FlexiPort
EcoCuff
Blood pressure cuff for single patient use
Directions for use
Material Number 722328, 80019369 Ver. A
Standards
This device is designed to function within the limits prescribed by:
• American National Standard ANSI/AAMI SP10:2002/(R)2008 and ANSI/AAMI SP10:2002/A1:2003, Manual, electronic,
or automated sphygmomanometers.
• EN 1060-1:2009, Specification for non-invasive sphygmomanometers—Part 1: General requirements.
• EN 1060-2:2009, Specification for non-invasive sphygmomanometers—Part 2: Supplementary requirements for
mechanical sphygmomanometers (except for section 7.1.3.1).
• AAMI/ISO 81060-1:2007, Non-invasive sphygmomanometers—Part 1: Requirements and test methods for non-
automated measurement type (except for section 7.2.1).
Welch Allyn Technical Support
www.welchallyn.com/about/company/locations.htm
For patent information, please visit www.welchallyn.com/patents.
© 2013 Welch Allyn. All rights are reserved. To support the intended use of the product described in this publication, the
purchaser of the product is permitted to copy this publication, for internal distribution only, from the media provided by
Welch Allyn. No other use, reproduction, or distribution of this publication, or any part of it, is permitted without written
permission from Welch Allyn. Welch Allyn assumes no responsibility for any injury to anyone, or for any illegal or improper
use of the product, that may result from failure to use this product in accordance with the instructions, cautions, warnings,
or statement of intended use published in this manual.
Welch Allyn
, FlexiPort
, and EcoCuff
are trademarks of Welch Allyn, Inc.
Introduction
Indications for use
The FlexiPort EcoCuff blood pressure cuff is intended to be used on the upper arm in conjunction with noninvasive blood
pressure measurement systems. The cuff is nonsterile and is available in pediatric through adult sizes. The device is not
intended for neonatal applications. The FlexiPort EcoCuff blood pressure cuff is not designed, sold or intended for use,
except as indicated.
Contraindications
Welch Allyn EcoCuff blood pressure cuffs are contraindicated for neonate use. Do not use on neonate patients.
Warnings
WARNING Intravenous (IV) systems—Do not connect cuffs with luer lock connectors to IV fluid systems. Otherwise, air
might enter the patient.
WARNING Do not reuse a cuff on more than one patient. Reusing a cuff on more than one patient might cause cross-
contamination.
WARNING Do not clean, disinfect, or sterilize the cuff. These methods have not been tested for effectiveness or impact to
cuff performance.
WARNING Use the cuff only when the port falls within the range indicator window on the cuff. Otherwise, erroneous
readings might result.
WARNING Do not apply the cuff to areas on the patient where skin is delicate or damaged. Check the cuff site frequently
for irritation.
WARNING Do not apply the cuff to an arm used for IV infusion. Inflating the cuff on this arm might interrupt IV flow.
WARNING Minimize cuff movement and arm motion during readings. Excessive movement might affect readings.
WARNING Ensure an airtight seal at all connection points before use. Excessive leaking might affect readings.
WARNING When applying the cuff to the patient, allow space for 1 to 2 fingers between the patient’s upper arm and the
cuff to ensure proper fit.
Cautions
Caution Close the hook-and-loop fastener before inflating the cuff. Failure to properly close the fastener might lead to cuff
damage.
Caution Keep debris out of the port on the cuff. Debris in the cuff port can damage the cuff.
Caution Intravenous (IV) systems—Do not connect cuffs with luer lock connectors to intravenous fluid systems. Otherwise,
fluid might enter the cuff and damage it.
Operation
Notes:
• The cuff works with one-tube and two-tube manual and automated sphygmomanometers.
• The cuff works only with FlexiPort fittings.
• Use the cuff one or more times on one patient and then discard it.
• Do not reuse the cuff on another patient.
• Do not attempt to clean, sterilize, or disinfect the cuff.
To take a blood pressure measurement:
1. To apply the cuff, align the artery marker ( ) on the cuff with the brachial artery and wrap the cuff around the upper
arm, so that the part of the cuff with the range indicator window ( ) is on top of the port ( ).
2. Ensure that the port ( ) shows through the range indicator window ( ) and connect the FlexiPort fitting ( ) to the port
through the range indicator window. (If the port does not fall within the range indicator window, select a different cuff
size.)
3. Take the blood pressure measurement.
4. To remove the cuff, disconnect the FlexiPort fitting from the port.
5. Unwrap the cuff from the upper arm.
Environmental specifications
Inleiding
Gebruiksaanwijzing
De FlexiPort EcoCuff-bloeddrukmanchet is bedoeld voor plaatsing om de bovenarm, in combinatie met niet-invasieve
bloeddrukmeetsystemen. De manchet is niet steriel en verkrijgbaar in formaten voor kinderen tot formaten voor
volwassenen. Het apparaat is niet bedoeld voor neonatale toepassingen. De FlexiPort EcoCuff-bloeddrukmanchet is niet
ontworpen, verkocht of bedoeld voor ander gebruik dan aangegeven.
Contra-indicaties
EcoCuff bloeddrukmanchetten van Welch Allyn zijn gecontra-indiceerd voor neonataal gebruik. Gebruik deze niet bij
neonatale patiënten.
Waarschuwingen
WAARSCHUWING Intraveneuze (IV) systemen — sluit geen manchetten met luerlock-connectoren aan op systemen voor
intraveneuze vloeistoftoediening. Anders kan de patiënt lucht binnenkrijgen.
WAARSCHUWING Gebruik een manchet niet opnieuw bij meer dan één patiënt. Hergebruik van een manchet bij meer dan
één patiënt kan leiden tot kruisbesmetting.
WAARSCHUWING Reinig, desinfecteer of steriliseer de manchet niet. Deze methoden zijn niet getest op effectiviteit of
invloed op de prestaties van de manchet.
WAARSCHUWING Gebruik de manchet alleen als de poort binnen het indicatorvenster voor het bereik op de manchet valt.
