TENKER U80EH Blood Pressure Monitor User Manual

Blood Pressure Monitor

Instruction Manual

(Model: U80EH)

Contents

English

Geman

French

Italian

Spalish

...........................................................................................................1

....................................................................................................... 25

....................................................................................................... 51

....................................................................................................... 77

......................................................................................................103

Table of Contents

Introduction

Safety Information

Product Structure

-- Each part name

Battery installation

Setting mode

-- How to set

Proper use of the unit

-- Pre-measurement

-- Common factors of wrong measurement

--Fittingthecuﬀ

-- Measuring procedure

-- Discontinuing a measurement

-- Memory-recall of measurements

-- Read memory record

-- Memory-clear of measurements

About blood pressure

Exceptional situations

Care and maintenance

Speciﬁcation

Warranty information

EMC Declaration

.................................................................................................2

.......................................................................................3

.....................................................................................6

.....................................................................................7

............................................................................................9

.............................................................................10

.....................................11

.....................................................................................12

.........................................................................13

.........................................................14

..................................................14

.........................................................................14

...................................................15

..............................................................................15

..............................................................................17

.............................................................................18

.................................................................................................19

...............................................................................20

...........................................................................................21

Introduction

Your new digital blood pressure monitor uses the oscillometric method

of blood pressure measurement. This means the monitor detects your

blood’s movement through your brachial artery and converts the

movements into a digital reading. An oscillometric monitor does not need

a stethoscope, so the monitor is simple to use.

This automatic blood pressure monitor could measure the systolic

pressure, diastolic pressure and pulse, the components are included

thebody,cuﬀandprintedinstructionmanual.Batteriesandadapterare

optional. This unit is intended for the adult using.

Intelligentinﬂationwillreducetheuncomfortablefeelingbyincorrect

inﬂation,andshortenthemeasurementtime,prolongthecuﬀ'susage

lifetime.

2x90 sets memory function, each measurement result will be displayed

onthescreen,andautomaticallystored.Thisunithasbloodclassiﬁcation

index, could easy to check your blood pressure.

Please read the manual carefully before you use the unit, and keep the

manualwellaﬅerusing.

It is expected to be used at home or in the hospital, intended for people over

12 years old.

To assure the correct use of the product, basic safety measures should

always be followed including the warning and the caution listed in the

instruction manual.

The following symbols may appear in this manual, on the label, on the

device,oronit'saccessories.Someofthesymbolsrepresentstandards

and compliances associated with the device and its use.

WARNING Thisalertidentiﬁeshazardsthatmaycauseserious

personal injury or death.

CAUTION:Thisalertidentiﬁeshazardsthatmaycauseminor

personal injury, product damage, or property damage.

TypeBFappliedpart

Manufacturer SNSpeciﬁesserialnumber

AuthorizedRepresentativeintheEuropeanCommunity

(CE Mark: conforms to essential requirements of the Medical Device

Directive 93/42/EEC.

DISPOSAL: Do not dispose this product as unsorted municipal waste.

Collection of such waste separately for special treatment is necessary.

Direct current

Operating instructions

Follow instructions for use

CAUTION: Consult accompanying documents

Safety Information

Symbol descriptions

Those who have arrhythmia, diabetes, blood circulation orapoplexy

problem,pleaseuseunderthephysician'sinstruction.

Contactyourphysicianforspeciﬁcinformationaboutyourblood

pressure. Self diagnosis and treatment which use measured results

may be dangerous. Follow the instructions of your physician or licensed

healthcare provider.

Pleaseplaceonahighplacewherechildrencan'tbetouched.

Nomodiﬁcationofthisequipmentisallowed.

Donotmodifythisequipmentwithoutauthorizationofthemanufacturer.

Ifthisequipmentismodiﬁed,appropriateinspectionandtestingmustbe

conducted to ensure continued safe use of equipment.

Thecuﬀhosearoundneckmaycausethesuﬀocation.

The swallowing of small part like packaging bag, battery, battery cover

andsoonmaycausethesuﬀocation.

Pleasedon'tuseadilutionagent,alcoholorpetroltocleantheunit

Pleasedon'thitheavilyorfalldowntheproductfromahighplace.Use

therightcuﬀ,otherwiseitcannotwork.

Never leave any low battery in the battery compartment since they

may leak and cause damage to the unit.

Pleasetakeoﬀthebatteryifyouwon'tusein3months.

Replace the new batteries if the unit display a low battery symbol.

Safety Information

WARNING:

- Do not dispose of electrical appliances as unsorted municipal waste,

use separate collection facilities.

- Contact you local government for information regarding the collection

systemsavailable.Ifelectricalappliancesaredisposedofinlandﬁllsor

dumps,hazardoussubstancescanleakintothegroundwaterandgetinto

the food chain, damaging your health and well-being.

Classiﬁcation

1. Internally powered equipment;

2.TypeBFappliedpart;

3. Protection against ingress of water: IP22;

4. Not category AP / APG equipment;

5. Mode of operation: Continuous operation;

The user must check that the equipment functions safely and see that

it is in proper working condition before being used.

Do not mix the old and new batteries.

Do not use a cellular phone near the unit. It may result in operational failure.

Please avoid using in high radiant area in order to make your

measuring data correctly.

Donotusetheequipmentwhereﬂammablegas(suchasanestheticgas,

oxygenorhydrogen)orﬂammableliquid(suchasalcohol)arepresent.

Safety Information

TheaccessoriescuﬀisMsize,forupper-armcircumfernce22-42cmuse.

Thecuﬀistreatedasappliedpart.

Inserttheconnectorwithcuﬀtubeintotheholewhich

isontheleﬅsideofthedeviceaspicture.

(Onlyprovidedcuﬀcanbeused,cannot

changetoanyotherbandedcuﬀ).

Air socket

AC/DC socket

Setting button

Memory button

Start/stop button

Product structure

Body

Display

Cuﬀsizeandconnection

Month/Date

WHO blood

pressure

lassiﬁcation

Memory

Low battery

Value of systolic

Value of diastolic

Value of pulse

per minute

Hour/Minute

Remove the battery cover from the battery compartment,

insert the battery,

- Remove the battery cover as picture showed.

- Insert 4 AA powerful batteries into the compartment

and ensure each battery is in the proper direction.

Low battery and replacement

When power on, the low battery symbol will display once the unit

start to work, and you must replace with new batteries, otherwise the unit

can’t work.

Battery type and replacement

- Please use 4pcs AA identical 1. 5V alkaline batteries.

- Do not use the batteries beyond their expiry date.

- Please remove the batteries if you do not need to use for long time.

WARNING:

Dispose of the battery in accordance with all federal, state and local laws.

Toavoidﬁreandexplosionhazard,donotburnorincineratethebattery.

Battery installation

1. When optional AC adapter should comply with the requirement of IEC

60601-1:2005.Furthermoreallconﬁgurationsshallcomplywiththe

requirements for medical electrical systems (see IEC 60601-1-1 or clause 16

of the 3Ed. of IEC 60601-1, respectively). Anybody connecting additional

equipmenttomedicalelectricalequipmentconﬁguresamedicalsystemand

is therefore responsible that the system complies with the requirements for

medical electrical systems. Attention is drawn to the fact that local laws take

priority over the above mentioned requirements. If in doubt, consult your

local representative or the technical service department.

2. When using AC power, to avoid possible damage to the monitor, use only

theexclusiveACadapterthatcanbepurchasedfromauthorizeddealers.

Other adapters may vary in output voltage and polarities.

3. Insert the adapter plug into the hole on the backside of the unit as picture.

4. Insert the other side of the adapter into the outlet with 100-240V.

5.ToremovetheACadapter,disconnecttheadapterplugfromtheoutletﬁrst

andthendisconnectthecordfromtheunit'ssocket.

Adapter technical features:

Output voltage: 6V ± 5%

Max. output current: At least 600 mA

Output plug polarity: <+> inner

External diameter; 5.5mm 0.1mm

Internal diameter: 2.1mm 0.1mm

Adapter usage (option)

Battery installation

Note

-WhenuseACadapter,thepowerofbatterywon'tbeconsumed.

-Whensuddenlystopduringmeasurement(liketheplugoﬀfromthe

outlet by carelessness), it must be reinserted the plug into the unit, and

restart the measurement

How to set

1. User setting

PressbuttonSETwhenpoweroﬀ,thescreenwilldisplayor,press

button MEM .it will be changed between and , press button SET when

youconﬁrmtheuser,thenitwillenterintotheyearsettingmode.

2. Year setting:

Continuetoabovestep,thescreenwilldisplayandﬂash20XX,thelast

digit of the year will increase 1 when press button MEM each time, you

couldchoosefrom2001to2099.PressbuttonSETwhenyouconﬁrmthe

year, then it will enter into the month and date setting mode.

Year setting

user 1 user 2

Setting mode

Measurement

3. Month and date setting

Continue to above step, the screen will display xxMxxD and xxxx, and keep

ﬂashingonmonth,thedigitwillincrease1whenpressbuttonMEMeach

time, you could choose from 1 to 12. Press button SET when you

conﬁrmthemonth,thenitwillsetthedate.Sameasthemonthsetting.

each time you press button MEM , the digit will keep changing from 01

to31.PressbuttonSETwhenyouconﬁrmthedate,thenitwillenterinto

the time setting mode.

4. Time setting:

Continue to above step, the screen will display xxMxxD and xx:xx, and keep

ﬂashingonthedigitsofhour,thedigitwillincrease1whenpressbutton

MEM each time, you could choose from 0 to 23. Press button SET when you

conﬁrmthehour,thenthedigitsofminutestarttoﬂash,sameasthehour

setting , each time you press button MEM the digits will keep changing from

00to59.PressbuttonSETwhenyouconﬁrmtheminute,thenthetotal

setting mode is completed.

Pre-measurement

Month setting

hour

setting

minute

setting

Date setting

Setting mode

- Please keep quiet for 5-10 minutes, and avoid eating, drinking alcohol,

smoking, exercising and bathing before taking measurement. All these

factorswillinﬂuencethemeasurementresult.

-Removeanygarmentthatﬁtscloselytoyourupperarm.

-Alwaysmeasureonthesamearm(normallyleﬅ).

- Take measurement regularly at the same time of every day, as blood

pressure changes even during the day.

Common factors of wrong measurement

-Alleﬀortsbythepatienttosupporttheirarmcanincreasebloodpressure.

- Make sure you are in a comfortable,relax position and do not activate any

of the muscles in the measurement arm during measurement.Use a

cushion for support if necessary.

- If the arm artery lies lower or higher than the heart,a false reading will

be obtained.

Note:

-Onlyuseclinicallyapprovedcuﬀs!

-Aloosecuﬀoraexposedbladdercausesfalsereading.

- With repeated measurements ,blood accumulates in the arm which can

lead to false reading. Consecutive blood pressure measurements should

berepeatedaﬅer1minutepauseoraﬅerthearmhasbeenheldupin

ordertoallowtheaccumulatedbloodtoﬂowaway.

Proper use of the unit

Fittingthecuﬀ

1.Putthecuﬀonatableﬂatlywiththevelcrosidedown.

Passtheendofthecuﬀthroughthemetalloopsothata

circle is formed. The velcro closer will now be facing

outwards(ignorethisstepifthecuﬀhasalreadybeen

prepared)

2.Pushthecuﬀovertheleﬅupperarmsothatthetube

points in the direction of the lower arm.

3.Wrapthecuﬀonthearmasillustrated.Makecertain

thattheloweredgeofthecuﬀliesapproximately2to

3 cm above the elbow and the rubber tube leaves the

cuﬀontheinnersideofthearm.

4.Tightenthefreeendofthecuﬀandclosethecuﬀby

aﬃxingthevelcro.

5.ThecuﬀshouldbesnugonyourupperarmsoThat

youcanﬁt2ﬁngersbetweenthecuﬀandyourupper

arm. Any piece of clothing restricts the arm which must

betakenoﬀ.

6.Securethecuﬀwiththevelcrocloserinsuchaway

that it lies comfortably and not too tight. Lay your arm

onatable(palmupwards)sothatthecuﬀisatthesame

height as the heart. Do not bend the tube.

Note

Ifitisnotpossibletoﬁtthecuﬀtoyourleﬅarm,itcan

also be placed on the right. However, all measurements

should be made using the same arm.

Proper use of the unit

Measuring procedure

Aﬅerthecuﬀhasbeenappropriatelypositioned,the

measurement can begin

1. Press the START/STOP button, all symbols appear on the

display,youcanhear2shortbeepaﬅer0ﬂashfor2seconds,

thenthepumpbeginstoinﬂatethecuﬀ,therisingpressure

inthecuﬀisshownonthedisplay.

2.Aﬅerthesuitablepressurehasbeenreached,thepump

stopsandthepressuregraduallyfalls.Thecuﬀpressureis

displayed.Incasethattheinﬂationisnotsuﬃcient,thedevice

automaticallyre-inﬂatestoahigherpressure.

3. When the device detects the signal, the heart symbol on

thedisplaystartstoﬂash,youcanhearthebeepforevery

heartbeat once the heartbeat signal is detected.

4. When the measurement has been completed, you can hear a long beep, in

the meantime, the systolic, diastolic and pulse rate will appear on the display.

5.Themeasurementreadingsremainonthedisplayuntilyouswitchoﬀthe

device. If no button is pressed for a period of 3 minutes, the device switches

oﬀitselfinordertosavethepower.

Proper use of the unit

Discontinuing a measurement

If it is necessary to interrupt a blood pressure measurement for any reason

(eg. the patient feels unwell) the START/STOP button can be pressed at any

time.Thedeviceimmediatelydecreasethecuﬀpressureautomatically.

Memory-recall of measurements

This blood pressure monitor automatically stores 2x90 sets measurements

value, the oldest record will be replaced by the latest measurement value

when more than 90 sets each user.

Read memory record

PressthebuttonMEMwhenpoweroﬀ,thelatest3timesaveragevalue

will be shown, press the button MEM again,the last measurement value

will be shown, as well as subsequent measurements can be display one

aﬅertheotherbypressingthebuttonMEMeachtime.

Proper use of the unit

Memory - clear of measurements

If you are sure that you want to permanently remove all stored memories.

PressthebuttonSETfor6timesuntilCLappearswhenpoweroﬀ,pressthe

START/STOPbutton,CLwillﬂashfor3timestoclearallthememories.Aﬅer

this press button MEM, and "no" will be shown on the display which

mean that no memory in store.

About blood pressure

Bloodpressureisthepressureexertedthearteries.Thesystolicblood

pressure value represents the blood pressure produced by contraction of the

heart muscle. The diastolic blood pressure value represents the blood

pressure produced by relaxation of the heart muscle.

About blood pressure

Systolic blood pressure

Contration of the

heart muscle

Relaxation of the

heart muscle

Bloodreturnheart

Pressure decreased

to the blood vessel

Lower perssure

Extrude blood

Pressure increased

to the blood vessel

Higher pressure

Diastolic blood pressure

AccordingtothebloodpressureclassiﬁcationbytheWHO/ISH.

SYS lower than 100mmHg(13.3kPa) is considered as hypotension.

Blood pressure type

Mild hypertension Moderate hypertension Severe hypertension

Optimal blood pressure Normal blood pressure High normal value

110

Diastolic bloo

pressure

(mmHg)

Systolic

blood pressure

(mmHg)

120 130 140 160 180

100

About blood pressure

Severe hypertension

Moderate hypertension

Mild hypertension

High normal value

Normal blood pressure

Optimal blood

pressure(target value)

Error indicators

The following symbol will appear on the display when measuring abnormal.

Trouble removal

Exceptional Situation

Symbol Cause

Weak signal or

pressure change

suddenly

Wrapthecuﬀproperly.

Remeasure with correct way.

Keep quite and no chatting when measure.

Wrapthecuﬀproperly.

Make sure that the air plug is properly

inserted in the unit.

Remeasure.

Replace all the worn batteries with new ones.

Repeatthemeasurementaﬅerrelaxfor30mins,ifget

unusual readings for 3 times,please contact your doctor.

When near cell phone or other high radiant

device , the measurement will be failed.

External strong

disturbance

No power

Check the battery power

Check the polarity position

Whetherthecuﬀbroken

Whether the plug insert

Check if chatting when measured

Whetherthecuﬀwraptooloose

Whether the plug broken or leak

Whethermovethearmwheninﬂate

Replace new one

Installation for proper placement

of the batteries polarities

Changeanewcuﬀ

Insert into the air socket tightly

Keep quite when measure

Wrapthecuﬀtightly

Changeanewcuﬀ

Keep the body peaceful

Noinﬂation

Err and stop working

Cuﬀleak

Pleasecontactthedistributorifyoucan'tsolvetheproblem,donotdisassembletheunitbyyourself!

It appears error

during the

process of

inﬂating

Abnormal

blood pressure

Low battery

Correction

Problem Check Cause and solutions

*Wewon’tberesponsibleforanyqualityproblemifyoudon'tcareandmaintaintheproductasinstructed.

Careforthemainunitandbloodpressuremonitorcuﬀ

Maintenace

Care and maintenance

- Keep the unit in the storage case when

no use.

- Cleantheunitwithsoﬅdrycloth.Donot

use any abrasive or volatile cleaners.

- Never immerse the unit or any component

in water.

-Makesurethemonitorisoﬀpriortocleaning,amixtureof

distilled water and 10 percent bleach could be used.

- Usingaspraybottle,moistenasoﬅclothtowelwiththebleach

ordetergentmixuntilitisfullysaturated.Squeezeanyexcess

moisture from the cloth to avoid any dripping or potential

oversaturationofthecuﬀ.

-Wipeallsurfacesofthebloodpressuremonitorcuﬀthoroughly,

makingsuretocleantheinsideandoutsideofthecuﬀ.Becautious

not to get any moisture in the main unit.

Donotcleanthebodyandcuﬀwith

naphtha, thinner or gasoline etc.

Store the unit in a clean and dry location .

Do not subject the unit to extreme hot or

cold temperature, humidity and direct

sunlight.

Remove the batteries if the unit will not be

used in 3 months or longer.

Donotwetthecuﬀorattempttoclean

thecuﬀwithwater.

Automatic upper arm blood pressure monitor

Speciﬁcation

Description

Display

Measuring principle

Measuringlocalization

Measurement range

Accuracy

Measuringlocalization

Memory function 2x90 sets memory of measurement values

Power source 4pcsAA alkaline battery DC. 6V or AC adapter

Automaticpoweroﬀ In 3 minutes

Main unit weight Approx. 219g (batteries not included)

Mainunitsize L132mm x W100mm x H45mm

Main unit lifetime 10,000 times under normal use

Batterylife Could be used for 300 times for normal condition

Accessories Cuﬀ,instructionmanual

LCD digital display

Oscillometric method

Upper arm

Pressure

Pulse

0 299 mmHg (0~39.9kPa)

40~199 pulses/min

Pressure

Pulse

±3mmHg (±0.4kPa)

±5% of reading

Pressure

Pulse

3 digits display of mmHg

3 digits display

Symbol Memory/Heartbeat/Low battery

Operating environment

Storage environment

Temperature

Humidity

5~40℃

15%~85%RH

Air pressure

Temperature -20~55℃, Humidity 15%~85%RH avoid crash,

sun burn or rain during transportation.

86kPa~106kPa

Statement

The intended use: the unit is intended to be used by adults at home or medical

center to measure blood pressure and pulse rate from the upper arm.

-TheunitsatisﬁestherequirementsofENISO81060-1Part1Noninvasive

sphygmomanometers, EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive

sphygmomanometers. IEC80601-2-30 Part 2 Non-invasive sphygmomanometers.

-Bloodpressuremeasurementsdeterminedwiththisdeviceareequivalent

tothoseobtainedbyatrainedobserverusingthecuﬀ/stethoscope

auscultatory method, within the limits prescribed by the American National

Standard, manual, electronic, or automated sphygmomanometers.

- The risk of patient and user can be lowered to acceptable level.

Warranty Information

- The unit is guaranteed to be free of defects in workmanship and materials

under normal use for a period of Two Years from the date listed on the

purchase record.

-Forrepairunderthiswarranty.Ourauthorizedserviceagentmustbe

advised of the fault with the period of the warranty. This warranty covers

parts and labor only under normal operations. Any defect resulting from

naturalcauses,eg.ﬂood,hurricaneetc,isnotwithinthisguarantee.This

guarantydoesnotcoverdamageincurred.Byuseoftheunitnotinaccordance

with the instructions, accidental damage, or being tampered with or serviced

byunauthorizedserviceagents.

- Monitor subjected to misuse, abuse, and neglect of these manual content ,

non-instructionalpurposes;unauthorizedrepairormodiﬁcationswillbe

excluded from this warranty.

