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instrumentation (AAMI).
La version fi nale, résultat
d’un effort conjoint de
la FDA, de fabricants
d’appareils médicaux
et de nombreux autres
groupes, a été achevée
fi n 2000. Cette norme
permet aux fabricants
de s’assurer que leurs
stimulateurs cardiaques et
leurs défi brillateurs sont
convenablement protégés
contre les interférences
électromagnétiques émises
par les téléphones sans
fi l. La FDA a testé des
prothèses auditives en vue
de déceler la présence
d’interférences avec
les téléphones sans fi l
portatifs et a participé à
la création d’une norme
volontaire parrainée par
l’Institute of Electrical and
Electronic Engineers (IEEE).
Cette norme identifi e les
méthodes d’essai et les
exigences en termes de
performance pour les
prothèses auditives et les
téléphones sans fi l, de façon
à éliminer les interférences
lorsqu’une personne utilise
simultanément un téléphone
« compatible » et une
prothèse auditive également
« compatible ». Cette norme
a été approuvée par l’IEEE
en 2000. La FDA poursuit
son suivi de l’utilisation
des téléphones sans fi l afi n
d’identifi er les interactions
potentielles avec d’autres
appareils médicaux. Si des
interférences dangereuses
étaient identifi ées, la FDA
effectuerait des essais pour
évaluer les interférences
en question et trouver une
solution à ce problème.
Directives pour une utilisation
sécuritaire et effi cace
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