Anders kan dit incorrecte metingen tot gevolg hebben.
WAARSCHUWING Breng de manchet niet bij de patiënt aan op plaatsen waar de huid gevoelig of beschadigd is.
Controleer de plaats van de manchet regelmatig op irritatie.
WAARSCHUWING Plaats de manchet niet om een arm waarin een IV-infuus is aangebracht. Als de manchet om deze arm
wordt aangebracht, kan de IV-stroom worden onderbroken.
WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de arm en de manchet tijdens het meten van de bloeddruk zo min mogelijk bewegen.
Door bovenmatige beweging kan de gemeten waarde onnauwkeurig zijn.
WAARSCHUWING Zorg er voorafgaand aan het gebruik voor dat alle aansluitpunten luchtdicht zijn. Overmatig lekken kan
invloed hebben op de meting.
WAARSCHUWING Let er bij het aanbrengen van de manchet op dat u 1 tot 2 vingers ruimte laat tussen de bovenarm van
de patiënt en de manchet.
Aandachtspunten
Aandachtspunt Sluit de klittenbandsluiting voordat de manchet wordt opgepompt. Als de sluiting niet goed wordt
gesloten, kan dit leiden tot beschadiging van de manchet.
Aandachtspunt Houd de poort op de manchet vrij van vuil. Vuil in de manchetpoort kan de manchet beschadigen.
Aandachtspunt Intraveneuze (IV) systemen — sluit geen manchetten met luerlock-connectoren aan op systemen voor
intraveneuze vloeistoftoediening. Anders kan vloeistof in de manchet binnendringen en deze beschadigen.
Werking
Opmerkingen:
• De manchet werkt met handmatige en automatische bloeddrukmeters met één en twee slangen.
• De manchet werkt alleen met FlexiPort aansluitingen.
• Gebruik de manchet één of meerdere keren bij één patiënt en gooi deze daarna weg.
• Gebruik de manchet niet opnieuw bij een andere patiënt.
• Probeer de manchet niet te reinigen, steriliseren of desinfecteren.
Een bloeddrukmeting uitvoeren:
1. Lijn de slagadermarkering ( ) op de manchet uit met de arteria brachialis en wikkel de manchet zodanig rond de
bovenarm dat het deel van de manchet met het bereikindicatievenster ( ) zich boven de poort ( ) bevindt.
2. Zorg ervoor dat de poort ( ) zichtbaar is door het bereikindicatievenster ( ) en sluit de FlexiPort-aansluiting ( ) door
het bereikindicatievenster aan op de poort. (Als de poort niet binnen het bereikindicatievenster valt, moet u een andere
maat manchet gebruiken.)
3. Voer de bloeddrukmeting uit.
4. Koppel de FlexiPort-aansluiting los van de poort.
5. Verwijder de manchet van de bovenarm.
Omgevingsspecificaties
Introducción
Indicaciones de uso
El manguito de tensión arterial FlexiPort EcoCuff se ha diseñado para utilizarse en la parte superior del brazo junto con
sistemas no invasivos de medición de la presión sanguínea. El manguito no es estéril y está disponible en diferentes
tamaños para niños y adultos. El dispositivo no está diseñado para uso en neonatos. El manguito de presión sanguínea
FlexiPort EcoCuff no está diseñado, ni se vende ni debe ser utilizado salvo para los fines indicados.
Contraindicaciones
Los manguitos para medir la tensión arterial EcoCuff de Welch Allyn están contraindicados para uso neonatal. No se deben
utilizar en pacientes neonatos.
Advertencias
ATENCIÓN Sistemas intravenosos (IV): No conecte manguitos con conectores luer lock a los sistemas de fluidos
intravenosos, ya que podría entrar aire en el paciente.
ATENCIÓN No vuelva a utilizar un manguito en pacientes diferentes, ya que esto podría provocar una contaminación
cruzada.
ATENCIÓN No limpie, desinfecte ni esterilice el manguito. No se ha comprobado la eficacia de estos métodos ni el impacto
en el funcionamiento del manguito.
ATENCIÓN Utilice el manguito sólo cuando el puerto esté dentro de la ventana del indicador del intervalo en el manguito.
Si no es así, se pueden generar lecturas erróneas.
ATENCIÓN No utilice el manguito en zonas donde la piel del paciente sea delicada o esté dañada. Revise con frecuencia la
zona donde colocó el manguito para comprobar que no esté irritada.
ATENCIÓN No coloque el manguito en el brazo que se utiliza para infusiones IV. Al inflar el manguito, el flujo intravenoso
podría verse interrumpido.
ATENCIÓN Reduzca al mínimo el movimiento del brazo y del manguito durante las lecturas. Un movimiento excesivo
podría influir en las lecturas.
ATENCIÓN Antes de cada uso, asegúrese de que el cierre sea hermético en todos los puntos de conexión, ya que las fugas
excesivas podrían alterar las lecturas.
ATENCIÓN Cuando coloque el manguito al paciente, deje espacio para1o2dedos entre la parte superior del brazo del
paciente y el manguito con el fin de garantizar un ajuste adecuado.
Precauciones
Aviso Cierre la cinta de velcro antes de inflar el manguito. Si no se cierra correctamente podría dañarse el manguito.
Aviso Mantenga limpio el puerto del manguito, ya que la suciedad podría dañar el manguito.
Aviso Sistemas intravenosos (IV): No conecte manguitos con conectores luer lock a los sistemas de fluidos intravenosos, ya
que podría entrar líquido en el manguito y dañarlo.
Funcionamiento
Notas:
• Los manguitos funcionan con esfigmomanómetros manuales y automáticos de uno o dos tubos.
• El manguito sólo funciona con conectores FlexiPort.
• Utilice el manguito una o más veces en un paciente y deséchelo.
• No vuelva a utilizar el manguito en otro paciente distinto.
• No intente limpiar, esterilizar o desinfectar el manguito.