The device requires no calibration.

The device is not repairable and contains no user serviceable parts.

Warranty information

Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity.

The blood pressure monitor” is intended for use in the electromagnetic

environmentspeciﬁedbelow.Thecustomerortheuserofthe“blood

pressure monitor” should ensure that it is used in such an environment.

EMC Declaration

Electrostatic

discharge (ESO)

IEC 61000-4-2

±6 kV contact

±8kVair

±6 kV contact

±8kVair

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile. If

ﬂoorsarecoveredwith

synthetic material, the elative

humidity should be at least 30

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

±2 kV for power

supply lines

±1 kVfor

input/output lines

±2 kVfor power

supply lines

±1 kVfor

input/output lines

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

±1kVdiﬀerential

mode

±2 kV common

mode

±1kVdiﬀerential

mode

±2 kV common

mode

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

<5 % UT

095 % dip in UT)

for 0,5 cycle

40 % UT

(60 K dip in UT)

for 5 cycles

70%UT

(30 K dip in UT)

for 25 cycles

<5 % UT

095 % dip in UT)

for 5 sec

<5 % UT

095 % dip in UT)

for 0,5 cycle

40 % UT

(60 % dip in UT)

for 5 cycles

70%UT

(30 % dip in UT)

for 25 cycles

<5 % UT

095 % dip in UT)

for 5 sec

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the

userofthe“bloodpressure

monitor” requires continued

operation during power mains

interruptions, it is

recommended that the

Hood pressure monitor” be

powered from an

uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency

(50/60Hz)

magneticﬁeld

IEC 61000-4-8

NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

3A/m 3A/m

Powerfrequencymagneticﬁelds

should be at levels characteristic

of a typical location in a typical

commercial or hospital

environment.

Immunity test

IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic

environment - guidance

EMC Declaration

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150kHzto80

MHZ

3 V/m

80MHzto2,5

Ghz

NOTE1At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaﬀected

byabsorptionandreﬂectionfromstructures,objectsandpeople.

Fieldstrengthsfromﬁxedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV

broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic

environmentduetoﬁxedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbe

considered.Ifthemeasuredﬁeldstrengthinthelocationinwhichthebloodpressuremonitor”

is used exceeds the applicable RF compliance level above, the blood pressure monitor should

be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional

measuresmaybenecessary,suchasreorientingorrelocatingthe“bloodpressuremonitor".

Overthefrequencyrange150kHzto80MHz,ﬁeldstrengthsshouldbelessthan[V1]V/m.

3 V

3 V/m

Portable and mobile RF

communications equipment

should be used no closer to any part

of the ’‘blood pressure monitor” .

including cables, than the

recommended separation distance

calculated from the equation

applicable to the frequency of the

transmitter.

Recommended separation distance

d=1.2VP

d=1.27P80MHzto800MHz

d=2.3JP800MHzto2.5Ghz

where P is the maximum output

power rating of the transmitter in

watts (W) according to the

transmitter manufacturer and d is

the recommended separation

distance in metres (m).

FieldstrengthsfromﬁxedRF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey,

should be less than the compliance

level in each frequency range.

Interference may occur in the

vicinity of equipment marked with

the following symbol:

Immunity test

IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic

environment - guidance

Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic emissions

The“bloodpressuremonitor”isintendedforuseintheelectromagnetic

environmentspeciﬁedbelow.Thecustomerortheuserofthe*blood

pressure monitor” should ensure that it is used in such an environment.

EMC Declaration

RF emissions

CISPR11

Group 1

RF emissions

CISPR11

ClassB

Harmonic emissions

I EC 61000-3-2

ClassA

Voltageﬂuctuations/

ﬂickeremissions

I EC 61000-3-3

Complies

The'‘bloodpressuremonitor”usesRFenergyonly

for its internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause any

interference in nearby electronic equipment.

The“bloodpressuremonitor"issuitableforuse

in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected to

the public low-voltage power supply network that

supplies buildings used for domestic purposes.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance

Recommended separation distances between portable and mobile RF

communications equipment and the blood pressure monitor.

The“bloodpressuremonitor”isintendedforuseinanelectromagnetic

environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer

or the user of the blood pressure monitor can help prevent electromagnetic

interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile

RFcommunicationsequipment(transmitters)andthe“bloodpressuremonitor”

as recommended below, according to the maximum output power of the

communications equipment.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the

recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using

the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the

maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the

transmitter manufacturer.

NOTE1At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigher

frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic

propagationisaﬀectedbyabsorptionandreﬂectionfromstructures,objects

and people.

EMC Declaration

0,01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

Rated maximum

output power of

transmitter

eparatlon distance according to frequency of transmitter

150kHzto80MHZ 80MHto800MHZ 800MHzto2,5Ghz

Blutdruckmessgerät

Operation Manual

(Model: U80EH)

......................................................................................................28

.........................................................................29

..........................................................32

............................................................................33

....................................................................35

.................................................................................36

............................................37

....................................................................................38

......................................................................................39

...........................................................................40

...................................................40

................................................................................40

...................................................41

.....................................................................................41

.................................................................................42

....................................................................................44

.................................................................................................45

...............................................................................46

..............................................................................................47

Inhaltsverzeichnis

Einleitung

Sicherheitsinformationen

Produktaufbau

--Beschreibung der Bestandteile

Installation der Batterie

Einstellungsmodus

--Einstellungen vornehmen

Richtige Verwendung des Geräts

--Vor der Messung

--Übliche Faktoren für Fehlmessungen

--Binde anbringen

--Messverfahren

--Messung abbrechen

--Speicherfunktion für Messungen

--Speicher auslesen

--Gespeicherte Messungen löschen

Über den Blutdruck

Ausnahmesituationen

PﬂegeundWartung

Eigenschaﬅen

Garantieinformationen

EMC Erklärung

Einleitung

Ihr neues digitales Blutdruckmessgerät nutzt die oszillometrische Methode

der Blutdruckmessung. Dies bedeutet, dass das Gerät die Bewegung Ihres

Bluts durch die Arterien erkennt und diese Bewegungen in eine digitale

Messung umwandelt. Ein oszillometrisches Messgerät benötigt kein

Stethoskop, wodurch es umso einfach zu verwenden ist.

Dieses automatische Blutdruckmessgerät kann auch den systolischen

Blutdruck, den diastolischen Blutdruck sowie den Puls messen. Die dafür

nötigen Komponenten sind vorhanden und die Bedienungsanleitung erklärt

die Vorgänge. Dieses Gerät ist nur für Erwachsene gedacht..

Das intelligente Aufpumpen sorgt dafür, dass unangenehme Gefühle durch

inkorrektes Aufpumpen der Manschette vermieden werden. Außerdem wird

die Lebensdauer der Manschette so deutlich erhöht.

Die Speicherkapazität von 2x 90 Messungen ermöglicht es Ihnen, dass bis zu

180 Messungen für 2 Anwender gespeichert und auf dem Display aufgerufen

werdenkönnen.DasGerätverfügtüberdieBlutdruck-Klassiﬁzierung,sodass

Sie Ihren Blutdruck einfach überprüfen können.

Bitte lesen Sie sich diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das

Gerät verwenden und bewahren Sie diese gut auf.

Es wird erwartet, dass es zu Hause oder im Krankenhaus verwendet wird und

für Personen über 12 Jahre bestimmt ist.

Sie sollten grundlegende Sicherheitsmaßnahmen beachten, um das Gerät

sicher und korrekt verwenden zu können. Achten Sie auf die Warnungen in

dieser Bedienungsanleitung:

Die folgenden Symbole können in der Bedienungsanleitung, auf dem Gerät,

auf dem Etikett oder auf den Accessoires erscheinen. Einige dieser Symbole

stehen für Standards und Richtlinien für das Gerät und dessen Nutzung.

WARNUNG: Dieses Symbol zeigt Gefahren an, die zu schweren

Verletzungen oder zum Tode führen können.

ACHTUNG: Dieses Symbol zeigt Gefahren an, die zu leichten

Verletzungen, Schäden am Produkt oder Sachbeschädigungen führen können.

Typ BF Gerät

Hersteller SN Seriennummer

Authorized Representative in the European Community

CE MARKE: Bestätigt die Erfüllung grundlegender Anforderungen der

Medizinischen Direktive 93/42/EEC

ENTSORGUNG: Entsorgen Sie dieses Gerät nicht im Hausmüll. Entsorgen

Sie solche Geräte separat beim Fachmann oder bei dem städtischen Entsorgungsunternehmen.

Gleichstrom

Bedienhinweise

Folgen Sie den Bedienhinweisen

ACHTUNG: Folgen Sie den Hinweisen in beiliegenden Dokumenten

Sicherheitshinweise

Beschreibung der Symbole

Personen mit Herzrhythmusstörungen, Diabetes, Blutkreislaufproblemen

oder Personen mit Schlaganfällen sollten den Hausarzt aufsuchen, bevor

das Gerät verwendet wird.

Kontaktieren Sie Ihren Hausarzt für genaue Informationen zu Ihrem Blutdruck.

Eine Selbstdiagnose und eigenständige Behandlung kann gefährlich sein.

FolgenSiedenAnweisungenIhresHausarztesoderPﬂegepersonals.

Platzieren Sie das Gerät in einem hochgelegenen Ort, den Kinder nicht

erreichen können.

DasGerätdarfnichtmodiﬁziertwerden,sofernesnichtvomHersteller

erlaubt wurde.

FallsdasGerätmodiﬁziertwird,mussesvomFachmannüberprüﬅund

getestet werden, um die sichere Verwendung zu gewährleisten.

Die Anbringen der Manschette am Hals kann zum Ersticken führen.

Das Schlucken von Kleinteilen wie der Tragetasche, der Batterie, des

Batteriefachs usw. kann zum Ersticken führen.

Bitte verwenden Sie kein Verdünnungsmittel, Alkohol oder Benzin, um das

Gerät zu reinigen. Bitte vermeiden Sie Schläge und große Fallhöhen. Nutzen

Sie die mitgeliferte Manschette, da das Gerät sonst nicht funktioniert.

Lassen Sie leere Batterien nie im Batteriefach, da diese auslaufen können

und das Produkt beschädigen können.

Bitte entnehmen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät für 3 Monate nicht

verwenden werden.

Ersetzen Sie die Batterien, wenn auf dem Display eine leere Batterie

angezeigt wird.

Sicherheitshinweise

WARNUNG:

- Entsorgen Sie Elektrogeräte nicht im Hausmüll, sondern separat beim

Fachmann oder städtischen Entsorgungsbetrieb.

- Kontaktieren Sie die zuständigen Behörden, um nach Recycling-Möglichkeiten

zu fragen. Falls Elektrogeräte auf Mülldeponien entsorgt werden, können

gefährliche Substanzen in das Grundwasser eindringen und in die

Nahrungskette gelangen, was negative Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat.

Klassiﬁzierung

1. Eigenständig betriebenes Gerät

2. Typ BF Gerät

3. Wasserdichte: IP22

4. Kein Kategorie AP / APG Gerät

5. Betriebsmodus: Stetiger Betrieb

Der Anwender muss überprüfen, ob das Gerät sicher funktioniert und

sicherstellen, ob die Umgebung für die Nutzung geeignet ist.

Kombinieren Sie keine alten und neuen Batterien.

Nutzen Sie kein Mobiltelefon in der Nähe des Geräts, da dies zu

Fehlfunktionen führen kann.

Bitte vermeiden Sie hochgradig strahlende Umgebungen, um die

Messungen nicht zu verfälschen.

NutzenSiedasGerätnichtinderNähevonentﬂammbarenGasen(z.B.

Betäubungsmittel,reinerSauferstoﬀoderWasserstoﬀ)sowie

entﬂammbarenFlüssigkeiten(z.B.Alkohol).

Sicherheitshinweise

Monat/Datum

WHO Blut

Druck

Einstufung

Erinnerung

Niedriger Batteriestatus

Wert des systolischen

Wert von diastolisch

Wert des Impulses

pro Minute

Stunde/Minute

Die Manschette entspricht der Größe M für einen Oberarmumfang von 22-42

cm. Die Manschette gilt als Teil des Geräts.

Schließen Sie das Verbindungsstück mit der

Manschettenröhre an die Buchse an der

linken Seite des Geräts an (siehe Bild).

Nur die mitgeliferte Manschette darf verwendet werden.

Verwenden Sie keine Manschetten anderer Marken.

Luﬅsteckdose

AC / DC-Buchse

Einstellknopf

Speicherschaltﬂäche

Start/Stopp-Taste

Produktaufbau

Karosserie

Manschettengröße und Verbindung

Entfernen Sie die Batterieabdeckung vom Batteriefach

und legen Sie die Batterien ein.

- Entfernen Sie die Batterieabdeckung (siehe Bild)

- Legen Sie 4 neue AA Batterien in das Batteriefach ein

und achten Sie auf die richtige Ausrichtung

Austausch leerer Batterien

Wenn das Gerät eingeschaltet ist, wird das Symbol für leere Batterien

erscheinen und Sie müssen die leeren Batterien mit neuen Batterien

ersetzen. Ansonsten kann das Gerät nicht funktionieren.

BatterietypundErsatz

- Bitte verwenden Sie 4 identische 1,5 Alkaline Batterien.

- Verwenden Sie keine Batterien jenseits ihres Ablaufdatums.

- Bitte entnehmen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät für längere Zeit

nicht verwenden

WARNUNG:

Die Entsorgung der Batterien sollte im Sinne geltender Gesetze erfolgen.

Verbrennen Sie keine Batterien, um Explosionen und Brände zu vermeiden.

Batterie-Installation

Installation der Batterie

1. Der optionale AC Adapter sollte die Bedingungen von IEC 60601-1: 2005

erfüllen.AlleKonﬁgurationensolltendenAnforderungenfürmedizinische

Elektrosysteme erfüllen (siehe IEC 60601-1-1 oder Absatz 16 der 3. Edition

von IEC 60601-1). Jeder, der zusätzliche Geräte an medizinische Elektrogeräte

anschließt,konﬁgurierteinmedizinischesSystemundistdadurch

verantwortlich dafür, dass das System alle Anforderungen an medizinische

Elektrogeräte erfüllt. Lokale Gesetze stehen dabei über den genannten

Anforderungen. Im Zweifel fragen Sie bitte die zuständigen Behörden oder

den technischen Kundendienst.

2. Wenn Sie einen Adapter verwenden, sollten Sie nur exklusive AC Adapter

verwenden,diebeiautorisiertenHändlernverkauﬅwerden.Sovermeiden

Sie mögliche Schäden am Gerät. Andere Adapter könnten andere Spannungen

und Polaritäten nutzen.

3. Schließen Sie das Kabel an die Buchse an der Rückseite des Geräts an

(siehe Bild).

4. Schließen Sie das andere Ende an eine 100-240V Steckdose an.

5. Um den AC Adapter zu entnehmen, trennen Sie den Stecker zunächst von

der Steckdose und dann vom Gerät.

TechnischeFeaturesdesAdapters:

Ausgangsspannung: 6V ± 5%

Max. Ausgangsstrom: mindestens 600 mA

Ausgangs-Steckerpolarität: <+> innen

Externer Durchmesser; 5,5mm 0,1mm

Innerer Durchmesser: 2,1mm 0,1mm

Die Verwendung eines Adapters (optional)

Installation der Batterie

Hinweis

- Bei der Verwendung eines AC Adapters werden die Batterien nicht genutzt.

- Wenn während einer Messung der Stecker aus der Steckdose fällt, muss

dieser erneut angeschlossen werden. Die Messung muss erneut

durchgeführt werden.

Einrichtung

1.Nutzereinstellung

Betätigen Sie die SET Taste, wenn das Gerät ausgeschalten ist. Das Display

wird erscheinen. Oder drücken Sie MEM, um zwischen den Nutzern zu

wechseln. Drücken Sie auf SET, um den Nutzer zu bestätigen. Nun wird das

Menü zum Einstellen des Jahres erscheinen..

2.Jahreinstellen:

Nach dem obigen Schritt wird auf dem Display 20XX erscheinen und blinken.

DieletzteZiﬀerdesJahreswirdsichbeimBetätigenvonMEMum1erhöhen.

Sie können zwischen 2001 bis 2099 wählen. Drücken Sie SET, um das Jahr

zu bestätigen. Nun wird das Menü zum Einstellen des Monats und des

Datums erscheinen.

Jahr einstellen

Benutzer 1 Benutzer 2

Einstellungsmodus

Messung

3. Monat und Datum einstellen

Nach dem obigen Schritt wird auf dem Display xxMxxD und xx:xx erscheinen

undblinken.DieZiﬀererhöhtsichum1,wennSieaufMEMtippen.Siekönnen

so zwischen 1 bis 12 wählen. Drücken Sie auf SET, um den Monat zu

bestätigen. Nun wählen Sie das Datum aus. Wie beim Monat drücken Sie auf

MEM und Sie können von 01 bis 31 wählen. Drücken Sie auf SET, um das

Datum zu bestätigen. Sie können im nächsten Menü die Uhrzeit einstellen.

4.Zeiteinstellen:

Nach dem obigen Schritt wird auf dem Display xxMxxD und xx:xx erscheinen

undblinken.DieZiﬀererhöhtsichbeimTippenaufMEMum1undSiekönnen

für die Stunde von 0 bis 23 wählen. Drücken Sie auf SET, um die Stunde zu

bestätigen.NunblinkendieZiﬀernfürdieMinuten.DrückenSiewiederauf

MEM, um zwischen 00 und 59 zu wählen. Tippen Sie auf SET, um auch die

Minuten zu bestätigen. Die Einstellungen sind nun abgeschlossen.

Vor der Messung

Monat einstellen

Stunde

einstellen

Minute

einstellen

Tag einstellen

Einstellungsmodus

- Bitte bewegen Sie sich nicht für 5-10 Minuten und essen Sie nichts. Sie

sollten auch keinen Alkohol getrunken haben oder anstrengende Aktivitäten

gehabt haben. All dies wirkt sich auf die Messergebnisse aus.

- Entfernen Sie mögliche Kleidungsstücke vom Oberarm.

- Führen Sie die Messung immer am selben Arm aus (normalerweise am

linken Arm).

- Führen Sie die Messungen regelmäßig und zur gleichen Uhrzeit aus, da sich

der Blutdruck selbst innerhalb eines Tages verändert.

HäuﬁgeGründefürFehlmessungen

- Das Halten des Messarms kann zu einem erhöhten Blutdruck führen.

- Stellen Sie sicher, dass Sie sich in einer bequemen entspannten Position

beﬁndenundwährendderMessungkeineMuskelnamMessarm

beanspruchen. Nutzen Sie ein Kissen, falls nötig, um den Messarm abzustützen.

- Wenn die Oberarmarterie unterhalb oder oberhalb des Herzes liegt, wird

eine falsche Messung die Folge sein

Hinweis:

- Nutzen Sie nur klinisch zugelassene Manschetten!!

- Eine lose Manschette oder eine sichtbare Blase führt zu falschen

Messergebnissen.

- Bei wiederholten Messungen sammelt sich das Blut im Arm, was zu

falschen Messergebnissen führt.

- Weitere Blutdruckmessungen sollten nach einer 1-minütigen Pause

erfolgen oder wenn der Arm hochgehalten wurde, damit das angestaute

Blutabﬂießenkann.

Die richtige Verwendung des Geräts

Manschette anbringen

1.PlatzierenSiedieManschetteﬂachaufeinenTisch,sodass

der Klettverschluss unten ist. Bringen Sie das Ende der

Manschette durch den Metallring, sodass ein Kreis entsteht.

Der Klettverschluss ist nun außen sichtbar. (Ignorieren Sie

diesen Schritt, falss die Manschette bereits eingerichtet ist).

2. Bringen Sie die Manschette am linken Oberarm an,

sodass die Röhrenpunkte in Richtung des Unterarms zeigen.

3. Umklammern Sie die Manschette am Oberarm (siehe

Bild). Stellen Sie sicher, dass die untere Kante der

Manschette etwa 2-3 cm oberhalb des Ellbogens liegt

und dass die Gummiröhre die Manschette an der Innenseite

des Arms verlässt.

4. Verengen Sie das freie Ende der Manschette und schließen

Sie diese mit dem Klettverschluss..

5. Die Manschette sollte bequem am Oberarm anliegen,

sodass noch 2 Finger zwischen der Manschette und dem

Oberarm passen. Störende Kleidungsstücke am Oberarm

sollten entfernt werden.

