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User Manual - Page 302

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Pour votre sécurité 145
11. Quels sont les risques d’interférences avec les appareils médicaux?
Lénergie des radiofréquences (RF) émises par les dispositifs sans fil peut créer
des interférences avec certains appareils électroniques. C’est pourquoi la FDA a
participé au développement d’une méthode d’essai détaillée permettant de mesurer
les interférences électromagnétiques (EMI) entre les stimulateurs cardiaques
implantables et les défibrillateurs, d’une part et les dispositifs sans fil, d’autre part. Cette
méthode d’essai fait désormais partie d’une norme parrainée par l’Association for the
Advancement of Medical instrumentation (AAMI).
Laversionfinale,résultatd’uneffortconjointdelaFDA,defabricantsd’appareils
médicauxetdenombreuxautresgroupes,aétéachevéefin2000.Cettenormepermet
aux fabricants de s’assurer que leurs stimulateurs cardiaques et leurs défibrillateurs
sont convenablement protégés contre les interférences électromagnétiques émises
par les dispositifs sans fil. La FDA a testé des prothèses auditives en vue de déceler la
présence d’interférences avec les dispositifs sans fil portatifs et a participé à la création
d’une norme volontaire parrainée par l’Institute of Electrical and Electronic Engineers
(IEEE). Cette norme identifie les méthodes d’essai et les exigences en termes de
performancepourlesprothèsesauditivesetlesdispositifssansfil,defaçonàéliminer
lesinterférenceslorsqu’unepersonneutilisesimultanémentundispositif«compatible»
etuneprothèseauditiveégalement«compatible».
Cettenormeaétéapprouvéeparl’IEEEen2000.LaFDApoursuitsonsuivide
l’utilisation des dispositifs sans fil afin d’identifier les interactions potentielles avec
d’autres appareils médicaux. Si des interférences dangereuses étaient identifiées, la
FDA effectuerait des essais pour évaluer les interférences en question et trouver une
solution à ce problème.
12. Où puis-je trouver d’autres renseignements à ce sujet?
Innovation, Sciences et Développement économique Canada
(
https://www.ic.gc.ca/eic/site/smt-gst.nsf/fra/sf09583.html
)
Voustrouverezdesrenseignementscomplémentairesauprèsdesorganismessuivants:
PageWebdelaFDAconsacréeauxdispositifssansfil(
http://www.fda.gov/)
FCC:RFSafetyProgram(
http://www.fcc.gov/oet/rfsafety
)
InternationalCommissiononNon-lonizingRadiationProtection(http://www.icnirp.org)
Projet international pour l’étude des champs électromagnétiques de l’Organisation
mondiale de la Santé (OMS) (
http://www.who.int/emf
)
NationalRadiologicalProtectionBoard(R.-U.)(
http://www.hpa.org.uk/radiation/
)
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