Para medir la presión sanguínea:
1. Para colocar el manguito, alinee el marcador de la arteria ( ) del manguito con la arteria braquial y coloque el manguito
alrededor de la parte superior del brazo de forma que la parte del manguito con la ventana de indicador de intervalo ( )
quede encima del puerto ( ).
2. Compruebe que el puerto ( ) se ve en la ventana de indicador de intervalo ( ) y acople el conector FlexiPort ( ) al
puerto a través de la ventana de indicador de intervalo. (Si el puerto no está dentro de esta ventana, elija un manguito
de otro tamaño).
3. Realice la medida de la presión sanguínea.
4. Para quitar el manguito, desconecte el conector FlexiPort del puerto.
5. Retire el manguito de la parte superior del brazo.
Especificaciones ambientales
Introduzione
Indicazioni per l'uso
Il bracciale per la pressione FlexiPort EcoCuff è destinato all'utilizzo sulle braccia in combinazione con sistemi per la
misurazione della pressione sanguigna non invasivi. Il bracciale non è sterile ed è disponibile in formati per uso pediatrico e
per adulti. Il dispositivo non è progettato per l'utilizzo su neonati. Il bracciale per la pressione FlexiPort EcoCuff non è
progettato, venduto o destinato per usi diversi da quelli indicati.
Controindicazioni
I bracciali pressori EcoCuff di Welch Allyn non sono indicati per l’uso neonatale. Non usare con pazienti neonati.
Avvertenze
AVVERTENZA Sistema endovenoso (EV) – Non collegare i bracciali con connettori di tipo Luer a sistemi di liquidi EV.
Questo per evitare il possibile ingresso di aria nel paziente.
AVVERTENZA Evitare il riutilizzo del bracciale su più di un paziente. Il riutilizzo del bracciale su più di un paziente potrebbe
causare la contaminazione incrociata.
AVVERTENZA Evitare di pulire, disinfettare o sterilizzare il bracciale. Questi metodi non sono stati testati in termini di
efficacia e impatto sulle prestazioni del bracciale.
AVVERTENZA Utilizzare il bracciale solo quando l'ingresso è compreso entro la finestra dell'indicatore dei limiti di
misurazione sul bracciale. In caso contrario, le letture potrebbero risultare errate.
AVVERTENZA Non applicare il bracciale ad aree sul paziente in cui la pelle sia sensibilizzata o lesionata. Verificare
frequentemente il sito di applicazione del bracciale per eventuali irritazioni cutanee.
AVVERTENZA Non applicare il bracciale all'arto utilizzato per le infusioni endovenose. Il gonfiaggio del bracciale su questo
arto potrebbe infatti interrompere il flusso di tali infusioni.
AVVERTENZA Ridurre al minimo il movimento degli arti e del bracciale durante le letture. Queste ultime possono infatti
risultare compromesse da eventuali movimenti eccessivi.
AVVERTENZA Prima dell'uso, verificare che la tenuta sia perfettamente ermetica presso tutti i punti di connessione. Le
perdite eccessive possono influenzare la lettura.
AVVERTENZA Durante l'applicazione del bracciale al paziente, accertarsi che vi sia spazio sufficiente per uno o due dita tra
il braccio del paziente e il bracciale al fine di garantirne il corretto posizionamento.
Precauzioni
Attenzione Chiudere la chiusura in velcro prima di gonfiare il bracciale. In caso contrario, si potrebbe danneggiare il
bracciale.
Attenzione Tenere eventuali residui distanti dall'ingresso del bracciale. La presenza di residui nell'ingresso del bracciale
può danneggiarlo.
Attenzione Sistema endovenoso (EV) – Non collegare i bracciali con connettori di tipo Luer a sistemi di liquidi endovenosi.
Questo per evitare il possibile ingresso di fluido nel bracciale, danneggiandolo.
Funzionamento
Note:
• Il bracciale funziona con gli sfigmomanometri manuali e automatici a uno e due tubi.
• Il bracciale funziona solo con attacchi FlexiPort.
• Utilizzare il bracciale una o più volte su un paziente, quindi eliminarlo.
• Evitare il riutilizzo del bracciale su un altro paziente.
• Evitare di pulire, sterilizzare o disinfettare il bracciale.
Per effettuare la misurazione della pressione sanguigna:
1. Durante l'applicazione del bracciale allineare il contrassegno dell'arteria ( ) presente su quest'ultimo con l'arteria
brachiale, quindi avvolgere il bracciale attorno al braccio in modo che la parte con la finestra dell'indicatore di range ( )
si trovi sopra l'apertura ( ).
2. Accertarsi che l'apertura ( ) sia visibile dalla finestra dell'indicatore di range ( ) e collegare il raccordo FlexiPort ( )
all'apertura attraverso tale finestra. (Qualora l'apertura non rientri nella finestra dell'indicatore di range, scegliere un
bracciale di dimensioni diverse).
3. Effettuare la misurazione della pressione sanguigna.
4. Per rimuovere il bracciale, staccare il raccordo FlexiPort dall'apertura.
5. Togliere il bracciale dal braccio.
Specifiche ambientali
Introduktion
Indikationer for brug
FlexiPort EcoCuff blodtryksmanchet er beregnet til at blive brugt på overarmen sammen med ikke-invasive
blodtryksmålingssystemer. Manchetten er ikke-steril og fås både i børne- og voksenstørrelser. Enheden er ikke beregnet til
neonatal anvendelse. FlexiPort EcoCuff blodtryksmanchet er ikke designet, sælges ikke og er ikke beregnet til anden brug
end den angivne.
Kontraindikationer
Welch Allyn EcoCuff blodtryksmanchetter er kontraindiceret til neonatal brug. Må ikke bruges til neonatale patienter.
Advarsler
ADVARSEL Intravenøse (IV) systemer—Manchetterne må ikke forbindes med Luer-lock-tilslutninger til IV-væskesystemer.