6. Sichern Sie die Manschette mit dem Klettverschluss,

sodass diese bequem und nicht zu eng anliegt. Legen Sie

IhrenArmmitderHandﬂächenachobenaufeinenTisch,

sodass die Manschette auf der Höhe des Herzens liegt.

Hinweis

Falls Sie die Manschette nicht am linken anbringen

können, können Sie sie auch am rechten Arm nutzen.

Alle Messungen sollten jedoch am selben Arm erfolgen.

Die richtige Verwendung des Geräts

Messverfahren

Nachdem die Manschette korrekt angebracht wurde, kann

die Messung beginnen:

1. Drücken Sie auf die START/STOP Taste und alle Symbole

werden auf dem Display erscheinen. Sie hören 2 kurze

Pieptöne und sehen für 2 Sekunden ein Blinken auf dem

Display. Nun beginnt sich die Manschette aufzupumpen. Der

Druck der Manschette erscheint auf dem Display.

2. Nachdem der passende Druck erreicht wurde, wird die

Pumpe stoppen und der Druck lässt gleichmäßig nach. Der

Druck der Manschette wird angezeigt. Falls der Druck nicht

ausreicht, wird das Gerät die Manschette erneut aufpumpen.

3. Wenn das Gerät das Signal erkennt, wird das Herzsymbol

auf dem Display anfangen zu blinken. Sie hören nun ein Piepen

für jeden Herzschlag, sobald das Herzsignal erkannt wurde.

4. Wenn die Messung beendet wurde, hören Sie einen langen Piepton. In der

Zwischenzeit wird der systolische und diastolische Druck sowie die Pulsrate

auf dem Display erscheinen.

5. Die Messergebnisse bleiben auf dem Display, bis Sie das Gerät ausschalten.

Falls für 3 Minuten keine Taste gedrückt wird, schaltet sich das Gerät selbst

aus, um Strom zu sparen.

Die richtige Verwendung des Geräts

Messung abrrechen

Falls es nötig ist eine Blutdruckmessung abzubrechen (z.B. der Patient fühlt

sich unwohl), kann die START/STOP Taste zu jedem Zeitpunkt betätigt werden.

Das Gerät wird den Druck in der Manschette automatisch senken.

Speicerung der Messungen

Dieses Blutdruckmessgerät kann automatisch 2x 90 Messwerte speichern.

Die ältesten Messungen werden davon von den neuesten überschreiben,

sollte die maximale Kapazität erreicht worden sein.

Messungen auslesen

Betätigen Sie die MEM Taste, wenn das Gerät ausgeschalten ist und es wird

ein Durchschnittswert der letzten 3 Messungen erscheinen. Betätigen Sie

erneut die MEM Taste und der letzte Messwert erscheint. Betätigen Sie immer

wieder die MEM Taste, um ältere Messungen aufzurufen.

Gespeicherte Messungen löschen

Wenn Sie sicher sind, dass Sie permanent alle gespeicherten Messungen

löschen möchten, betätigen Sie 6 Mal die SET Taste wenn das Gerät

ausgeschaltet ist, bis auf dem Display CL erschint. Drücken Sie nun auf

START/STOP. CL wird 3 Mal blinken, um alle Messungen zu löschen. Drücken

Sie nun auf MEM und ein „no“ wird auf dem Display erscheinen. Dies bedeutet,

dass keine Messungen mehr gespeichert sind.

Über den Blutdruck

Der Blutdruck ist der Druck in den Arterien.

Der systolische Blutdruck steht für den Blutdruck, der durch das

Zusammenziehen des Herzmuskels entsteht.

Der diastolische Blutdruck steht für den Blutdruck, der durch die Entspannung

des Herzmuskels entsteht

Über den Blutdruck

Systolischer Blutdruck

Kontraktion der

Herzmuskel

Entspannung der

Herzmuskel

Blutrückkehrherz

Der Druck ist gesunken

zu dem Blutgefäß

Niedrigerer Druck

Extrudiere Blut

Druck erhöht

zu dem Blutgefäß

Höherer Druck

Diastolischer Blutdruck

LautBlutdruck-KlassiﬁzierungderWHO/ISM

SYSniedrigerals100mmHgwirdalszugeringerBlutdruckangesehen

Blutdrucktyp

Leichter Bluthochdruck Ausgeprägter Bluthochdruck Starker Bluthochdruck

Optimaler Blutdruck Normaler Blutdruck Hoher Normalwert

110

Diastolisches Blut

Druck

(mmHg)

Systolisch

Blutdruck

(mmHg)

120 130 140 160 180

100

Über den Blutdruck

Schwere Hypertonie

Moderate Hypertonie

Milde Hypertonie

Hoher Normalwert

Normaler Blutdruck

Optimales Blut

Druck (Zielwert)

Fehleranzeige

Das folgende Symbol erscheint auf dem Display, wenn eine Messung nicht normal verlief.

Problembehandlung

Ausnahmesituationen

Symbol Ursache

Schwaches Signal o.

Druckveränderung

Bringen Sie die Manschette richtig an.

Führen Sie die Messung erneut und korrekt durch.

Seien Sie still, wenn eine Messung durchgeführt wird.

Bringen Sie die Manschette richtig an.

StellenSiesicher,dassdieLuﬅröhrerichtigamGerät

angebracht ist. Führen Sie dann die Messung korrekt durch.

Wiederaufnahme.

Ersetzen Sie die alten Batterien mit neuen.

Wiederholen Sie die Messung, nachdem Sie sich 30 Sekunden

lang entspannt haben. Wenn Sie 3 Mal am Stück untypische

Messergebnisse erhalten, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Die Messung schlägt in der Nähe von Mobilfunkgeräten

oder strahlenden Geräten fehl.

Starke externe

Störung

Kein Strom

Überprüfen Sie die Batterieleistung

Überprüfen Sie die Polaritätsposition

Ob die Manschette gebrochen ist

Ob der Stecker eingesteckt werden soll

Überprüfen Sie, ob das Chatten

nach der Messung erfolgt

Ob die Manschette zu locker ist

Ob der Stecker defekt oder undicht ist

Ob den Arm bewegen,

wenn er aufgeblasen wird

Ersetzen Sie einen neuen

Installation für die richtige Platzierung

der Batterien Polaritäten

Ändern Sie eine neue Manschette

IndieLuﬅsteckdosefesteinstecken

Bleiben Sie ruhig, wenn Sie messen

Wickeln Sie die Manschette fest

Ändern Sie eine neue Manschette

Halte den Körper ruhig

Kein Aufpumpen

Fehler und keine

Funktion

Manschette undicht

Bitte kontaktieren Sie den Verkäufer, wenn Sie Ihr Problem nicht beheben können.

Nehmen Sie das Gerät nicht selbst auseinander!

Fehler während

des Aufpumpens

Untypischer

Blutdruck

Leere Batterie

Lösung

Problem Ursache Lösung

*WirsindnichtverantwortlichfürQualitätsprobleme,wennSiedasProduktnichtwiebeschriebenpﬂegenundwarten

PﬂegeundWartungdesBlutdruckmessgerätsundderManschette

Maintenace

PﬂegeundWartung

- Lagern Sie das Gerät gut, wenn Sie es

nicht verwenden

- Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen

trockenen Tuch. Verwenden Sie keine

ätzendenoderﬂüchtigenReinigungsmittel.

- Tauchen Sie das Gerät oder dessen

Komponenten niemals in Wasser.

- Stellen Sie sicher, dass das Messgerät vor dem Reinigen

ausgeschalten ist. Verwenden Sie eine Mischung aus destiliertem

Wasser und 10% Bleichmittel.

-MiteinerSprayﬂaschesprühenSiedanneinweichesTuchein,bis

dieses die Flüssigkeit voll aufgenommen hat. Ringen Sie zu viel

Flüssigkeit aus, damit keine Tropfen auf das Gerät fallen oder die

Manschette nicht zu nass wird.

-WischenSiealleOberﬂächendesBlutdruckmessgerätssorgfältig

ab und reinigen Sie auch die Innen- und Außenseiten der Manschette.

Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Hauptgerät eindringt.

- Mit einem trockenen Tuch können Sie restliche Flüssigkeiten

abtrocknen,diesichnochimmeraufderManschettebeﬁndet.

LassenSiedieManschettegeöﬀnetaufeinerebenenOberﬂächean

derLuﬅtrocknen.

Reinigen Sie das Gerät und die Manschette nicht

mit Waschbenzin, Verdünnungsmitteln usw.

Lagern Sie das Gerät an einem sauberen

und trockenen Ort. Vermeiden Sie dabei

extreme Hitze oder Kälte sowie direkte

Sonneneinstrahlun oder Feuchtigkeit.

Entnehmen Sie die Batterien, falls das Gerät

für mindestens 3 Monate nicht mehr

verwendet werden wird.

Befeuchten Sie nicht die Manschette und versuchen

Sie nicht, diese mit Wasser zu reinigen

Description

Display

Messverfahren

Messort

Messspanne

Genauigkeit

LCD Anzeige

Speicherfunktion 2x90 Speichersets für Messwerte

Stromquelle 4x AA Alkaline Batterien, 6V oder AC Adapter

Autom. Ausschalten In 3 Minuten

Gewicht des Geräts Etwa 280g (ohne Batterien)

Größe des Geräßts L 132mm x B 100mm x H 45mm

Lebensdauer des Geräts 10.000 Mal bei normaler Nutzung

Lebensdauer der Batterie 300 Mal bei normaler Nutzung

Accessoires Manschette, Bedienungsanleitung

LCD Digitaldisplay

Oszillometrische Methode

Oberarm

Druck

Puls

0 299 mmHg (0~39,9kPa)

40~199 Pulse/min

Druck

Puls

±3mmHg (±0,4kPa)

±5% der Messung

Druck

Puls

3ZiﬀerninmmHg

3Ziﬀern

Symbol Speicher/Herzschlag/Leere Batteire

Betriebsumgebung

Lagerumgebung

Temperatur

Feuchtigkeit

5 bis 40°C

15%~85%RH

Luﬅdruck

Temperatur: -20~55°C, Feuchtigkeit: 15%~85%RH. Vermeiden Sie

Unfälle, Sonneneinstrahlung oder Regen beim Transport.

86kPa~106kPa

Automatisches Oberarm Blutdruckmessgerät

Eigenschaﬅen

Erklärung

- Geeigneter Zweck: Das Gerät darf von Erwachsenen in Privathaushalten

oder Krankenhäusern sowie Arztpraxen genutzt werden, um den Blutdruck

und den Puls am Oberarm zu messen.

Das Gerät erfüllt die Regulationen der EN ISO 81060-1 Part 1 Direktiven für indirekte

Sphygmomanometer. EN 1060-3:1997+A2:2009 Direktiven für indirekte Sphygmomanometer

IEC80601-2-30 Part 2

Direktiven für indirekte Sphygmomanometer

- Blutdruckmessungen, die mit diesem Gerät ermittelt wurden, entsprechen

jenen geschulter Beobachter, die solche Messungen mit Manschetten/

Stethoskopen durchführen (laut Abweichungen des American National

Standard für manuelle elektronische oder automatische Sphygmomanometer).

- Das Risiko der Patienten und Anwender kann auf ein akzeptables Niveau

gesenkt werden

Garantieinformationen

- Das Gerät ist garantiert frei von Defekten und bei einer normalen Nutzung ist

es für zwei Jahre ab Kaufdatum laut Quittung garantiert.

- Für Reparaturen unter dieser Garantie. Unser autorisierter Reparaturservice

muss von dem Defekt innerhalb der Garantiezeit in Kenntnis gesetzt werden.

Diese Garantie gilt für alle Teile bei einer normalen Nutzung des Geräts.

Defekte durch Naturkatastrophen (Hochwasser, Feuer, Erdbeben usw.)

unterliegen nicht dieser Garantie. Die Garantie deckt keine Schäden durch

eine Nutzung, die nicht dem Zweck laut dieser Bedienungsanleitung entsprecht

sowie Schäden, die durch unautorisierte Reparaturen entstanden sind.

Missbräuchliche Nutzungen, Verfehlungen der Hinweise dieser Bedienungsanleitung

sowie Nutzungen abseits der hier genannten Zwecke sowie unautorisierte

Reparaturen erlischen diese Garantie.

Das Gerät benötigt keine Kalibrierung.

Das Gerät nicht reparabel und enthält keine Bestandteile, die vom

Anwender repariert werden können

Garantieinformationen

Herstellerhinweise- und Deklaration – elektromagnetische Immunität

Dieses Blutdruckmessgerät ist zur Nutzung in wiefolgt beschriebenen

elektromagnetischen Umgebungen geeignet. Der Anwender sollten

sicherstellen, es in diesem Umgebungen zu verwenden.

EMC Erklärung

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

+- 6kV Kontakt

+-8kVLuﬅ

+- 6kV Kontakt

+-8kVLuﬅ

Böden sollten aus Holz, Beton

oder Keramik sein. Falls der

Boden aus synthetischen

Materialien besteht, sollte die

Luﬅfeuchtigkeitmindestens

30% betragen.

Elektrischer

Schnellübergang

IEC 61000-4-4

+- 2 kV für

Stromkabel

+- 1 kV für Ein-

und Ausgänge

+- 2 kV für

Stromkabel

+- 1 kV für Ein-

und Ausgänge

Die Stromqualität sollte der

kommerziellen oder

medizinischen Qualität

entsprechen

Überspannung

IEC 61000-4-5

+- 1 kV

Diﬀerentialmodus

+- 2 kV

Gewöhnlicher Modus

+- 1 kV

Diﬀerentialmodus

+- 2 kV

Gewöhnlicher Modus

Die Stromqualität sollte der

kommerziellen oder

medizinischen Qualität

entsprechen

Spannungsstörungen,

kurze

Unterbrechungen und

Spannungsvariationen

in der Stromzufuhr IEC

61000-4-11

<5 % UT

(>95 % in UT)

für 0,5 Zyklen

40 % UT

(60 % in UT)

für 5 Zyklen

70 % UT

(30 % in UT)

für 25 Zyklen

<5 % UT

(>95 % in UT)

für 5 Sekunden

<5 % UT

(>95 % in UT)

für 0,5 Zyklen

40 % UT

(60 % in UT)

für 5 Zyklen

70 % UT

(30 % in UT)

für 25 Zyklen

<5 % UT

(>95 % in UT)

für 5 Sekunden

Die Stromqualität sollte der

kommerziellen oder

medizinischen Qualität

entsprechen.

Falls der Anwender des

“Digitalen Blutdruckmessgeräts

B02” den Betrieb selbst bei

Störungen sicherstellen möchte,

wird es empfohlen, Batterien

zu nutzen oder einen Generator

einzusetzen.

Stromfrequenz

(50/60 Hz)

Magnetfeld IEC

61000-4-8

HINWEIS: UT ist die AC Hauptspannung vor Anwendung des Testlevels.

3A/m 3A/m

Stromfrequenz Magnetfelder

sollten der Umgebung eines

kommerziellenGeschäﬅsoder

eines Krankenhauses entsprechen.

Immunitätstest

IEC 60601

Testlevel

Einhaltung

Elektromagnetische

Umgebung–Hinweise

EMC Erklärung

Leitung RF IEC

61000-4-6

Strahlung RF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz - 80 MHz

3 V/m

80 MHz - 2,5 GHz

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt die höhere Frequenzspanne.

HINWEIS2:DieseRichtlinientreﬀennichtinallenSituationenzu.ElektromagnetischePropagationen

werdennichtvonAbsorptionenbetroﬀen,diedurchStrukturen,ObjekteundPersonenentstehen.

Feldstärken von Sendern wie Radiostationen, Telefonen und AM/FM Fernsehübertragungen

können nicht mit Genauigkeit vorhergesehen werden. Um die elektromagnetische Umgebung

mit RF Sendern zu nutzen, sollte eine elektromagnetische Umfrage in Betracht gezogen werden.

Falls die gemessene Feldstärke in der Umgebung des „Blutdruckmessgeräts” liegt und die RF

Einhaltungüberschreitet,solltedasDigitaleBlutdruckmessgerätimNormalbetriebüberprüﬅ

werden. Falls abnormale Betriebe festgestellt werden, können weitere Messungen nötig sein

oder Sie testen das „Blutdruckmessgerät” an anderen Orten.

Überhalb der Spanne 150 kHz - 80 MHz ist die Feldstärke im Idealfall unterhalb [V1] V/m.

3 V

3 V/m

Tragbare und mobile RF

Kommunikationsgeräte sollten dem

“Digitalen Blutdruckmessgerät” nicht

näher kommen als die empfohlene

berechnete Frequenz des Senders.

Empfohlene Distanz

d=1.2✓P

d=1.2✓P80MHzbis800MHz

d=2.3✓P800MHzbis2,5Ghz

Wenn P die maximale

Ausgangsleistung des Senders in

Watt (W) ist und d die empfohlene

Distanz in Metern (m), so ist die

Feldstärke von statischen RF

Sendern anhand der Umfrage

ermittelt in der Einhaltung der

Frequenzspanne b.

Feldstärken fester RF Sender (nach

Festlegung durch elektromagnetische

Seitenumfragen (a)) sollten unterhalb

des Einhaltungsniveau der

Frequenzspanne (b) liegen.

In der Umgebung des Geräts kann

es Störungen mit diesem

Symbol kommen:

Immunitätstest

IEC 60601

Testlevel

Einhaltung

Elektromagnetische

Umgebung–Hinweise

EMC Erklärung

Hinweise und Erklärung des Herstelles – elektromagnetische Emissionen

Das Blutdruckmessgerät ist für elektromagnetische Umgebungen geeignet,

die hier bestimmt werden. Der Anwender des Blutdruckmessgeräts muss

sicherstellen, dass die Umgebung diesen Bestimmungen entspricht.

RF Emissioen

CISPR 11

Gruppe 1

RF Emissioen

CISPR 11

Klasse B

Harmonische

Emissionen IEC

61000-3-2

Klasse

Spannungsschwankungen/

Flicker-Emissionen IEC

61000-3-3

Hält ein

Das „Blutdruckmessgerät” nutzt RF Energie für den

internen Betrieb. Die RF Emisionen sind sehr gering

und werden keine Interferenz mit in der Nähe

beﬁndlichenElektrogerätenverursachen.

Das „Blutdruckmessgerät” ist für alle Umgebungen

geeignet (wie Wohnumgebungen und medizinische

Einrichtungen) und kann direkt mit der Stromzufuhr

genutzt werden. Auch für den Hausbetrieb geeignet.

Emissionstest Einhaltung

ElektromagnetischeUmgebung–Hinweise

EMC Erklärung

EmpfohleneDistanzzwischenmobilenundtragbarenRF

Kommunikationsgeräten und dem Blutdruckmessgerät.

Dieses Blutdruckmessgerät ist zur Nutzung in wiefolgt beschriebenen

elektromagnetischen Umgebungen geeignet, in welchen RF Störungen

kontrolliert werden. Der Anwender sollten sicherstellen, es in diesem

Umgebungen zu verwenden., um elektromagnetische Interferenzen auf einem

Minium zu halten, indem die Distanz zwischen tragbaren und mobilen RF

Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Blutdruckmessgerät wie folgt

empfohlen gesenkt wird. Siehe auch maximale Leistung der Kommunikationsgeräte.

Für Sender mit einer maximalen Ausgangsleistung, die nicht gelistet wird,

beträgt die empfohlene DIstanz d in Metern (m) den Wert der anwendbaren

Frequenz des Senders, wobei P die maximale Ausgansleistung des Senders

in Watt (W) ist, die vom Hersteller angegeben wird.

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt die höhere Frequenzspanne.

HINWEIS2:DieseRichtlinientreﬀennichtinallenSituationenzu.

ElektromagnetischePropagationenwerdennichtvonAbsorptionenbetroﬀen,

die durch Strukturen, Objekte und Personen entstehen.

0,01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

Maximale

Ausgangsleistung

desSendersinW

DistanzlautFrequenzdesSendersm

150kHzbis80MHZ 80MHbis800MHZ 800MHzbis2,5Ghz

Tensiomètre

électronique bras

Mode d'emploi

(Model: U80EH)

.................................................................................................54

...........................................................................55

........................................................................58

...........................................................................59

............................................................................................61

.................................................................................62

......................................63

...................................................................64

..........................................................................65

..............................................................................66

........................................66

..............................................66

.............................................................................67

........................................67

......................................................................69

.........................................................................70

.................................................................................................71

.........................................................................72

..........................................................................................73

Table des matières

Introduction

Informations de sécurité

Structure du produit

-- Nom des composantes

Installation de la batterie

Mode réglage

-- Installation

Utilisation correcte de l'appareil

-- Mesure préalable

-- Facteurs communs de mauvaise mesure

-- Montage de la manchette

-- Procédure de mesure

-- Arrêt d'une mesure

-- Mémorisation des mesures antérieures

-- Lire l'enregistrement de la mémoire

--eﬀacerLamémoire

À PROPOS DE LA PRESSION ARTERIELLE

Situations exceptionnelles

Entretien et maintenance

Spéciﬁcation

Informations de garantie

Déclaration EMC

Introduction

Votre nouveau tensiomètre numérique utilise

la méthode oscillométrique de mesure de la pression artérielle.

