердцебиение, медленный

или слишком быстрый пульс) могут быть вызваны

заболеваниями сердца, возрастом, предрасположенностью

к заболеваниям, чрезмерным употреблением кофе,

никотина и алкоголя, стрессом или недостатком сна.

Аритмия может быть выявлена только в результате

обследования у врача.

Если после первого измерения на дисплее отображается

символ

, повторите измерение. Обратите внимание

на то, что в течение 5 минут перед измерением нельзя

заниматься активной деятельностью, а во время измерения

нельзя говорить или двигаться. Если символ

появляется часто, обратитесь к врачу.

Самодиагностика и самолечение на основе результатов

измерения могут быть опасны. Обязательно следуйте

рекомендациям своего врача.

Градация ВОЗ:

Согласно директивам/положениям Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ) и новейшими исследованиям, ре-

зультаты измерений можно классифицировать и оценить в

соответствии со следующей таблицей.

Обратите внимание, что это усредненные значения, служа-

щие только для приблизительного ориентирования, так как

индивидуальные значения артериального давления могут

варьироваться в зависимости от принадлежности к той или

иной возрастной группе, а также других индивидуальных

особенностей.

Важно регулярно консультироваться с врачом. Врач

определит Ваши индивидуальные значения нормального

артериального давления, а также значения, которые могут

быть для Вас опасными.

Столбчатая диаграмма на дисплее и шкала на приборе

показывают, в каком диапазоне находится измеренное

давление.

Значения систолического и диастолического давления

должны находится в различных пределах ВОЗ (напр. систо-

лическое давление — высокое в допустимых пределах, а

диастолическое — в допустимых пределах), тогда графиче-

ское деление ВОЗ на приборе всегда будет отображать бо-

лее высокие пределы, как в описанном примере: высокое в

допустимых пределах.

Пределы

арте

риального

давления

Систо-

лическое

(в ммрт.ст.)

Диасто-

лическое

(в ммрт.ст.)

Мера

Ступень 3:

тяжелая ги-

пертония

≥ 180 ≥ 110

обращение к

врачу

Ступень 2:

погранич-

ная гипер-

тония

160 – 179 100 – 109

обращение к

врачу

Ступень 1:

слабая

степень ги-

пертонии

140 – 159 90 – 99

регулярное

посещение

врача

Высокое в

допустимых

пределах

130 – 139 85 – 89

регулярное

посещение

врача

Нормаль-

ное

120 – 129 80 – 84 Самоконтроль

Оптималь-

ное

< 120 < 80 Самоконтроль

Источник: ВОЗ, 1999

6. Сохранение, просмотр и удаление

результатов измерения

•

Результаты каждого успешного измерения сохраняются

с указанием даты и времени измерения. Когда количе-

ство сохраненных результатов измерения превышает 90,

более ранние данные автоматически удаляются.

•

Нажмите кнопку сохранения M, отобразится среднее

значение, рассчитанное по трем последним сохраненным

результатам измерения.

•

Если еще раз нажать кнопку сохранения M, отобразятся

самые последние измеренные значения, при нажатии

кнопки SET — самые старые, каждое с датой, временем

и градацией ВОЗ.

•

Вы можете очистить память, удерживая кнопку памяти M

в течение 5секунд (на дисплее появится

•

Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ .

•

Если Вы забудете выключить прибор, он отключится ав-

томатически через 1минуту.

7. Очистка и хранение прибора

•

Производите очистку прибора для измерения артери-

ального давления с осторожностью. Используйте только

слегка влажную салфетку.

•

Не используйте чистящие средства или растворители.

•

Ни в коем случае не опускайте прибор в воду, так как в

этом случае в него может попасть вода, что приведет к

повреждению прибора.

•

При хранении на приборе не должны стоять тяжелые

предметы. Извлеките батарейки. Нельзя слишком сильно

сгибать шланг манжеты.

8. Сообщение об ошибке/устранение

ошибок

Сообщения об ошибках появляются, если

•

в манжету закачано недостаточно воздуха (E1 );

•

во время измерения Вы двигаетесь или говорите (E2, E4);

•

давление при подаче воздуха в манжету слишком высо-

кое (E3);

•

батарейки почти разряжены: .

В таких случаях выполните повторное измерение.

Проследите за тем, чтобы шланг манжеты был

надлежащим образом подсоединен, не двигайтесь и не

разговаривайте во время измерения. При необходимости

установите батарейки на место заново или замените их.

9. Технические данные

№ модели SBM 38

Метод измерения Осциллометрическое,

неинвазивное измерение кровяного

давления на плече

Диапазон

измерения

Давление в манжете 30 – 280 мм

рт. ст.

систолическое 30 – 280 ммрт.ст.,

диастолическое 40 – 199 мм.ртст,

пульс 40 – 199 ударов в минуту

Точность индикации Систолическое ± 3 ммрт.ст.,

диастолическое ± 3 ммрт.ст.,

пульс ± 5 % от отображенного

значения

Надежность

измерения

Максимально допустимое

стандартное отклонение по

результатам клинических

испытаний:

систолическое 8 ммрт.ст. /

диастолическое 8 ммрт.ст.