Ellers kan der komme luft ind i patienten.
ADVARSEL Genbrug ikke en manchet på mere end én patient. Genbrug af en manchet på mere end én patient kan medføre
krydskontaminering.
ADVARSEL Manchetten må ikke rengøres, desinficeres eller steriliseres. Disse metoder er ikke testet for effektivitet eller
indvirkning på manchettens ydeevne.
ADVARSEL Brug kun manchetten, når porten falder inden for intervalindikatorvinduet på manchetten. Ellers kan det
medføre fejlagtige målinger.
ADVARSEL Sæt ikke manchetten på områder af patienten, hvor huden er følsom eller beskadiget. Kontrollér hyppigt
manchettens placeringssted for irritation.
ADVARSEL Sæt ikke manchetten på en arm, der anvendes til IV-infusion. Oppustning af manchetten på denne arm kan
afbryde IV-flowet.
ADVARSEL Minimer manchettens og armens bevægelse under målingerne. Overdreven bevægelse kan påvirke
målingerne.
ADVARSEL Sørg for lufttæt forsegling ved alle forbindelsespunkter før brug. Overdreven utæthed kan påvirke målingerne.
ADVARSEL Når manchetten sættes på patienten, skal der være plads til 1 eller 2 fingre mellem patientens overarm og
manchetten
Forholdsregler
Forsigtig Luk hægte- og løkkefastgørelsesanordningen, inden manchetten pustes op. Hvis ikke fastgørelsesanordningen
lukkes ordentligt, kan manchetten blive beskadiget.
Forsigtig Sørg for at holde porten på manchetten fri for urenheder. Urenheder i manchetporten kan beskadige manchetten.
Forsigtig Intravenøse (IV) systemer—Manchetterne må ikke forbindes med Luer-lock-tilslutninger til intravenøse
væskesystemer. Ellers kan der trænge væske ind i manchetten og beskadige den.
Drift
Bemærkninger:
• Manchetten fungerer med etrørs og torørs manuelle og automatiske blodstryksmålere.
• Manchetten fungerer kun med FlexiPort-fittings.
• Brug manchetten en eller flere gange på én patient, og kassér den bagefter.
• Genbrug ikke manchetten på en anden patient.
• Forsøg ikke at rengøre, sterilisere eller desinficere manchetten.
Sådan tager du en blodtryksmåling:
1. Placer manchetten således, at arteriemærket på manchetten ( ) sidder lige ud for brachial-arterien, og sæt manchetten
omkring overarmen, så den del af manchetten, hvor intervalindikatorvinduet ( ) befinder sig, er oven på porten ( ).
2. Sørg for, at porten ( ) kan ses gennem intervalindikatorvinduet ( ), og forbind FlexiPort-fittingen ( ) med porten
gennem intervalindikatorvinduet. (Hvis porten ikke falder inden for intervalindikatorvinduet, skal du vælge en anden
manchetstørrelse.)
3. Tag blodtryksmålingen.
4. Fjern manchetten ved at koble FlexiPort-fittingen fra porten.
5. Tag manchetten af overarmen.
Miljømæssige specifikationer
Introduction
Indications
Le brassard FlexiPort EcoCuff est conçu pour être utilisé sur le bras en association avec des systèmes de mesure de pression
artérielle non invasifs. Il est non stérile et disponible en différentes tailles pour patients pédiatriques à adultes. Ce dispositif
n´est pas destiné aux applications néonatales. Le brassard FlexiPort EcoCuff n´est pas conçu, vendu ni prévu pour des
utilisations autres que celles indiquées.
Contre-indications
Il est contre-indiqué d’utiliser les brassards de tensiomètre Welch Allyn EcoCuff chez les nouveau-nés. Ne pas utiliser sur
des patients nouveau-nés.
Avertissements
AVERTISSEMENT Systèmes intraveineux (IV) — Ne pas raccorder de brassards munis de raccords Luer Lock à des
systèmes de perfusion intraveineuse : de l’air pourrait pénétrer dans le système circulatoire du patient.
AVERTISSEMENT Ne pas réutiliser un brassard sur plusieurs patients. Cela pourrait entraîner une contamination croisée.
AVERTISSEMENT Ne pas nettoyer, désinfecter ou stériliser le brassard. Aucun test d’efficacité ou d’impact sur les
performances du brassard n’a été effectué en ce sens.
AVERTISSEMENT N’utiliser le brassard que lorsque le port est visible dans la fenêtre indicatrice, faute de quoi des
erreurs de lecture peuvent se produire.
AVERTISSEMENT Ne pas appliquer le brassard sur des régions où la peau est délicate ou endommagée. S’assurer
régulièrement que la région sur laquelle est posé le brassard n’est pas irritée.
AVERTISSEMENT Ce brassard ne doit pas être appliqué sur un bras utilisé pour une perfusion. Son gonflage pourrait
interrompre la circulation intraveineuse.
AVERTISSEMENT Il convient de minimiser les mouvements du bras et du brassard pendant la prise de tension. Tout
mouvement excessif pourrait affecter les résultats.
AVERTISSEMENT Avant utilisation, s’assurer que tous les points de connexion sont entièrement étanches à l’air. Des
fuites excessives peuvent affecter les relevés.
AVERTISSEMENT Pour un bon positionnement du brassard sur le patient, il convient de laisser un espace correspondant à
un ou deux doigts entre le bras et le brassard.
Mises en garde
Mise en garde Fermer l’attache (crochet et boucle) avant de gonfler le brassard. Si l’attache n’est pas correctement
fermée, le brassard risque d’être endommagé.
Mise en garde Nettoyer le port du brassard afin d’éliminer les débris. La présence de débris sur le port du brassard peut
endommager le brassard.
Mise en garde Systèmes intraveineux (IV) — Ne pas raccorder de brassards munis de raccords Luer Lock à des systèmes
de perfusion intraveineuse : du liquide pourrait pénétrer dans le brassard et l’endommager.