Celasigniﬁequelemoniteurdétectelemouvementdevotresangàtravers

votre artère brachiale et convertit les mouvements en numérique.

Un moniteur oscillométrique n'a pas besoin d'un stéthoscope, de sorte que le

moniteurestsimpleàutiliser.

Ce moniteur de pression artérielle automatique pourrait mesurer la pression

systolique, la pression diastolique et le pouls, les composants inclus sont le

corps, la manchette et le manuel d'instruction imprimé. La batterie et

l'adaptateur sont facultatifs. Cette unité est destinée aux adultes.

L'inﬂationintelligenteréduiralesentimentinconfortablecauséparune

inﬂationincorrecte,etraccourciraletempsdemesure,prolongeraladuréede

vie du brassard.

2x90déﬁnitlafonctiondemémoire,chaquerésultatdemesuresseraaﬃché

sur l'écran, et automatiquement stocké.

Cetteunitéquipossèdel'indicedeclassiﬁcationdusang,pourraitfacilement

vériﬁervotreTensionArtérielle

Veuillez lire attentivement le manuel avant de l'utilisation de l'unité, et

conservez le manuel après l'utilisation.

Ilestprévud'êtreutiliséàlamaisonouàl'hôpital,destinéauxpersonnesde

plus de 12 ans.

Pour assurer l'utilisation correcte du produit, des mesures de sécurité de

bases doivent toujours être suivies, y compris les avertissements et les

mises en garde énumérées dans le manuel

Les symboles suivants peuvent apparaître dans ce manuel, sur l'étiquette, sur

l'appareil, ou sur ses accessoires. Certains des symboles représentent les

normesetlesconformitésassociéesàl'appareiletsonutilisation.

AVERTISSEMENT:Cettealerteidentiﬁelesdangerspouvantentraîner

des blessures graves ou la mort.

ATTENTION:Cettealerteidentiﬁelesdangerssusceptiblesdeprovoquer

des blessures personnelles mineures, des dommages au produit ou dommages matériels.

Pièce appliquée de type BF

Fabricant SNSpéciﬁelenumérodesérie

Représentation autorisé dans la Communauté européenne

( Marque CE: conforme aux exigences essentielles de la directive sur

les dispositifs médicaux 93/42 / CEE..

ÉLIMINATION: Ne pas jeter ce produit comme déchets municipaux non triés.

La collecte des déchets séparément pour un traitement spécial est nécessaire.

Courant continu

Mode d'emploi

Suivezlesinstructionsd'utilisation

ATTENTION:Consulterlesdocumentsd'accompagnement

Information de sécurité

Descriptions des symboles

Ceuxquiontdel'arythmie,dudiabète,desproblèmesliésàlacirculation

sanguine ou problème d'apoplexie, s'il vous plaît utilisez ce produit suivants

les instructions de votre médecin.

Contactezvotremédecinpourobtenirdesinformationsspéciﬁquessur

votretensionartérielle.L'autodiagnosticetlestraitementseﬀectuéssur

labasedesrésultatsmesuréspeuventêtredangereux.Suivezles

instructions de votre médecin ou fournisseur de soins de santé agréé.

Rangez le dans un endroit surélevé où les enfants ne peuvent pas l'atteindre.

Aucunemodiﬁcationdecetéquipementn'estautorisée.

Nemodiﬁezpascetéquipementsansl'autorisationdufabricant.

Sicetéquipementestmodiﬁé,uneinspectionetdesessaisappropriésdoiventêtre

eﬀectuéspourassureruneutilisationcontinueetsécuritairedel'équipement.

Lebrassardautourducoupeutcauserl'étouﬀement.

La déglutition de petite partie comme le sac d'emballage, la batterie, le

couvercle de la batterie et ainsi de suite peut provoquer l'asphyxie.

S'ilvousplaîtnepasutiliserunagentdedilution,del'alcooloude

l'essence pour nettoyer l'unité s'il vous plaît ne pas frapper lourdement

ou faire tomber le produit d'un endroit élevé.

Utilisez le bon brassard, sinon il ne peut pas fonctionner correctement.

Ne pas laissez une pile faible dans le compartiment des piles car elles

pourraient couler et endommager l'appareil.

S'ilvousplaîtenleverlabatteriesivousnevoulezpasutiliserpendant3mois.

Remplacezlespilespardeneuvessil'appareilaﬃcheunsymboledepilefaible.

Information de sécurité

AVERTISSEMENT:

- Ne pas jeter les appareils électriques comme déchets municipaux non

triés, utilisez des installations de collectes spécialisées.

- Contactez les représentants locaux pour plus d'informations concernant

lessystèmesdecollectedisponibles.Sidesappareilsélectriquessont

éliminés dans des décharges ou des substances dangereuses peuvent

fuir dans les eaux souterraines et contaminer les éléments de la chaîne

alimentaireetnuireàvotresantéetvotrebien-être.

Classiﬁcation

1.Équipementàalimentationinterne;

2.PièceappliquéedetypeBF;

3.Protectioncontrelapénétrationd'eau:IP22;

4.ÉquipementspasdecatégorieAP/APG;

5.Modedefonctionnement:fonctionnementcontinu;

L'utilisateurdoitvériﬁerquel'équipementfonctionnedemanièresûre

et s'assurer qu'il est en bon état de fonctionnement avant d'être utilisé.

Ne mélangez pas les anciennes et les nouvelles piles.

N'utilisezpasdetéléphonecellulaireàproximitédel'appareil.Cela

peut entraîner un échec opérationnel.

S'ilvousplaîtéviterd'utiliserdansdeszonesàradiationélevéeaﬁn

d'eﬀectuervosmesurescorrectement.

N'utilisezpasl'équipementsiungazinﬂammable(telquelesgaz

anesthésiques,oxygèneouhydrogène)ouliquideinﬂammable

(comme l'alcool) sont présents.

Information de sécurité

Mois/Date

Sangdel'OMS

pression

classiﬁcation

Mémoire

Batterie faible

Valeur de la systole

Valeur de diastolique

Valeur du pouls

par minute

Heure/Minute

LamanchetteestdetailleM,pourunecirconférencedubrasallantde22à42cm.

La manchette est traitée comme la partie appliquée.

Insérez le connecteur avec le tube de la manchette

dansletrouquisetrouvesurlecôtégauche

de l'appareil comme le montre l'image.

(Seulelamanchettefourniepeutêtreutilisée;nepaschangeretpasserà

un brassard d'une autre marque.)

Prise d'air

Prise AC / DC

Bouton de réglage

Bouton de mémoire

Bouton Démarrer / Arrêter

Structure du produit

Corps

Aﬃchage

Taille du brassard et connexion

Retirez le couvercle de la batterie, insérez la batterie

- Retirez le couvercle de la batterie comme sur l'image.

- Insérez 4 piles de type AA dans le compartiment et

assurez-vous que chaque batterie est dans la

bonne direction.

Batterie faible et remplacement

Àlamisesoustension,lesymboledebatteriefaibles'aﬃcheraune

foisquel'unitécommenceàfonctionner,etvousdevezlaremplacerparde

nouvelles batteries, sinon l'unité ne pourra pas fonctionner

Type de batterie et remplacement

- Veuillez utiliser 4 piles AA alcalines identiques de 1,5 V.

-N'utilisezpaslespilesau-delàdeleurdatedepéremption.

-S'ilvousplaîtretirerlespilesdel'appareilsivousn'avezpasl'intentionde

l'utiliser pour longtemps.

ATTENTION:

Jetezlabatterieconformémentàtouslesrèglementsfédérauxetloislocales.

Pouréviterlesrisquesd'incendieetd'explosion,nepasbrûlerouincinérer

la batterie.

Installation de la batterie

1. Lors de l'utilisation d'un adaptateur secteur optionnel, celui-ci doit être

conformeàl'exigencedeCEI60601-1:2005.CEI60601-1:2005.Enoutre,

touteslesconﬁgurationsdoiventêtreconformes.auxexigencespourles

systèmes électriques médicaux (voir la CEI 60601-1-1 ou l'article 16 de la 3Ed.

delaCEI60601-1).Toutepersonneraccordantunéquipementsupplémentaire

àunéquipementélectriquemédicaletconﬁgureunsystèmemédicalest

responsable du fait que le système soit conforme aux exigences pour un

équipement électrique médical. L'attention est attirée sur le fait que les lois

locales ont la priorité sur les exigences mentionnées ci-dessus. En cas de

doute, consultez votre représentant local ou le service technique.

2. Lorsque vous utilisez l'alimentation CA, pour éviter d'endommager le

moniteur, utilisez uniquement l'adaptateur secteur exclusif qui peut être

acheté auprès des revendeurs agréés. Les autres adaptateurs peuvent varier

en tension de sortie et en polarités.

3.Insérezlaﬁchedel'adaptateurdansletrouàl'arrièredel'appareilcomme

indiqué sur l'image.

4.Insérezl'autrecôtédel'adaptateurdanslapriseavec100-240V.

5. Pour retirer l'adaptateur secteur, déconnectez l'adaptateur de la prise, puis

débranchez le cordon de l'appareil.

Caractéristiquestechniquesdel’adaptateur:

Tensiondesortie:6V±5%

Max. Courant de sortie : au moins 600 mA

Polaritédelaﬁchedesortie:<+>intérieur

Diamètre extérieur: 5,5 mm 0,1 mm

Diamètre interne: 2,1 mm 0,1 mm

Utilisation de l'adaptateur (option)

Installation de la batterie

Note

- Lorsque vous utilisez un adaptateur secteur, l'alimentation de la batterie

ne sera pas consommée.

- Lorsque vous arrêtez brusquement pendant la mesure (comme le

débranchement de la sortie par négligence), reconnectez l'unité, et

redémarrez la mesure.

Comment régler

1.Paramètred’utilisateur

AppuyezsurleboutonSETlorsquevouséteignez,l'écranaﬃchera ou ,

appuyez sur la touche MEM. il sera changé entre et , appuyez sur le

boutonSETLorsquevousconﬁrmezl'utilisateur,ilentreradanslemodede

réglage de l'année.

2.Réglagedel’année:

Continueràl'étapeci-dessus,l'écranaﬃcheraetclignotera20XX,ledernier

chiﬀredel'annéeaugmenterade1àchaquefoisquevousappuyezsurle

boutonMEM,vouspouvezchoisirde2001à2099.AppuyezsurleboutonSET

lorsquevousconﬁrmezannée,ilentreradanslemoisetlemodederéglage

de la date.

Réglage de l'année

Utilisateur 1 Utilisateur 2

Mode réglage

Mesure _J

3. Réglage du mois et de la date

Continueràl'étapeci-dessus,l'écranaﬃcheraxxMxxDetxxxx,etcontinuera

declignotersurlemois,lechiﬀreaugmenterade1àchaquefoisquevous

appuyezsurleboutonMEMvouspouvezchoisirde1à12.Appuyezsurle

boutonSETlorsquevousconﬁrmezlemois,alorsilﬁxeraladate.Identique

au réglage du mois, chaque fois que vous appuyez sur le bouton MEM, le

chiﬀrechangede01à31.AppuyezsurleboutonSETlorsquevousconﬁrmez

la date, puis il entrera en mode reglage de l'heure.

4.Réglagedel'heure:

Continueràl'étapeci-dessus,l'écranaﬃcheraxxMxxDetxx:xx,etcontinuer

àclignotersurleschiﬀresdel'heure,lechiﬀreaugmenterade1lorsquevous

appuyezsurlatoucheMEMàchaquefois,vouspouvezchoisirentre0et23.

AppuyezsurleboutonSETlorsquevousconﬁrmezl'heure,leschiﬀresdes

minutescommencentàclignoter,commepourleréglagedel'heure,chaque

foisquevousappuyezsurleboutonMEM,leschiﬀreschangeantde00à59.

AppuyezsurleboutonSETlorsquevousconﬁrmezlaminute,alorslemode

de réglage total est terminé.

Mesure préalable

Réglage

du mois

Réglage

l'heure

Réglage

des

minutes

Réglage

de la date

Mode réglage

-S'ilvousplaîtgardezlesilencependant5-10minutes,etévitezdemanger,

boire de l'alcool, fumer, faire de l'exercice et se baigner avant la prise de

mesures.Touscesfacteursinﬂuencentlesrésultatsdesmesures.

- Retirez tout vêtement qui serre étroitement votre bras.

-Toujoursmesurersurlemêmebras(normalementàgauche).

- Prenez des mesures régulièrement au même moment de chaque jour,

comme la pression artérielle change même pendant la journée.

Facteurs communs de mauvaises mesures

-Tousleseﬀortsdupatientpoursoutenirsonbraspeuventaugmenterla

TensionArtérielle.

- Assurez-vous que vous êtes dans une position confortable et relax et que

vous n'activez aucun des muscles du bras pendant la mesure. Utilisez un

coussin pour le soutien si nécessaire.

-Sil'artèredubrassetrouveplusbasouplushautquelecœur,unemesure

erronée sera obtenue.

Remarque:

- N'utilisez que des manchettes cliniquement approuvées !

- Un brassard lâche ou une vessie exposée provoque une fausse lecture.

- Avec des mesures répétées, le sang s'accumule dans le bras ce qui peut

conduireàunefausselecture.

- Les mesures consécutives de la pression artérielle doivent être répétée

après 1 minute de pause ou après la tenue du bras dans une position plus

haute pour permettre au sang accumulé de s'écouler.

Utilisation correcte de l'appareil

Montagedelamanchette

1.Mettezlebrassardsurunetableàplataveclevelcro

côtébas.Passezlaﬁndelamanchetteàtraverslaboucle

métalliquedesorteàcequ'uncercleseforme.

Le velcro plus proche sera maintenant tourné vers l'extérieur

(ignorercetteétapesilebrassardadéjàétépréparé)

2. Poussez le brassard sur le bras supérieur gauche de

sorteàcequeletubepointedansladirectiondubrasinférieur.

3. Enroulez le brassard sur le bras comme illustré.

S'assurerquelebordinférieurdubrassardsetrouveà

environ2à3cmau-dessusducoudeetletubede

caoutchoucquittelamanchettesurlecôtéintérieurdubras.

4.Serrezl'extrémitélibredubrassardetfermezla

manchette en apposant le velcro.

5. Le brassard doit être bien ajusté sur votre bras de sorte

àcequevouspuissiezmettre2doigtsentrelebrassard

etvotrebras.Toutvêtementtropserrésurlebrasdoit

être enlevé.

6. Fixez le brassard avec le velcro plus près de manière

qu'il repose confortablement et ne soit pas trop serré.

Allongez votre bras sur une table (paume vers le haut)

desortequelamanchettesoitàlamêmehauteurque

lecœur.Nepliezpasletube.

Note

S'iln'estpaspossibled'ajusterlebrassardàvotrebras

gauche, il peut également être placé sur la droite.

Cependant, toutes les mesures doivent être faites en

utilisant le même bras.

Utilisation correcte de l'appareil

Procédure de mesure

Une fois que le brassard a été correctement positionné,

la mesure peut commencer

1.AppuyezsurleboutonSTART/STOP,touslessymboles

apparaissentsuraﬃchage,vouspouvezentendre2bipcourt

après 0 clignotement pendant 2 secondes, puis la pompe

commenceàgonﬂerlebrassard,lapressioncroissantedans

lebrassardestaﬃchéesurl'écran.

2. Après que la pression appropriée a été atteinte, la pompe

s'arrête et la pression diminue progressivement. La pression

dubrassardestaﬃchée.Danslecasoùl'inﬂationn'estpas

suﬃsante,l'appareilseregonﬂeautomatiquementàune

pression plus élevée.

3.Lorsquel'appareildétectelesignal,lecœurdesymbole sur l'écran

commenceàclignoter,vouspouvezentendrelebippourchaquebattement

de coeur une fois le signal de battement de coeur détecté.

4. Lorsque la mesure est terminée, vous pouvez entendre un long bip,

pendant ce temps, la pression systolique, diastolique et le pouls apparaîtront

surl'aﬃchage.

5.Leslecturesdemesurerestentaﬃchéesjusqu'àl'arrêtdel'appareil.Si

aucun bouton n'est pressé pour une période de 3 minutes, l'appareil s'éteint

lui-même pour économiser de l'energie.

Utilisation correcte de l'appareil

Arrêt d'une mesure

S'ilestnécessaired'interrompreunemesuredelatensionartériellepour

une raison quelconque (par exemple, le patient se sent mal), le bouton

START/STOPpeutêtrepresséàtoutmoment.L'appareildiminue

immédiatement la pression du brassard automatiquement.

Mémorisation des mesures antérieures

Ce tensiomètre enregistre automatiquement 2 sets de 90 valeurs de

mesures, l'enregistrement le plus ancien sera remplacé par la dernière

mesure lorsque l'on atteint plus de 90 valeurs pour un utilisateur.

Lire l'enregistrement de la mémoire

Appuyez sur le bouton MEM lors de la mise hors tension, les 3 dernière

valeursmoyenneserontaﬃchées,appuyezànouveausurleboutonMEM,

ladernièrevaleurdemesureseraaﬃchée,ainsiquelesmesuresultérieures

peuventêtreaﬃcherl'uneaprèsl'autreenappuyantsurleboutonMEMà

chaque fois.

Eﬀacezlamémoire

Sivousêtessûrdevouloirsupprimerdéﬁnitivementtouteslesdonnées

stockées,appuyezsurleboutonSETpendant6foisjusqu'àcequeCL

apparaisselorsdelamisehorstension,appuyezsurleboutonSTART/STOP,

CLclignotera3foispoureﬀacertouteslesDonnéesstockées.Aprèscette

pressionsurleboutonMEM,et"no"serontaﬃchéssurl'écran,cequi

signiﬁequelamémoireaétéeﬀacée.

À propos de la tension

La pression artérielle est la pression exercée par le sang sur les artères.

La valeur de la pression artérielle systolique représente la pression artérielle

produite par la contraction du muscle cardiaque.La valeur de pression

artérielle diastolique représente la pression artérielle produit par la relaxation

du muscle cardiaque.

À propos de la tension

Pression artérielle systolique

Contraction de la

Muscle du coeur

Détente de la

Muscle du coeur

Coeur de retour de sang

Pression diminuée

au vaisseau sanguin

Basse pression

Extruder le sang

Pression augmentée

au vaisseau sanguin

Pression plus élevée

Pression artérielle diastolique

Selonlaclassiﬁcationdelapressionartérielledel'OMS/ISH.

SYSinférieurà100mmHg(13,3kPa)estconsidérécommeunehypotension.

Type de pression artérielle

Légère hypertension Hypertension modérée Hypertension sévère

Tensionartérielleoptimale Tensionartériellenormale Haute valeur normale

110

Sangdiastolique

pression

(mmHg)

Systolique

tension artérielle

(mmHg)

120 130 140 160 180

100

À propos de la tension

Hypertension sévère

Hypertension modérée

Légère hypertension

Haute valeur normale

Tensionartériellenormale

Sangoptimal

pression (valeur cible)

Indicateurs d'erreur

Lesymbolesuivantapparaîtsurl'aﬃchagelorsquelamesureestanormale.

Dépannage

Situation exceptionnelle

Symbol Cause

Signalfaibleou

changement

soudain de pression

Enroulez le brassard correctement

Reprenez la mesure de manière correcte

Tenez-voustranquilleetnediscutezpaspendantlamesure

Enroulez le brassard correctement.

Assurez-vous que la prise d'air soit correctement

insérée dans l'unité

Reprenez la mesure

Remplacez les piles usées par de nouvelles.