Память 90 ячеек памяти

Размеры Д 140ммxШ 110ммxВ48мм

Масса Примерно 450 г (без батареек)

Размер манжеты от 22 до 32 см

Допустимые

условия

эксплуатации

+5 °C – +40 °C, при относительной

влажности воздуха 30–80% (без

конденсации)

Допустимые

условия хранения

- 20 °C – + 55 °C, относительная

влажность воздуха 10–93%,

давление окружающей среды

500–1060 гПа

Электропитание

4 батарейки 1,5 В

(алкалиновые, тип LR06)

Срок службы

батареек

Примерно 200 измерений, в

зависимости от высоты кровяного

давления или давления накачивания

Принадлежности Инструкция по применению, 4

батарейки 1,5 В AA (алкалиновые,

тип LR06)

Классификация Внутреннее питание, IPX0, без

AP или APG, продолжительное

использование, аппликатор типа BF

В связи с усовершенствованием продукта компания

оставляет за собой право на изменение технических

характеристик без предварительного уведомления.

•

Данный прибор соответствует европейскому стандарту

EN 60601-1-2 и является предметом особых мер предо-

сторожности в отношении электромагнитной совмести-

мости. Следует учесть, что переносные и мобильные

высокочастотные коммуникационные устройства могут

повлиять на данный прибор. Более точные данные можно

запросить по указанному адресу сервисной службы или

найти в конце инструкции по применению.

•

Прибор соответствует требованиям директивы ЕС 93/42/

EC о медицинском оборудовании, закона о медицинском

оборудовании, а также европейских стандартов EN1060-

1 (неинвазивные приборы для измерения артериального

давления, часть 1: общие требования) и EN1060-3 (неин-

вазивные приборы для измерения артериального давле-

ния, часть 3: дополнительные требования к электромеха-

ническим системам измерения артериального давления)

и IEC80601-2-30 (медицинские электрические приборы,

часть 2 – 30: особые предписания по обеспечению без-

опасности, включая основные характеристики мощности

автоматизированных неинвазивных приборов для изме-

рения артериального давления).

•

Точность данного прибора для измерения артериального

давления была тщательно проверена, прибор был раз-

работан с расчетом на длительный срок эксплуатации.

При использовании прибора в медицинских учреждениях

необходимо провести измерительную техническую про-

верку с помощью соответствующих средств. Подробные

данные для проверки точности прибора можно запро-

сить в сервисном центре.

10. Гарантия

Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и

изготовления этого прибора на срок 24 месяца со дня

продажи через розничную сеть.

Гарантия не распространяется:

– на случаи ущерба, вызванного неправильным

использованием

– на быстроизнашивающиеся части

(батарейки, манжета )

– на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки

– на случаи собственной вины покупателя.

Товар подлежит декларированию:

Срок эксплуатации изделия: мин 5 лет

Фирма-изготовитель: Бойрер Гмбх,

Софлингер штрассе 218,

89077-УЛМ, Германия

для фирмы Ханс Динслаге ЛТд

88524 Уттенвайлер, Германия

Фирма-импортер: OOO БОЙРЕР, 109451 г. Москва,

ул. Перерва 62, корп. 2, офис 3

Сервисный центр: 109451 г. Москва,

ул. Перерва 62, корп. 2

Тел(факс) 495–658 54 90

[email protected]

Дата продажи

Подпись продавца

Штамп магазина

Подпись покупателя

1. Electromagnetic Compatibility Information

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emissions – for all EQUIPMENT and SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emission

The

SBM 38

blood pressure monitor is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer of the user of the

SBM38

blood pressure monitor should assure that it is used in such and environment.

Emission test

Compliance

Electromagnetic environment – guidance

RF emissions CISPR 11 Group 1 The

SBM 38

blood pressure monitor uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emission CISPR 11 Class B

The

SBM 38

blood pressure monitor is suitable for use in all establishments, including domestic establish-

ments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings

used for domestic purposes.

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity – for all EQUIPMENT and SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The

SBM 38

blood pressure monitor is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the

SBM 38

blood pressure monitor should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic environment – guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If ﬂoor are covered with synthetic

material, the relative humidity should be at least 30%.

Power frequency (50Hz)

magnetic ﬁeld

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Power frequency magnetic ﬁelds should be at levels characteristic of a typical loca-

tion in a typical commercial or hospital environment.

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity – for EQUIPMENT and SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The

SBM 38

blood pressure monitor is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the

SBM 38

blood pressure monitor should assure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V

rms

150 kHz to

80 MHz

3 V/m

80 MHz to

2.5 GHz

3 V

rms

3 V/m

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the

SBM 38

blood pressure monitor, including cables, than the recommended separation distance calculated from

the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

d =

d = 80 MHz to 800 MHz

d =

800 MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m).

Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,

should be

less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reﬂection from structures,

objects and people.

Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM

and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to

ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the

SBM 38

blood pressure monitor is used exceeds the applicable RF compliance level above, the

SBM 38

blood pressure monitor should be observed

to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the

SBM 38

blood pressure monitor.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, ﬁeld strengths should be less than 3 V/m.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the EQUIPMENT or SYSTEM

– for EQUIPMENT or SYSTEM that are not LIFE-SUPPORTING

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the

SBM 38

blood pressure

monitor

The SBM 38 blood pressure monitor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are con-

trolled. The customer or the user of the SBM 38 blood pressure monitor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a

minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the SBM 38 blood pressure monitor

as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter

(W)

Separation distance according to frequency of transmitter

(m)

150 kHz to 80 MHz

d =

80 MHz to 800 MHz

d =

800 MHz to 2.5 GHz

d =

0.01 0.117 0.117 0.234

0.1 0.370 0.370 0.740

1 1.170 1.170 2.340

10 3.700 3.700 7.40 0

100 11.7 11.7 23.4

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be esti-

mated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter

in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reﬂection from

structures, objects and people.

750.443-1113 SBM 38_Irrtum und Änderungen vorbehalten

Sanitas SBM 38 Blood Pressure Monitor

Product's Documents

User Manual

Specifications

Sanitas SBM 38 Questions and Answers

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