Fonctionnement
Remarques:
• Le brassard fonctionne avec des sphygmomanomètres manuels et automatisés à un et deux tuyaux.
• Le brassard fonctionne uniquement avec les raccords FlexiPort.
• Utiliser le brassard une ou plusieurs fois sur un même patient, puis le jeter.
• Ne pas réutiliser le brassard sur un autre patient.
• Ne pas essayer de nettoyer, stériliser ou désinfecter le brassard.
Procédez comme indiqué ci-dessous pour prendre la tension.
1. Pour appliquer le brassard, alignez le repère de l'artère ( ) sur l'artère brachiale, puis entourez le bras de manière à ce
que la partie du brassard avec la fenêtre d'indication de la plage ( ) se trouve sur le port ( ).
2. Assurez-vous que le port ( ) est visible à travers la fenêtre d'indication de la plage ( ) et branchez le raccord FlexiPort ( )
sur le port via cette fenêtre. (Si la position du port ne correspond pas à celle de la fenêtre, changez de taille de brassard.)
3. Prenez la tension.
4. Pour retirer le brassard, débranchez le raccord FlexiPort du port correspondant.
5. Déroulez le brassard pour l'ôter du bras.
Spécifications environnementales
Einführung
Indikationen
Die Blutdruckmanschette FlexiPort EcoCuff ist zur Verwendung am Oberarm in Verbindung mit nichtinvasiven
Blutdruckmesssystemen vorgesehen. Die Manschette ist nicht steril. Sie ist in Kinder- bis Erwachsenengrößen erhältlich.
Das Produkt ist nicht für Anwendungen an neugeborenen Patienten vorgesehen. Die FlexiPort EcoCuff Blutdruckmanschette
ist nur für den angegebenen Zweck geeignet und wurde nicht für andere Zwecke entwickelt und verkauft.
Kontraindikationen
Die EcoCuff-Blutdruckmanschetten von Welch Allyn sind für den Einsatz bei Neugeborenen kontraindiziert. Nicht bei
Neugeborenen verwenden.
Warnhinweise
WARNUNG Intravenöse (IV-) Systeme – Die Manschette nicht mit Luer-Lock-Anschlüssen an IV-Infusionssysteme
anschließen. Andernfalls besteht die Gefahr des Eindringens von Luft in den Patienten.
WARNUNG Die Manschette nicht an mehreren Patienten verwenden. Bei Wiederverwendung einer Manschette an
mehreren Patienten besteht die Gefahr der Kreuzkontamination.
WARNUNG Die Manschette nicht reinigen, desinfizieren oder sterilisieren. Diese Verfahren wurden nicht auf ihre
Wirksamkeit oder Auswirkung auf die Manschettenleistung hin überprüft.
WARNUNG Die Manschette nur verwenden, wenn der Anschluss innerhalb des auf der Manschette angegebenen
Bereichsanzeigefensters liegt. Andernfalls kann dies zu falschen Messungen führen.
WARNUNG Die Manschette nicht an empfindlichen oder verletzten Hautstellen anbringen. Die Anbringungsstelle der
Manschette häufig auf Reizung der Haut prüfen.
WARNUNG Bringen Sie die Manschette nicht an einem Arm an, der für IV-Infusionen verwendet wird. Durch Aufpumpen
der Manschette an diesem Arm könnte der IV-Fluss unterbrochen werden.
WARNUNG Während der Messungen soll der Arm möglichst still gehalten werden. Übermäßige Bewegung könnte die
Messergebnisse beeinträchtigen.
WARNUNG Vor Gebrauch die Luftdichtheit aller Anschlusspunkte gewährleisten. Übermäßige Undichtheit kann die
Messungen beeinträchtigen.
WARNUNG Zum richtigen Sitz ist die Manschette so anzulegen, dass 1 bis 2 Finger zwischen Manschette und Oberarm des
Patienten passen.
Vorsichtshinweise
Vorsicht Den Klettverschluss vor dem Aufpumpen der Manschette verschließen. Das nicht ordnungsgemäße Verschließen
des Verschlusses kann zu Schäden an der Manschette führen.
Vorsicht Den Anschluss an der Manschette frei von Verschmutzungen halten. Verschmutzungen im Manschettenanschluss
können Schäden an der Manschette verursachen.
Vorsicht Intravenöse (IV-) Systeme – Die Manschette nicht mit Luer-Lock-Anschlüssen an intravenöse Infusionssysteme
anschließen. Andernfalls kann Flüssigkeit in die Manschette eindringen und die Manschette beschädigen.
Gebrauchsanleitung
Hinweise:
• Die Manschette ist mit manuellen und automatischen Blutdruckmessgeräten mit einem und zwei Druckschläuchen kompatibel.
• Die Manschette kann nur mit FlexiPort-Anschlussstücken verwendet werden.
• Die Manschette kann mehrere Male an demselben Patienten verwendet werden, bevor sie entsorgt wird.
• Die Manschette nicht an einem anderen Patienten verwenden.
• Nicht versuchen, die Manschette zu reinigen, zu sterilisieren oder zu desinfizieren.
So führen Sie eine Blutdruckmessung durch:
1. Zum Anbringen der Manschette setzen Sie die Arterienmarkierung ( ) auf die Oberarmarterie und legen die
Manschette so um den Oberarm, dass sich das Bereichsanzeigefenster ( ) über dem Anschluss ( ) befindet.
2. Achten Sie darauf, dass der Anschluss ( ) durch das Bereichsanzeigefenster ( ) sichtbar ist, und stecken Sie das
FlexiPort-Anschlussstück ( ) durch das Bereichsanzeigefenster auf den Anschluss. (Falls sich der Anschluss nicht im
Bereichsanzeigefenster befindet, wählen Sie eine andere Manschettengröße aus.)