Répétez la mesure après vous être détendu pendant

30 minutes, si vous obtenez une lecture inhabituelle

pour 3 fois, s'il vous plaît contacter votre médecin

Lorsquelamesureesteﬀectuéeprèsd'untéléphonecellulaire

oud'autresappareilàforteradiation,lamesureseraerronée

Forte perturbation

externe

Aucune puissance

Vériﬁezlabatterie

Vériﬁezlapositiondepolarité

Le brassard est cassé

Soitlaﬁchen'estpasinsérée

Vériﬁezsivousétiezentrainde

parler pendant la mesure

La manchette est trop lâche

Soitelleestabîméeoucoupée

Le bras était en mouvement

pendant la mesure

Remplacez-la par une nouvelle

Replacez correctement les batteries en

respectant les polarités respectives

Changez de manchette

Insérerlaﬁchedanslaprised'air

hermétiquement

Gardez le silence pendant la mesure

Enveloppez fermement le brassard

Changez de manchette

Restez immobile

Pasdegonﬂement

Erreur et arrêt

Fuite de manchette

S'ilvousplaîtcontacterledistributeursivousnepouvezpasrésoudreleproblème,nepasdémonterl'unitéparvous-même

Une erreur se

produit durant le

processus de

mesure

Mesure anormale de la

TensionArtérielle

Batterie faible

Correction

Problème Vériﬁcation Cause et solutions

* Nous ne serons pas responsables de tout problème de qualité si vous ne respectez pas et n'entretenez

pas le produit comme indiqué.

Faites attention à l'unité principale et au brassard de l'appareil

Maintenace

Entretien et maintenance

- Gardez l'unité dans l’étui de rangement

lorsque vous ne l'utilisez pas.

-Nettoyezl'unitéavecunchiﬀondouxetsec.

Ne pas utiliser de nettoyant abrasifs ou volatiles.

- Ne plongez jamais l'appareil ou toute autre

composant dans l'eau.

- Assurez-vous que le moniteur est éteint avant le nettoyage, un

mélanged'eaudistilléet10%d'eaudeJavelpourraientêtreutilisés.

-Enutilisantunﬂaconpulvérisateur,humidiﬁezuneservietteouun

tissudouxavecl’eaudeJavelouunmélangededétergentjusqu'àce

qu'il soit complètement saturé. Pressez tout excès d'humidité du

tissu pour éviter tout égouttement ou une sursaturation potentielle

du brassard.

- Essuyez soigneusement toutes les surfaces du brassard du

tensiomètre,enveillantànettoyerl'intérieuretl'extérieurdubrassard.

Soyezprudentn'ayezpasd'humiditédansl'unitéprincipale

-Àl'aided'unchiﬀonsec,essuyezdélicatementtoutexcèsd'humidité

surlebrassarddepressionartérielle.Poserlebrassardàplatdans

unepositiondérouléeetlaissezlebrassardsécheràl'airlibre.

Ne nettoyez pas le corps et la manchette avec

du naphta, du diluant ou de l'essence etc.

Rangez l'appareil dans un endroit propre et

sec.Nesoumettezpasl'appareilàdes

températuresextrêmes,humiditéetàune

exposition directe au soleil.

Retirez les piles si l'appareil ne sera pas

utilisé pendant 3 mois ou plus.

Ne mouillez pas le brassard ou n'essayez

pas de nettoyer le brassard avec de l'eau

Moniteur automatique de pression artérielle

Spéciﬁcation

Description

Aﬃchage

Principe de mesure

Mesure de localisation

Mesure gamme

Précision

LCD Indication

Fonction mémoire 2x90déﬁnitlamémoiredesvaleursdemesure

Alimentation Batterie alcaline 4pcsAA DC. 6V ou adaptateur secteur

Arrêt automatique En 3 minutes

Poids de l'unité principale Environ 219g (piles non incluses)

Tailledel'unitéprincipale L132mm xW100mm x H45mm

Durée de vie de l'unité principale

10 000 fois sous une utilisation normale

Vie de la batterie Peut être utilisé 300 fois dans des conditions normales

Accessoires Poignet, manuel d'instructions

AﬃchageLCDnumérique

Méthode oscillométrique

Haut du bras

Pression

Impulsion

0 ~ 299 mmHg (0 ~ 39.9kPa)

40- 199 impulsions / minute

Pression

Impulsion

±3mmHg(±0.4kPa)

+-5%delalecture

Pression

Impulsion

Aﬃchageà3chiﬀresdemmHg

Aﬃchageà3chiﬀres

Symbol Mémoire / Battement/ Batterie faible

Environnement

d'exploitation

Environnement de

stockage

Température

Humidité

5~40℃

15%~85%RH

Pression de l'air

Température-20~55℃,Humidité:15%~85%RH

Évitez les collisions, les coups de soleil ou la pluie pendant le transport

86kPa~106kPa

Déclaration

-Utilisationprévue:l'unitéestdestinéeàêtreutiliséepardesadultesà

domicile ou dans un centre médical pour mesurer la tension artérielle et

le pouls au niveau supérieur du bras.

L'unitésatisfaitauxexigencesdeENISO81060-1Part1sphygmomanomètres

Non-invasifs,EN1060-3:1997+A2:2009Sphygmomanomètresnoninvasifs.

IEC80601-2-30 Part 2

Sphygmomanomètresnoninvasifs.

- Les mesures de pression artérielle déterminées avec cet appareil sont

équivalentesàcellesobtenuesparunobservateurentraînéenutilisantla

méthode auscultatoire manchette / stéthoscope, dans les limites prescrites

parl'AmericanNationalStandard,manuel,sphygmomanomètres

électroniques ou automatisés.

Lerisquedupatientetdel'utilisateurpeutêtreabaisséàunniveauacceptable.

Informations sur la garantie

- L'unité est garantie d'être exempt de défauts de fabrication et les matériaux

utilisésnormalementpendantunepériodededeuxansàcompterdeladate

indiquée dans le dossier d'achat.

- Pour réparation sous cette garantie. Notre agent de service autorisé doit être

informé de la faute avec la période de la garantie. Cette garantie ne couvre

lespiècesetlamain-d'œuvrequedansdesconditionsnormalesd'exploitation.

Toutdéfautrésultantdecausesnaturelles,parexemple.Inondation,ouragan

etc, n'est pas inclus dans cette garantie. Cette garantie ne couvre pas les

dommages encourus en utilisant l'unité de façon non conforme aux

instructions, les dommages accidentels, les dommages subis après des

modiﬁcationsparvous-mêmeoudesgensnon-autorisés.

-Lesmoniteursoumisàunemauvaiseutilisation,unabusetnégligencedu

contenudecemanuel,àdesﬁnsnonpédagogiques;réparationou

modiﬁcationsnonautoriséesoulemoniteurseraexcludecettegarantie.

L'appareil ne nécessite aucun étalonnage.

L'appareil n'est pas réparable et ne contient pas de pièces réparables

par l'utilisateur.

Informations de garantie

Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique.

Letensiomètre"estdestinéàêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétique

commeceluispéciﬁéci-dessous.Leclientoul'utilisateurdu"moniteurdepression

sanguine "doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Déclaration EMC

Électrostatique

décharge(ESO)

CEI 61000-4-2

Contactde±6kV

±8kVd'air

Contactde±6kV

±8kVd'air

Les sols doivent être en bois,

carreau de béton ou de céramique.

Si,lessolssontcouvertsde

matériau synthétique, l'humidité

doitêtred'aumoins30%

Transition

électrique

rapide / rafale

CEI 61000-4-4

±2kVpourleslignes

d'alimentation

±1kVpourleslignes

d'entrée / sortie

±2kVpourles

lignes d'alimentation

±1kVpourleslignes

d'entrée / sortie

La qualité de l'alimentation

secteur doit être celle d'un

environnement commercial ou

d'un environnement hospitalier.

Poussé CEI

61000-4-5

ModeDiﬀérentiel

de±1kV

±2kVmode

commun

ModeDiﬀérentiel

de±1kV

±2kVmode

commun

La qualité de l'alimentation

secteur doit être celle d'un

environnement commercial ou

d'un environnement hospitalier

Déperditions de

tension,

interruptions

courtes et

variations de

tension sur la ligne

d'entrée

d'alimentation

CEI 61000-4-11

<5%UT

Baissede095%

dansl'UT)

pour 0,5 cycle

40%UT

(60 K chute dans

UT)pour5cycles

70%UT

(Baisse de 30 K

dansUT)

pendant 25 cycles

<5%UT

Baissede095%

dansl'UT)

pendant 5 sec

<5%UT

Baissede095%

dansl'UT)

pour 0,5 cycle

40%UT

(60%debaisse

enUT)

pour 5 cycles

70%UT

(Baissede30%

enUT)

pendant 25 cycles

<5%UT

Baissede095%

dansl'UT)

pendant 5 sec

La qualité de l'alimentation

secteur doit êtreLa qualité de

l'alimentation secteur doit être

celle d'un environnement

commercial ou d'un

environnement hospitalier.

Sil'utilisateurduMoniteurde

la tension nécessite une

utilisation prolongée pendant

les interruptions électriques du

secteur, il est recommandé que

le moniteur de tension soit

alimenté par une source de

courant ininterrompue ou une

batterie.

Fréquence de

puissance 50/60Hz

champ magnétique

CEI 61000-4-8

REMARQUEUTestlatensionsecteuravantl'applicationduniveaud'essai

3A/m 3A/m

Les champs de Fréquence de

puissance magnétique doivent

êtreàdesniveaux

caractéristiques d'un

emplacement de type

commercial ou hospitalier

Test d'immunité

Niveau de test

CEI 60601

Niveau de

Conformité

Environnement

Électromagnétique- Orientation

Déclaration EMC

RF transmises

CEI 61000-4-6

Radiation RF

CEI 61000-4-3

3 Vrms

150kHzà

80 MHZ

3 V / m

80MHzà

2,5 GHz

REMARQUE1:de80MHzà800MHz,l'intervalledefréquencelaplusélevées'applique.

REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation

électromagnétiqueestaﬀectéeparl'absorptionetlaréﬂexiondesstructuresdesobjetsetdespersonnes

Lesintensitésdechampdesémetteursﬁxes,tellesquelesstationsdebasepourlestéléphones

radio(cellulaires/sansﬁl)etlesradiosmobilesterrestres,lesradiosamateurs,lesémissions

de radio AM et FM et les émissions de télévision, ne peuvent être prédites avec précision. Pour

évaluerl'environnementélectromagnétiquedûauxémetteursRFﬁxes,uneétudedesite

électromagnétiquedoitêtreenvisagée.Sil'intensitéduchampmesuréeàl'endroitoùle

tensiomètre est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le tensiomètre

doitêtresurveillépourvériﬁersonfonctionnementnormal.Sidesperformancesanormalessont

observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation

ou le déplacement du "tensiomètre"

Surlaplagedefréquencede150kHzà80MHz,lesintensitésdechampdoiventêtreinférieures

à[V1]V/m

3 V

3 V/m

Distances de séparation recommandées

entre des équipement de communications

RF portable et mobile et le tensiomètre ses

accessoires. La Distance de séparation

recommandéeestcalculéeàpartirde

l'équationapplicableàlafréquencedel

'émetteur.

Distance de séparation recommandée

d = 1.2VP

d=1,27P80MHzà800MHz

d=2,3JP800MHzà2,5Ghz

où P est la puissance de sortie maximale

de l'émetteur en (W) selon le fabricant de

l'émetteur et d est la distance de séparation

recommandées en (m).

L'intensité des champs depuis les émetteurs

RFﬁxes,telsquedéterminéeparunsondage

du site électromagnétique, (a) devrait être

inférieur au niveau de conformité dans

chaque gamme de fréquences. (b) Des

interférencespeuventseproduiraàproximité

de l'équipement marqué avec le symbole

Test d'immunité

Niveau de test

CEI 60601

Niveau de

Conformité

Environnement

Électromagnétique- Orientation

Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques

Le"tensiomètre"estdestinéàêtreutilisédansl'environnement

électromagnétiquespéciﬁéci-dessous.

Le client ou l'utilisateur du * moniteur de pression sanguine doit s'assurer qu'il

est utilisé dans un tel environnement

EDéclaration EMC

Émissions RF

CISPR11

Groupe 1

Émissions RF

CISPR11

Classe B

Emissions harmoniques

I CE 61000-3-2

Classe

Fluctuations de tension /

émissions de scintillement

I CE 61000-3-3

Conforme

Le « moniteur de pression artérielle » utilise les rayonnement

RF seulement pour son fonctionnement interne.

Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne

sont pas susceptibles de causer des interférences aux

équipementsélectroniquesàproximité

Le "tensiomètre" est adapté pour utilisation dans

tous les établissements, y compris les établissements

domestiquesetceuxdirectementconnectésà

l'alimentation basse tension publiques et aussi ceux du

réseau d'approvisionnement qui alimente les bâtiments

utilisésàdesﬁnsdomestiques

Test d'émissions Conformité

Environnement électromagnétique - orientation

Distances de séparation recommandées entre des équipement de

communications RF portable et mobile et le tensiomètre.

Le"tensiomètre"estdestinéàêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétique

danslequellesperturbationsRFrayonnéessontcontrôlées.

Le client ou l'utilisateur du tensiomètre peut aider empêcher les interférences

électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de

communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le moniteur de tension artérielle

"comme recommandé ci-dessous, selon la puissance de sortie maximale de

l'équipement de communication.

Pour les émetteurs ayant une puissance de sortie maximale non indiquée

ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être

estiméeenutilisantl'équationapplicableàlafréquencedel'émetteur,oùPest

la puissance maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant

de l'émetteur.

NOTE1A80MHzet800MHz,ladistancedeséparationpourlesplushautes

gammes de fréquences s'applique.

REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations.

Lapropagationélectromagnétiqueestaﬀectéeparl'absorptionetlaréﬂexion

des structures, des objets et les gens.

Déclaration EMC

0,01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

Puissance de

sortie Maximum

évaluée du

transmetteur

Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur

150kHzà80MHZ 80MHà800MHZ 800MHzà2,5Ghz

Monitor per la pressione

Manuale di istruzioni

(Model: U80EH)

.................................................................................................80

.........................................................................81

..................................................................................84

......................................................................85

...................................................................................87

....................................................................88

...............................................89

...........................................................................90

..................................................................91

.........................................................92

......................................................................92

.............................................92

.........................................................93

.........................................93

..............................................................................95

.................................................................................96

.......................................................................................................97

..................................................................98

......................................................................................99

Indice

Introduzione

Informazioni di sicurezza

Struttura del prodotto

-- Nome delle parti

Installazione delle batterie

Impostazioni

-- Come impostare

Uso appropriato dell'unità

-- Prima della misurazione

-- Cause comuni di misurazioni errate

-- Indossare il bracciale

-- Procedura di misurazione

-- Interrompere una misurazione

-- Misurazioni in memoria

-- Leggere le registrazioni in memoria

-- Cancellazione dati in memoria

Informazioni sulla pressione del sangue

Situazioni eccezionali

Cura e manutenzione

Speciﬁche

Informazioni sulla garanzia

DichiarazioneEMC

Introduzione

Questo nuovo monitor digitale per la pressione sanguigna utilizza il metodo

oscillometricopermisurareivaloripressori.Ciòsigniﬁcacherilevailpassaggio

delsangueattraversol'arteriabrachialeetrasformaidatirelativiinunalettura

digitale.Unmonitoroscillometricononhabisognodistetoscopio,quindiè

semplice da usare.

Questomonitorautomaticomisuralapressionesistolica,quelladiastolicaeil

battitocardiaco;includel'unitàprincipale,ilbraccialeeilmanualediistruzioni.

Lebatterieel'adattatoresonoopzionali.L'apparecchiodeveessereutilizzato

da adulti.

Ilgonﬁaggiointelligenteriduceipossibilidisagidiun’operazionescorrettae

abbrevia il tempo di misurazione prolungando la durata del bracciale.

2 gruppi di 90 memorie ciascuno; i risultati di ogni misurazione saranno

visualizzati sul display e memorizzati automaticamente.

L'unitàhaunindiceperlaclassiﬁcazionedellapressionesanguignache

consenteunfacilecontrollo.

Leggere attentamente il manuale prima di utilizzare l'unità e conservarlo

con cura dopo l'uso.

Dovrebbeessereusatoacasaoinospedale,destinatoapersonedietà

superiore a 12 anni.

Pergarantirel'usocorrettodelprodotto,ènecessariorispettaresemprele

misuredisicurezzafondamentali,incluseleavvertenzeeleprecauzioni

riportate nel manuale di istruzioni:

Iseguentisimbolipossonoessereutilizzatiinquestomanuale,sulle

etichette,suldispositivoosuirelativiaccessori.Alcunideisimbolifanno

riferimentoastandardenormedicompatibilitàassociatiall'apparecchioealsuoutilizzo.

AVVERTENZA:Questoavvisoindicapericoliingradodicausaregravi

lesioni personali o morte.

ATTENZIONE:Questoavvisoindicapericoliingradodicausarelesioni

personaliminori,dannialprodottooallecose.

Parte applicata di tipo BF

Fabbricante SNSpeciﬁcanumeroserie

RappresentanteAutorizzatonellaComunitàEuropea

MarchioCE:ConformitàairequisitiessenzialidicuiallaDirettiva

93/42/CEEsugliApparecchiMedicali

SMALTIMENTO:Nonsmaltireilprodottoconiriﬁutidomesticiindiﬀerenziati.

Smaltireseparatamentetrairiﬁutichenecessitanodispecialetrattamento.

Corrente continua

Istruzioni per l'uso

Seguire le istruzioni per l'uso

ATTENZIONE:Consultareidocumentidiaccompagnamento

Informazioni di sicurezza

Descrizione dei simboli

Chisoﬀrediaritmie,diabete,problemidicircolazionedelsangueoapoplettici,

èpregatodiutilizzareilmonitorsecondoleindicazionidelmedico.

Contattareilpropriomedicoperinformazionispeciﬁchesullapressione

sanguigna.Autodiagnosieterapiefaidatechesibasanosulle

misurazioni possono essere pericolose. Seguire le istruzioni del medico

o della struttura sanitaria autorizzata.

Tenereinluogoinaccessibiledoveibambininonpossonoraggiungerlo.

Nessunamodiﬁcadiquestaapparecchiaturaèconsentita.

Nonmodiﬁcarequestaapparecchiaturasenzal’autorizzazionedelproduttore.

Sequestaapparecchiaturavienemodiﬁcata,ènecessarioeseguire

controllieveriﬁcheadeguatepergarantirechesiaancorasicura.

Iltubodelbraccialeintornoalcollopuòprovocaresoﬀocamento.

Inghiottirepartiminutecomeframmentidiimballaggio,batterie,

coperchiodellebatterieesimilipuòcausaresoﬀocamento.

Nonutilizzarediluenti,alcoolobenzinaperpulirel'unità.Evitaregliurti

olecadutedaunluogoalto.Utilizzareilbraccialecorretto,diversamente

nonpuòfunzionare.

Nonlasciaremaibatteriescarichenelvanobatterieperchépossono

rilasciareliquidiecausaredanniall'apparecchio.

Toglierelabatteriasel’unitànondeveessereutilizzataper3mesi.

Sostituirelebatteriesel'unitàvisualizzailsimbolodibatteriescariche.

Informazioni di sicurezza

Nonusarebatterievecchieenuovecontemporaneamente.

Nonutilizzareuncellularevicinoall'unità.Puòcreareproblemidifunzionamento.

Per ottenere misurazioni corrette evitare l'utilizzo in zone a elevata radiazione.

Nonutilizzarel'apparecchioinpresenzadigasinﬁammabili(comegas

anestetico,ossigenooidrogeno)oliquidiinﬁammabili(comel'alcool).

AVVERTENZA:

Nonsmaltireapparecchielettricicomeriﬁutiurbaniindiﬀerenziati,utilizzare

impiantidiraccoltaseparati.Contattareleautoritàlocaliperinformazioni

riguardoaisistemidiraccoltadisponibili.Smaltendoapparecchielettriciin

discaricheodepositidiriﬁuti,c’èilrischiochesostanzepericolosepenetrino

nelleacquesotterraneeedentrinonellacatenaalimentarecondannialla

salute e al benessere.

Classiﬁcazione

1.Apparecchiaturaadalimentazioneinterna;

2. Parte applicata di tipo BF;

3.Protezionecontrol'ingressodiacqua:IP22;

4.ApparecchionondicategoriaAP/APG;

5.Mododifunzionamento:Funzionamentocontinuo

L'utentedeveveriﬁcarechel'apparecchiaturafunzioniinmodosicuro

echesiaincondizionidifunzionamentoidoneeprimadell’uso.

Informazioni di sicurezza

Mese/Data

Sangue umano

pressione

classiﬁcazione

Memoria

Batteria scarica

Valoredisistolico

Valorediastolico

Valoredell'impulso

al minuto

Ora/Minuto

IlbraccialefornitohaunatagliaMperunbraccioconcirconferenzadi22-42

cm.Ilbraccialeèunaccessoriodaapplicare.

Inserirel’innestodeltubodelbraccialenelforosullato

sinistrodeldispositivocomenell’immagine.

(Sipuòusaresoloilbraccialefornitoe

nonpuòesseresostituitoconbraccialidialtremarche.)