3. Führen Sie die Blutdruckmessung durch.
4. Zum Abnehmen der Manschette ziehen Sie das FlexiPort-Anschlussstück vom Anschluss ab.
5. Lösen Sie die Manschette vom Oberarm.
Umgebungsdaten
Introdução
Indicações de uso
A braçadeira de pressão sanguínea FlexiPort EcoCuff deve ser usada no antebraço junto com sistemas de medição de
pressão sanguínea não invasiva. A braçadeira não é esterilizada e está disponível para uso adulto e pediátrico. O dispositivo
não se destina a aplicações neonatais. A braçadeira de pressão sanguínea FlexiPort EcoCuff não foi desenvolvida, nem é
vendida ou se destina a outros fins diferentes dos aqui indicados.
Contraindicações
As braçadeiras de pressão sanguínea Welch Allyn EcoCuff são contraindicadas para uso neonatal. Não use em pacientes
neonatais.
Avisos
AVISO Sistemas intravenosos (IV) - Não conecte braçadeiras com conectores luer lock a sistemas de fluido IV. Caso
contrário, poderá entrar ar no paciente.
AVISO Não reutilize a braçadeira em mais de um paciente. A reutilização da braçadeira em mais de um paciente pode
causar contaminação cruzada.
AVISO Não limpe, desinfete nem esterilize a braçadeira. A eficiência e o impacto desses métodos no desempenho da
braçadeira não foram testados.
AVISO Use a braçadeira somente quando a porta estiver dentro da janela do indicador de faixa na braçadeira. Caso
contrário, poderão ocorrer leituras incorretas.
AVISO Não aplique a braçadeira nas áreas onde a pele do paciente é sensível ou está danificada. Verifique com frequência
se o local de aplicação da braçadeira apresenta irritação.
AVISO Não aplique a braçadeira no braço usado para infusão IV. Inflar a braçadeira nesse braço pode interromper o fluxo IV.
AVISO Minimize o movimento da braçadeira e do braço durante as leituras. O excesso de movimento pode afetar as leituras.
AVISO Todos os pontos de conexão devem ser vedados contra a entrada de ar antes da utilização. O excesso de vazamento
pode afetar as leituras.
AVISO Ao colocar a braçadeira no paciente, deixe um espaço de um ou dois dedos entre o antebraço do paciente e a
braçadeira para garantir o ajuste adequado.
Advertências
Advertência Feche a tira de velcro antes de inflar a braçadeira. Se a tira não for fechada corretamente, a braçadeira
poderá ser danificada.
Advertência Mantenha os resíduos longe da porta da braçadeira. A presença de resíduos na porta pode danificar a
braçadeira.
Advertência Sistemas intravenosos (IV) - Não conecte braçadeiras com conectores luer lock a sistemas de fluido
intravenoso. Caso contrário, poderá entrar fluido na braçadeira e danificá-la.
Operação
Observações:
• A braçadeira funciona com esfigmomanômetros manuais e automáticos de um e de dois tubos.
• A braçadeira funciona somente com conectores FlexiPort.
• Use a braçadeira uma ou mais vezes em um paciente e descarte-a.
• Não reutilize a braçadeira em outro paciente.
• Não tente limpar, esterilizar ou desinfetar a braçadeira.
Para fazer a medição da pressão sanguínea:
1. Para colocar a braçadeira, alinhe o marcador arterial ( ) na braçadeira com a artéria braquial e coloque a braçadeira ao
redor do antebraço, de modo que a parte da braçadeira com a janela do indicador de faixa ( ) fique na parte superior da
porta ( ).
2. Verifique se a porta ( ) aparece na janela do indicador de faixa ( ) e conecte o conector FlexiPort ( ) à porta pela
janela do indicador de faixa. Se a porta não estiver dentro da janela do indicador de faixa, escolha uma braçadeira com
tamanho diferente.
3. Faça a medição da pressão sanguínea.
4. Para remover a braçadeira, desconecte o conector FlexiPort da porta.
5. Retire a braçadeira do antebraço.
Especificações ambientais
Introdução
Indicações de utilização
A braçadeira de tensão arterial FlexiPort EcoCuff destina-se a ser utilizada no braço em conjunto com sistemas não
invasivos de medição da tensão arterial. A braçadeira não está esterilizada e é disponibilizada em tamanhos que vão do
pediátrico ao adulto. O dispositivo não se destina a aplicações em recém-nascidos. A braçadeira de tensão arterial FlexiPort
EcoCuff foi desenhada, comercializada e destina-se a ser utilizada somente conforme indicado.
Contra-indicações
As braçadeiras de tensão arterial EcoCuff da Welch Allyn são contra-indicadas para a utilização em recém-nascidos. Não
utilize em pacientes recém-nascidos.
Avisos
AVISO Sistemas intravenosos (IV)—Não ligue braçadeiras com ligações luer lock a sistemas de fluidos IV. Caso contrário,
pode entrar ar no paciente.
AVISO Não reutilize uma braçadeira em mais de um paciente. A reutilização de uma braçadeira em mais de um paciente
pode levar a contaminação cruzada.
AVISO Não limpe, desinfecte nem esterilize a braçadeira. A eficácia e o impacto destes métodos no desempenho da
braçadeira não foram testados.
AVISO Utilize a braçadeira apenas quando a porta estiver dentro da janela de indicação de amplitude na braçadeira. Caso
contrário, podem obter-se leituras erradas.
AVISO Não aplique a braçadeira em zonas do paciente em que a pele é delicada ou está lesionada. Verifique o local da
braçadeira frequentemente, procurando sinais de irritação.
AVISO Não aplique a braçadeira a um braço utilizado para infusão IV. Encher a braçadeira neste braço pode interromper o
fluxo IV.
AVISO Minimize o movimento da braçadeira e do braço durante as leituras. Um movimento excessivo pode afectar as
leituras.
AVISO Assegure uma vedação hermética em todos os pontos de ligação antes de iniciar a utilização. Uma fuga excessiva
de ar pode afectar as leituras.
AVISO Quando aplicar a braçadeira ao paciente, dê espaço para1a2dedos entre o braço do mesmo e a braçadeira, de
forma a garantir um encaixe correcto.
Cuidados
Cuidado Prenda o fecho de velcro antes de encher a braçadeira. Um fecho mal preso pode causar danos à braçadeira.
Cuidado Mantenha a porta na braçadeira isenta de detritos. A presença de detritos na porta da braçadeira pode danificar a
braçadeira.
Cuidado Sistemas intravenosos (IV)—Não ligue braçadeiras com ligações luer lock a sistemas de fluidos intravenosos.
Caso contrário, pode entrar fluido na braçadeira, danificando-a.
Funcionamento
Notas:
• A braçadeira funciona com esfigmomanómetros manuais e automáticos de um e dois tubos.
• A braçadeira funciona apenas com encaixes FlexiPort.
• Utilize a braçadeira uma ou mais vezes num paciente e, em seguida, elimine-a.
• Não reutilize a braçadeira noutro paciente.
• Não tente limpar, esterilizar ou desinfectar a braçadeira.
Para medir a tensão arterial:
1. Para aplicar a braçadeira, alinhe o marcador da artéria ( ) na braçadeira com a artéria braquial e envolva a braçadeira
no braço, de forma que a secção da braçadeira com a janela de indicação de amplitude ( ) fique na parte de cima da
porta ( ).
2. Assegure que a porta ( ) é visível através da janela de indicação de amplitude ( ) e ligue o encaixe FlexiPort ( ) à
porta através da janela de indicação de amplitude. (Se a porta ficar fora da janela de indicação de amplitude, seleccione
uma braçadeira com outro tamanho.)
3. Meça a tensão arterial.
4. Para retirar a braçadeira, desligue o encaixe FlexiPort da porta.
5. Retire a braçadeira do braço.
Especificações ambientais
Caution U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed healthcare
practitioner. This device should be used by trained personnel.
Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153 USA
www.welchallyn.com
Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
Republic of Ireland
The CE mark on this product indicates that it is in
conformity with the provisions of Council Directive
93/42/EEC.
ENGLISH
The warning statements in this manual identify conditions or practices that could lead to illness, injury,
or death.
The caution statements in this manual identify conditions or practices that could damage the equipment or other
property.
Caution Store and use the cuff within stated temperature and humidity ranges. Otherwise, the cuff might not
meet performance specifications.
Storage temperature -20°C to 70°C (-4°F to 158°F)
Storage relative humidity 15% to 95% (noncondensing)
Operating temperature 10°C to 40°C (50°F to 104°F)
Operating relative humidity 15% to 90% (noncondensing)
NEDERLANDS
De waarschuwingsberichten in deze handleiding geven omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot
ziekte, letsel of overlijden.
De aandachtspunten in deze handleiding geven omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot
beschadiging van de apparatuur of andere eigendommen.
Aandachtspunt Bewaar en gebruik demanchet binnen de aangegeven temperatuur- en vochtigheidsbereiken. Anders
komen de prestaties van de manchet mogelijk niet overeen met de specificaties.
Opslagtemperatuur -20 °C tot 70 °C (-4 °F tot 158 °F)
Relatieve luchtvochtigheid bij opslag 15% tot 95% (niet-condenserend)
Bedrijfstemperatuur 10 °C tot 40 °C (50 °F tot 104 °F)
Relatieve luchtvochtigheid tijdens bedrijf 15% tot 90% (niet-condenserend)
ESPAÑOL
Las declaraciones de advertencia de este manual identifican condiciones o prácticas que podrían provocar
enfermedades, lesiones, o incluso la muerte.
Las declaraciones de precaución de este manual identifican condiciones o prácticas que podría dañar el equipo
u otras pertenencias.
Aviso Almacene y utilice el manguito dentro de los intervalos de humedad y temperatura estipulados. Si no lo
hace, es posible que no cumpla las especificaciones de funcionamiento.
Temperatura de almacenamiento -20 °C a 70 °C (-4 °F a 158 °F)
Humedad relativa de almacenamiento De 15% a 95% (sin condensación)
Temperatura de funcionamiento 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)
Humedad relativa de funcionamiento De 15% a 90% (sin condensación)
ITALIANO
I messaggi di avvertenza presenti in questo manuale identificano le condizioni o pratiche che potrebbero causare
malattie, infortuni o morte.
I messaggi di attenzione in questo manuale identificano condizioni o pratiche che potrebbero danneggiare
l’apparecchiatura o altri beni.
Attenzione Conservare e utilizzare il bracciale alle temperature e umidità consentite. In caso contrario, il
bracciale potrebbe non comportarsi secondo le prestazioni specificate.
Temperatura di immagazzinamento da -20°C a 70°C (da -4°F a 158°F)
Umidità relativa di immagazzinamento dal 15% al 95% (senza condensa)
Temperatura di funzionamento da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F)
Umidità relativa di funzionamento dal 15% al 90% (senza condensa)
DANSK
Advarselsmeddelelser i denne vejledning angiver betingelser eller fremgangsmåder, der kan føre til sygdom,
tilskadekomst eller død.
Sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning angiver forhold eller praksis, der kan skade udstyret eller
andre ting.
Forsigtig Opbevar og anvend manchetten inden for de angivne temperatur- og fugtighedsområder. Ellers er det
ikke sikkert, at manchetten kan overholde ydeevnespecifikationerne.
Opbevaringstemperatur -20 °C til 70 °C (-4 °F til 158 °F)
Relativ fugtighed ved opbevaring 15 % til 95 % (ikke-kondenserende)
Driftstemperatur 10 °C til 40 °C (50 °F til 104 °F)
Relativ fugtighed ved drift 15 % til 90 % (ikke-kondenserende)
FRANÇAIS
Les avertissements de ce manuel indiquent des conditions ou pratiques susceptibles d’entraîner une maladie,
des blessures, voire la mort.
Les mises en garde de ce manuel identifient les conditions ou pratiques susceptibles d’endommager
l’équipement ou tout autre matériel.