Presa aria

PresaAC/DC

Impostazioni

Memorie

Start/Stop

Struttura del prodotto

Corpo

Display

Tagliadelbraccialeeinnesto

Rimozionedelcoperchiodalvanobatterie,inserimento

delle batterie.

-Rimuovereilcoperchiodellebatteriecome

mostrato nell'immagine.

-Inserire4batterieAAnelvanoeassicurarsiche

ciascuna batteria sia inserita con la polarità corretta

Batteriescaricheesostituzione

Quandosiaccende,ilsimbolodellebatteriescaricheèvisualizzato

quandol'unitàiniziaafunzionareeindicalanecessitàdisostituirleperché

ildispositivofunzioni.

Tipobatterieesostituzione

-Utilizzare4batteriealcalineidenticheditipoAAda1,5V.

- Non utilizzare le batterie oltre la data di scadenza.

-Rimuoverelebatteriesel’apparecchionondeveessereutilizzatoper

molto tempo.

AVVERTENZA:

Smaltirelebatterieinconformitàallenormefederali,statalielocali.Per

evitarerischidiincendioedesplosione,nonbruciareoincenerirelebatterie..

Installazione batterie

1.L'adattatoreACopzionaledeveessereconformeairequisitidicuialla

direttivaIEC60601-1:2005Inoltretutteleconﬁgurazionidevonoessere

conformiairequisitiperisistemielettricimedicali(vedereIEC60601-1-1ela

clausola16delpunto3dell'IEC60601-1,rispettivamente).Chiunquecolleghid

ispositiviaggiuntiviadapparecchiaturemedicalielettricheconﬁguraunsistema

medicaleehaquindilaresponsabilitàchequestosiaconformeairequisitiperi

sistemielettricimedicali.Bisognaprestareattenzionealfattochelenorme

localiprevalgonorispettoairequisitidicuisopra.Incasodidubbi,consultareil

rappresentantelocaleoilrepartoperl’assistenzatecnica.

2.Sesiutilizzal'alimentazioneAC,perevitarepossibilidannialmonitor

utilizzaresolol'adattatoreACspeciﬁcoacquistabilepressoirivenditori

autorizzati.Glialtriadattatoripossonoavereunatensionediingressoeuna

polaritàdiﬀerenti.

3. Inserire la spina dell'adattatore nella presa sul retro dell'unità come

nell’immagine.

4.Inserirel'altraestremitàdell'adattatorenellapresaa100-240V.

5.Perrimuoverel'adattatoreAC,scollegareprimalaspinadell'adattatore

dallapresa,poiscollegareilcavodallapresadeldispositivo.

Caratteristichetecnichedell'adattatore:

Tensionediuscita:6V+-5%

Correntemax.diuscita:almeno600mA

Polaritàspinadiuscita:<+>interno

Diametroesterno:5,5mm0,1mm

Diametrointerno:2,1mm0,1mm

Utilizzo adattatore (opzionale)

Installazione batterie

Note

-Quandosiutilizzal'adattatoreAC,lacaricadellabatteriasaràpreservata.

-Nelcasod’interruzioneimprovvisadurantelamisurazione(es.spinafuori

dallapresapermancanzadiattenzione),bisognareinserirelaspina

nell'unità e riavviare la misurazione

Come impostare

1.Impostazioneutente:

PremereiltastoSETquandol’unitàèspenta,sulloschermoviene

visualizzatoo,premereiltastoMEMpercambiareutenteeiltastoSET

perconfermare,poisipassaall’impostazionedell'anno.

2.Impostazioneanno:

Continuareilpassoprecedente,loschermomostrerà20XXlampeggiante,

l'ultimacifradell'annos’incrementeràdi1ognivoltachesipremeiltasto

MEM;sipuòsceglieredal2001al2099.PremereiltastoSETperconfermare

l'anno,poisipassaall’impostazionedelmeseedelgiorno.

Impostazione anno

utente 1 utente 2

Impostazioni

Misurazione

3. Impostazione mese e giorno

Continuareilpassoprecedente,loschermovisualizzeràxxMxxDexxxxeil

meselampeggia,lacifras’incrementeràdi1ognivoltachesipremeiltasto

MEM;sipuòscegliereda1a12.PremereiltastoSETperconfermareilmese,

pois’Impostailgiorno.Comeperl'impostazionedelmese,ognivoltachesi

premeiltastoMEM,ilnumerocontinuaacambiareda01a31.Premereil

tastoSETperconfermareilgiorno,poisipassaall’impostazionedell’ora.

4.Impostazioneora:

Continuareilpassoprecedente,loschermovisualizzeràxxMxxDexx:xxele

cifredell’oralampeggiano,lacifras’incrementeràdi1ognivoltachesipreme

iltastoMEM,sipuòscegliereda0a23.PremereiltastoSETperconfermare

l'ora,quindilecifredeiminutiinizianoalampeggiare,comeperl'impostazione

dell'ora,ognivoltachesipremeilpulsanteMEMilnumerocontinueràavariare

da00a59.PremereilpulsanteSETperconfermareiminuti,quindilafasedi

impostazioneècompletata.

Prima della misurazione

Imp. mese

Imp. ora Imp. min.

Imp. giorno

Impostazioni

-Tenerel'unitàinattivaper5-10minutiedevitaredimangiare,berealcol,fare

eserciziefareilbagnoprimadiprenderelamisurazione.Tuttiquestifattori

possonoinﬂuenzareirisultatidellamisurazione.

-Rimuoveredalbracciogliindumentimoltoaderenti.

- Misurare sempre sullo stesso braccio (normalmente il sinistro).

-Prenderelamisurazioneregolarmenteognigiornoallastessaora,perché

lapressionesanguignacambiaanchedurantelagiornata

Cause comuni di misurazioni errate

Ognisforzodelpazientepersostenereilbracciopuòaumentarelapressione.

-Assicurarsidiessereinposizionecomodaerilassataedinonmettere

sottotensioneimuscolidelbracciosucuisieﬀettualamisurazione.

Senecessario,usareuncuscinopersostenerlo.

-Sel'arteriadelbracciositrovapiùinbassoopiùinaltorispettoalcuore,

le misurazioni saranno imprecise

Note:

- Usare solo bracciali clinicamente approvati!

Un bracciale allentato o una sacca d'aria sporgente determina misurazioni errate.

Conmisurazioniripetute,ilsanguesiaccumulanelbraccioepuòdeterminare

risultati errati.

-Misurazioniripetutedovrebberoessereeﬀettuatedopoun1minutoodopo

cheilbraccioèstatotenutosollevatoperconsentireildeﬂussodelsangue

accumulato.

Uso appropriato dell'unità

Indossare il bracciale

1.Mettereilbraccialesuunasuperﬁciepianaconilvelcro

rivoltoversoilbasso.Inﬁlarel'estremitàdelbracciale

nell'anellometallicoinmododaformareuncerchio.La

chiusurainvelcrosaràorarivoltaversol'esterno(ignorare

questopassaggioseilbraccialeègiàstatopreparato).

2. Spingere il bracciale nel braccio sinistro con il tubo

rivolto verso l'avanbraccio.

3.Avvolgereilbraccialesulbracciocomeillustrato.

Assicurarsicheilbordoinferioredelbraccialesia2-3cm

circasoprailgomitoecheiltuboingommasiprotenda

sul lato interno del braccio.

4.Stringerel'estremitàliberadelbraccialeeﬁssarecon

il velcro.

5.Ilbraccialedeveaderirealbraccioinmodochesi

possanoinﬁlare2ditatrabraccialeebraccio.Gliarticoli

d’abbigliamentoaderentialbracciodevonoessererimossi.

6.Fissareilbraccialeconilvelcroinmodoconfortevolee

non troppo aderente. Posare il braccio su un tavolo (palmo

versol'alto)inmodocheilbraccialesiaallastessaaltezza

del cuore. Non piegare il tubo.

Nota

Senonèpossibileindossareilbraccialesulbraccio

sinistro,sipuòancheindossaresuquellodestro.Tuttavia,

tuttelemisurazionidevonoessereeﬀettuatesullo

stesso braccio.

Uso appropriato dell'unità

Procedura di misurazione

Dopocheilbraccialeèstatoindossatocorrettamente,la

misurazione può iniziare

1.PremereiltastoSTART/STOP,tuttiisimboliappaiono

suldisplay,sisentono2bipbrevidopochelo0ha

lampeggiatoper2sec.,poilapompainiziaagonﬁareil

braccialeelapressioneinaumentosulbraccialeè

visualizzata sul display.

2.Quandoèstataraggiuntalapressioneadeguata,lapompa

sifermaelapressionesulbraccialecalaprogressivamente

edèvisualizzata.Selapressurizzazionenonèsuﬃciente,la

pompaautomaticamenteriprendeagonﬁareperraggiungere

una pressione più alta.

3.Quandoildispositivorilevailsegnaledelbattito,ilsimbolodelcuore

sul display inizia a lampeggiare e si sente un bip per ogni battito cardiaco

rilevato.

4.Completatalamisurazione,sisenteunlungosegnaleacusticoeivalori

dellapressionesistolica,diquelladiastolicaedellepulsazioniappariranno

sulloschermo.

5.Irisultatidellamisurazionerestanosuldisplayﬁnchénonsispegne

l'apparecchio.Senonsipremealcuntastoper3minuti,ildispositivosi

spegne per risparmiare energia.

Uso appropriato dell'unità

Interrompere una misurazione

Seènecessariointerrompereunaletturaperqualsiasimotivo(ades.il

pazientesisentemale),sipuòpremereiltastoSTART/STOPinqualsiasi

momento. Il dispositivo riduce automaticamente la pressurizzazione

del bracciale.

Misurazioniinmemoria

Questo monitor per la pressione sanguigna memorizza automaticamente

2 set di 90 risultati di misurazione. Se le misurazioni sono più di 90 per

utente,lapiùvecchiasaràsostituitadaquellapiùrecente.

Leggere le registrazioni in memoria

PremereiltastoMEMquandol’unitàèspenta,saràmostratalamediadelle

ultime3misurazioni.PremendodinuovoiltastoMEM,sarannovisualizzatii

valoridell’ultimamisurazione;leprecedentipossonoesserevisualizzate

premendo il tasto MEM in successione.

Cancellazione dati in memoria

Sesivoglionorimuoveredeﬁnitivamentetuttelemisurazionimemorizzate,

premereiltastoSETper6voltementrel’unitàèspentaﬁnchénoncompare

CL,premereiltastoSTART/STOPeCLlampeggerà3volteindicandola

cancellazione di tutte le memorie. Poi premere il tasto MEM ed e "no"

sarannovisualizzatisuldisplay,indicandochelememoriasonolibere

Informazioni sulla pressione del sangue

Lapressionedelsangueèlapressioneesercitatasullearterie.

Il valore della pressione sistolica indica la pressione prodotta dalla

contrazione del muscolo cardiaco.

Il valore della pressione diastolica indica la pressione prodotta dal

rilassamento del muscolo cardiaco.

Informazioni sulla pressione del sangue

Pressione sistolica

Contraz. muscolo

cardiaco

Rilass.muscolo

cardiaco

Sangueaﬄuiscealcuore

Pressione arterie

diminuisce

Pressione minima

Espulsione sangue

Aumentopressione

arterie

Pressione massima

Pessione diastolica

Classiﬁcazionedellapressionesanguignasecondol'OMS/ISH.

UnapressioneSISTOLICAinferiorea100mmHg(13,3kPa)èconsiderataipotensione

Tipidipressionesanguigna

Ipertensione lieve Ipertensione moderata Ipertensione grave

Pressione ottimale Pressione normale Normale alta

110

Sangue diastolico

pressione

(MmHg)

Sistolico

pressione

sanguigna

(MmHg)

120 130 140 160 180

100

Informazioni sulla pressione del sangue

Ipertensione grave

Ipertensione moderata

Lieve ipertensione

Altovalorenormale

Pressione sanguigna normale

Sangue ottimale

pressione (valore target)

Indicatori di errore

Suldisplayvengonovisualizzatiiseguentisimboliquandolamisurazioneèanomala.

Risoluzionedeiproblemi

Situazioni eccezionali

Simbolo Causa

Segnale debole o

sbalzo improvviso

della pressione

Avvolgerecorrettamenteilbracciale.

Misurare di nuovo nel modo corretto.

Restaretranquillienonchiacchieraredurantelamisurazione.

Avvolgerecorrettamenteilbracciale.

Assicurarsichelapresadell'ariasiainserita

correttamente nell'unità t.

Misurare di nuovo.

Sostituiretuttelebatterieesauriteconquellenuove.

Ripeterelamisurazionedopoessersirilassatiper30minuti,incaso

dilettureinsoliteper3volte,sipregadicontattareilpropriomedico.

Vicinoalcellulareoadaltridispositiviaelevata

radiazione,lamisurazioneèinaﬃdabile.

Forteinterferenza

esterna

Manca

l’alimentazione

Controllare la potenza

delle batterie

Controllare la polarità

delle batterie

Bracciale rotto

Spina non inserita

Chiacchieredurantelamisurazione

Bracciale troppo largo

Spinarottaoperditad’aria

Movimento del braccio durante

la pressurizzazione

Sostituire le batterie

Installare di nuovo le batterie con

la polarità corretta

Sostituire il bracciale

Inserire saldamente nella presa dell'aria

Restareinsilenziodurantela

misurazione

Avvolgerebeneilbracciale

Sostituire il bracciale

Corpo non rilassato

Nessuna

pressurizzazione

del bracciale

Errore e

funzionamento

interrotto

Cuﬀleak

Contattareildistributoresenonèpossibilerisolvereilproblema.Nonsmontarequestaunitàdasoli!

L’erroreappare

durante la

pressurizzazione

del bracciale

Pressione

sanguigna anormale

Batteriescariche

Correzione

Problema Veriﬁche Cause e soluzioni

*Nonassumiamoalcunaresponsabilitàseilprodottononètenutoemantenutocomedescritto.

Trattareconcural'unitàprincipaleeilbracciale

Manutenzione

Cura e manutenzione

-Tenerel'unitànellacustodiaquandononè

utilizzata.

- Pulire l'unità con un panno morbido e asciutto.

Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.

-Nonimmergeremail'unitàoqualsiasi

componenteinacqua.

-Assicurarsicheilmonitorsiaspentoprimadellapulizia.Sipuòusare

unasoluzionediacquadistillataconil10%dicandeggina.

-Usandounabottigliaspray,inumidireunpannomorbidoconil

detersivooildetergenteﬁnoachenonècompletamenteimpregnato.

Eliminare l'eccesso di umidità dal panno per evitare il gocciolamento

o impregnare eccessivamente il bracciale.

-Pulireaccuratamentetuttelesuperﬁcidelbraccialedelmonitor,sia

all’internocheall'esterno.Prestareattenzioneanonbagnarel'unità

principale.

-Utilizzandounpannoasciutto,asciugarecondelicatezzal'eccessodi

umiditàchepuòessererimastosulbracciale.Mettereilbracciale

srotolato in posizione orizzontale e lasciare asciugare.

Nonpulireilcorpodell’unitàeilbracciale

connaﬅa,diluenti,benzina,ecc.

Conservare l'unità in un luogo pulito e

asciutto.

Non esporre l'unità a temperature troppo

caldeofredde,aumiditàeallalucesolare

diretta

Rimuoverelebatteriesel'unitànondeve

essere utilizzata per 3 mesi o più.

Non bagnare il bracciale e non tentare

dipulireilbraccialeconacqua

Monitor automatico da braccio per la pressione sanguigna

Speciﬁche

Descrizione

Display

Criterio di misurazione

Punto per la misurazione

Intervallo di misurazione

Accuratezza

Indicazioni su LCD

Memorie 2 set da 90 memorie per i risultati delle misurazioni

Alimentazione 4batteriealcalineditipoAAAda6VDCoadattatoreAC

Spegnimento automatico In 3 minuti

Peso unità principale Circa 219g (senza batterie)

Dimensioni unità principale

L 132mm x P 100mm x H 45mm

Durata unità principale Fino a 10.000 misurazioni in condizioni normali di utilizzo

Durata batterie Fino a 300 misurazioni in condizioni normali di utilizzo

Accessori Bracciale,manualed’uso

Display LCD digitale

Metodo oscillometrico

Braccio

Pressione

Battito

0 299mmHg(0~39.9kPa)

40-199 battiti / min.

Pressione

Battito

±3mmHg(±0,4kPa)

+-5%dellalettura

Pressione

Battito

DisplaymmHga3cifre

Displaya3cifre

Simboli Memoria/Aritmia/Batteriescariche

Ambienteoperativo

Ambienteconservazione

Temperatura

Umidità

5~40℃

15%~85%RH

Pressione aria

Temperatura:-20~55℃,Umidità:15%~85%RH

Duranteiltrasportoevitareurti,lucesolareepioggia.

86kPa~106kPa

Dichiarazione

-Destinazioned’uso:L'unitàèdestinataall’usodapartediadultiincasaoin

uncentromedicopermisurarelapressionesanguignaelafrequenza

cardiaca attraverso il braccio.

-L'unitàsoddisfairequisitidicuiallaENISO81060-1Part1Sﬁgmomanometri

noninvasivi,EN1060-3:1997+A2:2009Sﬁgmomanometrinoninvasivi.

IEC80601-2-30Part2Sﬁgmomanometrinoninvasivi.

-Lemisurazionidellapressionesanguignadeterminateconquestodispositivo

sonoequivalentiaquelleottenutedaunoperatoreaddestratocheusail

metodoauscultatorioconbracciale/stetoscopio,entroilimitiprescritti

dall’AmericanNationalStandardpersﬁgmomanometrimanuali,elettronici

o automatici.

-Ilrischioperilpazienteel’utentesonoridottialivelliaccettabili.

Informazioni sulla garanzia

-L'unitàègarantitaperessereprivadidifettineimaterialienellalavorazione

perunperiododidueannidalladataindicataneldocumentod'acquisto.

- Per la riparazione in base alla garanzia. Il nostro agente autorizzato

all’assistenzadeveessereavvisatodeldifettoedell’indicazionedelperiodo

di garanzia. Questa garanzia copre materiali e lavorazione soltanto per il

normalefunzionamento.Qualsiasiinconvenientederivantedacause

naturali,ades.inondazione,uragano,ecc.,nonrientrainquestagaranzia.

Questa garanzia non copre i danni derivanti da un utilizzo dell'unità non

conformealleistruzioni,dadanniaccidentaliomanomissionioda

assistenza da parte di persone non autorizzate.

-Imonitorsottopostiacattivousoetrattamento,anegligenzarispettoalle

indicazionifornitenelmanualeoalloscopocuisonodestinati,ariparazioni

omodiﬁchenonautorizzatesonoesclusidallapresentegaranzia.

Il dispositivo non necessita di calibrazione.

Ildispositivononèriparabiledapartedell'utenteenoncontieneparti

riparabili.

Informazioni sulla garanzia

Guidaedichiarazionedelproduttore–immunitàelettromagnetica.

Il “misuratore della pressione sanguigna” va utilizzato nell'ambiente

elettromagneticodiseguitospeciﬁcato.Ilclienteol'utentedel“misuratore

dellapressionesanguigna”deveassicurarsichesiautilizzatointaleambiente.

DichiarazioneEMC

Scarica

elettrostatica

(ESD) IEC

61000-4-2

+-6kVcontatto

+-8kVaria

+-6kVcontatto

+-8kVaria

I pavimenti devono essere di

legno,cementooceramica.

Se i pavimenti sono ricoperti

dimaterialesintetico,l'umidità

relativa deve essere almeno il

30%.

Transitorielettrici

veloci/burst IEC

61000-4-4

+-2kVperlinee

di alimentazione

+-1kVperlinee

input/output

+-2kVperlinee

di alimentazione

+-1kVperlinee

input/output

Laqualitàdell'alimentazione

elettricadeveesserequella

di un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

Impulsi ad alta

tensione IEC

61000-4-5

+-1kVmodo

diﬀerenziale

+-2kVmodo

comune

+-1kVmodo

diﬀerenziale

+-2kVmodo

comune

Laqualitàdell'alimentazione

elettricadeveesserequelladi

un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

Caliditensione,

brevi interruzioni

e variazioni di

tensione sulle

lineed’ingresso

dell’alimentazione

IEC 61000-4-11

<5%UT

(>95%dipinUT)

per0,5cicli

40%UT

(60%dipinUT)

per 5 cicli

70%UT

(30%dipinUT)

per 25 cicli

<5%UT

(>95%dipinUT)

per 5 sec.