Mise en garde Stocker et utiliser le brassard en respectant les plages de température et d’humidité indiquées,
sans quoi le brassard risque de ne pas fonctionner au maximum de ses capacités.
Température de stockage -20 °C à 70 °C (-4 °F à 158 °F)
Humidité relative de stockage 15%à95%(sans condensation)
Température de fonctionnement 10 °C à 40 °C (50 °F à 104 °F)
Humidité relative de fonctionnement 15%à90%(sans condensation)
DEUTSCH
Die Warnhinweise in diesem Handbuch geben Bedingungen oder Verfahrensweisen an, die zu Krankheit,
Verletzung oder Tod führen könnten.
Die Vorsichtshinweise in diesem Handbuch geben Bedingungen oder Verfahrensweisen an, die zu Schäden an
dem Gerät oder anderen Objekten führen könnten.
Vorsicht Die Manschette im angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich lagern und verwenden.
Andernfalls erfüllt die Manschette möglicherweise nicht die genannten Leistungsdaten.
Aufbewahrungstemperatur -20 °C bis 70 °C (-4 °F bis 158 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit bei Aufbewahrung 15 bis 95 % (nicht kondensierend)
Betriebstemperatur 10 °C bis 40 °C (50 °F bis 104 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb 15 bis 90 % (nicht kondensierend)
PORTUGUÊS (BRASIL)
As etiquetas de aviso presentes neste manual identificam condições e práticas que podem causar doenças,
lesões ou morte.
As etiquetas de advertência presentes neste manual identificam condições e práticas que podem causar danos
ao equipamento ou outro bem.
Advertência Guarde e use a braçadeira dentro das faixas recomendadas de temperatura e umidade. Caso
contrário, a braçadeira talvez não satisfaça as especificações de desempenho.
Temperatura de armazenamento -20 °C a 70 °C (-4 °F a 158 °F)
Umidade relativa de armazenamento 15% a 95% (sem condensação)
Temperatura de operação 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)
Umidade relativa de funcionamento 15% a 90% (sem condensação)
PORTUGUÊS (PORTUGAL)
Os avisos presentes neste manual identificam condições ou práticas que poderão conduzir a doenças,
lesões ou morte.
As declarações de cuidado neste manual identificam condições ou procedimentos que danificar o equipamento
ou a outras propriedades.
Cuidado Armazene e utilize a braçadeira dentro dos níveis de temperatura e humidade indicados. Caso
contrário, a braçadeira pode não cumprir as especificações de desempenho.
Temperatura de armazenamento -20°C a 70°C (-4°F a 158°F)
Humidade relativa de armazenamento 15% a 95% (sem condensação)
Temperatura de funcionamento 10°C a 40°C (50°F a 104°F)
Humidade relativa de funcionamento 15% a 90% (sem condensação)
Polypropyleen
Polipropileno
Polipropilene
Polypropylene
Polypropylène
Polypropylen
Polipropileno
Polipropileno
Polypropylen
Omtrek van de bovenarm (min./max.)
Circunferencia de la parte superior del brazo (mín./máx.)
Circonferenza della parte superiore del braccio (min./max.)
Circumference of the upper arm (min./max.)
Circonférence du bras (min./max.)
Oberarmumfang (min./max.)
Circunferência do antebraço (mín./máx.)
Circunferência do braço (mín./máx.)
Overarmens omkreds (min./maks.)
Maat
KIND
KLEINE VOLWASSENE
VOLWASSENE
GROTE VOLWASSENE
Tamaño
NIÑO
ADULTO DE TALLA PEQUEÑA
ADULTO
ADULTO DE TALLA GRANDE
Dimensione
BAMBINO
ADULTO PICCOLO
ADULTO
ADULTO GRANDE
Size
CHILD
SMALL ADULT
ADULT
LARGE ADULT
Taille
ENFANT
ADULTE DE PETITE TAILLE
ADULTE
ADULTE DE POIDS ELEVE
Tamanho
INFANTIL
ADULTO PEQUENO
ADULTO
ADULTO GRANDE
Str.
BARN
LILLE VOKSEN
VOKSEN
STOR VOKSEN
Zie gebruiksaanwijzing
Consulte las instrucciones de uso
Vedere le istruzioni per l'uso
See directions for use
Consulter le Mode d’emploi
Siehe Gebrauchsanleitung
Consulte as orientações de uso
Consulte as instruções de utilização
Se brugervejledningen
SINGLE PATIENT USE
Voor gebruik bij één patiënt.
Sólo para un paciente.
Solo monouso
For single patient use only.
Ne doit être utilisé que sur un seul patient.
Nur zur Verwendung an einem Patienten.
Para uso em um único paciente
Utilização individual
Kun til én patient
Größe
KIND
KLEINER ERWACHSENER
ERWACHSENER
GROSSER ERWACHSENER
Tamanho
CRIANÇA
ADULTO PEQUENO
ADULTO
ADULTO GRANDE
Niet gemaakt met natuurlijk rubber latex
No fabricado con látex de caucho natural
Non realizzato in lattice di gomma naturale
Not made with natural rubber latex
Non fabriqué avec du latex naturel
Nicht mit Naturkautschuk-Latex hergestellt
Não fabricado com látex de borracha natural
Não fabricado com látex de borracha natural
Ikke fremstillet af naturgummi (latex)
FlexiPort
®
EcoCuff
™
SINGLE PATIENT USESINGLE PATIENT USE
ADULTADULT
U.S. Patents 6036718, 6578428
Additional Patents Pending
27-38cm
27-38cm
www.welchallyn.com
ARTERY
ARTERY
1
2
3
FlexiPort
®
EcoCuff
™
SINGLE PATIENT USESINGLE PATIENT USE
ADULTADULT
U.S. Patents 6036718, 6578428
Additional Patents Pending
27-38cm
27-38cm
www.welchallyn.com
ARTERY
ARTERY
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