<5%UT

(>95%dipinUT)

per0,5cicli

40%UT

(60%dipinUT)

per 5 cicli

70%UT

(30%dipinUT)

per 25 cicli

<5%UT

(>95%dipinUT)

per 5 sec.

Laqualitàdell'alimentazione

elettricadeveesserequella

di un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

Se l'utente del “misuratore

della pressione sanguigna”

hanecessitàdirilevazioni

continue durante le interruzioni

dell'alimentazioneelettrica,

èconsigliabilecheildispositivo

sia alimentato da un gruppo di

continuità o da una batteria.

Campo magnetico

frequenzaelettrica

(50/60 Hz) IEC

61000-4-8

NOTAUTèlatensionealternatadireteprimadell'applicazionedellivellotest.

3A/m 3A/m

I campi magnetici associati alla

frequenzaelettricadovrebbero

essere ai livelli caratteristici di

un’ubicazionestandardinuntipico

ambiente commerciale o

ospedaliero.

Testimmunità

IEC60601

livello test

Livello

conformità

Ambiente

elettromagnetico–guida

100

DichiarazioneEMC

RFincondotta

IEC 61000-4-6

RFirradiata

IEC 61000-4-3

3Vrms

Da150kHz

a 80 MHz

3V/m

Da 80 MHz

a2,5GHz

NOTA1:A80e800MHz,siapplicaladistanzaperlefrequenzepiùelevate.

NOTA2:Questelineeguidapotrebberononessereapplicabiliintuttelesituazioni.Lapropagazione

elettromagneticaèinﬂuenzatadall'assorbimentoeriﬂessionedistrutture,oggettiepersone.

L’intensitàdicampodatrasmettitoriﬁssi,comestazioniperradiotelefoni(cellulari/cordless)e

radiomobili,radioamatoriali,trasmissioniradioAMeFMeTVnonpuòesserecalcolata

teoricamente con accuratezza. Per valutare l'ambiente elettromagnetico associato a trasmettitori

RFﬁssi,ènecessariaun'indagineelettromagneticadelsito.Sel'intensitàdicampo,misurata

nellaposizioneincuivieneutilizzatoil“misuratoredellapressionesanguigna",superaillivello

diconformitàRFapplicabilesopra,ilmisuratoredellapressionedovrebbeessereanalizzatoper

veriﬁcarneilnormalefunzionamento.Sesiosservaunfunzionamentoanomalo,possonoessere

necessariulterioriaccorgimenti,comecambiarel’orientamentoospostareil“misuratoredella

pressione sanguigna”.

Oltrel'intervallodifrequenzada150kHza80MHz,l’intensitàdicampodovrebbeessere

inferiorea[V1]V/m.

3V

3V/m

Leapparecchiaturedicomunicazione

RFportatiliemobilidevonoessere

utilizzateaunadistanzadaqualsiasi

parte del “misuratore della pressione

sanguigna”,caviinclusi,nonminoredi

quellaconsigliata,calcolatacon

l'equazioneapplicabileallafrequenza

del trasmettitore.

Distanza raccomandata

d=1,2√P

d=1,2√P80MHz-800MHz

d=2,3√P800MHz–2,5GHz

DovePèlapotenzanominaledel

trasmettitore in watt (W) secondo

quantoindicatodalproduttoreedè

la distanza di separazione consigliata

in metri (m).

L’intensitàdicampodatrasmettitori

RFﬁssi,comedeterminatada

un'indagine elettromagnetica del sito

,

dovrebbeessereinferioreallivello

diconformitàinogniintervallodi

frequenza

Possonoveriﬁcarsiinterferenzein

prossimitàdiapparecchiature

marcate con il seguente simbolo:

Testimmunità

IEC60601

livello test

Livello

conformità

Ambiente

elettromagnetico–guida

101

Guidaedichiarazionedelproduttore–immunitàelettromagnetica

Il “misuratore della pressione sanguigna” va utilizzato nell'ambiente

elettromagneticodiseguitospeciﬁcato.Ilclienteol'utentedel“misuratore

dellapressionesanguigna”deveassicurarsichesiautilizzatointaleambiente

DichiarazioneEMC

EmissioniRF

CISPR11

Gruppo1

EmissioniRF

CISPR11

Classe B

Emissioniarmoniche

IEC 61000-3-2

ClasseA

Sbalzi di tensione /

emissionidisfarfallio

IEC 61000-3-3

Conforme

Il “misuratore della pressione sanguigna” utilizza

energiaRFsoloperlefunzioniinterne.Di

conseguenza,leemissioniRFsonomoltobassee

nonsonosuscettibilidiprovocareinterferenzecon

apparecchiatureelettronichenellevicinanze

Il“misuratoredellapressionesanguigna”èadatto

all’usointuttigliambienti,compresiquelli

domesticiequellicollegatidirettamenteallarete

dialimentazionepubblicaabassatensioneche

alimentagliediﬁciutilizzatiperusidomestici

Testemissione Conformità Ambienteelettromagnetico–guida

102

DistanzeraccomandatetradispositivedicomunicazioneRFportatilie

mobili e il misuratore della pressione sanguigna

Il“misuratoredellapressionesanguigna”èintesoperl'usoinambiente

elettromagneticoincuiidisturbidaRFsonocontrollati.

Il cliente o l'utente del misuratore della pressione sanguigna può cercare di

evitareleinterferenzeelettromagnetichemantenendounadistanzaminima

traleapparecchiaturedicomunicazioneRFportatiliemobili(trasmettitori)e

il“misuratoredellapressionesanguigna”comeraccomandatodiseguito,in

baseallapotenzamassimadalleapparecchiaturedicomunicazione.

Pertrasmettitoriconunapotenzad’uscitamassimanonindicatasopra,la

distanza consigliata di separazione d in metri (m) può essere stimata

utilizzandol'equazioneapplicabileallafrequenzadeltrasmettitore,dove

Pèlamassimapotenzad’uscitadeltrasmettitoreinwatt(W)secondo

quantoindicatodalproduttoredeltrasmettitore.

NOTA1:A80e800MHz,siapplicaladistanzaperlefrequenzepiùelevate.

NOTA2:Questelineeguidapotrebberononessereapplicabiliintuttele

situazioni.Lapropagazioneelettromagneticaèinﬂuenzatadall'assorbimento

eriﬂessionedistrutture,oggettiepersone.

DichiarazioneEMC

0,01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

Potenza massima

in uscita del

trasmettitore

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore

150kHza80MHZ 80MHa800MHZ 800MHza2,5Ghz

Monitor automático de

presión arterial

Manual de instrucciones

(Model: U80EH)

...............................................................................................106

......................................................................107

........................................................................110

........................................................................111

........................................................113

.........................................................................................114

...........................115

...........................................................................116

......................................117

......................................................................118

.................................................................118

.........................................................118

..........................................................................119

...............................................................119

...................................................................121

......................................................................122

............................................................................................123

...................................................................124

................................................................................125

105

Contenido

Introducción

Información de seguridad

Estructura del producto

--Nombre de cada parte

Instalación de la batería

Mododeconﬁguración

--Cómorealizarlaconﬁguración

Uso adecuado de la unidad

--Premedición

--Factorescomunesdeunamediciónincorrecta

--Ajustedelbrazalete

--Procedimiento para realizar la medición

--Detenerunamedición

--Memoria de mediciones

--Leerregistrosdemediciones

--Eliminar mediciones

Acerca de la presión arterial

Situaciones excepcionales

Cuidado y mantenimiento

Especiﬁcación

Información de la garantía

Declaración de EMC

106

Introducción

Sunuevomonitordigitaldepresiónarterialutilizaelmétodooscilométrico

paralamedicióndepresiónarterial.Esdecirque,detectaelmovimientode

susangreatravésdesuarteriabraquialyconviertelosmovimientosenuna

lecturadigital.Unmonitoroscilométricononecesitaunestetoscopio,porlo

queelmonitoresfácildeusar.

Estemonitorautomáticodepresiónarterialmidelapresiónsistólica,

diastólicayelpulso.Elmonitorvieneconlaunidadprincipal,elbrazaletey

elmanualdeinstruccionesimpreso.Lasbateríasyeladaptadorson

opcionales.Estaunidaddebeserutilizadaporadultos.

Lainﬂacióninteligentereducirálasensaciónincómodadeunainﬂación

incorrectayacortaráeltiempodemedición,prolongandolavidaútildel

brazalete.

Lafuncióndememoriaa90lecturasporusuario(máximo2),cadaresultado

semostraráenlapantallaysealmacenaráautomáticamente.Estaunidad

tieneuníndicedeclasiﬁcacióndesangrequeleayudaráacontrolarsu

presión arterial.

Leaatentamenteelmanualantesdeusarlaunidadyconsérvelopara

futurasreferencias.

Seesperaqueseuseenelhogaroenelhospital,destinadoapersonas

mayoresde12años.

107

Paragarantizarelusocorrectodelproducto,sigasiemprelasmedidasde

seguridadbásicas.Lasadvertenciasylasprecaucionessedetallanenel

manualdeinstrucciones:

Lossiguientessímbolospuedenaparecerenestemanual,enlaetiqueta,

eneldispositivooensusaccesorios.Algunosdelossímbolosrepresentan

estándaresycumplimientosasociadosconeldispositivoysuuso.

ADVERTENCIA Estaalertaidentiﬁcalospeligrosquepueden

causarlesionespersonalesgravesolamuerte.

PRECAUCIÓN:Estaalertaidentiﬁcalospeligrosquepuedencausar

lesionespersonalesmenores,dañosalproductoodañosalapropiedad.

Pieza aplicada tipo BF

Fabricante SNEspeciﬁcaelnúmerodeserie

RepresentanteautorizadoenlaComunidadEuropea

(CEMark:cumpleconlosrequisitosesencialesdeladirectivaen

materiadeaparatosmédicos93/42/EEC.

ELIMINACIÓN: Nodesecheesteproductocomodesechomunicipalsin

clasiﬁcar.Esnecesarioqueserecolecteporseparadoparauntratamientoespecial.

Corrientecontinua

Instruccionesdeoperación

Sigalasinstruccionesdeuso

PRECAUCIÓN:consultelosdocumentosadjuntos

Información de seguridad

Descripción de los símbolos

108

Aquellosquetienenarritmia,diabetes,circulaciónsanguíneao

problemasdeapoplejía,porfavorconsulteasumédico.

Comuníqueseconsumédicoparaobtenerinformaciónespecíﬁcasobre

supresiónarterial.Elautodiagnósticoyeltratamientoporresultados

obtenidospuedenserpeligrosos.Sigalasinstruccionesdesumédicoo

proveedordeatenciónmédica.

Manténgaloalejadodelosniños.

Quedaprohibidorealizarcualquiermodiﬁcaciónaesteequipo.

Nomodiﬁqueesteequiposinlaautorizacióndelfabricante.

Sisemodiﬁcaesteequipo,sedebenrealizarinspeccionesypruebas

apropiadasparagarantizarunusocontinuoyseguro.

Lamangueradelbrazaletealrededordelcuellopuedecausarasﬁxia.

Laingestióndeunapartepequeñacomounabolsadeembalaje,

batería,tapadelabateríaydemáspuedencausarasﬁxia.

Noutiliceunagentededilución,alcohologasolinaparalimpiarla

unidad.Nogolpeenidejecaerelproductodesdeunlugaralto.Useel

brazaletecorrecto,onofuncionará.

Nuncadejeunabateríadesgastadaenelcompartimientodelabatería

yaquepuedetenerfugasydañarlaunidad.

Porfavor,retirelabateríasinovaautilizarlaunidadporuntiempo

mayora3meses.

Reemplacelasbateríaspornuevassilaunidadmuestraunsímbolo

debateríabaja.

Información de seguridad

109

Nomezclebateríasviejasconnuevas.

Nouseunteléfonocelularcercadelaunidad,opodríaprovocaruna

fallaoperacional.

Eviteusarenunáreadegranradiaciónparalograrmedicionescorrectas.

Nouseelequipodondehayagasesinﬂamables(comogasanestésico,

oxígenoohidrógeno)olíquidoinﬂamable(Comoalcohol).

ADVERTENCIA:

-Nodesecheelectrodomésticoscomobasuramunicipalsinclasiﬁcar,use

instalacionesderecolecciónseparadasyapropiadas.

-Contacteconsugobiernolocalparaobtenerinformaciónsobrelossistemas

derecoleccióndisponibles.Siloselectrodomésticosseeliminanenvertederos

odepósitos,lassustanciaspeligrosaspuedenﬁltrarseenelaguasubterránea

eingresaralacadenaalimenticia,loquedañarálasaludybienestardetodos.

Clasiﬁcación

1.Equipoconalimentacióninterna;

2.PiezaaplicadatipoBF;

3.Proteccióncontraelingresodeagua:IP22;

4.EquiposincategoríaAP/APG;

5.Mododeoperación:operacióncontinua

Elusuariodebeveriﬁcarqueelequipofuncionedemanerasegurayver

queestáenbuenascondicionesdetrabajoantesdeserutilizado.

Información de seguridad

Mes/Fecha

SangredelaOMS

presión

clasiﬁcación

Memoria

Bateríabaja

Valor de sistólica

Valor de diastólica

Valordelpulso

porminuto

Hora/Minuto

110

ElbrazaleteesdetamañoM,paraunacircunferenciadelbrazosuperiorde

22-42 cm. El brazalete es la parte aplicada.

Inserteelconectorconeltubodelbrazaleteeneloriﬁcio

queseencuentraenelladoizquierdodel

dispositivocomosemuestraenlaimagen.

(Sólosepuedeusarelbrazaleteproporcionado,nosepuedecambiara

ningúnotrobrazaletedemarca.)

Toma de aire

TomadeCA/CC

Botóndeconﬁguración

Botón de memoria

Botóndeinicio/parar

Estructura del producto

Cuerpo

Pantalla

Tamaño del brazalete y conexión

111

Retirelacubiertadelabateríaeinserteunabateríaenel

compartimiento,

-Retirelacubiertadelabateríacomosemuestraen

laimagen.

-Inserte4bateríaspotentesAAenelcompartimento

en la dirección correcta.

Batería baja y reemplazo

Cuandoenciendaelaparato,elsímbolodebateríabajaIsemostraráuna

vez,ydeberáreemplazarlasbateríasporunasnuevas,olaunidadnopuede

funcionará.

Tipo de batería y reemplazo

-Porfavor,use4bateríasalcalinasAAidénticas.

-Nousebateríascaducadas.

-Novaautilizarelaparatopormuchotiempo,retirelasbaterías.

ADVERTENCIA:

Desechelasbateríasdeacuerdocontodoslosreglamentosfederales,

estatalesyleyeslocales.Noquemeniincinerarlabateríaconelﬁnde

evitarpeligrosdeincendioyexplosión.

Instalación de la batería

112

1.EladaptadorAopcionaldebecumplirconlosrequisitosdeIEC60601-

1:2005.Además,todaslasconﬁguracionesdebencumplirconlosrequisitos

paralossistemaselectromédicos(verIEC60601-1-1olacláusula16de3Ed.

EIEC60601-1,respectivamente).Cualquieraqueconecteequipoadicionala

equiposelectromédicosrealizaunaconﬁguraciónalsistemamédico,porlo

queserásuresponsabilidaddequeelsistemacumplaconlosrequisitos

normativosparaequiposelectromédicos.Encasodeduda,consulteasu

representantelocaloaldepartamentodeserviciotécnico.

2.CuandouseenergíaAC,paraevitarposiblesdañosalmonitor,usesóloun

adaptadorACdedistribuidoresautorizados.

Otrosadaptadorespuedenvariarenvoltajedesalidaypolaridades.

3.Inserteelenchufedeladaptadoreneloriﬁciodelapartetraseradelaunidad

comosemuestraenlaimagen.

4.Inserteelotroladodeladaptadorenuntomacorrientede100-240V.

5.ParaquitareladaptadorAC,primerodesconecteeladaptadordelatomade

corrienteyluegodesconecteelcabledelenchufedelaunidad.

Características técnicas del adaptador:

Voltaje de salida: 6V ± 5%

Corrientedesalidamáx.:almenosde600mA

Polaridaddelenchufedesalida:interior<+>

Diámetroexterno:5.5mm0.1mm

Diámetrointerno:2.1mm0.1mm

Uso del adaptador (opción)

Instalación de la batería

113

Aviso

-CuandouseeladaptadorAC,noseconsumirálaenergíadelabatería.

-Cuandosedetengarepentinamentedurantelamedición(comoporejemplo,

queelenchufesedesconectedelatomadecorrientepordescuido),deberá

reinsertarelenchufeenlaunidad,yreiniciarlamedición.

Cómorealizarlaconﬁguración

1.Conﬁguracióndeusuario

PresioneelbotóndeSETalapagar,lapantallamostraráo ,presione

elbotóndeMEM.Secambiaráentre y ,presioneelbotóndeSET

cuandoconﬁrmealusuario,luegoingresaráenelmododeconﬁguración

delaño.

2.Conﬁguracióndelaño:

Sigalospasosanteriores,yveráquelapantallamuestrayparpadea20XX,

elúltimodígitodelañoaumentará1cuandopresioneelbotóndeMEMcada

vez,podráelegirde2001a2099.PresioneelbotóndeSETcuandoconﬁrme

elaño,eingresaráenelmododeconﬁguracióndemesyfecha.

Conﬁguracióndelaño

usuario1 usuario2

Conﬁguracióndemodo

114

Medición

3.Conﬁguracióndelmesydía

Alrealizarlospasosanteriores,lapantallamostraráxxMxxDyxxxx,y

parpadearáelmes,eldígitoaumentará1cuandopresioneelbotóndeMEM

cadavez,puedeelegirde1a12.PresioneelbotóndeSETparaconﬁrmarel

mes,ypasaráaestablecereldía.Igualquelaconﬁguracióndelmes,cada

vezquepresioneelbotóndeMEM,eldígitoseguirácambiandode01a31.

PresioneelbotóndeSETparaconﬁrmar,luegoingresaráenelmodode

conﬁguracióndetiempo.

4.Conﬁguracióndeltiempo:

Siguiendolospasosanteriores,lapantallamostraráxxMxxDyxx:xx,y

parpadearálosdígitosdelahora,eldígitoaumentará1cuandopresione

elbotóndeMEMcadavez,podráelegirde0a23.PresioneelbotóndeSET

paraconﬁrmarlahora,luegolosdígitosdelminutocomenzaránaparpadear,

aligualcomofuelaconﬁguracióndelahora,cadavezquepresioneelbotón

deMEM,losdígitosseguiráncambiandode00a59.PresioneelbotóndeSET

paraconﬁrmarelminuto,yhabráterminadocontodalaconﬁguración.

Pre medición

Conﬁguración

de mes

Ajuste

dehora

Ajuste

deminuto

Conﬁguración

dedía

Conﬁguracióndemodo

115

-Porfavor,manténgasecalmadodurante5-10minutosyevitecomer,beber

alcohol,fumar,hacerejercicioybañarseantesderealizarunamedición.

Todosestosfactoresinﬂuiránenelresultado.

-Retirecualquierprendaqueseajustealapartesuperiordesubrazo.

-Midasiempreenelmismobrazo(normalmenteenelizquierdo).

-Realicelamediciónalamismahoratodoslosdías,yaquelapresión

arterialllegaacambiarduranteeldía.

Factores que causan una medición incorrecta

-Todoslosesfuerzosdelpacienteparaapoyarsubrazopuedenaumentar

lapresiónsanguínea.

-Asegúresedeestarenunaposicióncómodayrelajada,sinforzarmúsculos

durantelamedición.Utiliceuncojíncomoapoyo,silonecesita.

-Silaarteriadelbrazoseencuentramásabajoomásarribaqueelcorazón,

podríaobtenerunresultadofalso.

Aviso:

-¡Solousebrazaletesclínicamenteaprobados!

-Unbrazaletesueltoounamalacolocacióncausanfalsosresultados.

-Sirepitemuchasmediciones,puedeprovocarresultadoserróneosdebido

aquelasangreseacumulaenelbrazo.

Sivaarealizarmásmediciones,hágalodespuésde1minutoodespués

dehaberdescansadoelbrazoparaquelasangreﬂuyanormalmente.

Uso apropiado de la unidad

116

Ajuste del brazalete

1.Coloqueelbrazaleteenunamesaplanaconelvelcro

haciaabajo.Paseelextremodelbrazaleteatravésdel

bucledemetalparaqueseformeuncírculo.Elcierrede

velcrodebeestarhaciaafuera(ignoreestepasosiel

brazaleteyaestápreparado).

2.Empujeelbrazaletesobreelbrazosuperiorizquierdo

paraqueeltuboapunteenladireccióndelantebrazo.

3.Envuelvaelbrazaleteenelbrazocomosemuestra

enlaimagen.Asegúresedequeelbordeinferiordel

brazaletequedaaproximadamente2a3cmporencima

delcodoyqueeltubodegomasaledelbrazaletedel

lado interno del brazo.

4.Aprieteelextremolibredelbrazaleteyciérrelo

colocandoelvelcro.

5.Elbrazaletedebeestarajustadoenlapartesuperior

delbrazoperoaúnconelespacioparacolocar2dedos

entreelbrazaleteylapartesuperiordelbrazo.Quite

cualquierprendadevestirquetapeelbrazo.

6.Cierreelbrazaleteconelvelcrodeformaquequede

cómodoynodemasiadoapretado.Coloquesubrazo

sobreunamesa(conlapalmahaciaarriba)demodo

queelbrazaleteestéalamismaalturaqueelcorazón.

Nodobleeltubo.

Note

Ifitisnotpossibletoﬁtthecuﬀtoyourleﬅarm,itcan

alsobeplacedontheright.However,allmeasurements

shouldbemadeusingthesamearm.

Uso adecuado de la unidad

117

Procedimiento de medición

Despuésdehabercolocadoelbrazaletecorrectamente,

comience con la medición

1.PresioneelbotóndeSTART/STOP,yaparecerántodos

lossímbolosenlapantalla,escuchará2pitidosdespués

deque0parpadeedurante2segundos,luegolabomba

comenzaráainﬂarelbrazalete,lapresiónascendentedel

brazaletesemuestraenlapantalla.

2.Despuésdealcanzarlapresiónadecuada,labombase

detendráylapresióndisminuirágradualmente,mostrando

lapresióndelbrazalete.Encasodequeelinﬂadonosea

suﬁciente,eldispositivosevolveráainﬂarautomáticamente

aunapresiónmásalta.

3.Cuandoeldispositivodetectelaseñal,elsímbolodel

corazóncomenzaráaparpadearenlapantalla,escucharáelpitidode

cadalatidounavezquesedetectelaseñaldellatido.

4.Unavezcompletadalamedición,escucharáunpitidolargo,ylapresión

sistólica,diastólicaydepulsoapareceránenlapantalla.

5.Laslecturasdemediciónpermanecenenlapantallahastaqueapagael

dispositivo.Sinosepresionaningúnbotóndurante3minutos,eldispositivo

seapagaráparaahorrarenergía.

Uso adecuado de la unidad

118

Uso adecuado de la unidad

Detener una medición

Sinecesitadetenerlamedicióndepresiónporalgúnmotivo(porejemplo,

queelpacientenosesientabien),presioneelbotóndeSTART/STOP.El

dispositivodisminuiráinmediatamentelapresióndelbrazalete

Memoria de mediciones

Estemonitordepresiónarterialalmacenaautomáticamenteelregistrode

90lecturasdecadausuario(máximo2usuarios),elregistromásantiguo

sereemplazaráporelmásrecientecuandosesobrepasenlas90lecturas

delusuario.

Leer registros

PresioneelbotóndeMEMalapagar,elvalorpromediodelasúltimas3

vecessemostrará,presioneelbotóndeMEMnuevamenteysemostrará

elúltimovalordemedición,tambiénsepuedeirentrelasmediciones

posteriorespresionandoelbotónMEMcadavez.

119

Memoria – eliminar mediciones

Siestásegurodequequiereeliminarpermanentementetodaslasmemorias

almacenadas.PresioneelbotóndeSET6veceshastaqueaparezcaCLal

apagar,presioneelbotóndeSTART/STOP,CLparpadeará3vecespara

borrartodaslasmemorias.DespuésdeestopresioneelbotóndeMEM,

ysemostrará"no"enlapantalla,loquesigniﬁcaqueyanohaymemoria

deregistros.

Acerca de la presión arterial

Lapresiónarterialeslapresiónqueejercenlasarterias.

Elvalordepresiónarterialsistólicarepresentalapresiónsanguíneaproducida

porlacontraccióndelmúsculocardíaco.

Elvalordepresiónarterialdiastólicarepresentalapresiónsanguínea

producidaporlarelajacióndelmúsculocardíaco.

Acerca de la presión arterial

Presión arterial sistólica

Contracción de la

músculodelcorazón

Relajación de la

músculodelcorazón

Corazónderetornodesangre

Presióndisminuida

alvasosanguíneo

Presion mas baja

Extruirsangre

Presiónaumentada

alvasosanguíneo

Mayorpresión

Presión arterial diastólica

120

DeacuerdoconlaclasiﬁcacióndelapresiónsanguíneadeOMS/ISH.

SYSpordebajode100mmHg(13.3kPa)eshipotensión.

Tipo de presión arterial

Hipertensiónleve Hipertensión moderada Hipertensión alta

Presión arterial óptima Presión arterial normal Altovalornormal

110

Sangrediastólica

presión

(mmHg)

Sistólica

presiónsanguínea

(mmHg)

120 130 140 160 180

100

Acerca de la presión arterial

Hipertensiónsevera

Hipertensión moderada

Hipertensiónleve

Altovalornormal

Presión arterial normal

Sangreóptima

presión(valorobjetivo)

121

Indicadores de error

Elsiguientesímboloapareceráenlapantallaalmediranormal.

Resolución de problemas

Situaciones excepcionales

Símbolo Causa

Señaldébilola

presión cambia

repentinamente

Coloqueelbrazaletecorrectamente

Realicelamedicióndenuevocorrectamente

Manténgasequietodurantelamediciónynohable

Coloqueelbrazaletecorrectamente

Asegúresedequeelconectordeaireestéinsertado

correctamenteenlaunidad.

Vuelvaarealizarlamedición

Reemplacetodaslasbateríasporunasnuevas.

Repitalamedicióndespuésderelajarse30minutos,si

recibelecturasinusuales3veces,contacteasumédico.

Siseencuentracercadeunteléfonocelularuotro

dispositivodealtaradiación,lamediciónfallará

Fuerte

perturbación

externa

Sinenergía

Veriﬁquelapotenciadelabatería

Veriﬁquelaposicióndepolaridad

Sielbrazaleteestádañadooroto

Revisesielconectorestáconectado

Siplaticamientrashacelamedición

Sielbrazaleteestásuelto

Revisesielconectorestádañadoosuelto.

Simueveelbrazocuandoseinﬂa

Reemplaceporunonuevo

Instale correctamente las

polaridadesdelasbaterías

Reemplaceelbrazaleteporunonuevo

Inserteﬁrmementeenlatomadeaire

Manténgasequietodurantelamedición

Coloqueelbrazaleteﬁrmemente

Reemplaceelbrazaleteporunonuevo.

Mantengaelcuerpoquieto

Noinﬂa

Errorydejade

funcionar

Fugadelbrazalete

¡Comuníqueseconeldistribuidorsinopuederesolverelproblema,peronodesarmelaunidadustedmismo!

Apareceunerror

duranteelproceso

deinﬂado

Abnormal

bloodpressure

Bajabatería

Solución

Problema Revisar Causa y soluciones

*Nonosharemosresponsablesdeningúnproblemadecalidadsinomantieneelproductosegúnlasinstrucciones

Cuidado de la unidad principal y del brazalete del monitor de presión sanguínea

Mantenimiento

Cuidado y mantenimiento

122

-Mantengalaunidadalmacenadacuando

nolautilice.

- Limpielaunidadconunpañosuaveyseco.

Nouseningúnlimpiadorabrasivoovolátil.

-Nuncasumerjalaunidadenaguauotro

líquido.

-Asegúresedequeelmonitorestéapagadoantesdelalimpieza.

Puedemezclaraguadestiladayunpocodelimpiador.

-Usandounabotellarociadora,humedezcaunatoalladetelasuave

conlamezcladelimpiadorodetergente,exprimaelexcesode

humedaddelpañoparaevitargoteosomojarelbrazalete.

-Limpietodaslassuperﬁciesdelbrazaletedelmonitordepresión

arterial,asegurándosedelimpiarelinterioryelexteriordelbrazalete.

Tengacuidadodenohumedecerlaunidadprincipal.

-Conunpañoseco,limpiesuavementeelexcesodehumedadque

puedetenerelbrazaletedepresiónarterial.Coloqueelbrazaleteen

unaposicióndesenrolladaydejequesesequealaire

Nolimpieelcuerponielbrazaletecon

naﬅa,diluyente,gasolina,etc.

Almacenelaunidadenunlugarseco.

Noexpongalaunidadalcaloroa

temperaturasfrías,humedadolaluz

solar directa.

Retirelasbateríasdelaunidadsinolava

ausarpormásde3meses.

No moje el brazalete ni intente limpiarlo

conagua.

Especiﬁcación

123

Descripción

Pantalla

Principio de medición

Lugardemedición

Measurementrange

Precisión

Indicación LCD

Funcióndememoria Almacena90medicionesdecadausuario(2usuariosmáximo)

Fuentedeenergía 4bateríasalcalinasAA.AdaptadorDCde6VoAC

Apagadoautomático En3minutos

Pesodelaunidadprincipal

Aprox.219g(sinbaterías)

Tamañodelaunidadprincipal

L:132mmxAn:100mmxA:45mm

Duracióndelaunidadprincipal

10,000vecesbajousonormal

Duracióndelabatería Puedeserusado300vecesencondicionesnormales

Accesorios Brazalete,manualdeinstrucciones

PantalladigitalLCD

Métodooscilométrico

Brazosuperior

Presión

Pulso

0 299mmHg(0~39.9kPa)

40~199pulsos/min

Presión

Pulso

±3mmHg(±0.4kPa)

±5%delectura

Presión

Pulso

3dígitosdemmHg

3dígitos

Símbolo Memoria/latidodelcorazón/bateríabaja

Accesorios

Ambiente de

almacenamiento

Temperatura

Humedad

5~40℃

15%~85%RH

Presión del aire

Temperatura-20~55℃,Humedad:15%~85%RH

Evitegolpes,quemadurassolaresolluviaduranteeltransporte.

86kPa~106kPa

Monitordepresiónarterialautomáticoparaelbrazosuperior

Declaración

-Usoprevisto:launidadestádestinadaparaserutilizadaporadultosenel

hogarocentromédicoconelﬁndemedirlapresiónarterialylafrecuencia

delpulsodesdelapartesuperiordelbrazo.

-LaunidadcumpleconlosrequisitosdeENISO81060-1Part1encuantoa

esﬁgmomanómetrosnoinvasivos,EN1060-3:1997+A2:2009deesﬁgmomanómetros

noinvasivos.IEC80601-2-30 Part 2 deesﬁgmomanómetrosnoinvasivos.

-Lasmedicionesdelapresiónarterialdeterminadasconestedispositivo

sonequivalentesalasobtenidasporunespecialistaqueutilizaelmétodo

deauscultacióndelbrazalete/estetoscopio,dentrodeloslímitesprescritos

porlanormativanacionalestadounidense,esﬁgmomanómetrosmanuales,

electrónicosoautomáticos.

-Elriesgodelpacienteyelusuariopuedereducirseaunnivelaceptable.

Información de la garantía

-Launidadestágarantizadacontradefectosdemanodeobraymateriales

bajousonormalporunperíododedosañosapartirdelafechadecompra.

-Parasolicitarunareparaciónbajoestagarantía.Nuestroagentedeservicio

autorizadodebeseravisadodelafalladentrodelperiododelagarantía.

Estagarantíacubrepartesymanodeobrasoloenoperacionesnormales.

Cualquierdefectoquesearesultadodecausasnaturalescomoinundaciones,

huracanes,etc.,noserácubiertoporestagarantíaEstagarantíanocubre

dañosprovocadosporelmalusodelaunidadnidañosaccidentaleso

aquellosprovocadospormanipulaciónoreparaciónnoautorizada.

-Elusoindebido,abusoynegligenciaaestemanual,asícomolareparación

omodiﬁcaciónnoautorizadanoseráncubiertosporestagarantía.

El dispositivo no necesita calibración.

El dispositivo no es reparable y no contiene partes que puedan ser

reparadas por el usuario.

Información de la garantía

124

Orientaciónydeclaracióndelfabricante-inmunidadelectromagnética

El“monitordepresiónarterial”estádiseñadoparasuusoenelentorno

electromagnéticoespeciﬁcadoacontinuación.Elusuariodel“monitorde

presiónarterial”debegarantizarqueseuseeneseentorno.

Declaración de EMC

125

Descarga

electrostática(ESO)

IEC 61000-4-2

±6 kV de contacto

±8kVde aire

±6 kV de contacto

±8kVde aire

Lospisosdebenserdemadera,

hormigónobaldosasdecerámica.

Silospisosestáncubiertoscon

materialsintético,lahumedad

relativadebeseralmenosdel30%.

Transitorios/

ráfagasrápidas

eléctricas

IEC 61000-4-4

±2kVparalíneas

desuministrode

energía

±1kVparalíneas

deentrada/salida

±2kVparalíneas

desuministrode

energía

±1kVparalíneas

deentrada/salida

Lacalidaddelaredeléctrica

debeserladeunentorno

comercialuhospitalariotípico

Sobretensión

IEC 61000-4-5

±1 kV modo

deferencial

±2 kV modo

común

±1 kV modo

diferencial

±2 kV modo

común

Lacalidaddelaredeléctrica

debeserladeunentorno

comercialuhospitalariotípico

Caídasdevoltaje,

interrupciones

cortasy

variacionesde

voltajeenlas

líneasdeentrada

delafuentede

alimentación

IEC 61000-4-11

<5%UT

095%decaídaenUT)

para0,5deciclo

40 % UT

(60%decaídaenUT)

para 5 ciclos

70%UT

(30%decaídaenUT)

para 25 ciclos

<5%UT

095%decaídaenUT)

para5segundos

5 % UT

095%decaídaenUT)

para0,5deciclo

40 % UT

(60%decaídaenUT)

para 5 ciclos

70%UT

(30%decaídaenUT)

para 25 ciclos

<5%UT

095%decaídaenUT)

para5segundos

Lacalidaddelaenergíadela

redeléctricadebeserladeun

entornocomercialuhospitalario

típico.Sielusuariodel"monitor

depresiónarterial"requiereun

funcionamientocontinuodurante

lasinterrupcionesdelared

eléctrica,serecomiendaque

el “monitor de presión arterial”

recibaalimentacióndeuna

fuentedealimentaciónno

interrumpidaounabatería

Frecuenciade

potencia del

(50/60Hz)

campomagnético

IEC 61000-4-8

NOTA:UTeselvoltajea.c.deredantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.

3A/m 3A/m

Loscamposmagnéticosde

frecuenciadealimentacióndeben

estaranivelescaracterísticosen

unentornocomercialu

hospitalariotípico.

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético

– orientación

Declaración de EMC

126

RFconducido

IEC 61000-4-6

RF radiado

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz a 80

MHZ

3V/m

80MHza2,5

Ghz

NOTA1En80MHzy800MHz,aplicaelrangodefrecuenciamásalto.

NOTE2Estaspautaspuedennoaplicarseentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnética

seveafectadaporlaabsorciónylareﬂexióndeestructuras,objetosypersonas.

Lasintensidadesdelcampodelostransmisoresﬁjos,comolasestacionesbaseparateléfonos

deradio(celulares/inalámbricos)yradiosmóvilesterrestres,transmisorasderadio,emisiones

deradioAMyFMytransmisióndetelevisión,nopuedenpredecirseteóricamenteconprecisión.

ParaevaluarelentornoelectromagnéticodelostransmisoresRFﬁjos,sedebeconsideraruna

inspecciónelectromagnéticadelsitio.Silaintensidaddelcampomedidaenlaubicaciónenla

queseusael“monitordepresiónarterial”excedeelniveldecumplimientodeRFaplicable

anterior,sedeberevisaralmonitordepresiónarterialparaveriﬁcarsufuncionamientonormal.

Siseobservaunrendimientoanormal,esposiblequesenecesitenmedidasadicionales,como

lareorientaciónolareubicacióndel"monitordepresiónarterial".

Enelrangodefrecuenciade150kHza80MHz,lasintensidadesdecampodeberánserinferiores

a[V1]V/m.

3 V

3V/m

Elequipoportátilymóvilde

comunicacionesporRFnodebe

usarsecercadeningunapartedel

"monitordepresiónarterial",

incluyendoloscables.Sedebeseguir

la distancia de separación

recomendadacalculadaapartirdela

ecuaciónaplicablealafrecuenciadel

transmisor.

Distancia de separación recomendada

d = 1.2VP

d = 1.27P 80MHzto800MHz

d=2.3JP800MHza2.5Ghz

dondePeslapotenciamáximade

salidadeltransmisorenvatios(W)

segúnelfabricantedeltransmisory

(d) es la distancia de separación

recomendada en metros (m).

Las intensidades de campo de

transmisoresRFﬁjos,segúnlo

determinadoporunestudiodesitio

electromagnético,

deben ser menores

alniveldecumplimientoencadarango

defrecuencia".

Lainterferenciapuedeocurrircercade

equiposmarcadosconelsiguiente

símbolo:

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético

– orientación

127

Orientaciónydeclaracióndelfabricante-emisioneselectromagnéticas

El"monitordepresiónarterial"estádestinadoparasuusoenelentorno

electromagnéticoespeciﬁcadoacontinuación.Elusuariodel“monitorde

presión”debegarantizarqueseuseenunentornodeestetipo.

Declaración de EMC

Emisiones RF

CISPR11

Grupo1

Emisiones RF

CISPR11

Clase B

Emisiones armónicas

I EC 61000-3-2

Clase A

Fluctuacionesdevoltaje/

emisiones de parpadeo

I EC 61000-3-3

Cumple

El"monitordepresiónarterial"usaenergíaRFsólo

parasufuncióninterna.

Porlotanto,susemisionesdeRFsonmuybajasy

noesprobablequecausenalgunainterferenciaen

equiposelectrónicoscercanos.

El"monitordepresiónarterial"esadecuadopara

suusoentodoslosestablecimientos,incluyendo

losestablecimientosnacionalesyaquellos

directamenteconectadosalaredpúblicade

suministrodeenergíadebajovoltaje

connectedtothepubliclow-voltagepower

queabastecealosediﬁciosutilizadosparaﬁnes

domésticos.

Prueba de

emisión

Cumplimiento Entornoelectromagnético-orientación

128

Declaración de EMC

Distancias de separación recomendadas entre los equipos de

comunicaciones RF portátiles y móviles y el monitor de presión arterial.

El"monitordepresiónarterial"estádiseñadoparasuusoenunentorno

electromagnéticoenelquelasperturbacionesdeRFradiadasestán

controladas.Elusuariodelmonitordepresiónarterialpuedeayudaraprevenir

lainterferenciaelectromagnéticamanteniendounadistanciamínimaentrelos

equiposdecomunicacionesdeRFportátilymóvil(transmisores)yel“monitor

depresiónarterial”comoserecomiendaacontinuación,enbasealapotencia

máximadesalidadelequipodecomunicaciones.

Paralostransmisoresclasiﬁcadosaunapotenciadesalidamáximano

enumeradaanteriormente,ladistanciadeseparaciónrecomendadaden

metros(m)puedeestimarseutilizandolaecuaciónaplicablealafrecuencia

deltransmisor,dondePeslapotenciamáximadesalidadeltransmisoren

vatios(W)segúnelfabricantedeltransmisor.

NOTA1A80MHzy800MHz,seaplicaladistanciadeseparaciónparaelrango

defrecuenciamásalto.

NOTA2Estaspautaspuedennoaplicarseentodaslassituaciones.La

propagaciónelectromagnéticaseveafectadaporlaabsorciónylareﬂexión

delasestructuras,objetosypersonas.

0,01

0.1

100

0.12

0.38

1.2

3.8

0.12

0.38

1.2

3.8

0.23

0.73

2.3

7.3

Potencia de

salida máxima

nominal del

transmisor

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

150kHza80MHZ 80MHa800MHZ 800MHza2,5Ghz

ShenzhenUrionTechnologyCo.,Ltd.

4thbuilding,Hi-techIndustrialZone,HepingCommunity,

Fuyong,BaoanDistrict,Shenzhen,518103,P.R.China

Tel:(86)-755-29231308E-mail:[email protected]

MADE IN CHINA

Distrbutedby:OMGDINC

ADD:245EastMainStreet,Suite115,Alhambra,CA91801

www.tenker.co

support@tenker.co

1-855-558-8666

WEEE-Nr:DE83395812

55℃max.

-20℃ min.

10%RH

85%RH

TENKER U80EH Blood Pressure Monitor

Product's Documents

User Manual

Specifications

TENKER U80EH Questions and Answers